- 目錄
第1篇 藥品零售門店質量管理員安全規(guī)范
⑴ 帶頭執(zhí)行 gsp 藥品質量管理的有關規(guī)定，主動承擔處方藥品的審核職責。
⑵ 從安全售藥的角度出發(fā)，積極參與藥品的陳列活動，大膽提出藥品分類陳列的合理化建議。
⑶ 認真做好藥品的日常養(yǎng)護工作，防范藥品質量事故的發(fā)生，對出售的藥品質量負責。
⑷ 經(jīng)常督促、提醒營業(yè)員做好假藥混入等安全風險的預防工作，杜絕此類事件發(fā)生 。
⑸ 負責進貨藥品的驗收把關工作，定期對門店內商品質量狀況開展抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，并迅速上報。
⑹ 定期對駐店藥師和其他員工開展藥學知識的培訓，提高用藥服務水平，不發(fā)生錯賣和賣錯藥品事件。
第2篇 藥品庫房儲存管理制度規(guī)范
1. 目的
加強在庫藥品的管理,保證藥品質量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3. 職責
保管員:負責本制度的實施。
質管員:負責指導和監(jiān)督貯存過程的質量管理工作。
4. 內容
4.1保管員應具有高中以上學歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質,分類進行儲存,藥品與非藥品,內用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應庫中
——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。
——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。
——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。
4.4藥品堆垛應有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備,定期維修,保持良好運轉。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應設有防鼠、防污染等設施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質量事故,按藥店有關規(guī)定處理。
第3篇 附二醫(yī)院病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
附屬醫(yī)院病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
一、目的
通過健全急救備用藥品管理制度,使檢查制度落實到位,防止出現(xiàn)過期、變質藥品;避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制;防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降;堵塞藥品管理漏洞。
二、依據(jù)
《藥品管理法》及本院《特殊藥品管理制度》《退藥管理規(guī)定》等相關制度。
三、組織
成立醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組,分管院長為組長,小組成員由藥劑科主任、藥品質管員、護理部副主任、病區(qū)護士長、專項藥品分管護士組成。
三、適用范圍
臨床科室“備用藥品”審核、檢查的管理工作
四、內容
(一)備藥品種、基數(shù)審核。
建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負責人提交備藥計劃,報醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組審核,由主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓,
(二)使用登記管理
急救藥品的領取、使用要進行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內容。
(三)備用藥品的檢查
1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人監(jiān)督科室管理藥品,指定責任感強的護士專門管理科內藥品,明確職責,定期全面檢查科內藥品。檢查頻率:護士每天對科室麻醉、一類精神藥品及急救車藥品數(shù)量進行交接檢查,護士長不定期抽查并每月全面檢查1次,總護士長每月督查并記錄,
2、建立《藥品質量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。藥劑人員每季不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對于存在問題及時反饋給相應部門,做到層層把關。(2)檢查內容:包括藥品數(shù)量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便于檢查者核對。對于效期<3月且科內使用量少的藥品,及時提醒更換。
(四)備用藥的使用
藥品使用按“領新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良后果,科室應堅持批號舊的先用。
(五)備用藥的擺放
1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便于清點,標識上內容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期)。高危藥品應有醒目標志。
(六)麻醉、一類精神藥品的管理
1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數(shù),專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區(qū)麻醉藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、麻醉、一類精神藥品實行“日清日畢制”。
4、領用麻醉藥品特殊要求:注射用的麻醉藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經(jīng)過報告,并報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人。
第4篇 某藥品零售門店質量管理員安全規(guī)范
⑴ 帶頭執(zhí)行 gsp 藥品質量管理的有關規(guī)定,主動承擔處方藥品的審核職責。
⑵ 從安全售藥的角度出發(fā),積極參與藥品的陳列活動,大膽提出藥品分類陳列的合理化建議。
⑶ 認真做好藥品的日常養(yǎng)護工作,防范藥品質量事故的發(fā)生,對出售的藥品質量負責。
⑷ 經(jīng)常督促、提醒營業(yè)員做好假藥混入等安全風險的預防工作,杜絕此類事件發(fā)生 。
⑸ 負責進貨藥品的驗收把關工作,定期對門店內商品質量狀況開展抽查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施,并迅速上報。
⑹ 定期對駐店藥師和其他員工開展藥學知識的培訓,提高用藥服務水平,不發(fā)生錯賣和賣錯藥品事件。
