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一類管理制度主要涉及組織的日常運(yùn)營、員工行為規(guī)范、職責(zé)劃分、績效考核、獎(jiǎng)懲機(jī)制、溝通協(xié)調(diào)、決策流程等方面，旨在確保企業(yè)高效、有序地運(yùn)行。
包括哪些方面
1. 組織架構(gòu)：明確各部門的職能和權(quán)限，規(guī)定管理層級及匯報(bào)關(guān)系。
2. 員工管理：涵蓋招聘、培訓(xùn)、考勤、福利、晉升等人力資源管理環(huán)節(jié)。
3. 工作流程：定義業(yè)務(wù)流程、審批流程，確保工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
4. 行為準(zhǔn)則：設(shè)定員工行為規(guī)范，包括職業(yè)道德、工作紀(jì)律等。
5. 績效考核：建立公正、公平、透明的績效評價(jià)體系，激勵(lì)員工積極性。
6. 溝通機(jī)制：建立有效的內(nèi)部溝通渠道，促進(jìn)信息流通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
7. 決策制度：明確決策層級，規(guī)定重大事項(xiàng)的決策流程。
8. 獎(jiǎng)懲制度：設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰措施，激勵(lì)員工遵守規(guī)章制度，提升工作效率。
重要性
一類管理制度的重要性在于：
1. 提高效率：通過標(biāo)準(zhǔn)化流程，減少工作中的混亂和延誤，提高組織運(yùn)行效率。
2. 維護(hù)秩序：明確權(quán)責(zé)，避免職責(zé)不清導(dǎo)致的工作推諉和沖突。
3. 保障公平：通過公正的績效考核和獎(jiǎng)懲制度，激發(fā)員工潛能，提升團(tuán)隊(duì)凝聚力。
4. 促進(jìn)發(fā)展：良好的溝通機(jī)制和決策流程，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，推動(dòng)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)。
方案
1. 制度制定：由人力資源部門主導(dǎo)，各部門參與，確保制度全面、實(shí)際、可行。
2. 宣傳培訓(xùn)：通過培訓(xùn)會(huì)議、內(nèi)部公告等方式，確保員工理解并接受管理制度。
3. 執(zhí)行監(jiān)督：設(shè)立專門的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，定期檢查制度執(zhí)行情況，對違規(guī)行為進(jìn)行糾正。
4. 反饋調(diào)整：建立反饋機(jī)制，定期收集員工意見，對不適應(yīng)實(shí)際運(yùn)作的制度進(jìn)行修訂。
5. 激勵(lì)與約束：結(jié)合員工需求和企業(yè)目標(biāo)，動(dòng)態(tài)調(diào)整獎(jiǎng)懲制度，實(shí)現(xiàn)激勵(lì)與約束并重。
6. 文化建設(shè)：將管理制度融入企業(yè)文化，形成共同的價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則。
一類管理制度是企業(yè)管理的基礎(chǔ)，需要不斷優(yōu)化和完善，以適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和變化，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。
一類管理制度范文
第1篇 a醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
某醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號文件)進(jìn)行管理,做到專人、專冊、專柜、專鎖、專處方。
1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專柜專鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。
2)病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
3)醫(yī)生開醫(yī)囑及專用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時(shí)補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。
4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品。
5)麻醉藥品、第一類精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過期、變質(zhì)應(yīng)及時(shí)更換。
6)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時(shí)間、執(zhí)行者和核對者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。
7)護(hù)士長必須加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,每周檢查并記錄。
第2篇 第四醫(yī)院麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定
第四人民醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定
為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求,制定《zz市第三人民醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》。
一、組織管理機(jī)構(gòu)
為切實(shí)貫徹落實(shí)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)章,以及市衛(wèi)生局《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好麻醉藥品和精神藥品使用管理工作的通知》精神,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,杜絕麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,成立由分管院長任組長的特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組(見附件)
(一)管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
定期對全院的麻醉藥品、一類精神藥品的使用情況進(jìn)行檢查,并做檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決;定期對涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)專業(yè)知識的教育和培訓(xùn);麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé),保證麻醉藥品、一類精神藥品在我院的正常使用。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋管理
(一)開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。
(二)麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:“麻、精一”,二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注“精二”,麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。制式處方及病歷由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一保管。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品處方由醫(yī)務(wù)科建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊》,記錄以下內(nèi)容:領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人簽名。
(四)沒有取得麻醉藥品或一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師不得領(lǐng)取專用處方。
三、麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明及專用病歷管理制度
(一)具有麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明開具權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品專用證明時(shí)應(yīng)當(dāng)親自診查患者。
(二)開具麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明的醫(yī)師名單見醫(yī)院《關(guān)于公布麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明開具醫(yī)師名單的通知》。(名單見新三醫(yī)字[2022]22號)
(三)麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。特殊病人使用麻醉藥品和第一類精神藥品需要帶出院外使用時(shí),由本院具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師開具醫(yī)院醫(yī)學(xué)診斷書(一式兩份),并由具有開具《麻醉藥品和第一類精神藥品專用診斷證明》資格的醫(yī)師開具專用診斷證明,由開具醫(yī)師或者患者代辦人出示下列材料到醫(yī)務(wù)科辦理《麻醉藥品、精神藥品專用病歷》后,方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
1、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明原件及復(fù)印件;
2、代辦人員戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明原件及復(fù)印件;
