召回管理制度國家局(7篇)

召回管理制度是企業(yè)確保產(chǎn)品安全、維護消費者權益的重要機制，涵蓋了從產(chǎn)品設計、生產(chǎn)到銷售全過程的監(jiān)控。它包括了問題識別、召回決策、通知消費者、產(chǎn)品修復或替換、效果評估等多個環(huán)節(jié)。

包括哪些方面

1. 問題識別：企業(yè)應建立有效的質量監(jiān)控系統(tǒng)，及時發(fā)現(xiàn)可能存在的產(chǎn)品質量問題。

2. 召回決策：一旦發(fā)現(xiàn)問題，管理層需迅速決定是否啟動召回程序，依據(jù)風險評估結果進行決策。

3. 通知消費者：通過官方渠道，如新聞發(fā)布會、網(wǎng)站公告、直接郵件等方式，向消費者傳達召回信息。

4. 產(chǎn)品修復或替換：為受影響的客戶提供免費的產(chǎn)品修復或替換服務。

5. 效果評估：召回后，企業(yè)需跟蹤評估召回效果，確保問題得到解決，并采取措施防止類似問題再次發(fā)生。

重要性

召回管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面： - 安全保障：確保消費者使用產(chǎn)品的安全性，防止因質量問題造成的傷害。 - 品牌保護：積極處理問題可以維護企業(yè)的聲譽，避免品牌形象受損。 - 法規(guī)遵守：符合國家相關法規(guī)要求，避免因疏忽召回而引發(fā)的法律糾紛。 - 持續(xù)改進：通過召回過程，企業(yè)能識別并改正設計和生產(chǎn)中的不足，提升產(chǎn)品質量。

方案

1. 建立健全召回管理體系：制定詳細的操作流程，明確各部門職責，確保召回工作有序進行。

2. 強化質量控制：提升質檢標準，加強原材料及成品的質量檢驗，預防問題的發(fā)生。

3. 提高風險意識：定期進行員工培訓，強化風險意識，提高問題識別能力。

4. 加強與監(jiān)管機構的溝通：保持與國家局等監(jiān)管機構的良好溝通，及時報告并配合處理召回事件。

5. 建立反饋機制：鼓勵消費者提供產(chǎn)品使用反饋，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題。

6. 透明公開：在召回過程中保持透明度，公開信息，展現(xiàn)企業(yè)負責任的態(tài)度。

通過以上方案，企業(yè)可以構建一個有效的召回管理制度，既保障消費者權益，又能提升企業(yè)自身的管理水平和市場競爭力。

召回管理制度國家局范文

第1篇 藥業(yè)藥品召回管理制度

藥業(yè)公司藥品召回管理制度

目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定本制度。

范圍:本制度適用于召回藥品的管理。

職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。

內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。

做好相應的記錄:

一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;

二、實施追回的原因

在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。

第2篇 食品召回管理規(guī)定辦法

食品召回管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為了加強食品安全監(jiān)管,避免和減少不安全食品的危害,保護消費者的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國國食品衛(wèi)生法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條 在中華人民共和國國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的食品的召回及其監(jiān)督管理活動,應當遵守本規(guī)定。

第三條 本規(guī)定所稱不安全食品,是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品,包括:

(一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品;

(二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品;

(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識,或標識不全、不明確的食品;

(四)有關法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。

第四條 本規(guī)定所稱召回,是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序,對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品,通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式,及時消除或減少食品安全危害的活動。

第五條 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在職權范圍內(nèi)統(tǒng)一組織、協(xié)調全國食品召回的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)和直轄市質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級質監(jiān)部門)在本行政區(qū)域內(nèi)依法組織開展食品召回的監(jiān)督管理工作。

第六條 國家質檢總局和省級質監(jiān)部門組織建立食品召回專家委員會(以下簡稱“專家委員會”),為食品安全危害調查和食品安全危害評估提供技術支持。

第七條 國家質檢總局應當加強食品召回管理信息化建設,組織建立食品召回信息管理系統(tǒng),統(tǒng)一收集、分析與處理有關食品召回信息。

地方各級質監(jiān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者建立質量安全檔案,負責收集、分析與處理本行政區(qū)域內(nèi)的有關食品安全危害和食品召回信息并逐級上報。

第八條 食品生產(chǎn)者應當建立完善的產(chǎn)品質量安全檔案和相關管理制度,應當準確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲運、銷售以及產(chǎn)品標識等信息,保存消費者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故記錄,以及食品危害糾紛信息等檔案。

