法規(guī)要求10篇

第1篇 法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1. 參與制定公司新藥項(xiàng)目的注冊(cè)策略，按法規(guī)要求進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)工作，包括國(guó)內(nèi)和國(guó)際申報(bào);

2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理、編寫與審核;按照程序及時(shí)申報(bào)，跟蹤項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度，保證注冊(cè)申請(qǐng)的順利批準(zhǔn);

3. 負(fù)責(zé)和藥監(jiān)管理部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心建立良好的合作關(guān)系，保持公司對(duì)外的良好溝通;

4. 負(fù)責(zé)與公司各部門進(jìn)行良好溝通，為各部門提供法規(guī)咨詢。確保所有研發(fā)活動(dòng)的合規(guī)性。

5. 密切關(guān)注國(guó)內(nèi)、國(guó)際注冊(cè)法規(guī)的動(dòng)態(tài)變化，根據(jù)公司項(xiàng)目特點(diǎn)在申報(bào)策略上做出及時(shí)的調(diào)整

6. 完成上級(jí)安排的其他工作。

任職要求:

1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷;

2. 2年以上藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3. 具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力;

4. 具備良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫能力;

5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理崗位

第2篇 國(guó)際法規(guī)崗位職責(zé)任職要求

國(guó)際法規(guī)崗位職責(zé)

國(guó)際法規(guī)與質(zhì)量事務(wù)總監(jiān) 職責(zé):

1.制定并實(shí)施產(chǎn)品海外國(guó)家的注冊(cè)計(jì)劃:

(1)制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，確定注冊(cè)所需資料、關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)和相應(yīng)負(fù)責(zé)人;

(2)實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行關(guān)于注冊(cè)要求的指導(dǎo)，填寫并遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料;

(3)跟蹤注冊(cè)過(guò)程，并及時(shí)向上級(jí)及公司相關(guān)部門反饋?zhàn)?cè)進(jìn)展情況。

2.產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施

3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品海外國(guó)家的質(zhì)量體系建立維護(hù)、產(chǎn)品投訴處理及產(chǎn)品上市后警戒系統(tǒng)維護(hù)等實(shí)施工作，協(xié)助完成海外國(guó)家質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核及相關(guān)工作

4.目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀，部門相關(guān)流程制度的建立及執(zhí)行監(jiān)督

5.團(tuán)隊(duì)管理工作，指導(dǎo)中國(guó)及其他國(guó)家分子公司下屬完成工作目標(biāo)及績(jī)效指標(biāo)設(shè)定、監(jiān)督和指導(dǎo)下屬工作并進(jìn)行績(jī)效評(píng)估等

要求:

1、學(xué)歷: 大學(xué)本科 及本科以上學(xué)歷，專業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、材料、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，相關(guān)專業(yè)年限:8-10年，管理職經(jīng)驗(yàn):5年以上。

2、熟練醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)、質(zhì)量管理體系的知識(shí)，相關(guān)證書的認(rèn)證及公證

3、基本掌握:相關(guān)法律法規(guī)和文獻(xiàn)檢索能力;相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、fda、ce認(rèn)證

4、熟練具備:海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)流程;閱讀，分析和理解相關(guān)法律法規(guī)，編撰相關(guān)產(chǎn)品的完整注冊(cè)資料。iso 13485 內(nèi)審員證書(優(yōu)先考慮)

職責(zé):

1.制定并實(shí)施產(chǎn)品海外國(guó)家的注冊(cè)計(jì)劃:

(1)制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，確定注冊(cè)所需資料、關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)和相應(yīng)負(fù)責(zé)人;

(2)實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行關(guān)于注冊(cè)要求的指導(dǎo)，填寫并遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料;

(3)跟蹤注冊(cè)過(guò)程，并及時(shí)向上級(jí)及公司相關(guān)部門反饋?zhàn)?cè)進(jìn)展情況。

2.產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施

3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品海外國(guó)家的質(zhì)量體系建立維護(hù)、產(chǎn)品投訴處理及產(chǎn)品上市后警戒系統(tǒng)維護(hù)等實(shí)施工作，協(xié)助完成海外國(guó)家質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核及相關(guān)工作

4.目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀，部門相關(guān)流程制度的建立及執(zhí)行監(jiān)督

5.團(tuán)隊(duì)管理工作，指導(dǎo)中國(guó)及其他國(guó)家分子公司下屬完成工作目標(biāo)及績(jī)效指標(biāo)設(shè)定、監(jiān)督和指導(dǎo)下屬工作并進(jìn)行績(jī)效評(píng)估等

要求:

1、學(xué)歷: 大學(xué)本科 及本科以上學(xué)歷，專業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、材料、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，相關(guān)專業(yè)年限:8-10年，管理職經(jīng)驗(yàn):5年以上。

2、熟練醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)、質(zhì)量管理體系的知識(shí)，相關(guān)證書的認(rèn)證及公證

