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第1篇 放射診療管理規(guī)定辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 46 號
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部 長 高強(qiáng)
二○○六年一月二十四日
放射診療管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)_射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展_射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷_射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他_射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告,申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或_射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式_射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進(jìn)入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的;
(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一) 購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的;
(三) 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;
(四) 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時廢止。
第2篇 第四中心醫(yī)院預(yù)約診療服務(wù)用戶信譽度管理規(guī)定
第四醫(yī)院預(yù)約診療服務(wù)用戶信譽度管理規(guī)定
尊敬的各位用戶:
為組建安全、實用、高效的預(yù)約診療服務(wù)管理機(jī)制;培養(yǎng)用戶“誠信預(yù)約、誠信就診”的預(yù)約習(xí)慣。我院根據(jù)《衛(wèi)計部醫(yī)管司關(guān)于印發(fā)預(yù)約診療考核評價標(biāo)準(zhǔn)的通知》(衛(wèi)醫(yī)管綜合信便函【2022】68號)及《預(yù)約診療服務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)(2022-2022)》的要求,嚴(yán)格控制爽約率,以降低用戶的非常規(guī)退號、失約及誤時應(yīng)診等因素造成的醫(yī)院優(yōu)質(zhì)號源浪費,確保真正有需要的病人能掛上號,已于2022年4月30日我院預(yù)約管理信息平臺開始實行“用戶信譽度”管理機(jī)制。
具體如下:
1、用戶初始化信譽積分為12分:
針對用戶“失約、遲到、取消”等不良預(yù)約診療行為的產(chǎn)生,按照信譽積分運算管理規(guī)范實時更新信譽積分。
2、信譽度自動管理策略:
系統(tǒng)將會為每一個用戶新建不良信譽記錄表,目前有3種行為將會產(chǎn)生不良信譽記錄:失約,遲到和取消預(yù)約,系統(tǒng)將會采用“扣分制”的方法,例如:
信譽項目 積分結(jié)算
失約 -4分/次
遲到 -3分/次
取消 -2分/次
3、三個月內(nèi)累計扣完12分后,系統(tǒng)將自動取消90天的預(yù)約資格,期間不能使用預(yù)約掛號、自助掛號、微信掛號業(yè)務(wù),只保留現(xiàn)場窗口掛號資格。期滿需憑有效證件(身份證/戶口本/出生證)到客服中心或初診登記處激活預(yù)約掛號功能。
營造良好的診療環(huán)境,需要大家共同參與。請各位用戶自己維護(hù)好自己的信譽度,敬請留意。
__市第四人民醫(yī)院
第3篇 放射診療管理規(guī)定
放射診療管理規(guī)定2022
(2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布,2022年1月19日根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定》(國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號)修改))
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)_射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展_射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷_射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他_射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告,申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn), 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或_射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進(jìn)入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的;
(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;
(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時廢止。
2022年河池市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療管理規(guī)范化建設(shè)現(xiàn)場會在宜州市人民醫(yī)院舉行
河池市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療管理規(guī)范化建設(shè)現(xiàn)場會暨放射防護(hù)管理培訓(xùn)班在宜州市人民醫(yī)院召開,各縣市區(qū)衛(wèi)生計生委領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生監(jiān)督所領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及放射衛(wèi)生管理人員共84人參會。
宜州市衛(wèi)生計生委主任黃松發(fā)表致辭。
河池市衛(wèi)生計生委主任韋東祿作動員講話,對全市放射診療機(jī)構(gòu)管理提出具體要求,要求各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要落實主體責(zé)任意識,遵守國家的法律法規(guī),加強(qiáng)對本單位放射診療設(shè)備和人員的管理。
河池市衛(wèi)生計生委主任韋東祿與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《放射診療放射防護(hù)目標(biāo)管理責(zé)任書》。
在會上, 宜州市人民醫(yī)院作為河池市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療管理規(guī)范化建設(shè)試點單位由廖東銘院長作經(jīng)驗介紹發(fā)言,廖院長從如何加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善管理架構(gòu)、如何健全管理制度;
如何完善管理檔案、落實經(jīng)費;如何不斷完善硬件設(shè)施、強(qiáng)化人員培訓(xùn);
如何提高綜合素質(zhì)、開展宣傳動員;如何提升群眾防護(hù)意識、創(chuàng)新工作模式;如何提升醫(yī)院服務(wù)意識等六個方面作了放射診療管理規(guī)范化建設(shè)經(jīng)驗介紹,他說,宜州市人民醫(yī)院作為宜州市屬最大的綜合性醫(yī)院,每年承擔(dān)了大量的放射診療工作,如何規(guī)范放射診療管理,保證醫(yī)用射線臨床應(yīng)用的安全和從放人員的職業(yè)健康,一直是醫(yī)院管理部門面臨的重點和難點。
2022年我院新的領(lǐng)導(dǎo)班子成立后,注重對放射科投入建設(shè),不斷加大對放射診療管理規(guī)范化建設(shè)工作的經(jīng)費投入,機(jī)房按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),購進(jìn)德國進(jìn)口西門子1.5t超導(dǎo)磁共振一臺、德國進(jìn)口西門子64層高速容積螺旋ct一臺、 德國進(jìn)口西門子數(shù)字化_線攝影系統(tǒng)(dr)一套等高端的醫(yī)療影像設(shè)備。
科室全面實現(xiàn)了數(shù)字化,全面落實各項放射衛(wèi)生管理要求規(guī)范化建設(shè),統(tǒng)一警示標(biāo)志、統(tǒng)一工作指示燈、統(tǒng)一防護(hù)用品、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一防護(hù)管理檔案、統(tǒng)一職業(yè)健康檔案、統(tǒng)一溫馨提示等“七個統(tǒng)一”為主要內(nèi)容,扎實推進(jìn)放射診療規(guī)范化管理工作。
全面落實好檢測和評價工作,為放射工作人員和患者健康提供了重要保證。
河池市衛(wèi)計委副主任歐乃堅、河池市衛(wèi)生監(jiān)督所譚露露科長分別作了《2022年河池市放射診療及防護(hù)管管理規(guī)范化建設(shè)工作要求》、《放射防護(hù)管理》的培訓(xùn),在培訓(xùn)中就召開本次會議的背景和意義進(jìn)行了強(qiáng)調(diào),并就放射防護(hù)檢測和評價重點進(jìn)行了詳細(xì)的講解。
放射防護(hù)檢測、評價工作是《職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》所賦予放射診療機(jī)構(gòu)法定職責(zé),必須按相關(guān)規(guī)定認(rèn)真予以落實。
培訓(xùn)結(jié)束,河池市衛(wèi)生監(jiān)督所所長韋自繁帶領(lǐng)與會人員現(xiàn)場觀摩、學(xué)習(xí)我院放射診療管理規(guī)范化建設(shè)。
此次現(xiàn)場會的召開,進(jìn)一步提升了河池市放射診療機(jī)構(gòu)放射防護(hù)意識,尤其對放射防護(hù)檢測、評價工作有了更深入的了解,為河池市全面開展放射診療規(guī)范化管理奠定了良好基礎(chǔ)。
通過培訓(xùn),監(jiān)督機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通,提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對放射診療工作管理的重視程度,有利于開創(chuàng)河池市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療和防護(hù)工作新局面。
第4篇 新放射診療管理規(guī)定
最新放射診療管理規(guī)定
(2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布,2022年1月19日根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定》(國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號)修改))
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)_射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展_射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷_射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他_射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告,申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn), 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或_射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進(jìn)入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的;
(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;
(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時廢止。
考點(助理篇):放射診療管理規(guī)定
一、概述
放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理。
1.放射治療。
2.核醫(yī)學(xué)。
3.介入放射學(xué)。
4._射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
二、執(zhí)業(yè)條件
(一)開展放射診療的基本條件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件。
1.具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
2.具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。
3.具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。
4.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
5.具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
(二)安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品的配備與使用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品。
1.放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。
2.開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性核素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。