第九條 食品生產(chǎn)者應當向所在地的省級或市級質監(jiān)部門及時報告所有相關的食品安全危害信息,包括消費者投訴、食品安全危害事件等,不得隱瞞或虛報其生產(chǎn)的食品危害人體健康的事實。

第二章 食品安全危害調查和評估

第十條 判定食品是否屬于不安全食品,應當進行食品安全危害調查和食品安全危害評估。

第十一條 食品安全危害調查的主要內(nèi)容包括:

(一)是否符合食品安全法律、法規(guī)或標準的安全要求;

(二)是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質或者將非食品當作食品;

(三)食品的主要消費人群的構成及比例;

(四)可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。

第十二條 食品安全危害評估的主要內(nèi)容包括:

(一)該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或對人體健康造成的危害,或引發(fā)上述危害的可能性;

(二)不安全食品對主要消費人群的危害影響;

(三)危害的嚴重和緊急程度;

(四)危害發(fā)生的短期和長期后果。

第十三條 食品生產(chǎn)者獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級質監(jiān)部門的食品安全危害調查書面通知,應當立即進行食品安全危害調查和食品安全危害評估。

食品生產(chǎn)者應當及時通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品安全危害調查、評估報告,調查、評估報告的內(nèi)容應當包括本規(guī)定第八條、第十一條和第十二條所述的內(nèi)容。

第十四條 食品生產(chǎn)者接到通知后未進行食品安全危害調查和評估,或者經(jīng)調查和評估確認不屬于不安全食品的,所在地的省級質監(jiān)部門應當組織專家委員會進行食品安全危害調查和食品安全危害評估,并做出認定。

第十五條 食品生產(chǎn)者和銷售者應當配合省級質監(jiān)部門組織的食品安全危害調查,不得以食品已通過任何符合性審查為由拒絕。

第十六條 食品生產(chǎn)者的食品安全危害調查和食品安全危害評估的結果與其所在地的省級質監(jiān)部門所組織的專家委員會的結果不一致時,省級質監(jiān)部門可以采取聽證等方式進行處理,并做出確認結果的決定。

第十七條 經(jīng)食品安全危害調查和評估,確認屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的,應當確定召回級別,實施召回。

第十八條 根據(jù)食品安全危害的嚴重程度,食品召回級別分為三級:

(一)一級召回:已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的,或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回;

(二)二級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回;

(三)三級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項規(guī)定的不安全食品的召回。

第三章 食品召回的實施

第一節(jié) 主動召回

第十九條 確認食品屬于應當召回的不安全食品的,食品生產(chǎn)者應當立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。

第二十條 自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,一級召回應當在1日內(nèi),二級召回應當在2日內(nèi),三級召回應當在3日內(nèi),通知有關銷售者停止銷售,通知消費者停止消費。

第二十一條 食品生產(chǎn)者向社會發(fā)布食品召回有關信息,應當按照有關法律法規(guī)和國家質檢總局有關規(guī)定,向省級以上質監(jiān)部門報告。

第二十二條 自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,一級召回應在3日內(nèi),二級召回應在5日內(nèi),三級召回應在7日內(nèi),食品生產(chǎn)者通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回計劃。

第二十三條 食品生產(chǎn)者提交的食品召回計劃主要內(nèi)容包括:

(一)停止生產(chǎn)不安全食品的情況;

(二)通知銷售者停止銷售不安全食品的情況;

(三)通知消費者停止消費不安全食品的情況;

(四)食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度;

(五)召回措施的內(nèi)容,包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等;

(六)召回的預期效果;

(七)召回食品后的處理措施。

第二十四條 自召回實施之日起,一級召回每3日,二級召回每7日,三級召回每15日,通過所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交食品召回階段性進展報告。

食品生產(chǎn)者對召回計劃有變更的,應當在食品召回階段性進展報告中說明。

所在地的市級以上質監(jiān)部門應當對食品召回階段性進展報告提出處理意見,通知食品生產(chǎn)者并上報所在地的省級質監(jiān)部門。

第二節(jié) 責令召回

第二十五條 經(jīng)確認有下列情況之一的,國家質檢總局應當責令食品生產(chǎn)者召回不安全食品,并可以發(fā)布有關食品安全信息和消費警示信息,或采取其他避免危害發(fā)生的措施:

(一)食品生產(chǎn)者故意隱瞞食品安全危害,或者食品生產(chǎn)者應當主動召回而不采取召回行動的;

