包括哪些
安全控制管理制度是企業(yè)運營的基礎(chǔ)，旨在預(yù)防和應(yīng)對潛在的安全風(fēng)險，確保員工的生命安全及企業(yè)財產(chǎn)不受損失。其主要內(nèi)容包括以下幾個方面：
1. 安全政策與目標(biāo)設(shè)定：明確企業(yè)的安全愿景、使命和安全目標(biāo)，確保所有活動都符合安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2. 風(fēng)險評估與管理：定期進(jìn)行風(fēng)險識別、分析和評估，制定相應(yīng)的控制措施。
3. 操作規(guī)程與作業(yè)指導(dǎo)書：為各崗位制定詳細(xì)的操作規(guī)程，確保作業(yè)過程的安全。
4. 設(shè)備與設(shè)施安全管理：對生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新，防止設(shè)備故障引發(fā)事故。
5. 應(yīng)急預(yù)案與演練：建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，定期進(jìn)行應(yīng)急演練，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。
培訓(xùn)內(nèi)容
1. 安全知識教育：向員工普及安全生產(chǎn)法律法規(guī)、企業(yè)安全規(guī)章制度和相關(guān)安全知識。
2. 崗位技能培訓(xùn)：針對不同崗位，提供必要的安全操作技能和應(yīng)急處理培訓(xùn)。
3. 危險源識別與控制：教育員工如何識別工作場所的危險源，并教授有效的控制方法。
4. 應(yīng)急響應(yīng)培訓(xùn)：模擬各類緊急情況，訓(xùn)練員工快速、有序地執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案。
應(yīng)急預(yù)案
應(yīng)急預(yù)案是企業(yè)安全控制的重要組成部分，主要包括以下步驟：
1. 確定可能發(fā)生的事故類型：如火災(zāi)、泄漏、電氣故障等。
2. 制定應(yīng)對策略：為每種事故類型設(shè)定具體的應(yīng)對流程和責(zé)任人。
3. 組建應(yīng)急救援隊伍：選拔有經(jīng)驗、有能力的員工組成應(yīng)急小組，負(fù)責(zé)事故的初期處置。
4. 演練與修訂：定期組織應(yīng)急演練，評估預(yù)案的有效性，及時修訂和完善。
重要性
安全控制管理制度對于企業(yè)來說至關(guān)重要，它能夠：
1. 保障員工安全：通過風(fēng)險預(yù)防和應(yīng)急響應(yīng)，最大限度地減少員工受傷的可能性。
2. 保護(hù)企業(yè)資產(chǎn)：防止因安全事故導(dǎo)致的設(shè)備損壞和生產(chǎn)中斷，維護(hù)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
3. 提升企業(yè)形象：良好的安全記錄有助于提升企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的聲譽，增強客戶和合作伙伴的信任。
4. 遵守法規(guī)要求：符合國家和地方的安全法規(guī)，避免因違規(guī)而面臨的罰款和法律責(zé)任。
安全控制管理制度是企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的重要保障，需要全體員工共同遵守和維護(hù)，以實現(xiàn)零事故的目標(biāo)。
安全控制管理制度范文
第1篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制風(fēng)險管理制度
隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險與安全問題不斷增大。
為加強我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險管理,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定,特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度》。
一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動。
二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險控制提供基礎(chǔ)信息以實現(xiàn)全面監(jiān)管。
三、設(shè)備采購驗收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備采購計劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報告進(jìn)行充分論證對風(fēng)險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗收時應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行檢測屬計量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計量檢定產(chǎn)品合格驗收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險評估管理對設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單簽字確認(rèn)后方可操作。
四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險評估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險評估表》附一進(jìn)行評估制定高、中、低三個風(fēng)險等級評估總分?jǐn)?shù)13分以上為高風(fēng)險設(shè)備總分?jǐn)?shù)8-12分為中等風(fēng)險設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備pm管理計劃高風(fēng)險設(shè)備每半年進(jìn)行一次測試中等風(fēng)險設(shè)備每年進(jìn)行一次測試低風(fēng)險設(shè)備每兩年進(jìn)行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。 3、對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險評估等級進(jìn)行安全監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。
五、維修與計量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進(jìn)行風(fēng)險控制。 2、建立計量設(shè)備監(jiān)管體系整理計量設(shè)備清單根據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進(jìn)行定期檢測并保存記錄計量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測并在維修單記錄每年應(yīng)對計量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)并持續(xù)改進(jìn)。
六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 2、針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則報告收繳后保存原始記錄備查屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時上報。上報不良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報告人每份10元獎勵。 3、收到不良事件及安全事件報告后積極組織人員進(jìn)行分析、評估確定安全等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進(jìn)行分析總結(jié)并制度改進(jìn)措施在下一個工作周期內(nèi)完善。 5、每年對使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核考核合格后方可上崗操作并作為醫(yī)院績效管理依據(jù)。
