崗位職責是什么
制劑研發(fā)崗位是制藥行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)，主要負責新藥制劑的設計、開發(fā)與優(yōu)化工作，以確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。這一職位的人員需具備深厚的藥學知識，以及對藥物制劑工藝的深入理解，通過創(chuàng)新與實驗，將藥物原料轉(zhuǎn)化為適合人體吸收的制劑產(chǎn)品。
崗位職責要求
1. 擁有藥學、藥物化學或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學歷，具備扎實的藥劑學理論基礎。
2. 至少3年以上的制劑研發(fā)經(jīng)驗，熟悉各類藥物制劑工藝流程。
3. 熟練掌握實驗室操作技能，包括但不限于溶出度測試、粒度分析、穩(wěn)定性研究等。
4. 具備良好的問題解決能力，能獨立進行實驗設計、數(shù)據(jù)分析及結(jié)果解讀。
5. 熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)，了解gmp標準及藥品注冊流程。
6. 具備良好的團隊協(xié)作精神，善于溝通，能有效協(xié)調(diào)跨部門合作。
崗位職責描述
制劑研發(fā)工程師在日常工作中，主要負責新藥項目的制劑處方篩選、制備工藝開發(fā)、質(zhì)量控制標準設定等工作。他們需要根據(jù)藥物的性質(zhì)和目標治療領(lǐng)域，選擇合適的輔料和工藝參數(shù)，設計出最佳的制劑方案。此外，他們還需要進行大量的實驗室試驗，不斷優(yōu)化配方和工藝，確保制劑在生產(chǎn)和儲存過程中保持穩(wěn)定，并達到預期的藥效。
在項目推進過程中，制劑研發(fā)人員需密切與合成化學、藥理毒理、臨床研究等部門協(xié)作，共同完成新藥的開發(fā)任務。他們還需要撰寫并提交相關(guān)技術(shù)報告，如研發(fā)報告、注冊申報資料等，以支持藥品的審批和商業(yè)化進程。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑處方研究：確定藥物與輔料的比例，優(yōu)化配方以提高藥物的生物利用度和穩(wěn)定性。
2. 制備工藝開發(fā)：設計并實施制劑的制備方法，包括濕法制粒、干法制粒、壓片、膠囊填充等。
3. 質(zhì)量控制標準制定：確定制劑的理化性質(zhì)、微生物限度、穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
4. 實驗室試驗與數(shù)據(jù)分析：進行溶出度、體外釋放、粒度分布等實驗，分析數(shù)據(jù)以評估制劑性能。
5. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與工業(yè)化生產(chǎn)：配合生產(chǎn)部門，將實驗室成果轉(zhuǎn)化為大規(guī)模生產(chǎn)，確保工藝的可放大性和一致性。
6. 法規(guī)合規(guī)：遵循藥品研發(fā)法規(guī)，確保所有活動符合gmp標準。
7. 項目管理：參與項目進度管理，確保研發(fā)項目按時完成。
8. 技術(shù)報告編寫：準備詳細的制劑研發(fā)報告，為藥品注冊和審批提供支持。
制劑研發(fā)崗位的工作既需要科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，又需要創(chuàng)新思維和實踐操作能力。在這個崗位上，專業(yè)技能與團隊協(xié)作同樣重要，每一位制劑研發(fā)人員都是推動新藥從概念到市場的關(guān)鍵力量。
制劑研發(fā)崗位職責范文
第1篇 制劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責
制劑研發(fā)經(jīng)理 眾生藥業(yè) 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司,眾生丸,眾生藥業(yè),廣東眾生藥業(yè) 崗位職責:
1、負責新制劑項目的研發(fā)工作,開發(fā)制劑藥物并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;
2、負責新制劑項目的選題立項,對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進行立項前調(diào)研、項目建議書或者可行性報告的編制;
3、負責制定新制劑項目開發(fā)的實施方案(含研究內(nèi)容、時間以及關(guān)鍵點的考核指標),負責制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時向主管領(lǐng)導匯報項目進展情況;
4、負責經(jīng)批準立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開發(fā),負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究;
5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責。
任職要求:
1、藥劑學、藥學相關(guān)專業(yè),碩士或以上學歷;
2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗;
3、以項目負責人完成2項以上化學藥品注冊申請;
4、熟悉國內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;
5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā),有成功案例者優(yōu)先。
第2篇 醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)崗位職責及職位要求
醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)是指在負責藥物化學合成工藝的研究以及研發(fā)新藥等工作的專業(yè)人員。
醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)職位要求
1.醫(yī)藥、生物工程相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，碩士優(yōu)先；
2.具有2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；
3.熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器；
4.熟悉分子生物學或動物實驗解剖、細胞培養(yǎng)抗體工程等實驗；
5.具有良好的創(chuàng)新意識和挑戰(zhàn)意識，具有良好的研發(fā)能力；
6.英文良好，能閱讀英文文獻；
7.具有團隊協(xié)作能力和一定的責任心。
8.工作認真負責、積極主動、善于團隊工作。
醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)崗位職責
1.按計劃開展與項目相關(guān)的工作；
2.完成技術(shù)服務試驗或者研發(fā)項目試驗；
3.進行技術(shù)服務環(huán)節(jié)的優(yōu)化和標準化，降低技術(shù)服務環(huán)節(jié)的時間和成本；
4.完成技術(shù)總監(jiān)交給的其他實驗任務；
5.定期向上級領(lǐng)導匯報項目進展情況和研發(fā)過程中存在的問題，并與研發(fā)部商討解決問題方案；
6.負責相關(guān)設備的請購、維護保養(yǎng)劑技術(shù)資料的保存、保密；
7.負責醫(yī)院或公司內(nèi)部及其它客戶的技術(shù)支持和培訓。
第3篇 制劑研發(fā)專員崗位職責
研發(fā)專員(制劑研發(fā)) 杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司 杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司,蘇泊爾南洋,蘇泊爾南洋 職責描述:
負責項目先期準備工作,包括物料準備,文獻調(diào)研;
負責項目的處方和工藝研究及記錄實驗記錄;
負責注冊資料中制劑相關(guān)部分的編寫;
負責制劑儀器的維護及實驗室5s管理。
任職要求:
熟悉制劑常用輔料、設備和基本制劑工藝;
本科學歷,藥劑學或相關(guān)專業(yè);
積極向上,態(tài)度端正;好學進心,能沉下心做實驗。
有工作經(jīng)驗的優(yōu)先,英語優(yōu)秀者優(yōu)選 (能閱讀、翻譯英文文獻)
第4篇 制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責
制劑研發(fā)總監(jiān) 崗位職責
1. 開發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2. 設計和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3. 總結(jié)實驗數(shù)據(jù),為后期臨床研究推薦最終配方
4. 確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準確(如開發(fā)報告)
5. 及時提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行監(jiān)管備案
6. 管理和協(xié)調(diào)與制藥科學、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項目,為臨床研究提供配方供應
7. 將配方和制造知識轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)
8. 準備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范
9. 監(jiān)督、指導和建立一支由配方科學家和技術(shù)人員組成的日常工作團隊
10.為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板 任職要求:
1.制藥科學、工程或化學/生命科學碩士或博士學位或同等學歷,8年以上制藥開發(fā)經(jīng)驗或同等學歷
2.具有成功開發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方(如凍干粉、無菌溶液)的相關(guān)經(jīng)驗
3.有開發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗者優(yōu)先
4.具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗,有nda申報成功記錄者優(yōu)先考慮。 崗位職責
1. 開發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2. 設計和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3. 總結(jié)實驗數(shù)據(jù),為后期臨床研究推薦最終配方
4. 確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準確(如開發(fā)報告)
5. 及時提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行監(jiān)管備案
6. 管理和協(xié)調(diào)與制藥科學、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項目,為臨床研究提供配方供應
7. 將配方和制造知識轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)
8. 準備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范
9. 監(jiān)督、指導和建立一支由配方科學家和技術(shù)人員組成的日常工作團隊
10.為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板
第5篇 制劑研發(fā)工程師崗位職責
制劑研發(fā)工程師 山東金城醫(yī)藥股份有限公司 山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,金城醫(yī)藥,金城 崗位職責:
1、能獨立進行文獻調(diào)研工作;
2、能獨立制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果;
3、負責藥物制劑的處方篩選、設計,獨立開展和完成相關(guān)實驗;
4、負責注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫;
5、能有效的實現(xiàn)制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作;
7、負責制劑研究室設備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用;負責所管理設備說明書的保管及操作sop的擬定工作;
8、完成部門和公司領(lǐng)導交給的其他任務。
任職要求:
1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立完成制劑處方工藝摸索工作;
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、良好的實驗操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作;
5、能夠出差;
6、良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
7、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第6篇 制劑研發(fā)項目崗位職責
制劑研發(fā)項目組長 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司,悅康科創(chuàng),悅康集團,悅康科創(chuàng) 碩士及以上學歷,藥劑學、藥學、藥物分析學等相關(guān)專業(yè);
具有較強的動手能力、踏實肯干、有團隊協(xié)作精神及責任心;
有實驗室管理,藥劑學或藥物分析學實驗背景的申請者優(yōu)先考慮;
能夠獨立承擔創(chuàng)新制劑開發(fā)以及仿制藥一致性評價工作。
第7篇 制劑研發(fā)所長職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
崗位職責：
1）負責制劑研發(fā)和制劑注冊團隊建設和管理工作；
2）參與制劑項目立項調(diào)研、項目篩選相關(guān)工作；
3）負責制劑項目研發(fā)的推進和技術(shù)管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進行項目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項目的研發(fā)
4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實施，以保障研發(fā)項目如期完成
5）負責按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的真實性和完整性；
6 ）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導原則、指導研發(fā)工作。
任職資格：
1)????? 博士學歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2)????? 10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗，有多個制劑項目完整申報經(jīng)驗；
3)????? 具備良好的英文讀寫說水平和文獻調(diào)研能力；
4)????? 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；
5)????? 有較強的工作責任感和事業(yè)心。