3.介入放射學(xué)與其他_射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。
(三)設(shè)備和場所警示標(biāo)志的設(shè)置
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志。
1.裝有放射性核素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志。
2.放射性核素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。
3.放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志。
4.放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
三、安全防護(hù)與質(zhì)量保證
(一)放射診療設(shè)備和檢測儀表的要求
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求。
1.新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用。
2.定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測。
3.按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表。
4.放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
(二)放射診療場所防護(hù)的要求
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性核素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
2.放射性核素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
3.放射性核素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
(三)放射診療工作人員防護(hù)要求
1.放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個人劑量計。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
(四)患者和受檢者的防護(hù)要求
放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
(五)放射診斷檢查的原則和實施
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定。
1.嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。
2.不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。
3.對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或_射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后8~15周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。
4.應(yīng)當(dāng)盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查。
5.實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
(六)放射治療的原則和實施
1.放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
2.開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃,并按照下列要求實施。
(1)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進(jìn)入。
(2)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失。
(3)在實施永久性核粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量。
(4)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所。
(5)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃。
(6)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
(七)放射事件的處理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門。
1.診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的。
2.放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的。
3.人員誤照或誤用放射性藥物的。
4.放射性核素丟失、被盜和污染的。
5.設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
四、法律責(zé)任
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(1)未取得放射診療許可從事放射診療工作的。
(2)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的。
(3)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處1萬元以下的罰款。
(1)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的。
(2)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的。
(3)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的。
(4)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的。
(5)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的。
(6)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的。
(7)違反本規(guī)定的其他情形。
5.衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第5篇 放射科診療管理規(guī)定辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 46 號
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部 長 高強(qiáng)
二○○六年一月二十四日
放射診療管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)_射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展_射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷_射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他_射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告,申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或_射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式_射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進(jìn)入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的;
(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一) 購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的;
(三) 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;
(四) 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時廢止。
附件:1.放射診療許可證正本及副本
2.放射診療許可申請表
一、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理制度
1.全科室人員必須把醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量放在工作的首位,強(qiáng)化質(zhì)量意識,自覺接受醫(yī)療質(zhì)量管理小組的檢查監(jiān)督。
2.認(rèn)真落實和嚴(yán)格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。
3.成立由科主任領(lǐng)導(dǎo)的,包括診斷和投照技術(shù)組及導(dǎo)管組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。
4.堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規(guī)范診斷報告的書寫。
5.堅持實行技術(shù)讀片制度,由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對照片質(zhì)量進(jìn)行講評。
6.加強(qiáng)質(zhì)量管理力度,嚴(yán)肅制度的落實情況檢查。
7.明確各級人員的崗位職責(zé),嚴(yán)格“三基”培訓(xùn),定期進(jìn)行考核。
8.加強(qiáng)影像資料的管理,實行入庫前再次檢查核對和借片制度。
二、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組
組長:__
成員:(ct)__ (普放)__
三、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組職責(zé)
1.放射科成立以科主任為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,在院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,并對其負(fù)責(zé)。
2.落實醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會建立的操作規(guī)程,醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及措施。
3.建立健全本科室醫(yī)療工作制度,制定切實可行的科室醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和工作計劃并組織實施。
4.定期開展活動,每月對本科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,并將檢查結(jié)果通報全科及上報醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。
5.對職能部門反饋的質(zhì)量問題及時進(jìn)行落實整改。
6.負(fù)責(zé)落實本科室醫(yī)、護(hù)人員的再教育,不斷提高醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
7.負(fù)責(zé)制定本科室防止醫(yī)療差錯事故的措施。
四、放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實施細(xì)則
根據(jù)衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》的有關(guān)精神,結(jié)合本科室實際情況,科室成立質(zhì)量保證管理小組,制定《放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實施細(xì)節(jié)》。
一.建立質(zhì)量管理目標(biāo):提高影像專業(yè)技術(shù)和管理水平,獲得最佳影像質(zhì)量,減少放射劑量,為臨床診斷提供準(zhǔn)確依據(jù),達(dá)到代價—危害—利益三方面的最優(yōu)化。
1.提高各級影像專業(yè)技術(shù)水平;
2.改善影像科各專業(yè)人員間的關(guān)系,全面進(jìn)行質(zhì)量管理;
3.建立各種設(shè)備、各項指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)和評價方式,為影像診斷質(zhì)量的提高作出更客觀、正確的決策;
4.通過代價—危害—利益分析,以經(jīng)營的觀點管理放射科。
二.放射科“_射線防護(hù)與診斷質(zhì)量保證管理小組”(下稱管理小組)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量保證管理制度和實施細(xì)則,負(fù)責(zé)科室質(zhì)量控制和日常的質(zhì)量管理工作。
三.管理小組以下列法規(guī)和文件為依據(jù)和準(zhǔn)則,進(jìn)行質(zhì)量控制管理和放射防護(hù)管理工作。
包括《醫(yī)用_射線診斷放射衛(wèi)生防護(hù)及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定》、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》、《放射診療管理規(guī)定》、《兒童_射線放射診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》、《育齡婦女和孕婦的_線檢查放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》;以及省、市衛(wèi)生行政部門為貫徹執(zhí)行以上法規(guī)而做出的有關(guān)規(guī)定和實施細(xì)則,同時認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定。
四.嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)章制度和操作規(guī)程是影像診斷質(zhì)量保證和減少差錯的重要環(huán)節(jié)。