3、患者所在單位證明材料及患者與代辦人關(guān)系證明材料;
4、醫(yī)院(本院)醫(yī)學(xué)診斷證明書一式兩份;
5、醫(yī)院(本院)麻醉藥品和第一類精神藥品專用診斷證明。
醫(yī)務(wù)科在患者專用病歷檔案中留存上述證明材料的復(fù)印件
(四)專用病歷由醫(yī)務(wù)科專人負(fù)責(zé),統(tǒng)一發(fā)放,統(tǒng)一編號,統(tǒng)一管理。
(五)處方醫(yī)師應(yīng)對使用麻醉藥品及精神藥品的患者每三個(gè)月復(fù)診或隨診一次,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷,并開具診斷證明書及麻醉、精神藥品專用診斷證明,由患者家屬或代辦人提供上述材料后重新辦理“麻醉藥品、精神藥品專用病歷”。
(六)患者死亡后,其家屬須將專用病歷本交回醫(yī)務(wù)科并登記。
四、麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定
(一)開具麻醉藥品、精神藥品要使用專用處方。
(二)具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)院保管。
(三)除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于院內(nèi)使用,
(四)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
(五)麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:
1、前記:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、科別、病歷號、處方編號、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、處方日期、臨床診斷、身份證號、代辦人姓名、身份證號,并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。
2、正文:以rp或者r標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
3、后記:醫(yī)師簽章、處方審核、藥品金額、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名、代辦人簽名。
(六)麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。
(七)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量;對于某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
(八)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量。
(九)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?次用量。
(十)對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
(十一)長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
(十二)麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
(十三)醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時(shí),必須逐項(xiàng)將處方填寫完整。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品,并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。
五、麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定
(一)各科室要建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
(二)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件
報(bào)告、值班巡查等制度,嚴(yán)格履行崗位人員職責(zé)。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員要掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。管理人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。
(四)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
(六)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
(七)麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人、和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。
(八)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。
(九)處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
(十)藥方應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少3年。
(十一)我院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院臨床使用。
(十二)麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
(十四)對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
(十五)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
(十六)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
(十七)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
(十八)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
(十九)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
(二十)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:
1、在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
2、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
六、麻醉藥品空安瓿及貼劑的回收制度
(一)門診及住院患者使用的麻醉藥品、一類精神藥品注射劑的空安瓿或使用過的貼劑及時(shí)交回藥房,并記錄收回的數(shù)量,交回人及接收人均在回收登記表上簽字。
(二)臨床各病區(qū)、手術(shù)室再次調(diào)配麻醉藥品、一類精神藥品時(shí),要及時(shí)交回上次藥品的空安瓿,并按時(shí)對批號和數(shù)量,詳細(xì)記錄。送回人及接收人均在回收登記表上簽字。
(三)對收回的空安瓿及貼劑由專人計(jì)數(shù),并填寫麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及貼劑回收、銷毀表,由藥劑科主管人員按規(guī)定程序定期及時(shí)監(jiān)督銷毀,詳細(xì)做好銷毀記錄備查。
(四)臨床各科室要嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)定,如出現(xiàn)差錯(cuò),按情節(jié)輕重,追究當(dāng)事人責(zé)任。
七、麻醉藥品管理和使用專項(xiàng)檢查制度
(一)麻醉藥品、精神藥品管理和使用專項(xiàng)檢查,由本院的麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作小組負(fù)責(zé)實(shí)施。
(二)麻醉藥品、精神藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組由分管院長、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科組成。
(三)組織和使用專項(xiàng)檢查每季度一次。
專項(xiàng)檢查包括麻醉藥品、精神藥品的各項(xiàng)有關(guān)制度的落實(shí)(采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、作用、安全管理和麻醉藥品、精神藥品處方的使用與管理等制度),麻醉藥品、第一類精神藥品的“五?！惫芾怼Ｃ看螌ｍ?xiàng)檢查,對檢查出的問題和隱患要落實(shí)到具體科室和個(gè)人及時(shí)糾正,并將有關(guān)情況記錄在專用記錄本,相關(guān)人員要簽字,記錄要存檔,第二次檢查先查上次存在問題糾正的情況,列入本年度目標(biāo)責(zé)任制考核。
(四)依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》各科室和全院醫(yī)務(wù)人員要切實(shí)履行職責(zé),對出現(xiàn)失職、瀆職行為的,堅(jiān)決追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,給予降級、撤職、開除處分。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反條例的規(guī)定開具麻醉藥品、第一類精神藥品,取消其麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)資格。造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
本管理制度自發(fā)布之日實(shí)施。
附件:
zz市第三人民醫(yī)院
特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組
組長:zz
副組長:zz
第3篇 麻醉藥品第一類精神藥品采購請領(lǐng)使用登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級的有關(guān)文件精神,制定此制度。
