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第1篇 臨床研究項目經(jīng)理崗位職責范本
1.對取得臨床研究批件的項目進行跟蹤和審核工作。
2.保持與研究單位的合作關(guān)系。
3.進行臨床啟動,解決疑難問題。
第2篇 臨床研究質(zhì)量管理經(jīng)理崗位職責描述崗位要求
職位描述：
崗位職責
按照質(zhì)量管理計劃的要求，完成所需的質(zhì)量管理工作。并將相應的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后，及時反饋給員工和直線經(jīng)理。
將在質(zhì)量管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題和相應的建議組織成相應的培訓課程。
推動或主持制定持續(xù)改進工作程序和服務質(zhì)量的措施。
根據(jù)培訓計劃建立相關(guān)的培訓資料，并及時跟進行業(yè)進展以及法律法規(guī)的發(fā)展，結(jié)合公司業(yè)務發(fā)展需求和崗位設置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓材料。
向臨床監(jiān)查員團隊和臨床研究協(xié)調(diào)員團隊提供相應的工作技能培訓。
提供gcp領(lǐng)域質(zhì)量相關(guān)問題的咨詢。
負責維護和更新運營中心的sops及相關(guān)制度等。
職位要求
臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生護理或其他醫(yī)學專業(yè)
豐富的臨床研究相關(guān)知識以及法律法規(guī)知識，熟悉臨床監(jiān)查的過程。三年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗或相同經(jīng)歷。
熟練的計算機技能。
優(yōu)秀的表達能力和書面溝通能力。
能獨立工作，獨立思考，改進流程。
能經(jīng)常出差
第3篇 臨床研究項目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
工作職責
1. 負責公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；
2. 負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調(diào)，推進臨床項目的進度；
3. 參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；
4. 參與項目申報臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；
5. 負責藥物審評臨床相關(guān)信息的溝通和支持。
任職條件
1. 臨床醫(yī)學、藥理學或生物學相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2. 具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；
3. 熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。
第4篇 臨床研究經(jīng)理崗位職責
臨床研究經(jīng)理 恒潤生物 上海恒潤達生生物科技有限公司,恒潤生物,恒潤達生,恒潤 職位描述:
崗位職責:
1、負責公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。
2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和cro的管理。
3、負責管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題。
4、負責對公司所有項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進行。
5、負責臨床試驗總結(jié)、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。
6、負責項目的績效評估及預算控制。
7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗,3年以上項目負責人、醫(yī)學部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者尤佳。
2、能力要求:
(1) 具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;。
(2) 具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通。
(3) 具有很強的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。
3、技能要求:
(1) 具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗。
(2) 熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
(3) 全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制。
(4) 具有培訓和研究者會議演講的技能。
(5) 能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫各類中英文報告。
其他信息:要求碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學或藥學專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗
所屬部門:臨床醫(yī)學部
專業(yè)要求:醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)
匯報對象:無下屬人數(shù): 0人
第5篇 臨床研究經(jīng)理職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
崗位職責：
1、按照項目管理的規(guī)范流程統(tǒng)籌項目執(zhí)行，制定項目管理計劃，組建項目組，組織內(nèi)部培訓及會議，統(tǒng)籌管理項目從調(diào)研到研究結(jié)束資料移交的全過程。
2、在項目管理的過程中嚴格執(zhí)行公司sop，反饋執(zhí)行的系統(tǒng)問題，協(xié)助優(yōu)化項目管理體系和流程。
3、監(jiān)督及指導各項目組按照項目階段開展項目專業(yè)及技能培訓，確保項目規(guī)范開展及對一線人員的培養(yǎng)，負責項目經(jīng)理的培養(yǎng)及帶教指導。
4、部門總監(jiān)安排的其他事宜，如人員管理、技能培訓、文件審核、商務競標等等。
5、薪資架構(gòu)：基本工資+績效+項目獎金+分紅，上不封頂。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，取得cfda-gcp證書；
2、有3年以上cro或藥企工作經(jīng)驗，1-3個項目完整管理經(jīng)驗，有g(shù)lobal項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、有良好的工作態(tài)度、溝通、協(xié)調(diào)、組織和執(zhí)行能力；
4、能承受較大工作壓力，能激勵團隊協(xié)調(diào)合作，保質(zhì)保量完成項目任務。
5、能適應短期出差。
第6篇 五百強醫(yī)藥化工企業(yè)招臨床研究經(jīng)理崗位職責職位要求
職責描述：
purpose ofthe roleresponsible for managing outsourcing of clinical research related tasks to e_ternal service providers on a global basis.lead and manage local spm group if indicated.