衛(wèi)生部醫(yī)政司編撰的《臨床技術(shù)操作規(guī)范》是最基本、最重要的規(guī)章制度和操作規(guī)程,必須嚴(yán)格認(rèn)真執(zhí)行。
管理小組要組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí),并經(jīng)常監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。
五.根據(jù)我院實際情況,放射科分為普放及ct兩個組。
ct室由從事多年ct工作的醫(yī)師和技師為固定技術(shù)骨干,其他醫(yī)師技師采取定期輪換,以保證質(zhì)量和培養(yǎng)一專多能的人才。
輪換醫(yī)師的診斷報告由主治以上的ct醫(yī)師審核簽發(fā)。
ct室醫(yī)師要負(fù)責(zé)審查簽發(fā)中、晚班的急診報告。
各專業(yè)組每天各由一名醫(yī)師值班。
六.ct掃描方案和是否增強(qiáng)由醫(yī)師進(jìn)行確定,原則上由原掃描醫(yī)師書寫診斷報告。
在掃描中凡遇到疑難或不能確定的病例,應(yīng)及時請其它醫(yī)師會診確定進(jìn)一步檢查方法。
在增強(qiáng)全過程,必須密切注意病人情況,如發(fā)現(xiàn)過敏或毒性反應(yīng),應(yīng)立即處理,同時聯(lián)系急診科派人參加處理。
七.堅持集體讀片和會診制度。
每周四為讀片時間,由科主任或高年資醫(yī)師主持,全科人員參加并作好記錄。
工作中遇到疑難病例要主動請上級醫(yī)師或其它醫(yī)師進(jìn)行會診。
凡是要求會診的醫(yī)師必須首先介紹患者的臨床資料和照片上的各種影像征象,并提出自己的初步意見。
參加會診的醫(yī)師必須認(rèn)真負(fù)責(zé)地閱讀片,對所有資料進(jìn)行綜合分析并提出診斷意見。
首診醫(yī)師綜合分析會診意見后寫出診斷報告,并由參加會診的上級醫(yī)師審核簽發(fā)。
八.從事放射診斷不滿三年的住院醫(yī)師的診斷報告要經(jīng)主治醫(yī)師以上人員簽發(fā),所有住院醫(yī)師的ct診斷報告需經(jīng)主治醫(yī)師以上人員簽發(fā)。
.低年資醫(yī)師值中、晚班的診斷報告一定要注明“急診報告,以正式報告為準(zhǔn)”,并囑患者第二天早上取正式報告,以免錯、漏診。
在值班中遇緊急的疑難病例應(yīng)及時要求上級醫(yī)師回科會診,或報告科主任。
凡被要求參加會診的同志均須無條件迅速回科會診。
九.凡是透視發(fā)現(xiàn)有異常_線改變的患者都必須攝片(復(fù)查病例或有舊片的例外),臨床高度懷疑消化道穿孔的病例,經(jīng)透視未發(fā)現(xiàn)游離氣體,應(yīng)囑患者變換幾次體位后攝包括雙膈肌的立位腹平片,凡是懷疑腸梗阻的患者要拍攝全腹立位和臥位各一張。
立位片要包雙膈肌,臥位片包盆腔。
原則上懷疑胸部病變的均要照胸部正側(cè)位片,特別是腫塊性病變、肺門區(qū)病變、縱隔處病變及心后方等處的病變,一定要照胸部側(cè)位片,以確定病變部位和形態(tài)。
外傷的要照全胸正斜位片,做胸部ct檢查前一定要攝全胸正側(cè)位片。
中、晚班急診照片由科主任或當(dāng)班高年資醫(yī)師審閱,中、晚班值班人員必須登記急診病人的聯(lián)系電話,以便復(fù)審發(fā)現(xiàn)問題時,能及時通知病人,修改診斷意見。
十.認(rèn)真執(zhí)行《病例隨訪制度》,病例隨訪制是檢查診斷質(zhì)量、總結(jié)經(jīng)驗提高診斷水平,積累科研教學(xué)資料的一項重要措施。
科內(nèi)設(shè)有專門登記本,每月下旬派醫(yī)師到病房和病案室查閱病歷,核對影像診斷與手術(shù)病理及最后診斷并進(jìn)行登記。
每月第四個星期四向科內(nèi)通報隨訪情況,并進(jìn)行回顧性讀片,總結(jié)經(jīng)驗吸取教訓(xùn)。
十一.認(rèn)真書寫診斷報告書。
診斷報告書是放射科最重要的醫(yī)療文件;是放射科工作成果的表現(xiàn)形式;也是反映診斷水平高低的最終表現(xiàn)。
報告書寫要規(guī)范化,要按衛(wèi)生部編撰的《放射科管理和技術(shù)規(guī)程》中規(guī)定的“診斷報告的書寫要求和格式”書寫診斷報告。
1.診斷室內(nèi)保持肅靜,室內(nèi)光線適宜。
嚴(yán)禁不用觀片燈,在走道或不宜觀片的地方隨便看片,以免發(fā)生錯誤。
讀片時首先要認(rèn)真查對片號、日期、投照部位及左右是否與申請單及片袋上一致。
有舊片者要與舊片作比較。
2.書寫報告時,有異常表現(xiàn)的要重點描述。
病變描述要真實地反映觀察的過程。
對異常征象應(yīng)描述其部位、大小、形狀、密度、邊緣、數(shù)目及其與鄰近組織、器官的關(guān)系或與正常組織的移行帶等。
有鑒別意義的陰性表現(xiàn)亦應(yīng)描述,描述應(yīng)盡量使用醫(yī)學(xué)術(shù)語。
復(fù)診病例對診斷明確的,要指明病變演變情況,診斷不明確的通過隨診觀察,可提出新的診斷,但應(yīng)論述提出新診斷的依據(jù)。
3.承諾出報告時間:
⑴_線報告:急診30分鐘,普通1小時;
⑵ct報告:急診30分鐘,普通24小時(隔日上午9點30分前)。
十二.放射診斷的思維方法可按下列步驟進(jìn)行:
1.首先對每個病灶進(jìn)行分析,確定其病理性質(zhì)。
2.將全部病灶作為一個整體進(jìn)行綜合分析,作出診斷意見。
一般的診斷原則是將所有的影象所見用一個疾病去解釋,解釋不通時,才用兩個或多個疾病去解釋。
3.影像診斷意見與臨床癥狀及臨床診斷比較,不符合者應(yīng)重復(fù)讀片及分析。
在讀片時要認(rèn)真閱讀申請單,參考各種臨床資料和檢查,必要時要親自檢查患者,詢問并補(bǔ)充病史。
如果放射診斷與臨床表現(xiàn)和診斷不一致或差別很大,要重新審查_線所見或診斷意見是否正確,必要時重復(fù)_線檢查,如果_線檢查正確無誤,應(yīng)主動與臨床聯(lián)系,與臨床醫(yī)師會診,以明確診斷。
要求檢查陽性率≥70%,診斷符合率≥90%。
達(dá)不到者按考核標(biāo)準(zhǔn)予以扣分。
4._線的診斷與臨床診斷基本相符者,可作出診斷意見。
診斷意見用簡單的概括語句表達(dá),其內(nèi)容包括:_線檢查方法、重要_線所見、病理基礎(chǔ)和可能疾病。
5.因急腹癥患者在不同時段_線征象可有明顯變化,診斷醫(yī)師應(yīng)在透視或照片檢查“陰性”的病人診斷書上寫明檢查時間。
十三.每月28日,醫(yī)療質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)隨機(jī)抽查20份照片,按《放射科報告質(zhì)量要求及評分標(biāo)準(zhǔn)》對照片質(zhì)量進(jìn)行評定,規(guī)范診斷報告書寫,對診斷質(zhì)量進(jìn)行評定,發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋給醫(yī)師,評定結(jié)果作為專業(yè)考核的重要依據(jù),對廢片、錯、漏、誤診與當(dāng)月績效掛鉤。
十四.攝片技術(shù)、照片質(zhì)量是_線診斷質(zhì)量控制的極為重要環(huán)節(jié),也是作好受檢人員防護(hù)工作的重要環(huán)節(jié)。
醫(yī)療質(zhì)量管理小組成員應(yīng)協(xié)助科主任組織本組業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)研討、改進(jìn)技術(shù)提高照片質(zhì)量。
1.評片制度是保證和提高照片質(zhì)量的重要措施,每天由質(zhì)控成員組織評片,全科人員都必須參加。
實事求是地評判照片等級,作為技術(shù)考核依據(jù)。
對廢片要分析原因,提出改進(jìn)措施,并作好記錄。
為了能準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)《_線影片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,甲級片率要達(dá)到≥55%,廢片率≤2%。
達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)者按考核標(biāo)準(zhǔn)扣分。
2.攝片時要仔細(xì)認(rèn)真,要求作到三查七對:
(1)查申請單:核對姓名、病歷號、_線號、攝片部位和位置。
(2)查患者:核對檢查部位和臟器、膠片尺寸、照片范圍。
(3)查攝影條件:核對電源電壓、臺次、程序、焦點和攝影參數(shù)(如kv、mas等)。
凡是復(fù)查照片的,應(yīng)參考原照片及各種攝影條件。
3.ct掃描前要向患者解釋掃描方法,訓(xùn)練患者按指令屏氣。
攝胸片和腹部平片應(yīng)訓(xùn)練患者呼吸屏氣方法。
4.檢查完畢要認(rèn)真填寫各種記錄,整理好申請單、照片和片袋,嚴(yán)格核對,發(fā)現(xiàn)不符要立刻糾正。
同一病人,同一天同一部位第二次照片時應(yīng)在_線片上標(biāo)明照片順序。
5.為了減少因取報告時間問題上的無謂糾紛,攝片人員必須在申請單上注明檢查時間,并及時把影像傳送到工作站處理。
6.為了縮短危重病人在放射科停留時間和減少搬動病人,凡是綠色通道的危重病人,實行首診負(fù)責(zé)制。
即不管患者要照多少部位,均由首先接診的技師完成,檢查完后即刻進(jìn)行影像處理,并將打印好的照片交給醫(yī)師診斷。
十五.實行專機(jī)負(fù)責(zé)制與定期輪換相結(jié)合的制度,以利于專業(yè)技術(shù)的相對穩(wěn)定、保證質(zhì)量和培養(yǎng)人才,同時也有利于機(jī)器的保養(yǎng)和維護(hù)。
1.ct組與常規(guī)組人員定期輪換,原則上具有醫(yī)師職稱、持有上崗證人員方能進(jìn)ct室單獨操作ct機(jī)。
2.本科室的專機(jī)專人每周輪換一次。
每周五下午為機(jī)器清潔和保養(yǎng)時間,責(zé)任人都要做好所操作機(jī)器的清潔工作。
工作中發(fā)現(xiàn)機(jī)器故障應(yīng)報告科主任,并記錄故障情況及時填寫維修申請單。
3.在使用前,技術(shù)員必須熟悉該機(jī)性能、操作方法和規(guī)程,以及適合該機(jī)的攝影參數(shù)。
每臺機(jī)應(yīng)有相應(yīng)的各種攝片參數(shù)表。
不熟悉操作規(guī)程者,不能單獨操作機(jī)器。
十六.影像投照技術(shù)是穩(wěn)定和提高照片質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。
技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行工作制度和操作規(guī)程。
1.操作人員必須了解各設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、功能,熟悉主要部件的裝卸、保養(yǎng)方法,能排除簡單故障。
2.嚴(yán)格執(zhí)行激光相機(jī)及洗片機(jī)的操作規(guī)程,嚴(yán)防膠片曝光。
裝完膠片后要及時蓋上儲片箱的內(nèi)外盒蓋。
保證膠片的絕對安全。
因違反操作規(guī)程而導(dǎo)致機(jī)器損壞或膠片曝光者,根據(jù)情節(jié)和受損程度按有關(guān)差錯事故標(biāo)準(zhǔn)處理。
3.暗盒要保持清潔。
禁止打開暗盒,將增感屏長時間暴露,禁止用手直接觸摸增感屏,應(yīng)保持無污染(如紙屑、毛發(fā)、纖維、指紋、蚊蟲等),如發(fā)現(xiàn)有污染,應(yīng)及時用無水酒精棉球清潔。
十七.做特殊造影或增強(qiáng)時,必須嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程,做好處理搶救過敏及毒性反應(yīng)的準(zhǔn)備工作。
特別護(hù)理人員思想上必須樹立任何一個使用造影劑的病人都有發(fā)生副反應(yīng)可能的意念。
1.檢查前應(yīng)詳細(xì)了解和核實病人是否為高危人群,尤其是以往有過敏體質(zhì)或過敏史,對危重病人(如惡病質(zhì)、心、肝、腎功能嚴(yán)重受損害等),應(yīng)與臨床有關(guān)科室一起協(xié)商,決定能否進(jìn)行增強(qiáng)檢查。
2.檢查前常規(guī)作碘過敏試驗。
方法是靜脈注射30%泛影葡胺或優(yōu)維顯1ml,然后觀察15分鐘,看病人有無過敏反應(yīng)。
3.檢查前可靜脈注射地塞米松10mg,或在造影劑中加進(jìn)10mg地塞米松,以減少副反應(yīng)發(fā)生的可能。
4.放射科護(hù)士負(fù)責(zé)管理科室內(nèi)藥品,及時更換補(bǔ)充,負(fù)責(zé)造影檢查和增強(qiáng)掃描的藥物注射。
負(fù)責(zé)院感管理工作。
5.造影或增強(qiáng)檢查時,操作人員應(yīng)全程觀察病人,不準(zhǔn)離開病人,發(fā)現(xiàn)有異常情況即刻通知醫(yī)師和護(hù)士處理。
檢查前應(yīng)做好術(shù)前談話及簽字,了解是否高危人群,做好常規(guī)術(shù)前預(yù)防工作,造影或增強(qiáng)病人的過敏試驗結(jié)果應(yīng)認(rèn)真核對并保存過敏試驗結(jié)果。
6.每年一次請急診科或內(nèi)科醫(yī)師對科室人員進(jìn)行搶救知識和操作的培訓(xùn)和考核。
7.造影檢查及增強(qiáng)掃描完成后,盡可能保留帶連接管的注射針在靜脈內(nèi),并在準(zhǔn)備室觀察15分鐘后方可囑病人離開,防止出現(xiàn)造影劑延遲反應(yīng)。
十八.ct掃描室和_線機(jī)房內(nèi)應(yīng)備有充足的醫(yī)技人員和病人用防護(hù)用品,執(zhí)行各種防護(hù)規(guī)程,做好醫(yī)患的防護(hù)工作。
十九.登記室人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行登記室工作制度和借片制度,認(rèn)真編寫ct號和_線號,防止錯號重號,并將ct號和_線號印在病人病歷本上,以便以后查找舊片。
要及時將舊片歸檔,嚴(yán)防歸錯檔和遺失。
預(yù)約造影時,一定要向病人或其家屬解釋清楚注意事項。
五、放射科技術(shù)質(zhì)量控制指標(biāo)、檢測計劃
一.質(zhì)量控制指標(biāo):
1.照片質(zhì)量:優(yōu)良率≥95%、優(yōu)級率≥55%、良級率≥40%、廢片率≤2%;
2.設(shè)備完好率≥95%;
二.檢測計劃:
1.照片質(zhì)量監(jiān)測:醫(yī)療質(zhì)量管理小組按《技術(shù)讀片、評片制度》進(jìn)行讀片,及時統(tǒng)計照片質(zhì)量,查找影響照片質(zhì)量的原因并整改。
2.設(shè)備因素監(jiān)測:
(1).電源條件:每臺_線機(jī)的配電柜均加裝電壓指示表,開機(jī)檢查前應(yīng)認(rèn)真檢查電壓指示是否符合設(shè)備運行要求。
定期檢測接地電阻,阻值控制在≤2歐姆。
(2)._線機(jī):每半年進(jìn)行一次光野-照射野一致性的監(jiān)測,保持誤差小于0.5cm。
每年由具有省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行計量檢測,檢測結(jié)果備案以便及時對機(jī)器進(jìn)行維修調(diào)整。
