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篇一 食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品分類(lèi)管理工作的調(diào)研報(bào)告
藥品分類(lèi)管理是國(guó)際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。世界上第一個(gè)創(chuàng)建藥品分類(lèi)管理制度的國(guó)家是美國(guó),這是由于當(dāng)時(shí)(20世紀(jì)30-40年代)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的“藥害”事件,使其必須加強(qiáng)對(duì)藥品安全性和有效性的管理,通過(guò)立法,嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥,至50年代建立起分類(lèi)管理制度。50年代以后主要發(fā)達(dá)國(guó)家都相繼建立了這一制度。目前,多數(shù)發(fā)展中國(guó)家與地區(qū),包括我國(guó),東南亞國(guó)家以及香港、臺(tái)灣地區(qū)都建立了這一制度,東歐國(guó)家也在近幾年逐步推行這一制度。
篇二 個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)登記管理調(diào)研報(bào)告范文
自20xx 年起,我局按照“小局大所、重心下移、簡(jiǎn)政放權(quán)、屬地管理”的工商所改革思路,開(kāi)始試行個(gè)體工商戶(hù)登記管理體制改革,經(jīng)過(guò)在部分縣區(qū)工商局委托工商所直接登記和“一審一核”制度的試點(diǎn),于 20xx 年元月起在全市推行委托工商所登記管理。全系統(tǒng)各工商所在委托登記的基礎(chǔ)上,積極摸索對(duì)不同管理對(duì)象的分類(lèi)監(jiān)管方式。通過(guò)兩年來(lái)的實(shí)踐取得了初步的成效。
一是提高了登記工作的效率。實(shí)現(xiàn)了個(gè)體王商戶(hù)登記工作的全面“提速”,為廣大個(gè)體經(jīng)營(yíng)者提供了方便。
二是促進(jìn)了監(jiān)管工作到位。建立完善了個(gè)體工商戶(hù)“經(jīng)濟(jì)戶(hù)口”,改進(jìn)了監(jiān)督管理方式,轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任制得到全面落實(shí),真正實(shí)現(xiàn)了屬地管理。
三是樹(shù)立了良好的工商形象。委托登記提高了工商行政管理機(jī)關(guān)的服務(wù)水平,工商所及時(shí)掌握了轄區(qū)個(gè)體工商戶(hù)的信息,變“遠(yuǎn)距離”服務(wù)為“近距離”服務(wù)。
四是理順了工商部門(mén)內(nèi)部管理的事權(quán)關(guān)系,進(jìn)一步強(qiáng)化了基層工作人員的責(zé)任意識(shí)和服務(wù)意識(shí)。
今年以來(lái),為貫徹落實(shí)《個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)登記管理辦法》,我局在總結(jié)委托工商所直接登記的實(shí)踐和加強(qiáng)調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,逐步在全市推行個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)登記管理工作。在實(shí)施的過(guò)程中遇到了以下幾個(gè)方面的問(wèn)題:
一是農(nóng)村個(gè)體工商戶(hù)流動(dòng)性大,給個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)監(jiān)管帶來(lái)難度。
二是工商所登記人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。工商所登記人員對(duì)經(jīng)營(yíng)范圍的核定、前置許可審批項(xiàng)目的把關(guān)、以及登記程序等登記業(yè)務(wù)都比較生疏。
三是計(jì)算機(jī)軟件不夠成熟,網(wǎng)絡(luò)建設(shè)還不完善,影響了上下聯(lián)動(dòng),信息共享。
四是對(duì)個(gè)體經(jīng)營(yíng)者免于工商登記的,尚未制定備案的方法和程序以及監(jiān)督管理的配套辦法。
個(gè)體工商戶(hù)登記管理制度改革是各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)所面臨的新課題。要做好這項(xiàng)工作必須結(jié)合實(shí)際,突出重點(diǎn),分類(lèi)指導(dǎo),分步實(shí)施,確保取得實(shí)效。通過(guò)調(diào)研,我們認(rèn)為應(yīng)著重抓好以下幾個(gè)環(huán)節(jié):