七、建立評估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進(jìn)。
第2篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制、風(fēng)險管理、安全檢測報告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制， 定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)如實告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時整改。設(shè)備管理部門配備專（兼）職（設(shè)備部門監(jiān)測員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門監(jiān)測員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時進(jìn)行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會）對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
郴州市第三人民醫(yī)院
2012年9月
第3篇 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理制度
隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險與安全問題不斷增大。
為加強我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險管理，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定，特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度》。
一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動。
二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫、出庫及報廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風(fēng)險控制提供基礎(chǔ)信息以實現(xiàn)全面監(jiān)管。
三、設(shè)備采購驗收的安全控制 1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備采購計劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評估報告進(jìn)行充分論證對風(fēng)險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗收時應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行檢測屬計量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計量檢定產(chǎn)品合格驗收后粘貼檢測合格證書并啟動風(fēng)險評估管理對設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn)培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單簽字確認(rèn)后方可操作。
四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險評估 1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評估體系根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險評估表》附一進(jìn)行評估制定高、中、低三個風(fēng)險等級評估總分?jǐn)?shù)13分以上為高風(fēng)險設(shè)備總分?jǐn)?shù)8-12分為中等風(fēng)險設(shè)備總分在7分以下為低風(fēng)險設(shè)備。 2、根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備pm管理計劃高風(fēng)險設(shè)備每半年進(jìn)行一次測試中等風(fēng)險設(shè)備每年進(jìn)行一次測試低風(fēng)險設(shè)備每兩年進(jìn)行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。 3、對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風(fēng)險評估等級進(jìn)行安全監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。
五、維修與計量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進(jìn)行風(fēng)險控制。 2、建立計量設(shè)備監(jiān)管體系整理計量設(shè)備清單根據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進(jìn)行定期檢測并保存記錄計量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測并在維修單記錄每年應(yīng)對計量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)并持續(xù)改進(jìn)。
六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 2、針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則報告收繳后保存原始記錄備查屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時上報。上報不良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報告人每份10元獎勵。 3、收到不良事件及安全事件報告后積極組織人員進(jìn)行分析、評估確定安全等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進(jìn)行分析總結(jié)并制度改進(jìn)措施在下一個工作周期內(nèi)完善。 5、每年對使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績效管理依據(jù)。
七、建立評估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進(jìn)。
第4篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制風(fēng)險管理工作制度流程
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。
一. 建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(fms), 全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
二. 研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險來源。
三. 指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管,設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn),制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。
四. 設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險評估,巡查及預(yù)防性維護(hù)(pm)。
五. 臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時上報。
六. 設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報,以避免同類事件的再次發(fā)生。
七. 獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行進(jìn)追究責(zé)任。