第8篇 農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師崗位職責
崗位職責:農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師
任職要求:植保、化工及相關(guān)專業(yè),大?；蛏蠈W歷,3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗。農(nóng)藥制劑有經(jīng)驗者優(yōu)先。
第9篇 制劑研發(fā)分析崗位職責任職要求
制劑研發(fā)分析崗位職責
制劑研發(fā)/分析組長 本科及以上藥物制劑相關(guān)專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經(jīng)驗，帶3-5人團隊。 本科及以上藥物制劑相關(guān)專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經(jīng)驗，帶3-5人團隊。
制劑研發(fā)分析崗位
第10篇 制劑研發(fā)人員崗位職責
藥物制劑研發(fā)人員 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 崗位職責:
1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質(zhì)量標準的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關(guān)資料的整理;
4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;
5、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
第11篇 制劑研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
崗位職責：
1、負責懸浮制劑新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改進工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農(nóng)劑型技術(shù)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平，不斷增強新農(nóng)的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品獲利能力
2、開展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究
3、負責編制所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)報告，提供登記部門、應用技術(shù)部門和市場推廣部門所需的樣品及相應技術(shù)資料；
4、確保所開展工作的ehs；
任職要求：
1、本科及以上，化工工藝/有機合成/ 農(nóng)藥學/植物保護等相關(guān)專業(yè)；
2、從事農(nóng)藥制劑開發(fā)5年以上.
第12篇 農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師崗位職責任職要求
農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師崗位職責
崗位職責:農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師
任職要求:植保、化工及相關(guān)專業(yè)，大?；蛏蠈W歷，3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗。農(nóng)藥制劑有經(jīng)驗者優(yōu)先。
農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師崗位
第13篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責
制劑主管崗位職責:
1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。
確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。
指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進行 。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內(nèi)部工作方法;并對人事事務提供建議。
8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。
2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于doe 和qbd有實際理解和經(jīng)驗。
4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉doe和常見的相關(guān)軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結(jié)果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。
7.具有很強的teamwork的意識,團結(jié)同時,共同完成項目。
第14篇 藥物制劑研發(fā)崗位職責
藥物制劑研發(fā)人員 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 崗位職責:
1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質(zhì)量標準的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關(guān)資料的整理;
4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;
5、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
第15篇 化學制劑研發(fā)崗位職責任職要求
化學制劑研發(fā)崗位職責
藥學、藥物合成、化學制藥、有機化學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
5年以上化學藥制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，掌握藥劑學基本原理和理論知識，有良好的實驗操作能力，熟悉化學藥生產(chǎn)工藝和設備。
英語cet6以上，具有一定的英文閱讀理解能力，能閱讀和翻譯英文藥典標準和文獻，能夠熟練查閱英文專業(yè)文獻和撰寫項目方案、實驗報告。
熟悉國內(nèi)化學仿制藥相關(guān)法律法規(guī)，有___生殖類防治類化學藥仿制藥開發(fā)與研究經(jīng)驗者優(yōu)先，具有化學仿制藥療效一致性評價工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
熟悉國內(nèi)仿制藥的注冊申報要求與研究要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能獨立完成化學藥制劑的研究與國內(nèi)的注冊申報。
熟練使用相關(guān)專業(yè)軟件與公共網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫。
化學制劑研發(fā)崗位
第16篇 制劑研發(fā)分析崗位職責
制劑/研發(fā)/檢驗分析 1、掌握《藥品注冊管理辦法》、____年版gmp、cpx___年、ich相關(guān)技術(shù)指導原則及要求,熟悉藥品或特醫(yī)食品開發(fā)流程;
2、具有豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗、較強的文獻檢索能力和解決問題能力;
3、能夠指導分析方法的開發(fā)及驗證工作,并熟練使用分析天平、hplc、gc、溶出儀、ms等儀器;