1、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。國(guó)家工商總局頒布的《個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)登記管理辦法》是對(duì)傳統(tǒng)的個(gè)體工商戶(hù)登記管理制度的重大改革,是鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)個(gè)體私營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、轉(zhuǎn)變個(gè)體工商戶(hù)登記監(jiān)管方式的重大舉措,對(duì)于推進(jìn)工商行政管理職能到位具有重大意義。面對(duì)這項(xiàng)勢(shì)在必行的改革,各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)必須從全局和戰(zhàn)略的高度,充分認(rèn)識(shí)改革的重要性、緊迫性,增強(qiáng)改革意識(shí),堅(jiān)定改革信心,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),精心組織實(shí)施,上下形成合力,共同把個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)登記管理改革的各項(xiàng)措施落到實(shí)處。要教育廣大工商行政管理人員克服各種模糊認(rèn)識(shí),使全系統(tǒng)形成思改革、謀發(fā)展的共識(shí),確保這項(xiàng)改革工作認(rèn)識(shí)到位、領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、落實(shí)到位,使個(gè)體工商戶(hù)登記管理工作再上一個(gè)新臺(tái)階。
2、加大資金投入,加快信息化建設(shè)。建立以個(gè)體工商戶(hù)“經(jīng)濟(jì)戶(hù)口”為基礎(chǔ)、覆蓋工商所監(jiān)督管理業(yè)務(wù)的信息化系統(tǒng),是推行個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)登記管理必要前提。各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)集中資金、加大投入,加快信息化建設(shè)的進(jìn)程,完善網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)功能,全面實(shí)行電子政務(wù),徹底改變傳統(tǒng)管理方式中手工化操作程度高、登記時(shí)間長(zhǎng)、監(jiān)管效率低等問(wèn)題,使登記、驗(yàn)照、監(jiān)管等業(yè)務(wù)工作按統(tǒng)一的要求規(guī)范操作,切實(shí)解決實(shí)施分層分類(lèi)登記管理后工商所人少事多的“老大難”問(wèn)題。,使工商所及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地掌握轄區(qū)內(nèi)個(gè)體工商戶(hù)的靜態(tài)登記信息和動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息,把分層分類(lèi)登記管理工作落到實(shí)處,切實(shí)提高工商所的工作效率、服務(wù)質(zhì)量、行政行為規(guī)范化以及監(jiān)管效能。
3、依法委托登記,規(guī)范操作程序。對(duì)個(gè)體工商戶(hù)實(shí)行分層分類(lèi)登記管理,必須依法委托,規(guī)范操作,確保程序的合法性和授權(quán)的有效性。一是嚴(yán)格依法委托登記管理??h、市 ( 區(qū) ) 工商局應(yīng)嚴(yán)格按照《行政許可法》和《個(gè)體工商戶(hù)分層分類(lèi)登記管理辦法》的規(guī)定,以縣、市 ( 區(qū) ) 工商局的名義書(shū)面委托符合條件的工商所進(jìn)行設(shè)立、變更、注銷(xiāo)登記和驗(yàn)照,委托符合條件的工商所對(duì)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)但依照有關(guān)規(guī)定免予工商登記的個(gè)體經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行備案。委托事項(xiàng)應(yīng)有法律依據(jù),委托程序應(yīng)合法有效,嚴(yán)禁越權(quán)委托。二是堅(jiān)持登記人員持證上崗。凡從事個(gè)體工商戶(hù)登記管理的工作人員必須是國(guó)家公務(wù)員,應(yīng)經(jīng)過(guò)法律法規(guī)和登記業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)業(yè)務(wù)主管部門(mén)和人事部門(mén)考試、考核合格后,由縣、區(qū)工商局局長(zhǎng)頒發(fā)《崗位資格授權(quán)證書(shū)》,在授權(quán)范圍內(nèi)從事登記管理工作。三是實(shí)行“一審一核”制度。本著“簡(jiǎn)化程序、減少環(huán)節(jié)、提高效率、方便群眾”的原則,對(duì)個(gè)體工商戶(hù)的登記程序全面實(shí)行“一審一核”制度。受理人員和審核人員依據(jù)委托授權(quán)的范圍,對(duì)個(gè)體工商戶(hù)申報(bào)材料齊全、符合法定形式的,由受理人員受理后報(bào)審核人員( 所長(zhǎng)或副所長(zhǎng) ) 核準(zhǔn)即可核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。