第5篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制風(fēng)險管理安全檢測報告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制, 定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)如實告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時進(jìn)行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
郴州市第三人民醫(yī)院
2022年9月
第6篇 設(shè)備設(shè)施、自動化安全控制系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)、檢測管理制度
為了設(shè)備設(shè)施檢維修、檢測過程中，認(rèn)真貫徹“安全第一，預(yù)防為主，綜合治理”的方針，保證公司財產(chǎn)和職工生命的安全，特制訂本制度。
一、 設(shè)備檢維修可分為：計劃檢修和非計劃檢修二種：
1、計劃檢修包括設(shè)備大修、中修等有計劃的維修。
2、非計劃檢修是因特殊情況（如管道泄漏、機(jī)器突然損壞等）而作出臨時檢修決定。有短期檢修，局部檢修、日常維修，事后檢修等。
二、設(shè)備檢修維修提出和實施
1、大修、中修計劃由各崗位提出，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后屆時實施。
2、短期檢修、局部檢修、日常維修和事后檢修由車間主任提出和實施，并報安全科備案，以便監(jiān)督，確保檢修能順利進(jìn)行。
3、裝置停車大修應(yīng)參照《裝置停開車管理制度》進(jìn)行，必須做到事項
1）大修由生產(chǎn)部作為檢修項目負(fù)責(zé)人組織技術(shù)、安全等相關(guān)人員進(jìn)行實施，負(fù)責(zé)搞好項目落實，材料的準(zhǔn)備，安全施工方案的確立及勞力的準(zhǔn)備等工作。
2）大修時，做到由檢修項目負(fù)責(zé)人統(tǒng)一指揮，面向現(xiàn)場，分工負(fù)責(zé)，確保檢修過程的安全。
3）特種設(shè)備檢修必須由具備相應(yīng)檢修資質(zhì)的單位進(jìn)行。
三、設(shè)備設(shè)施檢修安全規(guī)則
1、加強檢修工作小組領(lǐng)導(dǎo)，做到安全組織、安全任務(wù)、安全責(zé)任、安全措施“四落實“。
2、一切檢修項目應(yīng)根據(jù)檢修計劃都應(yīng)到安全、生產(chǎn)部門處辦理“設(shè)備檢修安全作業(yè)證”。
3、凡在廠區(qū)內(nèi)需要動火、入罐、動土、高處作業(yè)、抽堵盲板、吊裝作業(yè)等都應(yīng)到安全科監(jiān)督下進(jìn)行。檢修應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)aq3026-2008《化學(xué)品生產(chǎn)單位檢修作業(yè)安全規(guī)范》，并檢查和落實安全措施。
4、檢修傳動設(shè)備或傳動設(shè)備上的電氣設(shè)備，必須切斷電源（撥掉電源熔斷器），并經(jīng)兩次啟動復(fù)查證明無誤后，在電源開關(guān)處掛上禁止合閘牌或上安全鎖卡。
5、使用移動電器應(yīng)配備漏電保護(hù)裝置。
6、安全科相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)對檢修現(xiàn)場的爬梯、欄桿、平臺、蓋板等進(jìn)行檢查，確定安全可靠后，方可進(jìn)行現(xiàn)場檢修施工。
7、檢修人員在檢修施工中應(yīng)嚴(yán)格遵守各種安全操作規(guī)程及相關(guān)規(guī)章制度，聽從現(xiàn)場指揮人員和安全科有關(guān)人員的指導(dǎo)，檢修人員不得任意更改施工方案及作業(yè)證指定的范圍、方法、步驟。
8、在禁火區(qū)內(nèi)施工，要嚴(yán)格執(zhí)行禁火區(qū)內(nèi)相關(guān)規(guī)定，要使用防爆器械或采取其他防爆措施，防止產(chǎn)生火花。
9、在危險化學(xué)品的生產(chǎn)崗位檢修時，要經(jīng)常與生產(chǎn)部聯(lián)系，確保檢修安全，一旦生產(chǎn)發(fā)生故障，出現(xiàn)突然排放或緊急停車等情況時，應(yīng)先停止檢修作業(yè)，迅速撤離現(xiàn)場。
10、檢修完畢后必須做到以下幾點：
1）一切安全設(shè)施恢復(fù)正常狀態(tài)；
2）檢查閥門的開關(guān)情況。
3）檢修所用工器具，腳手架、臨時電源、臨時照明設(shè)備應(yīng)及時搬走或拆除，保持現(xiàn)場整潔。
11、開車前，崗位操作人員認(rèn)真檢查確認(rèn)維修部位和安全部件，保證其安全可靠，儀表管線暢通。
12、生產(chǎn)崗位交接班時，操作人員必須將檢修中變動的設(shè)備管道、閥門、電氣、儀表等情況相互交接清楚。以免下一班操作人員誤操作。
四、設(shè)備設(shè)施安全監(jiān)測管理
1、按照國家相關(guān)規(guī)定，本公司聚合車間設(shè)計高溫高壓化工生產(chǎn)裝置，系危險程度高的化工裝置，根據(jù)風(fēng)險狀況在工藝裝置上可能引起火災(zāi)、爆炸的部位設(shè)置了自動化安全控制系統(tǒng)，包括排壓閥門，泄壓閥門等設(shè)施；
2、按照gb50493在易燃、易爆、有毒區(qū)域設(shè)置固定式可燃?xì)怏w和/有毒有害氣體泄漏的檢測報警設(shè)施，工藝裝置、儲運設(shè)施的報警信號發(fā)送至控制室或操作室；
3、按照gb50057在廠區(qū)安裝防雷設(shè)施；
4、儀表等安全設(shè)施的維護(hù)和送檢：包括儀表等安全設(shè)施應(yīng)編入設(shè)備檢維修計劃，定期檢維修，安全設(shè)施不得隨意拆除、挪用或棄置不用，因檢維修拆除的，檢維修完畢后應(yīng)立即復(fù)原；
5、對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行規(guī)范管理，建立監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，保存校準(zhǔn)和維護(hù)活動的記錄，對風(fēng)險較高的系統(tǒng)或裝置，要加強在線檢測或功能測試，保證設(shè)備、設(shè)施的完整性；對于監(jiān)視和測量設(shè)備，各部門按照公司《監(jiān)視和測量設(shè)備管理制度》建立臺帳、維護(hù)、保存記錄。
6、要指定專人負(fù)責(zé)本單位安全設(shè)施，建立“安全設(shè)施臺帳”。
7、為確保特種設(shè)備的安全運行，公司應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，對相關(guān)設(shè)備等必須進(jìn)行定期委托有特定資質(zhì)的監(jiān)測單位對其進(jìn)行檢測，并做好相應(yīng)的臺帳。
第7篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制與風(fēng)險管理制度和安全監(jiān)測報告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)如實告知：一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時整改。設(shè)備管理部門配備專（兼）職（設(shè)備部門監(jiān)測員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門監(jiān)測員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時進(jìn)行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會）對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
第8篇 醫(yī)學(xué)裝備臨床安全控制風(fēng)險管理制度安全監(jiān)測報告制度
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制,定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)如實告知:一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時進(jìn)行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