4、藥學、分析化學、藥品食品檢測類相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷,至少2年以上大型企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗;
5、責任心強,具有良好的溝通能力和團隊合作精神; 享受政府人才補貼政策,享受政府買房補助 1、掌握《藥品注冊管理辦法》、____年版gmp、cpx___年、ich相關(guān)技術(shù)指導原則及要求,熟悉藥品或特醫(yī)食品開發(fā)流程;
2、具有豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗、較強的文獻檢索能力和解決問題能力;
3、能夠指導分析方法的開發(fā)及驗證工作,并熟練使用分析天平、hplc、gc、溶出儀、ms等儀器;
4、藥學、分析化學、藥品食品檢測類相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷,至少2年以上大型企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗;
5、責任心強,具有良好的溝通能力和團隊合作精神;
第17篇 制劑研發(fā)專員崗位職責制劑研發(fā)專員職責任職要求
制劑研發(fā)專員崗位職責
職責描述:
根據(jù)公司安排開展新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)工作。
主持公司新產(chǎn)品的性能分析、技術(shù)可行性研究與評定工作;
組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準;
及時做好原始記錄，定期進行資料的整理、編寫和歸檔，并撰寫研究報告。
根據(jù)項目要求開展小試及中試工作。
協(xié)助管理實驗室的日常事務工作。
完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務
任職條件:
趣
任職要求:
學歷:本科以上，精細化工、藥劑學等相關(guān)專業(yè)
1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有日化產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
英語6級以上優(yōu)先
熟悉藥品、醫(yī)療器械國家相關(guān)法規(guī);具有較強的學習能力;對研發(fā)工作有深厚興
第18篇 制劑研發(fā)主管崗位職責
研發(fā)制劑主管 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責
1、負責按照qbd規(guī)范制定制劑研究方案/報告;
2、負責制劑產(chǎn)品的展示批確認方案/報告撰寫。并指導車間進行工藝驗證。
3、 按照gmp要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核;
4、 與分析工作人員進行溝通,協(xié)調(diào)檢測計劃;
5、 按照gmp要求組織試驗室制劑儀器設備管理;
6、 組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項工作;
8、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓;
9、 上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、 本科及本科以上學歷,制藥或生物方面專業(yè);
2、 具有良好的藥物制劑知識;
3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗;
4、 善于和別人合作和溝通;
5、 有一定的組織協(xié)調(diào)能力。
第19篇 藥物制劑研發(fā)項目崗位職責
藥物制劑研發(fā)項目經(jīng)理 銀杏樹藥業(yè) 銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè) 職責描述:
1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進行新藥項目立項對項目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;
3、對所負責的項目和團隊進行協(xié)調(diào)及管理;
4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關(guān)申報材料及原始記錄,完成申報工作;
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點和相關(guān)技術(shù)問題,并進行制劑工藝交接;
7、對化學合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗;
3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務,具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗;
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗,具備相關(guān)技術(shù)培訓能力;
5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利,熟悉計算機常用軟件應用及操作;
6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神,工作積極主動、嚴謹、高效,責任心強,善于學習和接受新知識,具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力。
第20篇 藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
崗位描述：1、 掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及市場動態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標；2、 負責上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術(shù)管理工作；3、 做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團隊組織技術(shù)攻關(guān)，解決項目的技術(shù)難點；能有效的實現(xiàn)制劑技術(shù)從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；4、 確保制劑實驗室的運作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；5、 負責國內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報資料的組織整理、審核把關(guān)；6、 負責制劑研發(fā)團隊管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊建設和績效考核等。職位要求：??1、碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等相關(guān)專業(yè)，國際化企業(yè)背景優(yōu)先； 2、從事相關(guān)工作7年以上，5年以上管理經(jīng)驗，有扎實的理論基礎，深厚的藥物研發(fā)技術(shù)功底，熟悉藥廠生產(chǎn)運營情況；在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長;??3、熟悉藥品（國內(nèi)或國外）注冊法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導原則，并具備近年成功申報經(jīng)驗；????4、具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力；??5、具有良好的領(lǐng)導力、??人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力，具有創(chuàng)新思維和開拓精神。