(二)由于食品生產(chǎn)者的過錯造成食品安全危害擴大或再度發(fā)生的;

(三)國家監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的。

食品生產(chǎn)者在接到責令召回通知書后,應當立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。

第二十六條 食品生產(chǎn)者應當在接到責令召回通知書后,按照本規(guī)定第二十條規(guī)定發(fā)出通知。

食品生產(chǎn)者應當同時按照本規(guī)定第二十三條規(guī)定制定食品召回報告,按照本規(guī)定第二十二條規(guī)定的時限通過所在地的省級質監(jiān)部門報國家質檢總局核準后,立即實施召回;食品召回報告未通過核準的,食品生產(chǎn)者應當修改報告后,按照要求實施召回。

第二十七條 食品生產(chǎn)者應當按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定,提交食品召回階段性進展報告。

所在地的市級以上質監(jiān)部門應當按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定對召回階段性進展報告提出處理意見,并將有關情況逐級上報國家質檢總局。

第三節(jié) 召回評估與監(jiān)督

第二十八條 食品生產(chǎn)者應當保存召回記錄,主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結果等。

第二十九條 食品生產(chǎn)者應當在食品召回時限期滿15日內(nèi),向所在地的省級質監(jiān)部門提交召回總結報告;責令召回的,應當報告國家質檢總局。

第三十條 食品生產(chǎn)者所在地的省級質監(jiān)部門應當組織專家委員會對召回總結報告進行審查,對召回效果進行評估,并書面通知食品生產(chǎn)者審查結論;責令召回的,應當上報國家質檢總局備案。

食品生產(chǎn)者所在地的省級以上質監(jiān)部門審查認為召回未達到預期效果的,通知食品生產(chǎn)者繼續(xù)或再次進行食品召回。

第三十一條 食品生產(chǎn)者應當及時對不安全食品進行無害化處理;根據(jù)有關規(guī)定應當銷毀的食品,應當及時予以銷毀。

食品生產(chǎn)者對召回食品的后處理應當有詳細的記錄,并向所在地的市級質監(jiān)部門報告,接受市級質監(jiān)部門監(jiān)督。

第三十二條 市級以上質監(jiān)部門應當在規(guī)定的職權范圍內(nèi)對食品生產(chǎn)者召回進展情況和召回食品的后處理過程進行監(jiān)督。

第三十三條 任何單位和個人可以對違反本規(guī)定規(guī)定的行為或有關召回情況,向各級質量技術監(jiān)督部門投訴或舉報,食品生產(chǎn)者不得以任何手段限制。

受理投訴或舉報的部門應當及時調查處理并為舉報人保密。

第四章 法律責任

第三十四條 食品生產(chǎn)者在實施食品召回的同時,不免除其依法承擔的其他法律責任。

食品生產(chǎn)者主動實施召回的,可依法從輕或減輕處罰。

第三十五條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第十九條或第二十五條第二款規(guī)定未停止生產(chǎn)銷售不安全食品的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的,依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第三十六條 食品生產(chǎn)者有下列情況之一的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以2萬元以下罰款。

(一)接到質量技術監(jiān)督部門食品安全危害調查通知,但未及時進行調查的;

(二)拒絕配合質量技術監(jiān)督部門進行食品安全危害調查的;

(三)未按本規(guī)定要求及時提交食品安全危害調查、評估報告的。

第三十七條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十六條、第二十七條、第二十九條規(guī)定的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的,依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第三十八條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十八條規(guī)定義務的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以2萬元以下罰款。

第三十九條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第三十一條規(guī)定義務的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以3萬元以下罰款;違反有關法律法規(guī)規(guī)定的,依照有關法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第四十條 從事食品召回管理的公務人員,以及受委托進行食品安全危害調查、食品安全危害評估的專家或工作人員捏造散布虛假信息、違反保密規(guī)定、偽造或者提供有關虛假結論或者意見的,依法給予行政處分;造成損失的,依法承擔賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第四十一條 本規(guī)定規(guī)定的行政處罰,由縣級以上質量技術監(jiān)督部門在職權范圍內(nèi)依法實施。

法律、行政法規(guī)對行政處罰機關另有規(guī)定的,依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第五章 附 則

第四十二條 進出口食品的召回管理,由出入境檢驗檢疫機構按照國家質檢總局有關規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條 本規(guī)定所涉及的信息發(fā)布、文書格式等具體要求由國家質檢總局另行制定。