(3).機(jī)房條件:機(jī)房內(nèi)安裝溫濕度檢測儀、空調(diào)機(jī)、除濕機(jī),根據(jù)各臺機(jī)器的使用要求調(diào)整溫濕度,消除影響機(jī)器性能的環(huán)境因素。
3.激光相機(jī)監(jiān)測:
(1).影像灰霧的控制:灰霧度直接影響影像的對比度和清晰度,影像密度控制首先著眼于灰霧度控制的達(dá)標(biāo)(d0≤0.25)。
在每次相機(jī)大保養(yǎng)時均要求工程師進(jìn)行檢測。
及時調(diào)整_線機(jī)曝光條件表,確保各項指標(biāo)均在達(dá)標(biāo)范圍。
(2).相機(jī)性能的控制:根據(jù)膠片的性能差異,及時調(diào)整激光相機(jī)的參數(shù)并打印測試片。
4.自動洗片機(jī):參照使用說明書內(nèi)容要求。
六、放射科設(shè)備質(zhì)量保證檢測計劃
一.電源條件
1.每臺機(jī)器的配電柜均加裝電壓指示表,每日開機(jī)前應(yīng)認(rèn)真檢查電壓指示是否符合設(shè)備運行要求,誤差值應(yīng)≤10%。
2.每年請具有檢測資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次保護(hù)接地的檢測,接地電阻值控制在≤2歐姆。
二. 機(jī)器
1.每季度進(jìn)行一次設(shè)備機(jī)械、電氣性能的檢測,內(nèi)容包括:配重平衡安全裝置、機(jī)械限位裝置的有效性檢查;運動、運轉(zhuǎn)限位報警裝置檢查;操作完整性檢查;各種應(yīng)急開關(guān)有效性檢查等。
2.每半年進(jìn)行一次光野-照射野一致性的監(jiān)測,誤差控制在≤5mm。
3.每年由具有省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行計量檢測,檢測結(jié)果備案以便及時對機(jī)器進(jìn)行維修調(diào)整。
三.機(jī)房環(huán)境
機(jī)房內(nèi)安裝溫濕度檢測儀、空調(diào)機(jī)、除濕機(jī),每日檢測機(jī)房的溫濕度,根據(jù)各臺機(jī)器的不同使用要求調(diào)節(jié)溫、濕度,消除影響機(jī)器性能的環(huán)境因素。
四.激光相機(jī)
1.影像灰霧的控制:灰霧度直接影響影像的對比度和清晰度,影像密度控制首先著眼于灰霧度控制的達(dá)標(biāo)(d0≤0.25)。
在每次相機(jī)大保養(yǎng)時要求工程師進(jìn)行光學(xué)檢測,確保各項指標(biāo)均在達(dá)標(biāo)范圍。
2.膠片性能的控制:根據(jù)膠片的性能有差異,及時調(diào)整激光相機(jī)的參數(shù)并打印測試片進(jìn)行觀測。
五、自動洗片機(jī):定期更換顯定影藥水,清洗滾軸、藥槽、水洗槽。
七、_線照片質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)
一.甲級片標(biāo)準(zhǔn):
1.位置正確:包括投照肢體位置和_線中心準(zhǔn)確,照片上下、左右邊緣對稱,膠片尺寸使用得當(dāng)。
2.照片對比度清晰度良好。
包括密度、對比度好,無明顯的斑點感覺,肢體解剖結(jié)構(gòu)顯示清晰,失真度小;可制板。
3.無污染劃損:包括照片上無污汁、劃痕,無體外異物影及其他弊病。
4.被檢者資料齊全、準(zhǔn)確、整齊無誤,照片標(biāo)志與被照肢體無重疊:包括姓名、性別、年齡、片號、左右等。
5.造影片造影劑涂抹均勻、充盈滿意,充分顯示解剖形態(tài)及結(jié)構(gòu),能提供滿意的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
二.乙級片標(biāo)準(zhǔn):
以上1~5項一項不符,但不影響診斷則定為乙級片。
三.丙級片標(biāo)準(zhǔn):
以上1~5項兩項不符,但不影響診斷則定為丙級片。
四.廢片:
由于各種原因?qū)е抡掌瑹o法診斷則定為廢片。
產(chǎn)生廢片必須登記片號和廢片現(xiàn)象,及時分析產(chǎn)生廢片的原因,及時整改。
八、影像診斷報告書寫規(guī)范
影像診斷報告是一份重要的臨床檔案資料,必須認(rèn)真書寫。
一份規(guī)范化的診斷報告書要求文字簡潔,語句通順,表達(dá)準(zhǔn)確。
內(nèi)容包括以下部分:
一. 一般項目:
1.病人姓名、性別、年齡;_線號、門診號或住院號;申請科室、病室和床位號;檢查設(shè)備、檢查方法、造影劑種類用法和用量、檢查部位和位置、照片序號;臨床診斷、檢查日期和報告日期等均應(yīng)逐項填寫清楚。
二.敘述部分:
1.應(yīng)在全面觀察的基礎(chǔ)上,分清主次,按順序描述異常影像所見。
闡明有否臨床所疑疾病的表現(xiàn)或征象,如有則應(yīng)對所出現(xiàn)的病變部位、形態(tài)和大小進(jìn)行描述,描述應(yīng)簡潔、形象、貼切,并對該疾病應(yīng)該或可能出現(xiàn)而未出現(xiàn)者說明“未見”。
如:肺癌的毛刺征;骨、關(guān)節(jié)病變的死骨、鈣化和骨膜反應(yīng)、關(guān)節(jié)面及關(guān)節(jié)間隙等。
此外,還應(yīng)對與疾病的定位和定性有關(guān)的表現(xiàn)或征象說明“見到”或“未見”如:腸梗阻有無充氣擴(kuò)張腸管有無液平,形態(tài)、位置如何,有無青魚骨刺征,假腫瘤征等。
2.意外或偶然發(fā)現(xiàn)臨床所疑疾病以外的疾病征象如:外傷發(fā)現(xiàn)骨軟骨瘤、退變、各種正常變異等應(yīng)在診斷意見里體現(xiàn)。
3.成像偽影、外影應(yīng)在描述中加以說明;難于解釋和不能據(jù)此作出影像診斷的一些表現(xiàn)等,應(yīng)在描述后建議作進(jìn)一步檢查,以明確這些表現(xiàn)的意義。
三.診斷意見:
在詳細(xì)描述的基礎(chǔ)上以影像表現(xiàn)為依據(jù),結(jié)合有關(guān)臨床資料進(jìn)行綜合分析,邏輯推理,以得出客觀的診斷結(jié)論。
臨床和影像表現(xiàn)典型者肯定診斷;影像表現(xiàn)缺乏特征性者,可結(jié)合臨床診斷;影像表現(xiàn)和臨床均無特征性而難于下結(jié)論時,可提出某種或某些診斷可能性以及進(jìn)一步檢查的建議。
四.醫(yī)師簽署:
一份完整的影像診斷報告,應(yīng)有醫(yī)師簽名。
書寫者在“書寫醫(yī)師”項簽名,最好為住院醫(yī)師或以上;另一醫(yī)師在“核對醫(yī)師”項簽名,最好為主治醫(yī)師以上。
如有技師(士)和護(hù)理人員參與檢查,則亦應(yīng)簽署或注明。
醫(yī)師簽名字跡應(yīng)工整,易于辨認(rèn)和保存。
九、放射科管理制度
1.在院長、分管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下,實行科主任對放射科各專業(yè)組(包括普通_線診斷、ct、mri、dsa導(dǎo)管室)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理。
科主任一般由學(xué)科帶頭人或高年資醫(yī)師擔(dān)任。
2.科主任下設(shè)副主任或?qū)I(yè)組長協(xié)助主任工作。
3.住院醫(yī)師應(yīng)實行不同影像方法的輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí),力求全面掌握影像學(xué)各種方法,以便發(fā)揮綜合診斷的優(yōu)勢;鼓勵高年資主治醫(yī)師按人體解剖系統(tǒng)分專業(yè)深入研究,培養(yǎng)成某一領(lǐng)域的專家;技術(shù)人員實施相對固定,定期輪轉(zhuǎn),使之能夠掌握放射科各種設(shè)備的操作、使用,實現(xiàn)一專多能。
4.科主任為科室管理第一責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)科室的財產(chǎn)、各項質(zhì)量管理工作和優(yōu)質(zhì)服務(wù);負(fù)責(zé)安排各崗位人員的工作,有計劃地安排各級人員的專業(yè)培訓(xùn)和培養(yǎng)。
5.科室的管理和決策采取民主集中制原則。
十、放射科工作制度
1.各項影像檢查,須由臨床醫(yī)師詳細(xì)填寫申請單;急診病人隨到隨檢;特殊造影檢查,應(yīng)事先預(yù)約,并做好檢查前準(zhǔn)備。
2.重要的影像檢查,應(yīng)由醫(yī)師和技術(shù)員共同確定檢查技術(shù);特檢攝片,須待觀察照片合格后方囑病人離開;碘劑造影檢查應(yīng)觀察15分鐘后病人方可離開,以防造影劑延遲過敏反應(yīng)。
3.重?;蜃鎏厥庠煊暗牟∪?必要時應(yīng)由醫(yī)師攜帶急救藥品陪同檢查;對不宜搬動的病人應(yīng)到床旁檢查。
4.影像診斷要密切結(jié)合臨床;進(jìn)修和實習(xí)醫(yī)師寫的診斷報告,應(yīng)經(jīng)帶教醫(yī)師簽名后由上一級醫(yī)師審核。
5.每天集體讀片,經(jīng)常研究影像診斷和影像檢查技術(shù),解決疑難問題,不斷提高工作質(zhì)量。
6.影像資料是醫(yī)院診療工作的原始記錄,對醫(yī)療、教學(xué)、科研都有重要作用;全部影像都應(yīng)登記、歸檔、統(tǒng)一保管;借閱照片要填寫借片單,并有經(jīng)治醫(yī)生簽名負(fù)責(zé);院外借片,除經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)外,應(yīng)有一定手續(xù),以保證歸還。
7.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,做好醫(yī)患防護(hù)工作;工作人員應(yīng)佩戴個人劑量片監(jiān)測輻射劑量,定期進(jìn)行健康檢查,并要妥善安排休假。
8.注意用電安全,嚴(yán)防差錯事故;機(jī)器設(shè)備專人管理,定期進(jìn)行檢修。
十一、放射科綜合讀片制度
1.每天由科主任或高年資醫(yī)師組織,當(dāng)班醫(yī)生主持早間集體綜合讀片,及時對疑難病例進(jìn)行討論分析;充分發(fā)揮各級醫(yī)生的才智,以求診斷的準(zhǔn)確。
2.及時對漏診、誤診病例進(jìn)行修正,分析、查找原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。
3.對手術(shù)病例進(jìn)行手術(shù)前分析,確定追蹤隨訪計劃,以期提高對疾病的認(rèn)識。
4.定期對疑難病例、典型病例和特殊病例進(jìn)行復(fù)習(xí)討論。
5.統(tǒng)計診斷報告質(zhì)量和診斷結(jié)果并匯總上報醫(yī)療質(zhì)量管理小組。
十二、放射科技術(shù)讀片、評片制度
1.每天早上由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員組織進(jìn)行技術(shù)讀片。
2.對申請單的要求與實際照片進(jìn)行核對檢查。
3.按_線照片等級標(biāo)準(zhǔn)對照片進(jìn)行質(zhì)量等級評判。
4.對產(chǎn)生的廢片進(jìn)行分析討論,找出產(chǎn)生的原因,提出整改意見并及時進(jìn)行整改。
5.登記照片評判結(jié)果并上報醫(yī)療質(zhì)量管理小組以便匯總上報。
十三、疑難病例集體讀片、討論制度
1.每周由科主任組織,醫(yī)療質(zhì)量管理小組成員主持,進(jìn)行一次疑難病例、少見病例或典型病例集體讀片討論。
2.疑難病例讀片由接診醫(yī)師準(zhǔn)備病例資料、介紹病情、檢查經(jīng)過;參加人員不分資歷,各抒己見,主持人作總結(jié)分析,提出診斷意見。
3.疑難病例討論必要時應(yīng)邀請臨床科室或其他醫(yī)技科室人員參加,廣泛聽取各種意見,相互參考,以求作出更準(zhǔn)確的診斷。
4.遇有緊急情況,隨時組織讀片討論,以縮短搶救治療時間。
5.疑難病例讀片、討論應(yīng)指定專人記錄。
十四、影像診斷隨訪制度
1.凡經(jīng)_線影像診斷的手術(shù)病例,均列為診斷隨訪對象。
2.每月派專人到臨床科室進(jìn)行追蹤隨訪。
3.隨訪內(nèi)容包括病人的影像檢查診斷、臨床診斷、術(shù)中所見、病理組織學(xué)診斷等,并逐項記錄,特殊情況應(yīng)在備注中說明,以備復(fù)核。
4.隨訪的目的主要作為醫(yī)療質(zhì)量和效率的考核依據(jù);其次作為積累經(jīng)驗,以利提高診斷水平。
5.每月定期將追蹤病例集中,由ct、普放組共同分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),提高診斷質(zhì)量。
6.年終將追蹤的病例匯總,由專人保管,作為醫(yī)學(xué)資料存檔。
7.隨訪時應(yīng)認(rèn)真聽取臨床醫(yī)生的意見和建議,及時匯報科室以便整改。
十五、進(jìn)修、實習(xí)人員管理制度
1.到本科進(jìn)修、實習(xí)的人員,必須具有一定_線診斷和投照技術(shù)的基礎(chǔ)知識,由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一安排進(jìn)行進(jìn)修、實習(xí)。
2.科室指定具有帶教資質(zhì)的醫(yī)技人員進(jìn)行帶教指導(dǎo)。
3.進(jìn)修、實習(xí)人員必須遵守醫(yī)院及本科的各項規(guī)章制度,按科室的安排和要求進(jìn)行政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
4.在帶教醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行日常投照及診斷的學(xué)習(xí),取得帶教醫(yī)師同意后,方可獨立進(jìn)行投照和書寫診斷報告。
5.投照應(yīng)認(rèn)真填寫投照條件;書寫診斷報告,應(yīng)交帶教醫(yī)師簽字,上級醫(yī)師審核后方可發(fā)出。
6.認(rèn)真學(xué)習(xí),參加讀片會討論,積極發(fā)言。
7.進(jìn)修、實習(xí)結(jié)束前應(yīng)作自我鑒定,并接受科室的考核。
十六、放射科防止差錯事故措施
1.加強(qiáng)醫(yī)技人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,強(qiáng)化全科人員的責(zé)任心及事業(yè)心,努力培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),特別是針對年青醫(yī)師增強(qiáng)責(zé)任心教育。
2.建立健全崗位責(zé)任制,嚴(yán)格執(zhí)行《首診負(fù)責(zé)制》醫(yī)療核心制度,責(zé)任落實到人,層層負(fù)責(zé)。
3.制定科室各項工作制度和操作規(guī)程,各類人員職責(zé)以及醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),診療常規(guī),促進(jìn)全體醫(yī)務(wù)人員照章辦事,落實各項制度,定期或不定期進(jìn)行檢查以督促執(zhí)行并制定獎懲制度。
