有哪些
醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度是醫(yī)療機構(gòu)管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通常包括以下幾個主要部分：
1. 設(shè)備需求分析：確定臨床科室的實際需求，評估現(xiàn)有設(shè)備的性能和使用壽命。
2. 市場調(diào)研：對比不同供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等因素。
3. 預(yù)算編制：根據(jù)設(shè)備成本和預(yù)期效益設(shè)定采購預(yù)算。
4. 采購審批：通過內(nèi)部審批流程，確保采購符合機構(gòu)財務(wù)規(guī)定。
5. 合同簽訂：與供應(yīng)商談判合同條款，確保權(quán)益保障。
6. 設(shè)備驗收：到貨后進行功能測試和質(zhì)量檢驗。
7. 后期維護：制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行。
內(nèi)容是什么
在實施醫(yī)療設(shè)備計劃采購時，需注重以下幾點：
- 需求明確：充分了解各科室的特殊需求，如設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、功能特性等。 - 價值評估：不僅要考慮設(shè)備的購置成本，還要評估其帶來的醫(yī)療效果和長期運營成本。 - 競爭性招標：鼓勵多家供應(yīng)商參與，以獲取最優(yōu)報價和服務(wù)。 - 法規(guī)遵循：遵守國家醫(yī)療設(shè)備采購的相關(guān)法規(guī)和標準，保證采購合規(guī)性。 - 用戶培訓(xùn)：設(shè)備到位后，為使用者提供專業(yè)培訓(xùn)，確保正確操作。
規(guī)范
制定規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備采購流程至關(guān)重要，它應(yīng)包括：
- 制定詳細的采購政策，明確權(quán)責分工。 - 透明化操作，確保所有決策公開公正。 - 定期審計，檢查采購過程是否符合既定規(guī)則。 - 建立反饋機制，收集使用部門對新設(shè)備的意見，以便改進采購策略。
重要性
醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度的有效執(zhí)行，對醫(yī)療機構(gòu)的影響深遠：
1. 提升醫(yī)療服務(wù)水平：確保設(shè)備先進，提高診療質(zhì)量和效率。
2. 節(jié)約資源：科學(xué)規(guī)劃和控制采購成本，防止資金浪費。
3. 保障安全：嚴格的質(zhì)量把關(guān)，降低醫(yī)療事故風險。
4. 促進可持續(xù)發(fā)展：良好的設(shè)備管理和維護，延長設(shè)備壽命，有利于機構(gòu)的長遠發(fā)展。
完善的醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度是醫(yī)療機構(gòu)高效運營的基礎(chǔ)，它需要管理層的重視和全體員工的共同參與，以實現(xiàn)設(shè)備資源的最佳配置。
醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度范文
第1篇 醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。
⒈大型設(shè)備的購置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項報批后，分期分批購置。
2.按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。
3.要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設(shè)備的采購需事前編制院內(nèi)議標文件，由設(shè)備科牽頭，紀檢部門和相關(guān)使用科室負責人等組成的院內(nèi)采購小組（必要時邀請分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。
4.必須認真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。
5.要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價廉。
6.對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應(yīng)嚴把質(zhì)量關(guān)及價格關(guān)。
第2篇 玉州醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
1.一般程序:臨床科室提出申請(每年第三季度),填寫計劃申購表,計劃申購表由申請科室科主任集體簽名,交采供中心匯總整理,與財務(wù)處共同編制下年度采購計劃。
2. 采購計劃次年初提交“醫(yī)院設(shè)備管理委員會”審議初定,結(jié)果呈報“院務(wù)會”討論確定,采供中心根據(jù)院務(wù)會決定,按有關(guān)規(guī)定程序?qū)嵤┎少徲媱?
