藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第1篇
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為有效保障食品安全,確保我x境內(nèi)在校師生身體健康和生命安全,提高食堂負(fù)責(zé)人的自律意識(shí)和責(zé)任意識(shí),防控食源性疾病和食物中毒事件的發(fā)生,明確職責(zé)落實(shí)責(zé)任。xx食品藥品監(jiān)督管理局特與各校簽訂本責(zé)任書(shū):
1.建立食品安全校長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,學(xué)校主要負(fù)責(zé)人是學(xué)校食堂食品安全管理的第一責(zé)任人,全面做好食品安全工作,杜絕發(fā)生食物中毒或食源性疾病。
2.設(shè)立專職或兼職食品安全管理人員并按規(guī)定安排管理人員和從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),建立健全食品安全管理制度,并確保各項(xiàng)制度落到實(shí)處。“三防”設(shè)施完善,冷凍冷藏設(shè)施滿足需要。
3.學(xué)校開(kāi)辦食堂必須取得有效《餐飲服務(wù)許可證》,并嚴(yán)格按照食品安全有關(guān)要求規(guī)范操作。
4.從業(yè)人員持有效健康證明,穿戴清潔的工作衣帽上崗,并應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。
5.食品及原料采購(gòu)渠道符合食品安全要求,有相關(guān)索證索票,認(rèn)真做好進(jìn)貨臺(tái)賬記錄、進(jìn)貨驗(yàn)收工作。
6.不得濫用食品添加劑,規(guī)范使用食品添加劑并進(jìn)行公示,建立食品添加劑使用臺(tái)賬。
7.生熟食品、原料、半成品、成品分開(kāi)存放。 8.餐飲具用后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒,存放于消毒保潔設(shè)施內(nèi)。
9.保持加工場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔,垃圾桶應(yīng)密閉加蓋,并做到日產(chǎn)日清;做好防蠅、防鼠、防蟲(chóng)工作。
10.不得制售帶有異味和腐敗變質(zhì)食品,不得使用銷(xiāo)售超過(guò)保質(zhì)期食品、原料、半成品等,不得使用“三無(wú)”食品(無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)生產(chǎn)廠家、無(wú)保質(zhì)期)。
11.不得將回收的食品(含輔料)經(jīng)烹調(diào)加工后再次供應(yīng)給師生食用(包括剩飯剩菜)。
12.設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的粗加工區(qū)域、烹調(diào)區(qū)域、配臵符合要求的操作臺(tái),上下水通暢。
13.飲用水水質(zhì)應(yīng)符合gb5749《中華人民共和國(guó)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
14.設(shè)立留樣專柜,每餐、每樣食品留樣不得少于100g,分別盛放于已消毒的餐具中,0℃-8℃冷藏至48小時(shí)以上。
15.隨時(shí)維護(hù)維修衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備,保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)使用。
16.對(duì)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出的整改意見(jiàn)及時(shí)執(zhí)行,按時(shí)整改。
17.建立食品安全應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生食物中毒事故,應(yīng)立即如實(shí)上報(bào)、保留現(xiàn)場(chǎng),采取有效控制措施,并組織搶救工作,防止食物中毒事態(tài)擴(kuò)大,積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查。
18.對(duì)違反本責(zé)任狀任何一條導(dǎo)致食物中毒或食源性疾病的學(xué)校,將依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)依法追究法律責(zé)任。
本責(zé)任書(shū)一式兩份,簽字雙方各持一份,自雙方簽字之日起生效。
甲方:(蓋章)
乙方:(簽字)
xx年 月 日
范文二:
為進(jìn)一步加強(qiáng)xx縣學(xué)校食堂食品安全管理,明確責(zé)任主體,落實(shí)管理責(zé)任,預(yù)防集體性食物中毒事故發(fā)生,保護(hù)學(xué)校師生身體健康和生命安全,特簽訂本責(zé)任書(shū)。
學(xué)校職責(zé):
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)學(xué)校食品安全工作的法律、法規(guī)及規(guī)章,負(fù)責(zé)本單位食品安全工作的管理。
2、建立食品安全校長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,學(xué)校主要負(fù)責(zé)人是學(xué)校食堂食品安全管理的第一責(zé)任人。
3、設(shè)立專職食品安全管理人員,建立健全食品安全管理組織及相關(guān)制度,并確保各項(xiàng)制度落到實(shí)處。
4、學(xué)校開(kāi)辦食堂須取得《餐飲服務(wù)許可證》,并嚴(yán)格按照食品安全有關(guān)要求規(guī)范操作。
5、學(xué)校食堂嚴(yán)禁承包形式經(jīng)營(yíng)。
6、學(xué)校食堂采購(gòu)食品,應(yīng)嚴(yán)格按照《食品安全法》的規(guī)定,采購(gòu)有證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供的食品,按規(guī)定進(jìn)行索證索票,認(rèn)真記好進(jìn)貨臺(tái)帳,并按要求做好食品留樣工作。
7、確保從業(yè)人員持有效健康證明上崗操作,并按規(guī)定安排管理人員和從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
8、及時(shí)整改食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出的有關(guān)食品安全的整改意見(jiàn),并整改到位。