四是加強(qiáng)個(gè)體工商戶(hù)檔案管理。實(shí)施分層分類(lèi)登記管理后,個(gè)體工商戶(hù)的登記檔案管理,是一個(gè)不容忽視的重要問(wèn)題。我們認(rèn)為,原則上應(yīng)將個(gè)體工商戶(hù)檔案放在工商所管理,以便于完善“經(jīng)濟(jì)戶(hù)口”、個(gè)體工商戶(hù)變更登記、信用信息的收集和信用分類(lèi)的調(diào)整以及建立個(gè)體工商戶(hù)退出機(jī)制。對(duì)目前尚不具備檔案管理?xiàng)l件的工商所,可暫由縣、區(qū)工商局負(fù)責(zé)管理,條件成熟后逐步實(shí)行檔案下移?;鶎庸ど趟訌?qiáng)檔案管理的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)檔案管理達(dá)標(biāo)。建議國(guó)家工商總局盡快出臺(tái)工商所檔案管理的規(guī)定,建立規(guī)范的檔案管理制度。五是加強(qiáng)工商所統(tǒng)計(jì)工作。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)決策的重要依據(jù)。工商部門(mén)統(tǒng)計(jì)工作的基礎(chǔ)在基層工商所,其統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確與否直接關(guān)系上級(jí)工商部門(mén)匯總數(shù)據(jù)的完整、準(zhǔn)確和統(tǒng)一。因此,要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)工商所統(tǒng)計(jì)人員的統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行工商行政管理機(jī)關(guān)《統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度》,增強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析能力,不斷提高統(tǒng)計(jì)工作水平和質(zhì)量,確保工商所統(tǒng)計(jì)工作的準(zhǔn)確性、完整性和實(shí)效性。鑒于目前各地工商所使用的統(tǒng)計(jì)軟件不統(tǒng)一,統(tǒng)計(jì)口徑不一,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不夠準(zhǔn)確,建議統(tǒng)一開(kāi)發(fā)工商所統(tǒng)計(jì)軟件,實(shí)現(xiàn)個(gè)體工商戶(hù)統(tǒng)計(jì)工作的統(tǒng)一性。
4、量化信用標(biāo)準(zhǔn),明確監(jiān)管重點(diǎn)??茖W(xué)分類(lèi)是明確監(jiān)管重點(diǎn)的基礎(chǔ)。對(duì)個(gè)體工商戶(hù)實(shí)施分類(lèi)監(jiān)管,分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)必須細(xì)化、量化,具有可操作性。我們認(rèn)為,個(gè)體工商戶(hù)的信用等級(jí)可按以下標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定。
(1) 守信標(biāo)準(zhǔn) (a 級(jí) ) :遵守法律法規(guī)和誠(chéng)實(shí)信用原則,具有良好的商業(yè)信用。認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:一年內(nèi)無(wú)違反法律法規(guī)的不良記錄,本年度驗(yàn)照合格,按時(shí)交納規(guī)費(fèi),服從管理。
(2) 警示標(biāo)準(zhǔn) (b 級(jí) ) :有輕微失信行為。認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:一年內(nèi)被處以 2 次以下警告,或者被處以 1000 元 ( 含沒(méi)收違法所得和物品等值,下同 ) 以下罰款的。
(3) 一般失信標(biāo)準(zhǔn) (c 級(jí) ) :有較嚴(yán)重的違法行為。認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為:一年內(nèi) 2 次被處以 1000 元以下罰款,或者 1 次被處以 1000 以上、 5000 元以下罰款的。
(4) 嚴(yán)重失信標(biāo)準(zhǔn) (d 級(jí) ) :一年內(nèi) 2 次被處以 5000 元以上、 10000 元以下罰款,或者 1 次被處以 10000 元以上罰款、被責(zé)令停業(yè)、吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的。
