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第1篇 武漢市基層醫(yī)療機構藥品安全管理規(guī)定
第一章總?則
第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關要求，加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關法律法規(guī)，制訂本管理規(guī)定（以下簡稱規(guī)定）。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。
第二章機構人員和職責
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作，未設專門部門的，應當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應具有藥師以上（含藥師）技術職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應是依法經(jīng)資格認定的藥學專業(yè)技術人員。
從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查，并建立健康檔案，患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度：
（1）藥品質(zhì)量安全相關崗位管理制度
（2）藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核管理制度
（3）藥品效期管理制度
（4）不合格藥品管理制度
（5）藥品調(diào)劑及處方管理制度
（6）藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報告管理制度
（7）藥品不良反應報告管理制度
（8）從藥人員培訓管理制度
（9）衛(wèi)生和人員健康管理制度
（10）中藥飲片管理制度
（11）特殊藥品管理制度
（12）其它有關制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內(nèi)容：
(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；
(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報告應當在本年度12月31日前提交。
第三章設施與設備
第八條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應有與之規(guī)模相適應的藥房（庫房），藥房（庫房）應環(huán)境整潔，無污染物，地面和墻壁平整、清潔，庫房應通風良好，區(qū)域定位標志醒目，并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品。藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件，并做好設施、設備的使用記錄。
第十條 ?藥房（庫房）應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。
第十一條 特殊藥品應配備專柜保管，儲存設施符合國家相關法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應有與之相適應的場所及設備并遵從國家關于中藥飲片臨方炮制的有關規(guī)定。
第2篇 病區(qū)藥品 安全管理措施
1. 病房應根據(jù)病種特點保存一定數(shù)量的基數(shù)藥品,便于臨床應急使用。
管理措施:根據(jù)科室病種特點,我科保存一定數(shù)量的甘露醇、甘油果糖、青霉素、頭孢唑林鈉作為基數(shù)藥品,以便于急診入院手術患者能及時用藥。
2. 根據(jù)藥品種類、性質(zhì)及儲存要求分類放置,專人負責領取及管理,防止藥品積壓,定期清查,及時補充,工作人員不得擅自取用。
管理措施:我科由每日藥療班護士領取及管理藥品的放置、歸類,每日清點藥品數(shù)量,每周三清查,基數(shù)不足及時補充,不允許工作人員隨意取用基數(shù)藥品。
3. 定期檢查藥品質(zhì)量,做到“三無”(無過期、無變質(zhì)、無失效),藥品標簽清晰可辨,藥品相符。嚴禁使用標簽模糊或涂改的藥品。
管理措施:我科由每日藥療班護士檢查藥品質(zhì)量,保證科室藥品無過期、無變質(zhì)、無失效,藥品標簽無模糊和涂改的藥品。
4. 病人的貴重藥品應注明床號、姓名,單獨妥善保存,不用者及時退回藥房。
管理措施:我科病人貴重藥品由專人領取后注明床號、姓名,并單獨放置,根據(jù)患者情況,不需要使用時由領取人及時退回藥房。
5. 毒、麻、劇、限藥應設專用柜加鎖存放,專人保管,分類放置,保持一定基數(shù),嚴格交接班,用后由醫(yī)生開專用處方領取并登記。
管理措施:我科毒、麻、劇、限藥由藥療班護士保管,并單獨設有專用柜加鎖存放,每班交接藥品基數(shù)、批號、有效期,使用后由使用者督促醫(yī)生盡快開專用處方領取并做使用登記。
6. 搶救藥品應固定存放于搶救車內(nèi),做“四定、三無、二及時、一?！?每日檢查,隨用隨補的原則,并嚴格交接班。
管理措施:我科搶救車藥品由藥療班和辦公護士共同管理,每日由藥療班護士清點藥品,班班交接,隨用隨補,辦公護士每周五與藥療班護士一同清點,確保藥品處于完好備用狀態(tài)。
7. 氯化鉀、高濃度氯化鈉、肌肉松弛劑等高危藥品應單獨存放,有醒目標示,并有使用劑量限制。
管理措施:我科氯化鉀、高濃度氯化鈉、肌肉松弛劑等高危藥品統(tǒng)一分類放置,單獨存放,使用紅色標簽標示,有使用劑量提示。
第3篇 危險化學藥品安全管理辦法
1.總則
1.1、根據(jù)《危險化學藥品安全管理條例》(2002年1月26日中華人民共和國國務院令344號)的規(guī)定,為了加強對危險化學藥品的安全管理,避免危害人民生命、財產(chǎn)安全和環(huán)境安全,結(jié)合試驗室實際使用危險化學藥品情況制定本辦法,要求試驗室全體人員認真貫徹執(zhí)行。