第四十四條 本規(guī)定由國家質檢總局負責解釋。

第四十五條 本規(guī)定自公布之日起施行。

第3篇 食品召回管理辦法范本

第一章 總 則

第一條 為加強食品生產(chǎn)經(jīng)營管理,減少和避免不安全食品的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國國境內(nèi),不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置及其監(jiān)督管理,適用本辦法。

不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。

第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依法承擔食品安全第一責任人的義務,建立健全相關管理制度,收集、分析食品安全信息,依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務。

第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

第五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織建立由醫(yī)學、毒理、化學、食品、法律等相關領域專家組成的食品安全專家?guī)?為不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置提供專業(yè)支持。

第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責匯總分析全國不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息,根據(jù)食品安全風險因素,完善食品安全監(jiān)督管理措施。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息,監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責任。

第七條 鼓勵和支持食品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律,制定行業(yè)規(guī)范,引導和促進食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務。

鼓勵和支持公眾對不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置等活動進行社會監(jiān)督。

第二章 停止生產(chǎn)經(jīng)營

第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的,應當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營,采取通知或者公告的方式告知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費者停止食用,并采取必要的措施防控食品安全風險。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品。

第九條 食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的,應當及時采取有效措施,確保相關經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。

第十條 網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的,應當依法采取停止網(wǎng)絡交易平臺服務等措施,確保網(wǎng)絡食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。

第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不安全食品未銷售給消費者,尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營者控制中的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即追回不安全食品,并采取必要措施消除風險。

第三章 召 回

第十二條 食品生產(chǎn)者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的,應當主動召回。

食品生產(chǎn)者應當主動召回不安全食品而沒有主動召回的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。

第十三條 根據(jù)食品安全風險的嚴重和緊急程度,食品召回分為三級:

(一)一級召回:食用后已經(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風險后24小時內(nèi)啟動召回,并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。

(二)二級召回:食用后已經(jīng)或者可能導致一般健康損害,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風險后48小時內(nèi)啟動召回,并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。

(三)三級召回:標簽、標識存在虛假標注的食品,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風險后72小時內(nèi)啟動召回,并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。標簽、標識存在瑕疵,食用后不會造成健康損害的食品,食品生產(chǎn)者應當改正,可以自愿召回。

第十四條 食品生產(chǎn)者應當按照召回計劃召回不安全食品。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到食品生產(chǎn)者的召回計劃后,必要時可以組織專家對召回計劃進行評估。評估結論認為召回計劃應當修改的,食品生產(chǎn)者應當立即修改,并按照修改后的召回計劃實施召回。

第十五條 食品召回計劃應當包括下列內(nèi)容:

(一)食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系方式等基本情況;

(二)食品名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍;

(三)召回原因及危害后果;

(四)召回等級、流程及時限;

(五)召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式;

(六)相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務和責任;

(七)召回食品的處置措施、費用承擔情況;

(八)召回的預期效果。

第十六條 食品召回公告應當包括下列內(nèi)容:

(一)食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系電話、電子郵箱等;

(二)食品名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等;

(三)召回原因、等級、起止日期、區(qū)域范圍;

(四)相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務和消費者退貨及賠償?shù)牧鞒獭?/p>

第十七條 不安全食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷售的,食品召回公告應當在省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站和省級主要媒體上發(fā)布。省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應當與國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。

不安全食品在兩個以上省、自治區(qū)、直轄市銷售的,食品召回公告應當在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。

第十八條 實施一級召回的,食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起10個工作日內(nèi)完成召回工作。

實施二級召回的,食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)完成召回工作。

實施三級召回的,食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)完成召回工作。

情況復雜的,經(jīng)縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門同意,食品生產(chǎn)者可以適當延長召回時間并公布。

第十九條 食品經(jīng)營者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后,應當立即采取停止購進、銷售,封存不安全食品,在經(jīng)營場所醒目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施,配合食品生產(chǎn)者開展召回工作。

第二十條 食品經(jīng)營者對因自身原因所導致的不安全食品,應當根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回。

食品經(jīng)營者召回不安全食品應當告知供貨商。供貨商應當及時告知生產(chǎn)者。

食品經(jīng)營者在召回通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因導致食品出現(xiàn)不安全問題。

第二十一條 因生產(chǎn)者無法確定、破產(chǎn)等原因無法召回不安全食品的,食品經(jīng)營者應當在其經(jīng)營的范圍內(nèi)主動召回不安全食品。

第二十二條 食品經(jīng)營者召回不安全食品的程序,參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關規(guī)定處理。