4.針對不同種類的病人檢查前制定周密的檢查計劃,對疑難危重病例及時組織會診。
5.嚴(yán)格藥品管理使用,嚴(yán)格操作程序,做好搶救藥品物品和設(shè)備的準(zhǔn)備,用后及時補(bǔ)充。
6.做好院感管理工作,嚴(yán)格無菌操作。
7.定期檢查科室的各種設(shè)備,保持完好,確保正常運行。
十七、放射科差錯事故管理制度
1.定期檢查設(shè)備的安全,防止安全事故的發(fā)生。
2.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,認(rèn)真做好檢查前準(zhǔn)備工作,減少差錯的產(chǎn)生。
3.檢查時仔細(xì)觀察患者的情況,發(fā)現(xiàn)異常立即停止,預(yù)防意外事故發(fā)生。
4.差錯事故發(fā)生后應(yīng)及時采取有效措施,以減輕由此產(chǎn)生的不良后果。
5.差錯事故發(fā)生后應(yīng)立即上報醫(yī)院有關(guān)部門,及時組織搶救。
6.差錯事故發(fā)生后應(yīng)立即封存有關(guān)資料以備鑒定。
7.差錯事故發(fā)生后應(yīng)及時組織全科室人員進(jìn)行分析討論,尋找原因,總結(jié)教訓(xùn),改進(jìn)工作。
8.建立差錯事故登記制度,及時記錄差錯事故發(fā)生的經(jīng)過、原因、補(bǔ)救措施及后果。
9.差錯事故發(fā)生后不得隱瞞真相,不得涂改或銷毀有關(guān)資料。
十八、放射科檢查室管理制度
1.每日上班開機(jī)前應(yīng)先檢查機(jī)房的溫、濕度,環(huán)境允許方可開機(jī)。
2.檢查病人前先作機(jī)器預(yù)熱工作,禁止在未預(yù)熱狀態(tài)下檢查病人;發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)故障時,應(yīng)記錄在案,維修情況也應(yīng)記錄。
3.檢查前應(yīng)仔細(xì)核檢查機(jī)器各部件的運轉(zhuǎn)情況和安全性能;注意觀察機(jī)器有無故障提示。
4.患者的物品應(yīng)有固定的存放位置,不可隨意放置,以免丟失或影響設(shè)備運行。
5.檢查操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定;危重病人或懷疑脊椎骨折病人應(yīng)有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助指導(dǎo)移動病人和擺體位,以免因檢查操作而加重病情,發(fā)生意外;限制室內(nèi)人數(shù)并作好防護(hù)。
6. 非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可,嚴(yán)禁操作使用。
7. 保持機(jī)房內(nèi)整潔,下班前要及時關(guān)機(jī)、關(guān)燈,并在機(jī)器復(fù)位切斷電源后進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作。
6.病人檢查結(jié)束離開檢查室前,應(yīng)仔細(xì)檢查是否有物品遺落;及時清理污物。
十九、影像資料存檔保管制度
1.影像照片、檢查申請單、診斷報告單、存檔光盤等資料是重要的臨床資料,應(yīng)按病歷管理規(guī)定建檔保存。
2.影像資料保存要有專門儲藏場地和設(shè)備,專人負(fù)責(zé),不得遺失;儲存環(huán)境應(yīng)符合要求,防止損壞,保證資料完整。
3.影像資料的保存應(yīng)便于及時查找,去向明確。
4.每天整理、匯總、歸類前一天的影像資料。
5.借閱影像資料應(yīng)有經(jīng)治醫(yī)生的借條或借閱人的借條和身份證明,辦好借片手續(xù);定期催還影像資料,如遇遺失及時作好記錄。
二十、放射科輻射防護(hù)制度
1.機(jī)房設(shè)計合理,面積應(yīng)滿足防輻射要求,墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測(主、副防護(hù)應(yīng)達(dá)2.0和1.0鉛當(dāng)量),合格后方可正式投入使用。
2.機(jī)房外安裝醒目的防輻射警示標(biāo)志及工作燈,提醒周圍人員。
3.醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足,并保持完好、清潔,隨時可以使用。
4.操作人員在機(jī)房內(nèi)曝光時應(yīng)穿戴防護(hù)衣、帽、手套、面罩,積極采取措施,防止射線損傷。
5.對患者注意防護(hù),盡量縮小照射野,減少曝光量和曝光次數(shù),對敏感部位應(yīng)做屏蔽防護(hù)。
6.注意周圍人員的防護(hù),曝光前注意關(guān)好門窗,防止漏射線對他人的損傷。
7.使用移動式_線機(jī)攝片時技術(shù)人員應(yīng)作好個人防護(hù),盡可能遠(yuǎn)離輻射源并注意周圍人員的防護(hù)保護(hù)。
8.無關(guān)人員不得隨意進(jìn)入機(jī)房內(nèi),確有必要者應(yīng)作好周密的防護(hù)并盡可能遠(yuǎn)離輻射源。
9.操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機(jī)器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機(jī)、切斷電源,并立即向科主任匯報。
10.科室醫(yī)技人員應(yīng)帶個人劑量片監(jiān)測輻射劑量;定期體檢,及時了解輻射損傷情況。
11.按有關(guān)規(guī)定輪流安排工作人員休假或療養(yǎng)。
12.科室設(shè)防護(hù)監(jiān)督員,定期檢查監(jiān)督防護(hù)措施的落實。
二十一、放射科受檢者的防護(hù)原則
1.醫(yī)師應(yīng)對_線檢查的適應(yīng)癥與合理性進(jìn)行評價,確定適當(dāng)?shù)臋z查方法,在獲得相同診斷效果的前提下,盡量避免采用放射性檢查診斷技術(shù),合理使用_射線檢查,減少不必要的照射。
2.技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握檢查操作技術(shù),并根據(jù)被檢者具體情況制定照射條件,盡可能采用高電壓、低電流,提高射線質(zhì)量,減少被檢者接受劑量。
3.放射科必須建立和健全_射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度;不得因資料管理及病人轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的照射。
4.嚴(yán)格控制各種健康體檢中的常規(guī)胸部_線檢查;控制_射線檢查的間隔時間,接塵工人的_射線胸部檢查間隔時間按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以_射線攝影代替透視進(jìn)行診斷,特別是嬰幼兒、少年兒童;不得使用有防護(hù)缺陷的_射線機(jī)進(jìn)行_線檢查。
6.對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的_射線檢查,應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥;對孕婦,特別是受孕后8—10周的,非特殊需要,不得進(jìn)行下腹部_射線檢查。
確有必要者應(yīng)做好周密的防護(hù)措施并行知情告知。
7.放射科醫(yī)技師必須注意采取適當(dāng)?shù)拇胧?減少受檢者受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)。
8.候診者和陪護(hù)人員(病人必需被攙扶才能進(jìn)行檢查的除外),不得在無屏蔽防護(hù)的情況下在機(jī)房內(nèi)停留。
9.科室應(yīng)規(guī)劃安全區(qū)域,確保候診者不受射線輻射。
二十二、放射科安全保衛(wèi)管理制度
放射科醫(yī)技人員應(yīng)通曉放射防護(hù)、放射設(shè)備、藥品、器材等的安全管理理論和方法。
一.病人安全管理
1.口服造影劑應(yīng)密封,設(shè)專柜存放,盛器必須消毒分用;注射造影劑應(yīng)設(shè)專人專柜存放。
2.應(yīng)備有充足的搶救藥品和必要的急救器械;防護(hù)用品應(yīng)種類齊全、數(shù)量充足。
3.碘劑造影前必須作碘過敏試驗,嚴(yán)格控制用量,遇有不良反應(yīng)應(yīng)及時與臨床醫(yī)師聯(lián)系,配合搶救。
4.嚴(yán)防操作不慎或設(shè)備故障造成對患者的傷害。
5.科室應(yīng)在安全地帶設(shè)置候診區(qū),確保候診病人不受射線輻射。
二.設(shè)備安全管理
1.保持機(jī)房環(huán)境條件(溫度、濕度)達(dá)標(biāo),符合機(jī)器要求,清潔防塵措施落實。
2.每天開機(jī)前應(yīng)仔細(xì)檢查,保證設(shè)備處于安全工作狀態(tài)。
3.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,使用中遇有異常情況應(yīng)立即切斷電源。
嚴(yán)禁機(jī)器“帶病”工作。
4.實行專機(jī)專人負(fù)責(zé)制,責(zé)任人負(fù)有保管、維護(hù)、使用指導(dǎo)、監(jiān)督的責(zé)任。
5.機(jī)修人員負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的管理,定期保養(yǎng),定期檢查設(shè)備的接地可靠性,防止高壓電擊事故。
6.新安裝或經(jīng)大修的設(shè)備需經(jīng)有關(guān)部門驗收,合格后方可使用。
在使用中的機(jī)器應(yīng)定時作性能的狀態(tài)檢測。
三.感光材料和耗材安全管理
1.感光材料和耗材實行專庫存放,專人管理。
2.感光材料應(yīng)與其他材料分開放置,嚴(yán)格室內(nèi)照明管制。
3.膠片應(yīng)按其要求存放,拆封后應(yīng)有嚴(yán)密的防光、防潮、防粘措施。
4.cr的ip板應(yīng)按要求的條件存放并經(jīng)常檢查,嚴(yán)防碰、折、撕、粘。
四.科室安全管理
1.主動配合醫(yī)院保衛(wèi)科做好科室防火、防盜、防事故的安全保衛(wèi)工作。
2.科室各機(jī)房和庫房應(yīng)安裝防盜、防火設(shè)施。
3.定期檢查科室設(shè)備、配電柜的安全接地,保證其可靠。
4.經(jīng)常檢查科室的消防設(shè)施,確保能正常使用。
5.值班人員應(yīng)堅守崗位,勤于巡視檢查,及時發(fā)現(xiàn)和阻止安全和治安案件的發(fā)生。
二十三、放射科設(shè)備管理、保養(yǎng)制度
1.放射科設(shè)備管理、保養(yǎng)由技術(shù)組長負(fù)責(zé),實行專機(jī)專人管理。
2.機(jī)房的各種標(biāo)志醒目,各臺機(jī)器應(yīng)有規(guī)范的操作規(guī)程和運行記錄。
3.保持機(jī)房內(nèi)干燥整潔,禁止在機(jī)房內(nèi)存放無關(guān)物品。
4.保持機(jī)器清潔,及時清理污物血漬,每天必須進(jìn)行一次機(jī)器的清潔工作。
5.每周進(jìn)行一次安全檢查和常規(guī)小保養(yǎng),減少機(jī)器故障的發(fā)生并及時掌握機(jī)器的運行情況。
主要為機(jī)器清潔、安全裝置、運轉(zhuǎn)部件檢查保養(yǎng)。
6.每月進(jìn)行一次機(jī)器的全面檢查和調(diào)整。
內(nèi)容包括:機(jī)房機(jī)器的清潔;機(jī)械電器部件牢固、運行準(zhǔn)確性;平衡懸吊裝置的安全;電纜電線的完好;保護(hù)地線接觸良好;顯示數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性等。
保持機(jī)器處于良好的狀態(tài),確保機(jī)器設(shè)備安全、正常運行。
7.發(fā)生故障應(yīng)及時停機(jī)檢查,記錄故障現(xiàn)象以便維修。
二十四、放射科設(shè)備使用制度
1.使用前應(yīng)詳細(xì)了解機(jī)器的性能特點,熟練掌握操作規(guī)程及注意事項,保證正確安全使用機(jī)器設(shè)備。
2.開機(jī)前必須檢查電源質(zhì)量及設(shè)備外觀是否正常,嚴(yán)禁機(jī)器帶病使用。
3.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確實保障機(jī)器安全運行及被檢者的人身安全;嚴(yán)禁過載使用,盡量避免不必要的曝光。
4.使用過程中要求謹(jǐn)慎細(xì)心,準(zhǔn)確操作,不可粗枝大葉,草率從事。
發(fā)現(xiàn)問題立即停止。
5.對新上崗醫(yī)技人員及進(jìn)修、實習(xí)人員應(yīng)先進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn),由技師長考核合格后方可上機(jī)操作。
6.非本科室人員使用機(jī)器設(shè)備需經(jīng)科主任同意,并有本科室技術(shù)人員在場,方可使用。
7.機(jī)器設(shè)備開機(jī)后,操作人員不得擅離崗位。
8.機(jī)器設(shè)備在使用過程中發(fā)現(xiàn)故障時操作人員應(yīng)立即關(guān)機(jī)、關(guān)閉電源,及時向技術(shù)組長和科主任匯報,以便及時組織檢修。
9.病人檢查結(jié)束后及時清理機(jī)器及機(jī)房的污物,保持機(jī)器整潔。
10.每日記錄機(jī)器設(shè)備的運行情況。
二十五、放射科設(shè)備維修制度
1.機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)及時向科主任匯報并記錄故障現(xiàn)象。
2.科主任接到設(shè)備故障報告后安排具有維修技術(shù)的技術(shù)人員進(jìn)行檢查。
常見和簡單故障及有能力維修的故障原則上鼓勵技術(shù)人員自行維修,以節(jié)約成本。
3.對本科室無法維修的故障及時向設(shè)備科報告,并填寫維修申請單,由設(shè)備科安排維修。
4.設(shè)備維修應(yīng)及時做維修記錄,內(nèi)容包括:故障經(jīng)過、現(xiàn)象、檢查情況、維修經(jīng)過和維修后情況。
5.設(shè)備故障修復(fù)后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗收檢測,經(jīng)試運行正常后方可正式使用。
6.未經(jīng)科主任許可,嚴(yán)禁私自拆解、改造、維修機(jī)器設(shè)備。
二十六、ct機(jī)的維護(hù)及保養(yǎng)
1.ct機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)由機(jī)修人員或經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員進(jìn)行
2.操作人員應(yīng)熟練地掌握ct的工作原理、結(jié)構(gòu)特點及電路分析,對機(jī)器設(shè)備的軟件、硬件、安裝、調(diào)試等有所了解.