3、基本掌握:相關(guān)法律法規(guī)和文獻(xiàn)檢索能力;相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、fda、ce認(rèn)證

4、熟練具備:海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)流程;閱讀，分析和理解相關(guān)法律法規(guī)，編撰相關(guān)產(chǎn)品的完整注冊(cè)資料。iso 13485 內(nèi)審員證書(優(yōu)先考慮)

國(guó)際法規(guī)崗位

第3篇 標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)部技術(shù)支持崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)消費(fèi)品類標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)政策的信息收集編輯工作；

2、從事技術(shù)法規(guī)和政策的影響評(píng)估、課題研究工作；

3、負(fù)責(zé)兒童及文具產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外管控標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的收集整理匯總歸納工作；

4、負(fù)責(zé)消費(fèi)品類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編輯審核評(píng)估及發(fā)布工作。

職位要求：

1、全日制本科及以上學(xué)歷，3年以上快消品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)研究工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉歐盟reach、clp ，美國(guó)cpsia/ cpsc 等法規(guī)體系；

3、熟練掌握使用office辦公軟件；

4、具有國(guó)際權(quán)威第三方測(cè)試公司經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。

第4篇 標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)研究崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

一、崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)跟蹤、分析國(guó)內(nèi)外汽車行業(yè)動(dòng)態(tài)，定期提交行業(yè)分析報(bào)告。

2.定期梳理檢測(cè)中心的認(rèn)可及授權(quán)能力，提出能力建設(shè)計(jì)劃。

3.負(fù)責(zé)組織管理檢測(cè)中心相關(guān)部門、人員參加行業(yè)活動(dòng)。

4.負(fù)責(zé)組織管理檢測(cè)中心的標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

5.負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外的標(biāo)準(zhǔn)制修訂信息。

6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

職位要求：

1.本科及以上學(xué)歷，中級(jí)及以上職稱，英語(yǔ)六級(jí)及以上，汽車、發(fā)動(dòng)機(jī)、車輛工程或機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

2.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件，了解汽車檢測(cè)基本常識(shí)。

3.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力。

4.具有汽車檢測(cè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

備注： 另招標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)專家2人 ，待遇面議。

第5篇 法規(guī)工程師崗位職責(zé)法規(guī)工程師職責(zé)任職要求

法規(guī)工程師崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、根據(jù)公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求中安全性有關(guān)的理化檢測(cè)項(xiàng)目的制定，并確保指標(biāo)及檢測(cè)方法制定的合規(guī)性及科學(xué)性;

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)新方法的開(kāi)發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證;

3、根據(jù)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)需求，收集并維護(hù)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及各類標(biāo)準(zhǔn)，為公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供法規(guī)支持;

4、承擔(dān)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部轉(zhuǎn)化工作，確保最新的要求在公司內(nèi)部得到貫徹實(shí)施，組織實(shí)施公司年度醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性評(píng)價(jià);

5、為部門內(nèi)部各項(xiàng)注冊(cè)業(yè)務(wù)的開(kāi)展提供法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)方面的支持;

6、審核項(xiàng)目組制定的產(chǎn)品性能研究方案的合規(guī)性及科學(xué)性，并根據(jù)方案負(fù)責(zé)組織或跟進(jìn)產(chǎn)品性能研究工作的實(shí)施。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);

2、1年以上醫(yī)藥/醫(yī)療器械行業(yè)分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉儀器分析或常規(guī)檢測(cè)分析;

4、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和執(zhí)行力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神。

第6篇 技術(shù)法規(guī)崗位職責(zé)技術(shù)法規(guī)職責(zé)任職要求

技術(shù)法規(guī)崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、 產(chǎn)品、原輔料和包材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和評(píng)審;

2、 產(chǎn)品、原輔料標(biāo)簽和廣宣文案的技術(shù)相關(guān)評(píng)審;

3、 國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)信息收集;

4、 工廠技術(shù)支持;

5、 協(xié)助新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，參與配方注冊(cè)及變更工作等;

6、 部門管理制度制修訂。

任職資格

1、 食品、營(yíng)養(yǎng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、 需要熟練英語(yǔ)讀寫及口語(yǔ)能力;

3、 1年以上食品行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);

4、 熟悉國(guó)內(nèi)外食品法律法規(guī)相關(guān)要求，尤其是嬰幼兒配方乳粉行業(yè)和特醫(yī)食品行業(yè)法規(guī)以及熟悉配方奶粉開(kāi)發(fā)流程優(yōu)先;

5、 具有良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)精神。

第7篇 標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)工程師崗位職責(zé)任職要求

標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)工程師崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品/變形變動(dòng)產(chǎn)品的公告資料收集整理和申報(bào);

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品環(huán)保信息備案和管理，環(huán)保季度報(bào)告和年度的貶值和提交;