一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照上級核對的供給量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。
四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字,請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時(shí)登記使用消耗情況。
八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。
第4篇 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度范例
為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。
一.總則
1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。
2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。
二.麻醉藥品和精神藥品的采購與保管
1.按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡,到指定供貨公司每月購入一次。
2.其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購入。采購時(shí)由藥品保管員和藥品采購員兩人采購,購入后交庫房藥品保管員保管,登記雙人簽字。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,人工帳一套。
三.麻醉藥品和精神藥品的使用
1.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。
2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。
(1)注射劑一次常用量。
(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。
(3)控緩釋制劑不超過七日常用量。
(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量,控緩釋制劑不超過十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。
(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。
(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。
(7)為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。
4.處方應(yīng)書寫完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。
5.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字,請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
6.麻醉藥品按照“五專”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。
7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。
四.檢查
1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)問題。
第5篇 麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員,實(shí)行專庫儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì),并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并采取安全保障措施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊,并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀,并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場,采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評判機(jī)制,定期對安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對專管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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第6篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度
目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;
1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。
第7篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第8篇 麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度
目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收專管員、收貨專管員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專庫內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。
4驗(yàn)收員入庫驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。
5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷,并按時(shí)上報(bào)中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:
6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷Ｓ玫牟⒎习踩刂埔?
6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。
7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對照實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。
8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年,最少不低于5年。
10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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第9篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;
2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):
4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件;
4.2.3gsp證書復(fù)印件;
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;
4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;
4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;
5.4注冊商標(biāo)批件復(fù)印件;
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件;
5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
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第10篇 麻醉藥品第一類精神藥品安全儲(chǔ)存措施管理制度
為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。
一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對穩(wěn)定。
六、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
九、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
十、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。
十一、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。
十二、門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方),處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時(shí),要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱、處方編號范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個(gè)科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。
十九、使用科室對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時(shí)間及處方編號順序登記交藥劑科保管。
專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施(安裝報(bào)警裝置)。
門診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
二十四、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
二十五、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:
(一)在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