3.掌握運用軟件程序檢查、檢測機(jī)器各部分運轉(zhuǎn)情況和各部分硬件的檢查。
4.根據(jù)本單位的情況及機(jī)器結(jié)構(gòu)特點制定ct機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)、檢修計劃。
每周校正ct值的準(zhǔn)確性。
5.根據(jù)機(jī)器部件的使用磨損情況,按照ct機(jī)的保養(yǎng)、維護(hù)及檢修制度做好時間安排和詳細(xì)記錄,正常工作的情況下1個月進(jìn)行1次檢測、保養(yǎng)。
6.ct機(jī)以外的其他設(shè)備,如穩(wěn)壓電源、不間斷電流(ups)、空調(diào)機(jī)、自動洗片機(jī)等也應(yīng)定時維護(hù)與檢修。
7.有計劃地對ct機(jī)進(jìn)行全面保養(yǎng)、維護(hù)及檢修,使機(jī)器處于最佳工作狀態(tài),保證圖像清晰、分辨率高、噪音小、各項數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,以獲得高質(zhì)量的檢查效果。
二十七、放射科技術(shù)人員防護(hù)培訓(xùn)計劃
1.從事放射影像工作的醫(yī)技人員,必須具備國家規(guī)定的資格條件,并經(jīng)有環(huán)??偩纸M織實施專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),考核合格,取得放射工作資格證書后,方可從事放射影像工作。
2.按時按計劃參國家環(huán)保總局組織的“放射防護(hù)培訓(xùn)班”,加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),掌握基本的輻射安全防護(hù)知識和自救技能。
3.對新參加工作的醫(yī)、護(hù)、技人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),使他們對設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、防護(hù)有所了解,掌握各種影像技術(shù)。
4.邀請省級以上環(huán)保部門專家舉辦輻射安全與防護(hù)知識及新技術(shù)講座。
5.技術(shù)人員應(yīng)自覺學(xué)習(xí),了解和掌握設(shè)備的一些常見故障現(xiàn)象,并掌握其排除方法,以便在特殊情況下能自行排除故障,消除隱患。
6.新設(shè)備投入使用前應(yīng)請設(shè)備廠商工程師對技術(shù)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、操作技術(shù)、注意事項、保養(yǎng)要求和故障表現(xiàn)及簡單故障的排除。
7.配合醫(yī)院保衛(wèi)部門做好防盜、防火和輻射安全管理的培訓(xùn)。
二十八、工作職責(zé)
放射科主任職責(zé)
1.在院長、分管副院長和醫(yī)務(wù)科長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)放射科的醫(yī)療、教學(xué)、科研和行政的管理工作。
2.制定放射科工作計劃,并組織實施,監(jiān)督檢查,按期總結(jié)匯報。
3.根據(jù)本科室的工作任務(wù)和人員結(jié)構(gòu)情況進(jìn)行科學(xué)分工,保證患者得到及時的診斷和治療。
4.負(fù)責(zé)放射影像診斷、治療和投照的質(zhì)量管理;定期主持集體讀片,審簽重要的診斷報告單;參加臨床會診和對疑難病例的診斷治療。
5.經(jīng)常與臨床科室取得聯(lián)系,征求意見,改進(jìn)工作。
6.組織本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練和技術(shù)考核,提出升、調(diào)、獎、懲的意見。
7.組織學(xué)習(xí)、使用國內(nèi)外的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù),開展科學(xué)研究。
8.督促科內(nèi)人員做好資料保管與登記、統(tǒng)計工作。
9.擔(dān)任教學(xué),做好進(jìn)修、實習(xí)人員的培訓(xùn)工作。
10.領(lǐng)導(dǎo)本科室人員,認(rèn)真落實執(zhí)行各項規(guī)章制度、法律法規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程。
11.督促本科室工作人員的安全防護(hù),嚴(yán)防差錯事故和安全事故。
12.安排本科室人員輪轉(zhuǎn)、值班和休假。
13.審簽本科室藥品、器材的簽領(lǐng)與報銷;檢查科室儀器設(shè)備財產(chǎn)的使用與保管情況。
14.副主任協(xié)助主任負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。
放射科主(副)任醫(yī)師職責(zé)
1.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)指導(dǎo)科室各項技術(shù)、教學(xué)、科研工作。
2.擔(dān)負(fù)疑難病例的診斷、治療,參加院內(nèi)會診和疑難、死亡病例討論。
3.定期主持集體讀片,審簽重要的診斷報告。
4.指導(dǎo)本科室各級醫(yī)技人員做好綜合影像診斷、治療工作。
5.制定和主持開展新技術(shù)、新項目和科學(xué)研究,指導(dǎo)下級醫(yī)師開展科研工作和論文撰寫工作。
6.擔(dān)任對下級醫(yī)師和進(jìn)修實習(xí)人員的培訓(xùn)、教學(xué)和指導(dǎo)工作,有計劃地開展“三基”訓(xùn)練和技術(shù)講座。
7.督促下級醫(yī)師認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。
8.對各級醫(yī)師的理論水平、業(yè)務(wù)能力、工作實績做出評定。
放射科主治醫(yī)師職責(zé)
1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)和主(副)主任醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。
2.著重?fù)?dān)負(fù)日常疑難病例的診斷、治療,參加會診和教學(xué)研究工作。
3.主持每天的集體讀片,審簽診斷報告單
4.負(fù)責(zé)影像診斷、治療工作,按時完成診斷報告,遇有疑難問題及時請示上級醫(yī)師
5.擔(dān)負(fù)一定的科學(xué)研究和教學(xué)任務(wù),指導(dǎo)進(jìn)修、實習(xí)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),開展醫(yī)療新技術(shù)工作。
6.掌握掌握影像設(shè)備的原理、性能、使用及檢查操作技術(shù),遵守操作規(guī)程,做好防護(hù)工作,嚴(yán)防差錯事故。
7.經(jīng)常與臨床科室的聯(lián)系,征求意見,提高診斷符合率。
8.參加科室的值班工作。
放射科醫(yī)師(士)職責(zé)
1.在科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級醫(yī)師指導(dǎo)下負(fù)責(zé)科室日常診斷和治療工作。
2.按時完成診斷報告,遇有疑難問題及時請示上級醫(yī)師。
3.參加會診和臨床病歷討論會。
4.擔(dān)負(fù)一定的科學(xué)研究和教學(xué)任務(wù),做好進(jìn)修、實習(xí)人員的培訓(xùn)。
5.掌握影像設(shè)備的一般原理、性能、使用及檢查操作技術(shù)。
6.遵守操作規(guī)程,做好防護(hù)工作,嚴(yán)防差錯事故。
7.主動加強(qiáng)與臨床科室的密切聯(lián)系,提高診斷符合率。
8.自覺加強(qiáng)學(xué)習(xí),積極參加再教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn),努力提高技術(shù)水平。
9.醫(yī)士在醫(yī)師和主治醫(yī)師的指導(dǎo)下?lián)?fù)相應(yīng)的工作。
放射科技師職責(zé)
1.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。
2.負(fù)責(zé)投照技術(shù)工作,參加較復(fù)雜的技術(shù)操作并幫助和指導(dǎo)技士、技術(shù)員工作。
3.協(xié)助本科室機(jī)器的安裝、維修、檢查、保養(yǎng)和管理,遵守技術(shù)操作規(guī)程和安全規(guī)則。
4.開展技術(shù)革新和科學(xué)研究;擔(dān)任一定的教學(xué)工作,指導(dǎo)進(jìn)修、實習(xí)人員的技術(shù)操作。
5.參加集體讀片和講評投照質(zhì)量。
6.參加技術(shù)組夜班值班工作。
放射科技士(技術(shù)員)崗位職責(zé)
1.在科主任領(lǐng)導(dǎo)及上級技師的指導(dǎo)下,擔(dān)負(fù)日常各項技術(shù)工作。
2.按照醫(yī)師的要求,進(jìn)行_線投照工作。
3.配合上級技師進(jìn)行本科室機(jī)器設(shè)備的安裝、維修、保養(yǎng)和管理工作。
4.積極參加技術(shù)革新及科研工作。
5.參加技術(shù)讀片,積極參加學(xué)習(xí)和培訓(xùn),努力提高技術(shù)水平。
6.經(jīng)常與臨床聯(lián)系,提高攝影準(zhǔn)確率。
放射科護(hù)師(士)職責(zé)
1.在科主任領(lǐng)導(dǎo)和各技術(shù)組長指導(dǎo)下負(fù)責(zé)科室的護(hù)理工作。
2.負(fù)責(zé)科室內(nèi)病人造影檢查時的藥物注射,參與科室內(nèi)的搶救工作。
3.負(fù)責(zé)門診病人的藥物過敏試驗,觀察及判斷試驗結(jié)果,耐心向病人解釋,密切觀察病情變化,積極參加過敏反應(yīng)的救治。
4.嚴(yán)格遵守和執(zhí)行各項護(hù)理制度和技術(shù)操作規(guī)程,正確執(zhí)行醫(yī)囑,防止差錯事故的發(fā)生。
5.負(fù)責(zé)科室的院感管理和傳染病報告工作。
6.負(fù)責(zé)科室衛(wèi)生員的工作安排和管理。
ct室職責(zé)
1.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)臨床檢查申請單的要求進(jìn)行ct、mri影像掃描檢查和診斷工作,定期進(jìn)行影像診斷技術(shù)質(zhì)量的統(tǒng)計分析。
2.負(fù)責(zé)管理本室的設(shè)備,機(jī)房內(nèi)所有設(shè)備和各項設(shè)施由專人負(fù)責(zé),在工程技術(shù)人員的指導(dǎo)下共同作維護(hù)、保養(yǎng)和檢修工作,定期較正各種參數(shù),保證機(jī)器正常、準(zhǔn)確的運作狀態(tài)。
3.醫(yī)師在掃描檢查前應(yīng)仔細(xì)審閱申請單,了解病情并提出掃描計劃。
4.技術(shù)人員按常規(guī)程序操作,在常規(guī)以外的選層、加層等應(yīng)和醫(yī)師共同探討,掃描結(jié)束后應(yīng)及時進(jìn)行影像后處理,填寫掃描條件等并簽名,整理照片并送醫(yī)師閱片診斷,書寫檢查報告。
4.增強(qiáng)檢查前應(yīng)確認(rèn)藥物過敏試驗結(jié)果及無其他禁忌癥才能進(jìn)行增強(qiáng)檢查,注射對比劑后應(yīng)隨時注意有無不良反應(yīng),掃描結(jié)束患者離開機(jī)房后,仍應(yīng)在候診室處觀察15分鐘,以防造影劑延遲反應(yīng)。
5.保持機(jī)房的清潔,掃描室、控制室、計算機(jī)室的溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求,一般掃描室、控制室室溫控制在18°c-26°c,相對濕度為65%以下,每天填寫工作日志和機(jī)器運轉(zhuǎn)情況,定期書面交班,并向科主任匯報。
ct室醫(yī)師職責(zé)
1.在科室主任和上級醫(yī)生的領(lǐng)導(dǎo)下,按照規(guī)范要求協(xié)助技師進(jìn)行掃描。
2.根據(jù)要求或診病需要進(jìn)行圖像重建,按時書寫ct、mr診斷報告。
3.積極參加科室內(nèi)的診斷、教學(xué)、科研和日常工作,在上級醫(yī)生的指導(dǎo)下做好本職工作。
4.遵紀(jì)守法,遵守醫(yī)院和科室的各項規(guī)章。