5、運(yùn)用信用分類(lèi),改進(jìn)監(jiān)管方式。對(duì)于不同信用等級(jí)的個(gè)體工商戶(hù)必須實(shí)行不同的監(jiān)管方法,以達(dá)到有效監(jiān)管的目的。一是對(duì)守信戶(hù),免于驗(yàn)照的實(shí)質(zhì)性審查,直接在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上加貼驗(yàn)照標(biāo)識(shí),開(kāi)辟“綠色通道”,提供全方位服務(wù),除專(zhuān)項(xiàng)檢查和舉報(bào)外免于日常檢查;二是對(duì)警示戶(hù),建立預(yù)警機(jī)制,除專(zhuān)項(xiàng)檢查和舉報(bào)外,每季度至少巡查一次,在辦理變更登記和驗(yàn)照時(shí)進(jìn)行重點(diǎn)審查;三是對(duì)一般失信戶(hù),列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,每月至少巡查一次,加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)檢查次數(shù),在辦理登記和驗(yàn)照時(shí)進(jìn)行重點(diǎn)審查;四是對(duì)嚴(yán)重失信戶(hù),加強(qiáng)案后回查,屬被責(zé)令停止?fàn)I業(yè)的,依法收繳營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本,屬吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,及時(shí)發(fā)布吊銷(xiāo)公告,對(duì)尚未停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依據(jù)《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》予以取締。
篇三 藥品分類(lèi)管理工作調(diào)研報(bào)告
藥品分類(lèi)管理工作調(diào)研報(bào)告
藥品分類(lèi)管理是國(guó)際通行的藥品管理辦法,它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依據(jù)品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、計(jì)量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。其核心是加強(qiáng)處方藥的管理,規(guī)范非處方藥的管理,減少不合理用藥的發(fā)生,切實(shí)保證人民用藥安全有效。20xx年8月31日召開(kāi)的全國(guó)第二次藥品分類(lèi)管理工作會(huì)議明確指出,自20xx年1月1日起,在全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)包括麻醉藥品等9類(lèi)藥品;藥品零售企業(yè)必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放,分類(lèi)管理;處方藥不得在大眾媒體發(fā)布廣告或變相發(fā)布廣告等規(guī)定。然而,目前在醫(yī)藥未能徹底分開(kāi)的體制下,藥品零售市場(chǎng)除少數(shù)能做到真正憑處方銷(xiāo)售外,多數(shù)企業(yè)為了生存,不得不采取各種變通手段銷(xiāo)售處方藥,違背了合理用藥的要求,對(duì)人民用藥安全造成一定的隱患,本人在從事藥品日常監(jiān)管中,對(duì)藥店的分類(lèi)管理工作總結(jié)出如下體會(huì),供大家參考。
一、零售藥店在對(duì)處方藥的管理中所面臨的困難
(一)處方來(lái)源短缺。由于醫(yī)藥分家未能真正實(shí)現(xiàn),藥品銷(xiāo)售占醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要的收入來(lái)源,甚至部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以藥養(yǎng)醫(yī)的情況。因此,各醫(yī)院都制定了嚴(yán)格的防止處方外流的管理辦法。如采用將劃價(jià)窗口與收費(fèi)窗口合并、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施,使患者只能在該院取藥,真正能流入藥店的處方微乎其微,嚴(yán)重影響藥店處方藥銷(xiāo)售量。
(二)遍布各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(林場(chǎng)所)的個(gè)體診所對(duì)外銷(xiāo)售藥品對(duì)零售藥店造成一定的沖擊。目前我市除34家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,尚有個(gè)體診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)1700多家,這些機(jī)構(gòu)多數(shù)存在明里暗里賣(mài)藥的行為,這種違法行為具有較強(qiáng)的隱蔽性,在監(jiān)督檢查中取證困難,使其逃避相應(yīng)的行政處罰,直接給藥店造成競(jìng)爭(zhēng)。
(三)處方真實(shí)性審查困難。處方是執(zhí)業(yè)醫(yī)師為某一特定患者醫(yī)療、預(yù)防或其他需要而開(kāi)寫(xiě)的藥方,是醫(yī)療和配藥之間的重要書(shū)面文件,也是醫(yī)師和藥師之間的一種信息傳遞方式,是具有法定性、技術(shù)性和規(guī)范性的文書(shū)。然而,在處方真實(shí)性的審查方面,駐店藥師無(wú)法判斷顧客提供的處方是否是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師所開(kāi)具。