3. 對單價50萬元以上設(shè)備或新上市的產(chǎn)品,采供中心會同相關(guān)科室進行前期的調(diào)研和論證,對設(shè)備性能、品質(zhì)、臨床應(yīng)用價值等提出相對全面的論證報告,供設(shè)備管理委員會討論時參考,并為今后擬寫標書做準備;重大項目的考察和論證由采購管理委員會審議后交院務(wù)會討論決定;
4. 按照國家相關(guān)要求,當年計劃采購的設(shè)備分別進入國際招標、國內(nèi)招標等相應(yīng)的采購程序,采供中心負責整個過程的合法性,紀檢審、財務(wù)參與并負責監(jiān)督。其中10萬元以下設(shè)備可以通過院內(nèi)議標方式采購、單價10萬元以上或批量20萬元以上設(shè)備通過公開招標方式采購、計算機及附件通過公開招標采購;
5. 確屬臨床急要或特需的,萬元以下的儀器設(shè)備,采供中心可以直接詢價談判后采購;
6. 采供中心負責設(shè)備檔案的準備和整理,設(shè)備安裝驗收合格后,單價10萬元以上設(shè)備檔案交院檔案室;采供中心維修組及相關(guān)科室維修工程師負責之后設(shè)備運行中的維修、保養(yǎng)及檢測等記錄檔案,并定期交院檔案室;
7. 未經(jīng)采供中心同意、備案,任何儀器設(shè)備不得在院內(nèi)試用,任何科室和個人不得直接對外簽定或達成儀器設(shè)備試用、試銷等協(xié)議。
e大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)用耗材和化學(xué)試劑的采購制度
1. 所有醫(yī)用耗材和化學(xué)試劑的采購統(tǒng)一由采供中心管理;
2. 按屬地管理的原則,采供中心根據(jù)全院耗材和化學(xué)試劑的使用情況,向政府采購辦提供品名目錄,參加e市每年度的集中招標采購和網(wǎng)上招標采購;
3. 不在中標目錄醫(yī)用耗材確屬臨床急需,但又沒有相應(yīng)的替代產(chǎn)品時,臨床科室需填寫“醫(yī)用耗材申請表”,申請表由科主任簽名,交采供中心匯總后呈醫(yī)院設(shè)備管理委員會及院務(wù)會討論,采供中心根據(jù)討論結(jié)果執(zhí)行;
4. 采供中心成立院領(lǐng)導(dǎo)下的耗材、試劑管理小組,由采供中心主任、會計、采購員和庫房管理員組成;
5. 耗材、試劑管理小組負責每月采購計劃的制定,采購物品的資質(zhì)認定、物品采購、入庫及發(fā)放、管理;
6. 試劑采購按e市中標目錄執(zhí)行,如不在中標目錄內(nèi)臨床確實需要的(不含科研用試劑),請?zhí)顚憽霸噭┎少徲媱澅怼?交由采供中心匯總后呈院務(wù)會討論。討論通過準予采購的試劑將由采供中心統(tǒng)一備案詢價采購;未列入采購計劃的試劑,使用科室不得自行購買,違規(guī)自購的試劑發(fā)票,采供中心將不予受理,并由使用者承擔由此產(chǎn)生的一切后果;
7. 耗材、試劑管理小組另負責新產(chǎn)品進入臨床使用之日起為期3~6個月的質(zhì)量跟蹤,對出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品、試劑進行詳細記錄、并與供貨商和廠家聯(lián)系,商討解決方案甚至停止該產(chǎn)品、試劑的使用;
8. 對耗材、試劑的不良反應(yīng)要及時記錄、上報主任并進一步上報有關(guān)部門,按相關(guān)規(guī)定處理。
第3篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
z人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
一、設(shè)備操作使用管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。
2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。
二、 調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:
1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴隸處理。
好相關(guān)的索賠及處理工作。
三、計量管理制度
1、用于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。
2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4、加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。
6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
四、設(shè)備檔案管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。
(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:
1、籌購資料:
科室申請報告、論證表、審批報告與批復(fù)文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。
2、設(shè)備技術(shù)資料:
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:
操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度
1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗收。
2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應(yīng)有《計量許可證》的標志和編號。
4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報告。
5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。
7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。
8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。
9、辦好驗收手續(xù),設(shè)備和器械驗收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。
六、設(shè)備維修制度
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時關(guān)機,并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。
2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。
4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。
6、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應(yīng)及時上報處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時上報,按有關(guān)規(guī)定處理。
七、維修保養(yǎng)工作制度
(一)對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。
(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對所負責的儀器設(shè)備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。
(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
第4篇 第一_醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
1.各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)需要按年度編報設(shè)備計劃,三十萬元以上的設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表,由設(shè)備科匯總后交醫(yī)院物資采購管理委員會討論,形成年度計劃,并由院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。
2.購置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表,報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行(以省衛(wèi)生廳為準)。
3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃,應(yīng)先上報zz市政府采購部門批準后,報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。
4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用科室提出申請,交院領(lǐng)導(dǎo)批準后,優(yōu)先辦理。
5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回單位,按有關(guān)程序辦理批準手續(xù)。
6.對各類設(shè)備所需的耗材、配件,應(yīng)做好計劃由設(shè)備科審核,報分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。
7.對科研項目所需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目,由科教科統(tǒng)一提出計劃,報設(shè)備科審核后,由分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。
8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,報單位領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。對違反規(guī)定造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當事人承擔有關(guān)的責任。
第5篇 醫(yī)療設(shè)備與消耗材料驗收管理制度
醫(yī)療設(shè)備、消耗材料驗收管理制度
一、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。
二、驗收工作必須及時,尤其是進口設(shè)備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。
三、醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設(shè)備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。
四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負責人簽字同意。
七、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。
八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。
第6篇 中醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗收管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗收管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備驗收的依據(jù)是合同,要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進行驗收。
(二)查驗醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收時,設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。
(七)驗收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:
(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗收:
①應(yīng)參照省醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范(以下簡稱規(guī)范)中的大型設(shè)備到貨驗收報告和附表的格式進行;