maininterfaces
internally:global clinical operations， legal， finance， cqa， insurance， clinical trial supplies， regulatory， safety， gpdus， etc.e_ternally:contract research organizations (cros)， clinical and non-clinical vendors as needed.
key tasks & responsibilities
responsible for managing outsourcing of development related tasks in cooperation with project teams during the lifecycle of a projectsupports the identification of outsourcing needs together with internal customersresponsible for preparation of sufficiently detailed request for proposal documents in cooperation with the internal customersresponsible for the contract negotiations with service providers including all preceding and subsequent contactsresponsible to ascertain the appropriate and timely involvement of legal department and other interfaces (i.e. ta_， controlling， qa， etc.) during all stages of contract managementresponsible for an optimal balance between time， cost and quality considerations in contract negotiations taking into account merck’s global business objectives as well as the development outsourcing strategy and the individual project needsresponsible for coordination and management of structured evaluations of e_isting preferred service providers and other vendors of relevance for merck seronoresponsible for the identification of new service providers in the conte_t of regular market surveyssupports the maintenance of a list of preferred/qualified service providers (incl. a catalogue of available services)responsible for vendor relationship managementresponsible for establishment and maintenance of communication platforms with internal customers
key tasks & responsibilities (continuation)
responsible for development and maintenance of template modules to facilitate and speed up the preparation of concise project-specific requests for proposalsresponsible for development of contract modules and budget structures to be preferably used for contractsresponsible for conducting all outsourcing activities and business contacts in compliance with merck's code of conduct， e_isting quality documents， and all applicable guidelines and policies as well as applicable laws and regulationssupports the maintenance and further evolution of electronic document management and contract archival proceduressupports the development and adaptation of copm business procedures (incl. quality documents)supports the definition of merck serono development outsourcing strategy
candidate’s profile
education/languagesdegree in a scientific or medical or business discipline· fluent in spoken and written englishprofessional skills & e_perience5 years of e_perience in drug development in a pharmaceutical industry or croprocurement e_pertise (preferably in clinical research or service procurement)sound background of financial/controlling issues personal skills & competenciesgood analytical and strategic thinkingability to work in a multi-cultural atmosphereability to understand and lead in a multi-cultural atmospherehighly developed written and verbal communication skillse_cellent negotiation skillspreparedness to travelstrong customer focusproactive and self-motivating
崗位要求：
學歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第7篇 臨床研究經(jīng)理（ivd方向）職位描述與崗位職責任職要求
職位描述：
職位信息
1、負責公司研發(fā)產(chǎn)品臨床研究階段的方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控；
2、組織項目團隊開展臨床試驗，包括試驗開始前的方案計劃制定、人員安排及培訓、統(tǒng)計物資需求等準備工作；
3、合理安排試驗所需物資，并對運輸記錄進行跟進保留
4、根據(jù)實驗及時輸出記錄、結(jié)果、相關(guān)文件；
5、定期組織項目例會，解決項目執(zhí)行過程中的各種問題；
6、根據(jù)項目要求及進展，與研究中心老師、cro及時且有效的聯(lián)系；
7、領(lǐng)導交辦的其他任務
任職資格：
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，有分子生物學背景者優(yōu)先，懂ivd技術(shù)、有腫瘤基因檢測試劑盒臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、2年及以上ivd領(lǐng)域臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。熟悉中國及ich-gcp和臨床試驗相關(guān)的各類法規(guī)，熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容；
3、根據(jù)項目需要能適應出差，有較強的溝通、表達、項目管理及組織協(xié)調(diào)能力，有高度進取心，良好的抗壓能力、團隊管理能力，積極正向。
第8篇 臨床研究項目經(jīng)理崗位職責
臨床研究項目經(jīng)理 上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 工作職責:
a、臨床試驗項目管理
1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;
2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行。
b、少部分臨床試驗監(jiān)查
臨床監(jiān)查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責臨床試驗項目進行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。
崗位要求:
1)臨床醫(yī)學、藥學本科及以上學歷;
2)臨床項目管理工作經(jīng)驗2年以上。