第四章 處 置

第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,對因停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回等原因退出市場的不安全食品采取補救、無害化處理、銷毀等處置措施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法處置不安全食品的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其依法處置不安全食品。

第二十四條 對違法添加非食用物質、腐敗變質、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命安全的不安全食品,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即就地銷毀。

不具備就地銷毀條件的,可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營者集中銷毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營者在集中銷毀處理前,應當向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第二十五條 對因標簽、標識等不符合食品安全標準而被召回的食品,食品生產(chǎn)者可以在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售,銷售時應當向消費者明示補救措施。

第二十六條 對不安全食品進行無害化處理,能夠實現(xiàn)資源循環(huán)利用的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以按照國家有關規(guī)定進行處理。

第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對不安全食品處置方式不能確定的,應當組織相關專家進行評估,并根據(jù)評估意見進行處置。

第二十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當如實記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品的名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。

第五章 監(jiān)督管理

第二十九條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不安全食品的,應當通知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營或者召回,采取相關措施消除食品安全風險。

第三十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的食品可能屬于不安全食品的,可以開展調查分析,相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當積極協(xié)助。

第三十一條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的不安全食品存在較大風險的,應當在停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品結束后5個工作日內(nèi)向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告情況。

第三十三條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者定期或者不定期報告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況。

第三十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置報告進行評價。

評價結論認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取的措施不足以控制食品安全風險的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品。

第三十五條 為預防和控制食品安全風險,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以發(fā)布預警信息,要求相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品,提示消費者停止食用不安全食品。

第三十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。

第六章 法律責任

第三十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法有關不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的規(guī)定,食品安全法律法規(guī)有規(guī)定的,依照相關規(guī)定處理。

第三十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定,不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營、不主動召回、不按規(guī)定時限啟動召回、不按照召回計劃召回不安全食品或者不按照規(guī)定處置不安全食品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

第三十九條 食品經(jīng)營者違反本辦法第十九條的規(guī)定,不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

第四十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定,未按規(guī)定履行相關報告義務的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款。

第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十三條第二款的規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法處置不安全食品,食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕或者拖延履行的,由食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并處二萬元以上三萬元以下罰款。

第四十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十八條的規(guī)定,未按規(guī)定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置情況的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款。

第四十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品,不免除其依法應當承擔的其他法律責任。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動采取停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品措施,消除或者減輕危害后果的,依法從輕或者減輕處罰;違法情節(jié)輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。

第四十四條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門不依法履行本辦法規(guī)定的職責,造成不良后果的,依照《中華人民共和國國食品安全法》的有關規(guī)定,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。

第七章 附 則

第四十五條 本辦法適用于食品、食品添加劑和保健食品。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者對進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品的停止經(jīng)營、召回和處置,參照本辦法執(zhí)行。

第四十六條 本辦法自2022年9月1日起施行。

第4篇 不安全食品召回管理制度范本

一、 目的:將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時從市場中召回,防止給食用者造成損害,使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。

二、 范圍: 適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場的產(chǎn)品。

三、 實施部門:

1、銷售部負責外部相關信息的收集,是召回工作的具體實施部門,負責通知相關方并及時反饋質檢科。

2、質檢科負責召回信息的評估,召回范圍的確定;制定召回計劃;

3.生產(chǎn)部是負責原因分析和糾正措施制定和實施的部門。

四、工作程序:

1、召回的分類:

2、召回信息收集渠道:

(1)內(nèi)部信息:由各相關部門提供與食品安全有關的各種信息,如:自測或自查結果等。

(2)銷售部負責外部信息收集: --官方通知:明示或法律法規(guī)變化; --客戶通知:顧客的需求及反饋; --新聞媒體:報紙、電視、電臺等; --有關組織:如消費者協(xié)會等;

(3)召回信息的評估, 根據(jù)內(nèi)、外部的信息來源,由質檢科對信息進行評估,根據(jù)其危害消費者健康程度決定是否需要召回以

及召回的范圍,制定召回方法。

3、產(chǎn)品的召回:

(1)根據(jù)評估結果,確需召回時,由銷售部通知相關方(如:監(jiān)管部門、銷售商和消費者),由質檢科指定專人在一個工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單,經(jīng)質量負責人審核,總經(jīng)理批準后,由質檢科專人負責召回工作,召回通知單同時送交成品庫、銷售部,庫房停止該批產(chǎn)品出庫,銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售。