②驗收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點,應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。
(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收):
①驗收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標的測量和臨床驗證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗收的重點。
②驗收時間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。
b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機構(gòu)來院進行檢測;
c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進行測量。
d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進行測量和檢驗。
④臨床驗證
通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗收,參照上述大型設(shè)備的驗收方法,參加驗收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗收報告的填寫
設(shè)備驗收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗收報告,具體要求如下:
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術(shù)驗收報告。
2.對于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。
3.驗收報告上應(yīng)有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設(shè)備建檔工作做好準備。
第7篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度5
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度(五)
1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2.購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應(yīng)做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報zz市政府采購部門批準。
5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設(shè)備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責任。
第8篇 醫(yī)療設(shè)備報廢制度
1.設(shè)備報廢的原則。
⑴已達到或超過使用年限，不能修復(fù)或無使用價值者。
⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。
⑶嚴重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復(fù)改裝者。
⑷嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復(fù)價值者。
2.報廢的實施辦法。
⑴固定資產(chǎn)報廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報廢申請表”。
⑵對提出報廢申請的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認不能修復(fù)者才準予報廢。
⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報財務(wù)部門注銷帳目。
3.報廢設(shè)備的處理。
對已報廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:
1、 自動登記,嚴格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機管理責任人,負責應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責任人未盡職責者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房,會計應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應(yīng)主動上報設(shè)備科,并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設(shè)備現(xiàn)有價值10%----60%經(jīng)濟賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護士長應(yīng)提出對責任人的具體處理意見并上報設(shè)備科;科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實上報設(shè)備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實,處罰科室300元×離院天數(shù),
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時,該儀器責任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實無法恢復(fù)正常時,應(yīng)主動上報設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請報告,設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認真落實處理;儀器責任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負責工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者,扣處責任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設(shè)備正常使用率達到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達標,100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護成本按年計算,以設(shè)備本身價格的2.0%為最高標準,實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標金額的10%累進遞增。
14、嚴格執(zhí)行相關(guān)物價收費標準,至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責任人、所在科室主任或護士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單,提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理。科室未按規(guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報廢后,科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:
1、 嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時,至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時,使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時,發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當進行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
第10篇 醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
1. 由各醫(yī)療科室對本科的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級保養(yǎng),即每月定期對設(shè)備進行除塵和存放保養(yǎng),保證放回設(shè)備潔凈程度達80%以上。
2. 每月中旬,設(shè)備科維修人員應(yīng)與各科室設(shè)備操作人員一起對設(shè)備進行通電試機,校對和調(diào)整設(shè)備的各種合格標準參數(shù),保證完好使用率。
3. 當醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時斷電,關(guān)機停止使用,控制設(shè)備的損壞程度。
4. 設(shè)備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應(yīng)及時通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
5. 維修人員接到醫(yī)療科室通知后,應(yīng)盡快對設(shè)備進行事故分析檢查和修復(fù)。
6. 各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員,嚴格按操作規(guī)程操作,經(jīng)常與設(shè)備科加強聯(lián)系和維修人員緊密配合,搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。
第11篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量管理制度
(一)購置前的論證
為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良,較好地滿足臨床需要,在購機前需要進行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
(二)入庫前的驗收
入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵,一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收,待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤
對新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤,對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設(shè)備的性能作及時調(diào)查,從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律,為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
(四)做好預(yù)防性維護:醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預(yù)防性維護的計劃包括儀器設(shè)備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。
(五)逐步開展對有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設(shè)備目錄、有實施措施和檢測報告。
(六)對醫(yī)用計量器具,按計量管理制度執(zhí)行,保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。
第12篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風險管理
(一)、風險分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時,因電極直接進入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風險。
(二)、警告標志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標志與提示。