1.2、危險性化學藥品種類,包括爆炸品、壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。
1.3、公司全體人員均應認真貫徹執(zhí)行《危險化學藥品安全管理條例》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《工作場所安全使用化學品規(guī)定》等相關的法律、法規(guī)及規(guī)定,嚴防各種危險化學品安全事故的發(fā)生。
2.職責
2.1、檢測室主管領導負責審查批準本單位危險化學品采購計劃,配備相應的儲存專柜、防護等資源,負責安全教育。
2.2、試驗負責人負責監(jiān)督管理危險化學品,嚴格執(zhí)行危險化學品的保管、使用及廢物處理規(guī)定;負責危險化學品需用計劃的申請和上報,監(jiān)督使用并檢查廢液是否按規(guī)定處理;發(fā)現(xiàn)違章操作行為,應立即糾正,填寫“不合格工作的評價及采取的措施”表,協(xié)助責任人制定糾正措施,限期糾正并報試驗室領導審查。保管專柜鑰匙,掌握使用、儲存情況。
2.3、化學分析人員要認真學習危險化學品使用、管理法律、法規(guī)和規(guī)定,嚴格執(zhí)行化學分析操作方法。填寫危險化學品采購入庫登記表、危險化學品領用審批登記表和各種化學分析記錄;負責化學室的日常安全檢查、每次工作結(jié)束,仔細清點危險化學品入庫數(shù)量,鎖好專柜。
2.4、技術負責人負責監(jiān)督危險化學品檢查使用管理情況,糾正違章作業(yè)行為,批準日常領用計劃,負責安全教育。
3.嚴格計劃采購審批制度
3.1、嚴格控制危險化學品儲存數(shù)量。采購苯酚、丙烯酸酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,三大酸(硫酸、鹽酸、硝酸)、汞和易燃品乙醇,實行少儲存勤采購。采購有毒、易燃、腐蝕性危險化學品,由化驗室負責人填寫“采購申請表”并確認簽字,報公司領導審查批準后才能購置。
3.2、嚴格控制采購渠道,危險化學品必須從評價合格的化學試劑供應商名單中采購。
3.3、采購進場的危險化學品,應立即辦理入庫登記,不得在辦公室或其它場所停放。
4.建立危險化學品專柜存放,雙人雙鎖管理制度。
有毒、易燃、爆炸、腐蝕性化學試劑分別存放,并與普通試劑隔離。由試驗負責人和化驗室負責人共同負責。使用苯酚、丙烯酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,必須有兩人到場才能開鎖取用。
5.危險化學品實行使用審批制度。
化驗員根據(jù)每次分析項目需用數(shù)量填寫“危險化學品領用審批計劃”,試驗負責人審核,檢測室負責人審批。
6.建立使用發(fā)放登記制度。
發(fā)放時由檢測室負責人根據(jù)領用審批計劃,發(fā)放相應數(shù)量,雙方簽字認可。
7.持證上崗。
化驗室工作人員必須經(jīng)過培訓合格,才能獨立從事化驗室工作,正確按照化學分析方法處理化學分析后有毒、酸、堿廢液及廢物。將廢物放入廢液桶進行中和,測量ph值達到7±1范圍后,再排入下水道中,并用適量清水沖洗。
8.嚴格控制進入化驗室人員,非試驗室人員進入化驗室須有試驗室領導同意,并指定化驗室負責人或試驗負責人陪同。試驗室其它人員進入化驗室應有試驗負責人同意。
9.勞動保護
化驗人員工作時必須穿工作服,帶防護手套。
10.獎罰措施款
10.1、化驗室的安全管理工作直接與相關人員的安全質(zhì)量獎掛勾,當全年無任何危險化學品安全事故、質(zhì)量體系審核無不合格項時,年終發(fā)放安全質(zhì)量獎。
10.2、當因責任人員主觀原因造成危險化學品安全事故時,根據(jù)事故大小由公司辦公會研究處理。
11.應急方案
11.1、公司任何人發(fā)現(xiàn)化驗室出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時,如“門、窗”被非正常打開、“危險化學品專柜”被非正常打開,要立即向試驗室主管領導報告,由化學室負責人保護好現(xiàn)場,在公司領導未作出指示以前,不得改變原有形態(tài)。
11.2、化學試劑燒傷,一旦發(fā)生化學試劑燒傷,要立即采用清水沖洗,并向試驗負責人匯報,試驗負責人要立即趕到現(xiàn)場了解情況,當情況嚴重時,要立即向試驗室領導匯報,同時盡快護送傷員到門診所醫(yī)治。當門診所醫(yī)治有困難時,要盡快送大醫(yī)院救護。
11.3、發(fā)生危險化學品被盜事件
a)立即向試驗室領導報告,并保護好現(xiàn)場。
b)試驗室領導接到有關危險化學品被盜報告時,要立即組織相關部室人員進入現(xiàn)場,檢查分析事故大小、輕重程度;
c)由技術或質(zhì)量負責人、試驗負責人同化驗人員對危險化學品進行清點,確認被盜化學試劑種類、數(shù)量,分析危害程度;
d)當認為被盜化學品危急周邊環(huán)境人生安全時,立即向上級主管領導匯報,并積極調(diào)查追蹤。
11.4、發(fā)生火災事故時立即向公司領導報告,并保護好現(xiàn)場。公司領導接到火災事故報告時,要立即組織相關負責人員進入現(xiàn)場,打開門窗通風,指揮輸散各樓層圍困人員到安全地點,啟用滅火器,同時向上級主管領導和主管部門匯報?；饎輫乐貢r,要即撥打119報警,請求援救。
12.本辦法由試驗負責人負責解釋。
第4篇 市基層醫(yī)療機構藥品安全管理規(guī)定
第一章總則
第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關要求,加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡稱規(guī)定)。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。
第二章 機構人員和職責