二、藥品零售企業(yè)在處方藥銷(xiāo)售中常見(jiàn)的違法違規(guī)行為
(一)駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節(jié)省人員費(fèi)用或其他原因,在通過(guò)gsp認(rèn)證后,擅自解聘從業(yè)人員,致使一些重要崗位的人員缺崗,在崗人員資質(zhì)達(dá)不到經(jīng)營(yíng)處方藥的規(guī)定要求,造成處方未經(jīng)審核、處方藥不憑醫(yī)師處方即銷(xiāo)售的狀況。
(二)無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥。處方藥一般占藥店?duì)I業(yè)收入70%以上,一些藥店為了追求經(jīng)濟(jì)利益,視國(guó)家的法律法規(guī)于不顧,只要顧客需要,他們就毫無(wú)顧及的銷(xiāo)售。有的藥店為了應(yīng)付檢查,對(duì)銷(xiāo)售出的處方藥進(jìn)行集中補(bǔ)處方,偽造處方藥銷(xiāo)售紀(jì)錄,由藥店工作人員或其它人員冒充簽名,為監(jiān)督檢查帶來(lái)很大難度。
(三)藥品分類(lèi)陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類(lèi)擺放上,由于一些藥店從業(yè)人員對(duì)藥品與保健食品、藥品與醫(yī)療器械的概念理解不清,或者由于對(duì)藥品分類(lèi)管理重要性的認(rèn)識(shí)不到位,致使店堂內(nèi)藥品分類(lèi)陳列混亂,處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放,藥柜內(nèi)存放藥品與柜組標(biāo)志不符等情況存在,藥品分類(lèi)管理工作還需急待加強(qiáng)。
三、幾點(diǎn)建議
(一)加大藥品分類(lèi)管理的宣傳力度。一是要加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的政策法規(guī)及藥品分類(lèi)管理的培訓(xùn),提高他們對(duì)藥品分類(lèi)管理工作重要性和必要性的認(rèn)識(shí),要讓他們認(rèn)識(shí)到實(shí)施藥品分類(lèi)管理是保證人民群眾健康和用藥安全的基本要求,是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp的重要內(nèi)容之一,變要我做為我要做,增強(qiáng)藥品從業(yè)人員的自律意識(shí)。二是廣泛動(dòng)員社會(huì)各方面力量,采取多種形式,有計(jì)劃、有步驟地在轄區(qū)范圍內(nèi),開(kāi)展積極有效的宣傳活動(dòng)。要使社會(huì)各界和廣大人民群眾充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位,使人民群眾都能關(guān)心理解藥品分類(lèi)管理,支持并配合藥品監(jiān)督部門(mén)推進(jìn)藥品分類(lèi)管理工作。
(二)加大藥品分類(lèi)管理的檢查力度。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥和非處方藥分柜擺放情況和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的規(guī)范情況的檢查,積極促進(jìn)藥品零售企業(yè)達(dá)到藥品分類(lèi)管理要求。
(三)加大對(duì)藥師配備和處方審核的檢查。加大對(duì)駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師的配備及在崗情況以及處方審核制度的落實(shí)情況的檢查。對(duì)藥師因故請(qǐng)假離崗的,應(yīng)在藥店顯著位置擺放“暫停銷(xiāo)售處方藥”告示牌。通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》日常變更工作,進(jìn)一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師配備,逐步淘汰從業(yè)人員資質(zhì)達(dá)不到規(guī)定要求的藥店。進(jìn)一步完善處方審核制度,開(kāi)展經(jīng)常性的制度落實(shí)情況的檢查,將檢查結(jié)果納入企業(yè)信用檔案,作為企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定的重要依據(jù)之一。
(四)加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門(mén)協(xié)作。目前,已有部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)采取互聯(lián)網(wǎng),將藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng),藥店通過(guò)上網(wǎng)查詢(xún),既可確認(rèn)顧客所持處方的真實(shí)性,藥品監(jiān)督部門(mén)也可通過(guò)上網(wǎng)對(duì)藥店收集處方的真實(shí)性進(jìn)行核查。