(2)質檢科專人立即調閱銷售記錄及庫存情況,制定召回計劃,召回計劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、召回單位名稱、地址、電話(或傳真)、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量、召回方式、時限、召回原因等,召回計劃經(jīng)質量負責人批準后交至銷售部。

(3)銷售部人員按召回計劃要求,立即實施召回工作,并填寫產(chǎn)品召回記錄,

(4)當召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回數(shù)量時,召回工作可經(jīng)質量負責人批準后結束。

(5)召回產(chǎn)品進成品庫時,暫存不合格品區(qū),經(jīng)質檢科

檢驗確認不合格后,按不合格品處理。

(6)生產(chǎn)部對召回的原因分析,確定預防和糾正措施,以避免再發(fā)生。

4、質檢科對預防和糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,并提交管理評審。

五、 此制度自公布之日起實行

第5篇 食品召回管理制度范本

1 目的

召回已售出的不合格品,杜絕質量事故的危害性。

2 職責

2.1總經(jīng)理負責產(chǎn)品質量事故的處理。

2.2市場部負責不合格產(chǎn)品的召回。

2.3技術部負資不合格產(chǎn)品的驗證檢驗。

3 工作程序

3.1市場部應建立銷售記錄,詳細記錄售出產(chǎn)品的日期或批號,銷售流向。

3.2退貨

3.2.1市場部接到顧客提出的退貨要求時,應查閱銷售流向記錄,驗證退貨品是否與記錄一致。

3.2.2技術部根據(jù)顧客要求,按照產(chǎn)品執(zhí)行標準,確定檢驗項目并檢驗,驗證是否為不合格品。

3.2.3如檢驗合格,市場部與顧客協(xié)商解決。

3.2.4如檢驗不合格,市場部應填寫退貨記錄,報總經(jīng)理批準后,辦理退貨手續(xù)。

3.2.5退貨品按不合格處理程序執(zhí)行。

3.3產(chǎn)品質量事故召回不合格品

3.3.1發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量事故,市場部應查閱《產(chǎn)品銷售流向記錄》,查明數(shù)量。并負責召回不合格品。

3.3.2凡不影響食用安全的情況下,供需雙方協(xié)商解決。

3.3.3凡對食用有危害及衛(wèi)生指標不合格的,總經(jīng)理應會同市場部,按照銷售記錄對產(chǎn)品進行緊急召回。

3.3.4對召回產(chǎn)品的,總經(jīng)理應召集有關人員,對事故認真分析,找出原因,并對責任人進行處理。

4 相關記錄

《產(chǎn)品召回/消費者投訴受理記錄》

6.5食品運輸管理制度

第6篇 藥品召回管理制度范例

1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、藥品安全隱患的調查與評估:

(1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。

(2)藥品安全隱患調查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:

a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

e、其化可能影響藥品安全的因素。

(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

b、對主要使用人群的危害影響。

c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

d、危害的嚴重與緊急程度。

e、危害導致的后果。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:

一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;

二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;

三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

6、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

第7篇 _人民醫(yī)院藥品召回管理制度

為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定,制定本制度。

藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質量原因不合格,或其他原因導致不宜臨床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

一、成立藥品召回管理小組

由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科負責人組成,分管院領導負總責,院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負責,在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。

各部門職責:

1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮,負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。

2、藥劑科負責藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商通報;負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結。

3、醫(yī)務科負責協(xié)調臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。

二、藥品召回的范疇

有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

1、藥品調配、發(fā)放錯誤。

2、已證實或高度懷疑藥品被污染。

3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。

5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

6、已過期失效的藥品。

7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。

8、生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。

三、藥品召回分級

根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級

1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。

2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。

四、藥品召回的時限

1、一級召回應在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

2、二級召回應在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

3、三級召回應在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

五、藥品安全隱患調查的內(nèi)容

1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求;

2、藥品質量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求;

3、藥品主要使用人群的及比例;

4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;

5、其它可能影響用藥安全的因素。

六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:

1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

2、對主要使用人群的危害影響;

3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

4、危害的嚴重與緊急程度;

5、危害導致的后果。

七、藥品召回程序

當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。

1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。

2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應立即停止使用該藥品,通知藥品供應商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯(lián)系。

②、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。

③、如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。

④、如系藥品質量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。

4、調配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回

①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調配、發(fā)放錯誤,藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。

②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調配、發(fā)放錯誤,藥劑科應第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,由護士盡快把調配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。

八、其它要求

1、召回藥品應填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。

2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的,應當按規(guī)定追究相關人員責任。