9、做好食品安全的教育宣傳工作,提高師生食品安全意識(shí)。 10、建立食品安全應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生食物中毒事故,應(yīng)立即如實(shí)上報(bào)、保留現(xiàn)場(chǎng),采取有效控制措施,并組織搶救工作,防止食物中毒事態(tài)擴(kuò)大。積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)進(jìn)行食物中毒調(diào)查。
縣食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé):
1、嚴(yán)格按照學(xué)校食堂許可條件審核、發(fā)放餐飲服務(wù)許可證。
2、根據(jù)學(xué)校食堂上一年評(píng)定等級(jí)實(shí)施監(jiān)管,全年監(jiān)管頻率不少于2次;繼續(xù)實(shí)施學(xué)校食堂監(jiān)督公示、量化分級(jí)管理。
3、及時(shí)向教育主管部門(mén)通報(bào)檢查中發(fā)現(xiàn)的未達(dá)到食品安全要求的學(xué)校食堂情況、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、行政處罰情況及學(xué)校食堂評(píng)級(jí)情況。
4、對(duì)不符合食品安全要求的行為及時(shí)提出整改意見(jiàn),并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)追蹤復(fù)查整改情況,對(duì)嚴(yán)重違法的行為予以行政處罰。
5、對(duì)學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
6、接到學(xué)校食品安全事故報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理,采取有效控制措施,防止事故事態(tài)擴(kuò)大,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行事故報(bào)告。
學(xué)校、食品藥品監(jiān)管部門(mén)不履行或不正確履行食品安全職責(zé)等失職行為,造成學(xué)校食堂發(fā)生食品安全事故的,各責(zé)任主體、有關(guān)責(zé)任人員,將按照有關(guān)法律法規(guī)分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。。
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第2篇
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近年來(lái)國(guó)內(nèi)外畜產(chǎn)品安全事件時(shí)有發(fā)論文聯(lián)盟生,如:瘋牛病、口蹄疫、結(jié)核病、布氏桿菌病、三聚氰胺、瘦肉精等事件不斷發(fā)生,嚴(yán)重威脅人民群眾的生命安全,國(guó)家已陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)和政策加強(qiáng)監(jiān)管,為確保重大動(dòng)物疫病穩(wěn)定控制和現(xiàn)代畜牧業(yè)健康發(fā)展,確保畜產(chǎn)品衛(wèi)生安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理?xiàng)l例》、《動(dòng)物檢疫管理辦法》、《動(dòng)物防疫條件審查辦法》和配套的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品檢疫規(guī)程等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合多年來(lái)綿陽(yáng)市規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管工作情況,現(xiàn)對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)的動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管工作作如下歸納總結(jié)和探討。
1.監(jiān)管原則
堅(jiān)持以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以重大動(dòng)物疫病穩(wěn)定控制和保障畜產(chǎn)品安全為目標(biāo),以源頭監(jiān)管為主,結(jié)合生產(chǎn)過(guò)程全程監(jiān)控為監(jiān)管原則。
2.監(jiān)管思路
根據(jù)《動(dòng)物防疫法》賦予各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和動(dòng)物飼養(yǎng)者的相應(yīng)職責(zé),一是監(jiān)管下級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生工作的指導(dǎo)和畜產(chǎn)品安全工作的監(jiān)測(cè)情況;二是監(jiān)管下級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)動(dòng)物衛(wèi)生工作與畜產(chǎn)品安全監(jiān)督管理情況;三是監(jiān)管規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)按照動(dòng)物衛(wèi)生法律法規(guī)和國(guó)家的防疫政策開(kāi)展動(dòng)物防疫工作情況,最終達(dá)到動(dòng)物防疫工作有序開(kāi)展,動(dòng)物疫病穩(wěn)定控制,全市無(wú)重大動(dòng)物疫病和畜產(chǎn)品安全事件發(fā)生。
3.監(jiān)管重點(diǎn)
主要包括規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)動(dòng)物衛(wèi)生工作責(zé)任制的落實(shí)、防疫條件的運(yùn)行、防疫工作的組織實(shí)施、具體防疫行為和投入品的監(jiān)督管理、動(dòng)物衛(wèi)生工作的可追溯管理、防疫工作效果評(píng)價(jià)、動(dòng)物衛(wèi)生工作的監(jiān)督執(zhí)法和違法行為的查處。
4.監(jiān)管內(nèi)容和措施
a.落實(shí)目標(biāo)責(zé)任制
a.宣傳動(dòng)員、安排部署
每年初或根據(jù)當(dāng)前形勢(shì),市、縣、鄉(xiāng)動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管部門(mén)都要層層召開(kāi)動(dòng)物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作動(dòng)員會(huì),安排部署動(dòng)物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作。