(三)、危險標志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設(shè)置有排除危險通道,制作醒目的警示標志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如_線機房、ct機房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時,應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時,應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān),對病人實施安全急救處理,并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進行核實。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標準,而且要符合專用標準,并且專用標準優(yōu)先于通用標準。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護:
放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時,必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習規(guī)程,熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責任人、應(yīng)用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。
(二)、對病人、標本的處理及注意事項。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩(wěn)定性檢測
目的
技術(shù)性能是否達到廠家承諾指標。
性能指標是否達到應(yīng)用要求。
性能指標的穩(wěn)定性。
特點
測量廠家提供技術(shù)指標的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。
按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。
按規(guī)定的項目參數(shù)測量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構(gòu)。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強制檢定。
(二)、建立計量器具明細臺賬。
(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。
(四)、計量標記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(pm計劃)
pm:指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進行一系列科學(xué)的維護工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測試與校準。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報。
(二)、設(shè)備科組織及時的維修處理。
(三)、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報告(兼職)責任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細資料。
(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
(四)、損害原因不明時,責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
(五)、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護,并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責任人認可后,方可獨立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標執(zhí)行。
第13篇 醫(yī)療設(shè)備儀器管理制度
一、1.全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準；萬元以上設(shè)備由分管院長（必要時請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。
3.大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會同使用科室共同驗收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。進口儀器到貨后，設(shè)備科及時與進出口公司及商品檢驗局聯(lián)系，確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負責人會同商檢局代表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。
4.設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6.所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7.各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。
8.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
9.應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。
10.對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時請示分管院長）有權(quán)進行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。
11.廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。
12.精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。
13.凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。
第14篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計劃和申請。
（一）、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護
理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。
（二）、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。
（三）、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計計劃。
（四）、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計計劃。
（五）、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項批示同意書和預(yù)算等。
（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總，上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論，
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。
（一）、大型設(shè)備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準；或填寫大型設(shè)備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復(fù)。
（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。
（三）、教學(xué)、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準，設(shè)備科執(zhí)行。
（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。
（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室 申請，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后，優(yōu)先辦理。
（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的，應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。
（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務(wù)科、護理部或院感科確認的認證說明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。
（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應(yīng)當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度
（一）、 購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設(shè)備管理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、 市場價格調(diào)查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標采購。
（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧稀⒏咧挡牧暇哂幸?guī)定應(yīng)用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。
（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應(yīng)報當?shù)卣少彶块T批準或備案。
（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
（一）、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關(guān)。驗收程序按：組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等，申請進口商檢設(shè)備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時：通知、退貨、換貨、理賠等。
（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。
（三）、質(zhì)量驗收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗收，應(yīng)當申請法定檢定機構(gòu)進行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。
（四）、驗收入庫工作應(yīng)做到：庫管人員和采購人員應(yīng)有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應(yīng)仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等，并及時收集和核實相關(guān)證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。
（五）、進口產(chǎn)品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過，或有破損的;
3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進口產(chǎn)品無中文標識;
6、非申購（或未計劃）的產(chǎn)品；
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
（七）、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時，庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
（八）、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認可。
（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。