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作,未設專門部門的,應當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應具有藥師以上(含藥師)技術職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應是依法經(jīng)資格認定的藥學專業(yè)技術人員。
從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度:
(1)藥品質(zhì)量安全相關崗位管理制度
(2)藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核管理制度
(3)藥品效期管理制度
(4)不合格藥品管理制度
(5)藥品調(diào)劑及處方管理制度
(6)藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報告管理制度
(7)藥品不良反應報告管理制度
(8)從藥人員培訓管理制度
(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度
(10)中藥飲片管理制度
(11)特殊藥品管理制度
(12)其它有關制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,自查報告應當包括以下內(nèi)容:
(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;
(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報告應當在本年度12月31日前提交。
第三章 設施與設備
第八條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應有與之規(guī)模相適應的藥房(庫房),藥房(庫房)應環(huán)境整潔,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫房應通風良好,區(qū)域定位標志醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品。藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件,并做好設施、設備的使用記錄。
第十條 藥房(庫房)應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。
第十一條 特殊藥品應配備專柜保管,儲存設施符合國家相關法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應有與之相適應的場所及設備并遵從國家關于中藥飲片臨方炮制的有關規(guī)定。
第四章 購進與驗收
第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的且通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證的企業(yè)購進藥品,并建立藥品供貨單位檔案?；舅幬锏馁忂M必須符合國家、省、市有關規(guī)定。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止其他科室和醫(yī)務人員自行采購。
第十四條 政府舉辦的實施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。
第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應建立覆蓋記錄藥品購進、儲存、調(diào)配等過程相關質(zhì)量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。
第十六條 購進藥品必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄(包括電子記錄)。藥品購進驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。
藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應按國家相關規(guī)定購進和儲存,并采取必要的安全措施。不具備使用資格的,不得購用。
第十八條購進進口藥品,應索取加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》復印件,《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。
第十九條 購進實行批簽發(fā)管理的生物制品應索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
第五章儲存與養(yǎng)護
第二十條 儲存藥品應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放。
第二十一條對近效期的藥品,應按月填報效期報表并做好近效期標識。
第二十二條 定期檢查藥品的質(zhì)量并做好檢查記錄,對過期失效、變質(zhì)、被污染等不合格藥品,應存放于不合格品庫(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。
第二十三條 對需要冷藏、陰涼存儲的藥品應當配備相應設備,并按藥品說明書標明條件要求進行儲存,驗收、養(yǎng)護時應當查驗是否符合相應條件并做好記錄。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應當符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對濕度保持在45—75%。藥房(庫房)管理人員應當做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應當及時調(diào)控并做好記錄。
第二十四條中藥飲片應按規(guī)定做好質(zhì)量檢查記錄,不得錯斗、串斗,防止混藥,并及時進行養(yǎng)護,防止受潮、蟲蛀、霉變等。