ct室技師職責(zé)
1.在主任、主管技師、醫(yī)師的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)病人的掃描工作。
2.按照醫(yī)師的要求,負(fù)責(zé)進(jìn)行ct、mr的掃描、照片工作。
3.了解ct、mr檢查適應(yīng)癥、禁忌癥、掌握各部位的掃描技術(shù)。
正確選擇掃描條件及圖像處理,給診斷提供清晰、完整、高質(zhì)量影像資料。
4.病人在掃描及增強(qiáng)掃描過程中,不得擅自離開操作臺且密切注意病人反應(yīng),出現(xiàn)問題報告當(dāng)班醫(yī)生。
5.配合主管技師、機(jī)械工程師進(jìn)行本科室機(jī)器的安裝、檢修、保養(yǎng)、整理工作。
積極參加技術(shù)革新和科研工作。
ct室護(hù)士職責(zé)
1.在護(hù)理部主任(門診護(hù)士長)和科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
2.認(rèn)真執(zhí)行各項護(hù)理制度和技術(shù)操作規(guī)程,正確執(zhí)行醫(yī)囑。
準(zhǔn)確及時完成各項護(hù)理工作,嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”制度,以防止差錯、事故的產(chǎn)生。
3.做好ct、mr檢查病人的基本護(hù)理和精神護(hù)理工作。
4.熱情接待病人,做好ct、mr檢查前后的介紹。
5.做好碘過敏試驗及觀察反應(yīng)情況。
6.準(zhǔn)備好各項急救用品,在搶救過程中協(xié)助醫(yī)生工作。
7.熟練掌握ct、mr檢查前后的注意事項。
8.護(hù)送病員進(jìn)機(jī)房,并與掃描技師聯(lián)系有關(guān)掃描情況。
放射科資料室職責(zé)
1.影像片、檢查申請單、診斷報告單、存檔光盤等資料是重要的臨床資料,應(yīng)建檔保存,保存期按病歷管理規(guī)定執(zhí)行。
2.影像檢查資料的保存要有專門儲藏場地和設(shè)備,保證資料完整,不得遺失損壞。
3.影像資料的保存應(yīng)便于及時查找,去向明確。
4.每天整理、匯總、歸類前一天的影像資料。
5.借閱影像資料應(yīng)有經(jīng)治醫(yī)生的借條或借閱人的借條和身份證明,辦好借片手續(xù);
6.定期催還影像資料,如遇遺失及時作好記錄。
放射科資料管理員職責(zé)
1.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)科室各種資料整理、管理工作。
2.查找復(fù)診病人的舊片號,保證檔案資料不重號或少號,若經(jīng)發(fā)現(xiàn),及時糾正。
3.按照資料借閱制度,辦理借閱影像資料手續(xù),并定期向借閱人催還檔案資料。
4.保管供教學(xué)、科研、臨床經(jīng)驗總結(jié)等所需的檔案資料管理并辦理有關(guān)借閱手續(xù)。
5.經(jīng)常檢查歸檔的完整性,發(fā)現(xiàn)問題,及時向科主任反映,以便及時糾正。
6.做好檔案室的管理工作,保持清潔、整齊、通風(fēng)、干燥、防止檔案資料霉?fàn)€,蟲蛀和火災(zāi)。
7.負(fù)責(zé)資料室財產(chǎn)設(shè)備的管理并協(xié)助作好科室辦公用品及耗材的保管。
二十九、基本技術(shù)操作規(guī)程
ct檢查操作規(guī)程
1.檢查操作室及掃描室的室溫(18°c-25°c)和相對濕度(40%-80%)。
2.閉合電源柜電閘,啟動電源穩(wěn)壓器,觀察電源指示(380v)。
3.環(huán)境及電源符合要求后,按下啟動開關(guān)on啟動系統(tǒng),系統(tǒng)計算機(jī)啟動并自檢;按下激光相機(jī)啟動開關(guān),啟動相機(jī)并預(yù)熱。
4.系統(tǒng)啟動成功后,按常規(guī)進(jìn)行“warm up”預(yù)熱;“calibration”空氣校對。
5.自“worklist”中提取當(dāng)前患者資料,并核對資料如:姓名 年齡 性別影像號碼等。
6引導(dǎo)病人進(jìn)入掃描室,安置病人于掃描床上并交代注意事項。
7.根據(jù)臨床要求的檢查部位,按體表定位的方法擺正檢查部位。
8.進(jìn)行定位圖像的掃描topo-parameter。
9.根據(jù)定位圖像,設(shè)定掃描范圍topo-parameter。
10.掃描結(jié)束后,進(jìn)行圖像的后處理如:窗寬窗位 圖像放大 測量重建、 ct值測量等。
11.發(fā)送圖像至診斷工作站,并經(jīng)激光相機(jī)打印照片。
12.機(jī)器短時間時不用時,可暫不關(guān)機(jī);較長時間不用時應(yīng)關(guān)機(jī)并切斷電源。
為了保持系統(tǒng)在最佳性能狀態(tài)下工作,每24小時應(yīng)關(guān)閉和啟動系統(tǒng)一次。
13.關(guān)機(jī)時按機(jī)器要求將“關(guān)機(jī)”系統(tǒng)程序退出,按下電源開關(guān)off。
14.操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上機(jī)操作;非本科室人員及實習(xí)、進(jìn)修人員原則上不準(zhǔn)操作機(jī)器,特殊情況應(yīng)經(jīng)主任批準(zhǔn),并在本科室人員在場方可操作。
普通透視操作規(guī)程
1.透視前應(yīng)作好機(jī)器的檢查預(yù)熱及技術(shù)條的調(diào)整,認(rèn)真作好檢查前準(zhǔn)備工作。
2.熱情接待病人,仔細(xì)閱讀申請單,了解透視要求。
3.詳細(xì)解釋檢查過程,取得病人的配合并引導(dǎo)患者進(jìn)入檢查室,去除患者身上影像透視影像的物品。
4.檢查仔細(xì)認(rèn)真,遇有驚恐、危重患者或不能接受檢查者,應(yīng)停止檢查并與臨床醫(yī)生聯(lián)系。
5.透視中發(fā)現(xiàn)疑難問題,應(yīng)建議患者攝片檢查或請上級醫(yī)師解決。
6.透視檢查報告單應(yīng)用水筆書寫,字跡要清楚,標(biāo)點符號正確,語句通順,診斷意見確切,簽名工整易認(rèn)。
7.急診、危重及老年和殘疾患者應(yīng)優(yōu)先檢查。
8.熟練操作,盡量減少受檢者的照射時間,保護(hù)受檢者的安全。
9.堅守工作崗位,保持室內(nèi)清潔。
普通_線攝影操作規(guī)程
1.閱讀檢查申請單:認(rèn)真閱讀檢查申請單,仔細(xì)核對患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況;詳細(xì)了解和觀察患者的病情,明確投照部位和檢查目的。
2.機(jī)器設(shè)備檢查:按檢查申請單的檢查要求,檢查確認(rèn)機(jī)器的功能運行情況。
3.確定攝影位置:根據(jù)醫(yī)囑用常規(guī)位置投照;如遇特殊病例可根據(jù)患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置,如切線位、軸位等。
4.攝影前的準(zhǔn)備:去掉一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等。
有條件者應(yīng)換上專為患者準(zhǔn)備的衣服;投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路平片時,應(yīng)確認(rèn)患者腸道準(zhǔn)備情況。
5.技術(shù)選擇:根據(jù)申請單要求和患者體形情況進(jìn)行攝影技術(shù)選擇和器官程序選擇。
6.安置患者:引導(dǎo)患者進(jìn)入檢查室并安置于檢查床上。
7.訓(xùn)練患者動作:根據(jù)攝影要求訓(xùn)練好患者的呼氣、吸氣或屏氣動作,要求患者盡量配合。
8暗盒選擇及擺放:根據(jù)申請單要求和患者的具體情況選擇適合尺寸的暗盒,將暗盒放置在合適的位置。
9.擺體位對中心線:以盡量減少患者痛苦為原則,依照檢查部位及檢查目的,擺好體位;調(diào)整中心線,調(diào)整照射野和焦片距;作好患者的必要防護(hù)。
10.曝光:確認(rèn)各步驟完成后,再次調(diào)整校正曝光技術(shù)條件,然后進(jìn)行曝光;曝光過程中注意觀察控制臺各儀器儀表顯示情況。
11.暗室洗片技術(shù),片洗出后、確認(rèn)質(zhì)量合格后方可讓患者離開。
12.將照片登記整理后交由診斷報告醫(yī)師出具報告。
dr攝影操作規(guī)程
1.閱讀檢查申請單:認(rèn)真閱讀檢查申請單,仔細(xì)核對患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況;詳細(xì)了解觀察患者的病情,明確投照部位和檢查目的。
2.機(jī)器設(shè)備檢查:按檢查申請單的檢查要求,確認(rèn)機(jī)器的功能運行情況。
3.確定攝影位置:一般根據(jù)醫(yī)囑用常規(guī)位置投照,如遇特殊病例可根據(jù)患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置,如切線位、軸位等。
4.攝影前的準(zhǔn)備:去掉一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等。
有條件者應(yīng)換上專為患者準(zhǔn)備的衣服;投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路等平片時,確認(rèn)患者腸道準(zhǔn)備情況。
5.患者信息錄入:從計算機(jī)錄入患者的基本信息;進(jìn)行攝影技術(shù)選擇和器官程序選擇。
6.安置患者:引導(dǎo)患者進(jìn)入檢查室并安置于檢查床上。
7.訓(xùn)練患者動作:根據(jù)攝影要求訓(xùn)練好患者的呼氣、吸氣或屏氣動作,要求患者盡量配合。
8.擺體位對中心線:以盡量減少患者痛苦為原則,依照檢查部位及檢查目的,擺好體位;調(diào)整中心線、照射野和焦片距;作好患者的必要防護(hù)。
9.曝光:確認(rèn)各步驟完成后,再次檢查校正控制臺各曝光技術(shù)條件,然后曝光;在曝光過程中,密切注意各儀器儀表的顯示情況。
10.后處理:曝光結(jié)束后操作者簽名,特殊檢查體位應(yīng)做記錄;進(jìn)行圖像的后處理,確認(rèn)無誤后囑患者離開。
cr攝影操作規(guī)程
1.閱讀檢查申請單:認(rèn)真閱讀檢查申請單,仔細(xì)核對患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況;詳細(xì)了解和觀察患者的病情,明確投照部位和檢查目的。
2.機(jī)器設(shè)備檢查:按檢查申請單的檢查要求,檢查確認(rèn)機(jī)器的功能運行情況。
3.確定攝影位置:根據(jù)醫(yī)囑用常規(guī)位置投照;如遇特殊病例可根據(jù)患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置,如切線位、軸位等。
4.攝影前的準(zhǔn)備:去掉一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等。
有條件者應(yīng)換上專為患者準(zhǔn)備的衣服;投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路平片時,應(yīng)確認(rèn)患者腸道準(zhǔn)備情況。
5.技術(shù)選擇:根據(jù)申請單要求和患者體形情況進(jìn)行攝影技術(shù)選擇和器官程序選擇。
6.安置患者:引導(dǎo)患者進(jìn)入檢查室并安置于檢查床上。
7.訓(xùn)練患者動作:根據(jù)攝影要求訓(xùn)練好患者的呼氣、吸氣或屏氣動作,要求患者盡量配合。
8.ip板選擇:根據(jù)申請單要求和患者的具體情況選擇適合尺寸的ip板,將ip板放置在合適的位置。
9.擺體位對中心線:以盡量減少患者痛苦為原則,依照檢查部位及檢查目的,擺好體位;調(diào)整中心線,調(diào)整照射野和焦片距;作好患者的必要防護(hù)。
10.曝光:確認(rèn)各步驟完成后,再次調(diào)整校正曝光技術(shù)條件,然后進(jìn)行曝光;曝光過程中注意觀察控制臺各儀器儀表顯示情況。
11.后處理:曝光結(jié)束后操作者簽名,特殊檢查體位應(yīng)做記錄;將ip板送至cr掃描儀進(jìn)行掃描采集,確認(rèn)無誤后囑患者離開。
12.在cr圖像處理工作站上進(jìn)行圖像后處理。
胃腸及造影檢查操作規(guī)程