3、管理產(chǎn)品認(rèn)證文件符合性校核及申報(bào);

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回備案資料的編制和備案;

5、負(fù)責(zé)新標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的宣貫、推進(jìn)實(shí)施等。

崗位要求:

1、男女不限，本科及以上學(xué)歷，車輛工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè);

2、熟悉汽車行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，熟知 《車輛結(jié)構(gòu)》、《標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)》、《車型認(rèn)證流程》、《認(rèn)證申報(bào)系統(tǒng)》。

3、為人誠(chéng)實(shí)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和溝通能力，條件優(yōu)秀的應(yīng)屆生亦可。

標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)工程師崗位

第8篇 法規(guī)部工程師崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)消費(fèi)品類標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)政策的信息收集編輯工作；

2、從事技術(shù)法規(guī)和政策的影響評(píng)估、課題研究工作；

3、負(fù)責(zé)兒童及文具產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外管控標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的收集整理匯總歸納工作；

4、負(fù)責(zé)消費(fèi)品類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編輯審核評(píng)估及發(fā)布工作。

職位要求：

1、全日制本科及以上學(xué)歷，3年以上快消品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)研究工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉歐盟reach、clp ，美國(guó)cpsia/ cpsc 等法規(guī)體系；

3、熟練掌握使用office辦公軟件；

4、具有國(guó)際權(quán)威第三方測(cè)試公司經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。

第9篇 法規(guī)認(rèn)證(e_port homologation manager)崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

policies and regulations study

1、to analyze the policies and regulations of the target regions or countries. to formulate the overseas market entry strategy and homologation plan of automotive product

homologation

2、to complete the overseas homologation of automotive products and components with various international homologation organizations

internal coordinator

3、to study the differences in product homologation requirements in different target markets， and make target market compliance assessment for product development plan. as the internal coordinator， to improve product quality with relevant departments

support to product development

4、to follow the related policies for development of international new energy vehicle products， and provide the policy basis to support making medium and long term product development.

職位要求：

1、bachelor degree or above

2、more than 5 years of international market e_perience in the automotive industry， engineering background necessary

3、strong ability of adapting to the different regional and cultural behavior， and be able to take business overseas.

4、strong desire for achievement， goal orientation and strong e_ecution.

proficient in english as a working language， german / russian / persian / spanish / arabic / french with priority.

'

第10篇 法規(guī)事務(wù)主管崗位職責(zé)任職要求

法規(guī)事務(wù)主管崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1. 負(fù)責(zé)搭建內(nèi)外部溝通橋梁，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)及注冊(cè)法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，維護(hù)與藥監(jiān)、注冊(cè)機(jī)關(guān)等政府部門關(guān)系，樹(shù)立良好的公司形象;

2. 協(xié)助相關(guān)部門共同迎接國(guó)家監(jiān)督管理體系核查，跟進(jìn)整改措施的進(jìn)度，及時(shí)準(zhǔn)確地反饋審評(píng)中心提出的問(wèn)題并組織落實(shí)補(bǔ)充資料，加快取得各項(xiàng)許可資格;

3. 根據(jù)監(jiān)管規(guī)定，擬定合規(guī)管理制度，起草審核修訂公司有關(guān)規(guī)章制度等，推動(dòng)公司合規(guī)管理體系建設(shè);進(jìn)行sop流程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制，按公司合規(guī)要求進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)管理

4. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部法律法規(guī)培訓(xùn)及定期法律簡(jiǎn)報(bào)工作

5. 對(duì)日常業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)進(jìn)行事前、事中、事后的全程監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)公司潛在問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，提出改進(jìn)意見(jiàn);

6. 作為窗口對(duì)應(yīng)外部合規(guī)管理檢查、飛行檢查、費(fèi)用檢查、專項(xiàng)調(diào)查;

7. 負(fù)責(zé)有關(guān)法規(guī)文檔的審核及公司專利、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)的統(tǒng)籌;

8. 配合醫(yī)療器械產(chǎn)品(進(jìn)口)注冊(cè)申報(bào)工作，確保注冊(cè)申報(bào)工作按期順利進(jìn)行;

9. 按領(lǐng)導(dǎo)指示和年度計(jì)劃完成其他合規(guī)相關(guān)工作;

任職要求:

1、 全日制本科或以上學(xué)歷;藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先

2、 3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉二類、三類醫(yī)療器械(進(jìn)口)注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)監(jiān)管政策法規(guī)內(nèi)容

3、 日語(yǔ)一級(jí)，能獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)或英語(yǔ)六級(jí)或以上，讀寫流利，聽(tīng)說(shuō)能力好;日語(yǔ)能力優(yōu)先

4、 良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力; 以及較強(qiáng)的文字撰寫能力

5、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)及高效;責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任，挑戰(zhàn)自我，有團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力，有合作精神。具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力;