第二十五條庫存藥品實行色標管理,其統(tǒng)一標準是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
第二十六條 藥房(庫房)應配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.
第六章配方與服務
第二十七條調(diào)配處方時,處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員審核后方可調(diào)配,對處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。
第二十八條 藥劑人員應嚴格按處方調(diào)配,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。
第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第三十條處方的審核,調(diào)配人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
第三十一條 調(diào)配特殊管理的藥品,應嚴格遵守國家有關的管理規(guī)定。
第三十二條 在藥品使用中應自覺開展藥品不良反應監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應當按規(guī)定上報。
第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應當立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。
對患者反映的藥品質(zhì)量問題,應認真對待,詳細記錄,藥品質(zhì)量有可能影響患者健康的要及時報食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
第七章 監(jiān)督管理
第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機構藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。
第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進行查處。
第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理信用檔案,轄區(qū)分局應進行通報,并將通報函告同級衛(wèi)生主管部門。
第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報情況匯總報市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當方式向社會公布。
第八章 附則
第三十八條 本規(guī)定解釋權歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。
第三十九條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行,有效期為兩年。
第5篇 化學藥品試劑倉庫安全管理通則
1倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設施。
2倉庫主管領導須經(jīng)常對倉庫管理員進行業(yè)務，安全及消防知識教育，并定期進行考試。
3倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
4倉庫的電氣設備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
5 庫必須備用足夠，合適的消防設備。
6倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
7倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領錯。
8搬動藥品、試劑時，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的應立即處理。
9庫內(nèi)嚴禁煙火及攜帶引火物。
10非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時，應在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領導同意后方可進入。
11化學藥品還必須符合《質(zhì)量控制處化學藥品安全管理制度》的內(nèi)容。
第6篇 化學藥品試劑倉庫安全管理細則
1倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì),保管辦法及安全注意事項精通熟悉,并會正確地使用本庫的安全及消防設施。
2倉庫主管領導須經(jīng)常對倉庫管理員進行業(yè)務,安全及消防知識教育,并定期進行考試。
3倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品,道路要保持暢通無阻。
4倉庫的電氣設備及照明必須是防爆型,并定期檢查,保證完整無損。
5 庫必須備用足夠,合適的消防設備。
6倉庫存放的藥品試劑,要排列整齊分類保管,不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
7倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號,以防領錯。
8搬動藥品、試劑時,必須輕拿輕放,禁止摔打和撞擊,如包裝有破捐損的應立即處理。
9庫內(nèi)嚴禁煙火及攜帶引火物。
10非本庫人員不得隨意入庫,如因工作需要必須入庫時,應在登記簿上登記,經(jīng)倉庫主管領導同意后方可進入。
11化學藥品還必須符合《質(zhì)量控制處化學藥品安全管理制度》的內(nèi)容。