1.閱讀檢查申請單:認(rèn)真閱讀檢查申請單內(nèi),仔細(xì)核對患者姓名、年齡、性別、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況,了解患者病情,明確檢查部位、檢查方法和檢查目的。
2.機(jī)器設(shè)備檢查:按檢查申請單的檢查要求,確認(rèn)機(jī)器的功能運行情況。
3.觀察患者的病情:仔細(xì)觀察患者的病情和體質(zhì),嚴(yán)格掌握檢查的適應(yīng)癥和禁忌癥;準(zhǔn)確評估患者接受檢查的耐受程度;如遇特殊病例可根據(jù)患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后確定是否繼續(xù)檢查、檢查方法和檢查時間。
4.患者準(zhǔn)備:根據(jù)技術(shù)要求確認(rèn)患者的檢查前準(zhǔn)備情況,如禁食、清潔洗腸、造影劑過敏試驗等;去除一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等,有條件者應(yīng)換上專為患者準(zhǔn)備的衣服。
5.說明檢查過程:向患者詳細(xì)介紹檢查方法和檢查過程,以及有無不適的感覺。
6.藥品準(zhǔn)備:根據(jù)檢查要求調(diào)配造影劑的濃度和總量;適當(dāng)準(zhǔn)備好急救藥品以防不測。
7.患者信息錄入:從計算機(jī)錄入患者的基本信息;根據(jù)檢查部位和臨床要求,選擇合適的檢查技術(shù)程序和器官程序。
8.安置訓(xùn)練患者:引導(dǎo)患者進(jìn)入檢查室,安置于檢查床上;根據(jù)檢查要求做好患者呼氣、吸氣或屏氣、轉(zhuǎn)體等動作的訓(xùn)練并交代注意事項,盡量取得患者的配合。
9.防護(hù):調(diào)節(jié)照射野,在不影響診斷的基礎(chǔ)上盡量縮小照射野,減少患者接受的輻射量。
10.曝光檢查:確認(rèn)各步驟完成后,開始曝光檢查;檢查過程中要求操作準(zhǔn)確,盡量減少不必要的曝光;密切注意患者的情況,發(fā)現(xiàn)異常立即處理。
11.后處理:曝光結(jié)束后操作者簽名,特殊檢查體位應(yīng)做記錄;進(jìn)行圖像的后處理,確認(rèn)無誤且患者無異常后,交代注意事項,囑患者離開檢查室。
12.書寫診斷報告:嚴(yán)格按照診斷規(guī)范,仔細(xì)觀察分析影像,認(rèn)真書寫診斷報告。
ge螺旋ct機(jī)操作規(guī)程
開機(jī):
1.接通主電源。
2.開啟ct操作臺左下方正面“on”鍵。
3.程序啟動后,自動進(jìn)入自檢界面。
4.自檢程序完成后即進(jìn)入操作界面,即完成開機(jī)。
關(guān)機(jī):
1.點擊操作臺顯示器主界面“關(guān)機(jī)”主菜單下的“關(guān)閉”子菜單。
2.在彈出的子菜單中點擊“關(guān)閉”后按確認(rèn),進(jìn)入自動關(guān)閉程序。
3.等自動關(guān)機(jī)程序運行完成出現(xiàn)“system,halted”閃爍光標(biāo)后,按ct機(jī)操縱臺附帶鍵盤左下方“off”鍵。
4.關(guān)閉主電源。
a_ gp510型_線機(jī)操作規(guī)程
1.合上配電柜開關(guān),檢查儀表指示,按下啟動按鈕,接通電源。
2.向上按下控制臺開/關(guān)機(jī)按鈕開機(jī)。
3.機(jī)器自檢完畢,顯示出當(dāng)前曝光參數(shù)、膠片尺寸。
4.按下相應(yīng)的技術(shù)選擇按鍵,使其指示燈點亮。
5.安置好患者,交代好注意事項,操縱控制臺上相應(yīng)的操縱桿和按鍵開始檢查。
6.點片時按下點片形式選擇鍵,按下送片鍵,待膠片送到位后按下曝光按鈕進(jìn)行曝光;第1次曝光結(jié)束后應(yīng)等膠片輸送指示到位后方可進(jìn)行第2次曝光。
7.檢查曝光完畢至少等10秒鐘后方可按關(guān)機(jī)開關(guān)。
8.每次開關(guān)機(jī)時間間隔不得少于10秒鐘。
9.檢查中出現(xiàn)緊急情況按下檢查床旁或控制臺上紅色stop按鈕制動,也可直接向下按下開/關(guān)機(jī)按鈕關(guān)機(jī)或配電柜斷開按鈕。
10.如較長時間不用,拉下電源開關(guān),以確保安全。
a_gp-520型_線機(jī)操作規(guī)程
1.合上配電柜,檢查儀表指示,按下啟動按鈕,接通通電源。
2.輕按操作臺上on鍵開機(jī)。
3.機(jī)器啟動自檢結(jié)束,顯示觸摸屏停止閃爍后進(jìn)行技術(shù)選擇。
4.輕觸各曝光參數(shù)調(diào)節(jié)鍵+/-調(diào)節(jié)曝光參數(shù)或調(diào)用預(yù)存的器官程序。
5.安置好暗盒或ip板,擺好患者體位,調(diào)整中心線合焦片距、照射野。
6.作好適當(dāng)?shù)尼t(yī)患防護(hù),按下曝光開關(guān)第1檔,延時約1秒后按下第2檔曝光,待曝光指示燈閃過后松開曝光開關(guān)。
7.輕按off鍵關(guān)機(jī),斷開電源開關(guān)。
8.緊急情況直接輕按off鍵關(guān)機(jī)或切斷電源。
9.如較長時間不用,拉下電源開關(guān),以確保安全。
型_線床旁攝片機(jī)操作規(guī)程
1. 接通電源
2. 按下主開關(guān)至on,校準(zhǔn)電源電壓。
3. 松開立柱上機(jī)頭固定旋鈕,將_線球管旋轉(zhuǎn)到所需位置后固定。
4. 根據(jù)投照體位按kv、mas增減鍵設(shè)定曝光條件。
5. 將暗盒(或ip板)安放在所需的位置,調(diào)整照射野、中心線和焦-片距。
6. 在操作面板上選擇近控或遙控,按下曝光按鈕第一檔或遙控器曝光準(zhǔn)備鍵,接著按下第二檔或遙控器曝光鍵曝光。
7. 取下暗盒(或ip板),按下主開關(guān)至off。
8. 松開立柱上機(jī)頭固定旋鈕,將_線球管轉(zhuǎn)至移動位置,固定。
9. 斷開電源。
nc100型移動式c形臂_線機(jī)操作規(guī)程
1.扳動c臂主機(jī)上的轉(zhuǎn)向把,將c臂移動至準(zhǔn)備位置。
2.插上電源線的電源插頭,接通電源。
3.合上采集控制器左下方電源開關(guān),轉(zhuǎn)動右側(cè)開關(guān)鑰匙至on啟動計算機(jī)。
4.機(jī)器自檢完成后進(jìn)入病人登記界面,輸入病人資料,點擊ok進(jìn)入檢查界面,選擇合適的采集程序。
5.按下c臂主機(jī)面板上的開機(jī)鍵開機(jī),機(jī)器自檢完成后選擇適當(dāng)?shù)钠毓鈼l件。
6.松開c臂和立柱上的固定旋鈕,調(diào)整c臂的位置。
7.踩下腳閘開關(guān)曝光采集圖像。
8.圖像采集完成后移動光標(biāo)點擊圖像處理鈕進(jìn)行圖像后處理。
9.檢查完成后移動光標(biāo),選擇返回扭。
返回病人登記界面后即可登記下一例病人進(jìn)行檢查。
10.關(guān)機(jī):所有檢查完成后選擇返回鈕返回登記界面,選擇退出鈕,機(jī)器運行關(guān)機(jī)程序,提示關(guān)機(jī)后點擊yes關(guān)機(jī)。
11.關(guān)閉電源,恢復(fù)c臂位置并固定。
放射科質(zhì)量管理制度
第6篇 放射線診療管理規(guī)定辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 46 號
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部 長 高強(qiáng)
二○○六年一月二十四日
放射診療管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)_射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展_射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷_射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他_射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告,申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或_射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式_射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進(jìn)入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的;
(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一) 購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的;
(三) 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;
(四) 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時廢止。
附件:1.放射診療許可證正本及副本
2.放射診療許可申請表
《放射診療管理規(guī)定》發(fā)布
《放射診療管理規(guī)定》將自2006年3月1日起施行,以加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益。
已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
該《規(guī)定》所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
《規(guī)定》提出放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理:放射治療;核醫(yī)學(xué);介入放射學(xué);_射線影像診斷。
《規(guī)定》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并應(yīng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
《規(guī)定》強(qiáng)調(diào),放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
《規(guī)定》提出,實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或_射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;
非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;應(yīng)當(dāng)盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。
《規(guī)定》提出了開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件;放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、_射線影像診斷的分科條件,包括人員、設(shè)備、防護(hù)設(shè)施等;并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對有關(guān)設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志。
《規(guī)定》規(guī)定了設(shè)置放射診療科室應(yīng)履行的審批手續(xù)和準(zhǔn)入的形式;并規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管內(nèi)容,包括人員、設(shè)備、安全防護(hù)、質(zhì)量保證措施、規(guī)章制度和事件報告等要求;還規(guī)定了衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查的責(zé)任、內(nèi)容和依法處罰條款。
據(jù)不完全統(tǒng)計,我國已擁有ct機(jī)約5000臺,居世界第三位;_、γ刀約200臺,居世界第一位;醫(yī)用加速器、鈷-60治療機(jī)等放療設(shè)備1400余臺,_射線機(jī)約7萬余臺,從事放射診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)約5萬個,我國每年約有2.5億人次接受放射診斷和治療。
衛(wèi)生部新聞辦公室
二○○六年二月二十三日