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第1篇 藥品質(zhì)量安全責(zé)任書
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書
在不斷進步的時代,接觸到責(zé)任書的地方越來越多,簽訂責(zé)任書可以有效提升我們的自覺性和主動性。大家知道責(zé)任書的格式嗎?下面是小編精心整理的藥品質(zhì)量安全責(zé)任書,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書
為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書,如下:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,依法從事藥品經(jīng)營活動,依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責(zé)的原則,加強藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo),建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的`領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序(預(yù)案),以藥品質(zhì)量安全為主旋律,將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實到各部門和崗位,堅決做到一級抓一級,一級負責(zé)一級,層層落實安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查,按要求如實提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故,必須及時查明原因,追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任,嚴(yán)肅處理,并將事故調(diào)查報告和處理結(jié)果報市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求,建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng),能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員,上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗,并建立完整的培訓(xùn)檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn),培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度,并指定專人負責(zé),主動收集用戶的藥品不良反應(yīng),進行詳細記錄并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,及時向社會公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產(chǎn)品,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運行情況報告,特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字)負責(zé)人:(簽字)
年月日年月日
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第2篇 2022年鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責(zé)任書范文
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2022年鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責(zé)任書范文
為進一步加強對我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責(zé)任,加強經(jīng)營者的安全意識,杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標(biāo)責(zé)任書。
一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。
二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。
三、進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護;按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品;嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品;嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。
四、嚴(yán)禁向群眾出售,供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品,違者承擔(dān)全部責(zé)任。
杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):
責(zé)任單位:
單位負責(zé)人簽字:
責(zé)任人(簽字):
20xx年3月1日
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第3篇 2022食品藥品安全責(zé)任書
為更好地貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規(guī),切實做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作,春灣鎮(zhèn)人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責(zé)任書。
一、甲方職責(zé)
(一)對本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督管理負總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制和監(jiān)督管理責(zé)任制,將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo)。
(二)將食品藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監(jiān)督管理設(shè)施建設(shè),充實食品藥品安全監(jiān)督管理隊伍,提高監(jiān)督管理能力和水平。
(三)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作,依法組織查處發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全事故,根據(jù)食品藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制,對鎮(zhèn)食品安全工作進行評議、考核。
(四)鎮(zhèn)食品安全委員會組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品、藥品安全方針、政策,統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)、綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作??蓪σ曳铰男惺称?、藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況進行檢查、監(jiān)督指導(dǎo),并對乙方完成食品、藥品安全相關(guān)工作情況組織年終考評。
二、乙方責(zé)任
(一)食品藥品安全監(jiān)管工作實行行政首長負責(zé)制,主要領(lǐng)導(dǎo)對本轄區(qū)食品藥品安全負總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)直接負責(zé)。建立健全食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),將食品藥品監(jiān)管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。
(二)大力宣傳、貫徹執(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章,落實食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。
(三)建立健全食品藥品安全監(jiān)管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發(fā)生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關(guān)食品藥品,要明確防范責(zé)任,落實防范措施,發(fā)現(xiàn)事故隱患的,要責(zé)令其整改,限期消除。
(四)制定本轄區(qū)重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,建立應(yīng)急救援體系,嚴(yán)格執(zhí)行重大食品藥品安全事故報告制度。
(五)積極支持、配合鎮(zhèn)政府有關(guān)職能部門依法對轄區(qū)內(nèi)開展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,保證轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開展。
(六)完成鎮(zhèn)食品安全委員會布置的食品藥品監(jiān)管工作。
三、本責(zé)任書一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
春灣鎮(zhèn)人民政府(蓋章) 乙 方(蓋章)
法人代表(簽名):_________ 責(zé)任人(簽名):_________
二○___年___月___日 二○___年___月___日
食品藥品安全責(zé)任書
第4篇 藥品安全責(zé)任書范本
食品監(jiān)管安全責(zé)任書
食品安全是關(guān)系到人民群眾生命安全和社會穩(wěn)定的大事,工商行政管理部門作為負責(zé)市場監(jiān)管執(zhí)法的政府部門,作為負責(zé)商品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管部門,責(zé)任重于泰山。為貫徹省、市、縣工商局關(guān)于加強食品安全監(jiān)管的通知精神及強化食品安全監(jiān)管“十條措施”,提升食品安全監(jiān)管工作水平,確保一方平安,根據(jù)省局關(guān)于段(片)長責(zé)任制的內(nèi)容、工作職責(zé)及有關(guān)規(guī)定,簽定如下責(zé)任:
一、健全市場準(zhǔn)入制度。堅決取締無照經(jīng)營或超范圍從事食品經(jīng)營活動,嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假冒偽劣商品的違法行為,建立健全索票索證制度,嚴(yán)把入市商品質(zhì)量關(guān)。
二、健全責(zé)任追究制度。以各片區(qū)為責(zé)任主體,層層包干,各負其責(zé),責(zé)任追究,確保食品安全監(jiān)管工作到位。
三、實行業(yè)主承諾制度。明確所有食品經(jīng)營者都是食品安全的責(zé)任人,對食品安全責(zé)任必須作出公開承諾。對違反承諾的,依據(jù)承諾內(nèi)容和有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。
四、建立質(zhì)量舉報警示制度。發(fā)揮消費者投訴舉報和紅盾維權(quán)站作用,及時發(fā)現(xiàn),迅速處理食品質(zhì)量和安全隱患,受理解決投訴。
五、落實商品質(zhì)量公告制度。及時掌握食品安全監(jiān)管信息,對合格和不合格食品在食品質(zhì)量專欄、觸摸屏、報紙、電視等新聞媒體上公示,營造安全消費環(huán)境。
六、實行不安全食品限期召回制度,加強食品質(zhì)量監(jiān)控,對巡查和抽查鑒定為質(zhì)量不合格的食品,保證3個小時內(nèi)全部下架退回,消除食品安全隱患。
七、實行依法從嚴(yán)查處制度。堅決查處大、要案,嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假冒偽劣食品的違法行為,對屢禁不止的企業(yè),責(zé)令停業(yè)整頓,狠狠打擊不法分子。
八、強化信用管理制度。建立食品經(jīng)營企業(yè)信用檔案,實行信用監(jiān)管制度,對食品經(jīng)營企業(yè)實行扣分制、信用公示制度等,促進食品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)。
九、建立新聞監(jiān)督披露制度。加強宣傳報道,重視發(fā)揮新聞媒體輿論監(jiān)督作用,加大對制假售假企業(yè)和大、要案的曝光力度,營造全社會重視食品的安全氛圍。
十、建立科學(xué)的檢測制度。加強市場檢測,實現(xiàn)經(jīng)營者的自我管理,加強對食品安全動態(tài)監(jiān)控,不斷提高食品安全的科學(xué)監(jiān)管水平。
單位:城關(guān)工商所片區(qū):____________
所長:____________片長:___________
日期:...
第5篇 藥品安全責(zé)任書范文精選
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質(zhì)量,強化藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任意識,促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,切實保障用藥者的合法權(quán)益,促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結(jié)合我縣實際情況,特簽訂本責(zé)任書。
一、責(zé)任主體
本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負責(zé)人簽訂,藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
(四)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中,藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品,對有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀(jì)檢部門舉報或投訴。
三、責(zé)任追究
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的,除依照《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定進行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進行處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書一式兩份,百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營單位各執(zhí)一份。
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章): 藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章):
年 月 日 負責(zé)人:
年 月 日
藥品安全責(zé)任書范文精選