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第1篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責
崗位職責:
1、根據(jù)公司研發(fā)目標，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進行，控制研發(fā)進展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;
2、指導撰寫產(chǎn)品注冊相關的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設計開發(fā)資料、技術工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等;
3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標準、測試技術及測試標準等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進方案提供信息支持;
4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作;
6、負責產(chǎn)品技術工藝培訓，對生產(chǎn)線進行技術指導并持續(xù)提供技術支持;
7、部門內(nèi)部人員的培訓、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻;
3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學相關實驗經(jīng)驗，具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;
6、有較強的責任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。
第2篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)員 杭州若朗生物科技有限公司分支機構(gòu) 杭州若朗生物科技有限公司分支機構(gòu) 職責描述:
1、負責產(chǎn)品設計和開發(fā)項目,組織實施設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作,以及產(chǎn)品的風險分析,并采取有效措施消除或降低風險;
2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術的引進和開發(fā)設計工作;
3、負責組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作;
4、負責編制產(chǎn)品的技術規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求;
5、負責工藝驗證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書,力求能正確指導生產(chǎn);
6、負責現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進;
7、協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品宣傳資料的編寫;
8、協(xié)助產(chǎn)品注冊工作中的相關技術支持;
9、定期匯報工作進展,協(xié)助領導開展其他工作。
任職要求:
1、熟悉光學或眼?？漆t(yī)學專業(yè)知識,有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉設計和開發(fā)控制程序;
3、有良好的溝通和團隊協(xié)作能力,有較強的動手能力;
4、歡迎優(yōu)秀應屆生應聘。
第3篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責
職責描述:
1、負責接收產(chǎn)品研發(fā)項目任務，組織協(xié)調(diào)設計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術支持。
2、協(xié)助市場部門，對新產(chǎn)品的快速上市提供相關培訓及技術支持。
3、負責與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào)，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術規(guī)劃。
5、負責產(chǎn)品線的專業(yè)技術開發(fā)和技術成果的產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、醫(yī)學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、善于總結(jié)，針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責任心強、富有團隊協(xié)作意識。
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位
第4篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責
崗位職責:
1、負責醫(yī)療儀器整體系統(tǒng)設計，mcu控制電路、模擬和數(shù)字電路設計，pcb設計，編寫相關技術開發(fā)文件;
2、與生產(chǎn)團隊合作試制、調(diào)試和評價產(chǎn)品。分析測試結(jié)果，解決相關技術問題;
3、設計改進生產(chǎn)調(diào)試工裝;
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報所需檢測及所需設計開發(fā)文檔編制，對生產(chǎn)及銷售提供技術支持;
5、組織項目及知識產(chǎn)權申請，及其他公司交予的工作。
任職要求:
1、電子、生物醫(yī)學工程等工科專業(yè)，統(tǒng)招大學本科及以上學歷;
2、5年及以上電子產(chǎn)品設計、開發(fā)經(jīng)驗，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產(chǎn)品硬件開發(fā)設計經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有mcu控制。模擬和數(shù)字電路設計、測試的獨立能力;熟練使用電原理圖和pcb設計軟件，有電路和pcb的設計及制作經(jīng)驗;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設計要求，并應用到產(chǎn)品設計和開發(fā)中;
5、作風踏實、勤奮，有良好的溝通能力和協(xié)作意識，有較強的獨立分析及解決問題的能力，有較強的行動力和執(zhí)行力。
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位
第5篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。 (1)精通數(shù)模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
醫(yī)療器械研發(fā)崗位
第6篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責
崗位職責:
1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領團隊完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進度，調(diào)整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進行。
3、承擔項目工藝改進，確保對于生產(chǎn)部的工藝指導過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關的技術、工藝文件及檢驗標準; 統(tǒng)籌收集國內(nèi)外技術資料，關注產(chǎn)品動向;
5、參與產(chǎn)品申報及認證工作，包括申報材料準備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團隊，審核及培訓考核有關技術人員。
7、負責部門的日常管理工作和部門建設，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗八年以上;
3、在結(jié)構(gòu)設計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經(jīng)驗。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗，思維敏捷，有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協(xié)作能力， 有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準確向生產(chǎn)或工藝人員傳達自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅(qū)動，具備很強的領導力和執(zhí)行力，嚴謹、踏實，為人誠實、守信。
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位
第7篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)主管 職責描述:
1. 了解國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關工作;
3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準;
4.為其他項目提供相關的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設計軟件;
5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團隊精神。 職責描述:
1. 了解國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關工作;
3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準;
4.為其他項目提供相關的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設計軟件;
5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團隊精神。