（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度
（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數(shù)量應(yīng)相對準確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。
（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用，杜絕浪費，嚴禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴處。
（三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意，設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（四）、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設(shè)備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。
（五）、領(lǐng)取物品時，應(yīng)仔細核對領(lǐng)物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應(yīng)及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當拒絕領(lǐng)取。
（六）、領(lǐng)物時，應(yīng)仔細核對數(shù)量，當面點清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
（七）、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物，確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內(nèi)（一般不超過二個工作日）補辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。
（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系，解決具體問題。
六、違反制度的責任
（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。
（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系，并按該項業(yè)務(wù)總價值的10％處罰直接責任人。
（三）、贈送或科研合作的器械材料應(yīng)及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。
（四）、未經(jīng)設(shè)備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。
（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應(yīng)當提醒申請使用的科室領(lǐng)用；達到六個月仍未領(lǐng)用的，設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理，并且，禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。
（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。
（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月，低于三月的，應(yīng)當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的，應(yīng)當立即退貨。
第15篇 醫(yī)療設(shè)備使用人員考核制度
1.設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
2.每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。
3.設(shè)備出現(xiàn)故障時應(yīng)立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細記錄。
4.因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責任，視情節(jié)輕重給予處罰。
5.管理使用儀器設(shè)備應(yīng)認真負責、設(shè)備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個人應(yīng)給予表彰獎勵。
第16篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度2
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度(二)
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:
1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為裝置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予以追究,嚴肅處理。
第17篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
1、對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄,科室簽字確認后恢復(fù)使用。
2、對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo),并積極聯(lián)系院外專業(yè)人員。
3、對急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延推諉,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
4、使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實情況。
5、定期深入科室對所負責的儀器設(shè)備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
6、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)(pm),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
7、對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8、應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。定期召開業(yè)務(wù)碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習,研究、分析維修中的疑難問題,交流維修心得。
第18篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度
第五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度
1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),懂性能會操作,非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。
第19篇 醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度
一、各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時,有關(guān)人員應(yīng)立即報告醫(yī)療設(shè)備管理部門,并如實反應(yīng)情況,不得退諉扯皮,隱瞞不報。
二、在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復(fù)且不影響使用的,按一般事故處理。
三、由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按責任事故處理。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。
四、由于工作責任心不強、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按重大責任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會在研究后對責任人提出處理意見,報院領(lǐng)導(dǎo)審批。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。
五、醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價賠償;造成損壞的應(yīng)根據(jù)損壞程度確定賠償費用。
六、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。
第20篇 sa醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運行管理制度
(一)值班管理制度建立值班制度并嚴格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:
1、堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。
2、按時巡查,做好設(shè)備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。
3、及時報告搶修、急修事故。當員工接到請修通知時,應(yīng)及時通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二)交接班管理制度
1、提前到達。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進行認真檢查,明確權(quán)、責,提高工作責任心。
3、簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責任。
二、設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一)事故管理制度主要是指當設(shè)備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進行及時搶救,防止事故地進一步擴大,當設(shè)備維修結(jié)束時,要認真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責任需要嚴肅處理,以保證以后維修工作的順利進行。
(二)預(yù)防性維修養(yǎng)護制度預(yù)防性維修養(yǎng)護制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認真進行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護措施,組織實施。
(三)維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標如下:
1、設(shè)備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。
2、設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、故障停機率:故障停機時間/每月應(yīng)當運行時間。
4、維修費用率:維修費用/管理費用總支出。
三、設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一)原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。
(二)設(shè)備臺帳制度建立設(shè)備臺帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進行有針對性地維修管理工作。設(shè)備臺帳主要包括:設(shè)備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預(yù)計使用年限、預(yù)提大修更新基金、進行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。
(三)設(shè)備運行維修資料制度設(shè)備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、維修記錄。