b.層層簽訂動(dòng)物衛(wèi)生、畜產(chǎn)品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)
每年初,市監(jiān)督所與各縣市區(qū)監(jiān)督所、各縣市區(qū)監(jiān)督所與鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站、各鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站與轄區(qū)內(nèi)各規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)之間層層簽訂動(dòng)物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)。
c.建立部門(mén)與養(yǎng)殖場(chǎng)雙方責(zé)任人聯(lián)系制度
各縣市區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所要分片區(qū)落實(shí)專人、鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站要對(duì)每一個(gè)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)落實(shí)專人分別負(fù)責(zé)片區(qū)和養(yǎng)殖場(chǎng)動(dòng)物衛(wèi)生、畜產(chǎn)品安全監(jiān)管、政策和法律法規(guī)的宣傳貫徹執(zhí)行工作,并做到市、縣區(qū)責(zé)任人每月對(duì)片區(qū)巡查一次、鎮(zhèn)鄉(xiāng)責(zé)任人每周對(duì)各養(yǎng)殖場(chǎng)巡查一次。各規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)也要落實(shí)專人負(fù)責(zé)動(dòng)物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作,并做到每月至少向監(jiān)管責(zé)任人匯報(bào)一次,出現(xiàn)動(dòng)物防疫和畜產(chǎn)品安全事故要立即報(bào)告監(jiān)管責(zé)任人組織處置。
d.建立監(jiān)督檢查責(zé)任制
市、縣市區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所要定期或不定期對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)動(dòng)物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作開(kāi)展監(jiān)督檢查,各鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站每月至少要對(duì)每個(gè)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)巡查一次,并作好監(jiān)督檢查記錄。
e.設(shè)立雙方責(zé)任人和職責(zé)公示牌
各縣市區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所和鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站要設(shè)立片區(qū)責(zé)任人,明確監(jiān)管職責(zé)。每一個(gè)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)也要確定一名動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全責(zé)任人,并制作動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管責(zé)任公示牌,在養(yǎng)殖場(chǎng)顯著位置公示雙方責(zé)任人和職責(zé)。
f.建立動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全承諾制
由于規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)入場(chǎng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)較大,動(dòng)物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全缺乏有效的監(jiān)管手段,為確保監(jiān)管工作落到實(shí)處,規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)建立動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全“兩報(bào)告、十保證”承諾制,公開(kāi)向社會(huì)和主管部門(mén)承諾。
h.建立動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全信息公示欄
規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)建立動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全信息公示欄,公示內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、政策,動(dòng)物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全承諾,養(yǎng)殖場(chǎng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī),養(yǎng)殖場(chǎng)和鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站的責(zé)任人等相關(guān)信息。
b.防疫管理
a.規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)符合《動(dòng)物防疫條件審查辦法》規(guī)定防疫條件
取得《動(dòng)物防疫條件合格證》。
完善防疫制度。包括:免疫、用藥、檢疫申報(bào)、疫情報(bào)告、消毒、無(wú)害化處理、畜禽標(biāo)識(shí)等制度以及食品動(dòng)物禁用的獸藥及其化合物清單和禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄并上墻。
防疫設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定。包括隔離圈舍、進(jìn)入養(yǎng)殖場(chǎng)大門(mén)消毒池、進(jìn)入養(yǎng)殖區(qū)消毒通道、糞尿和污水無(wú)害化處理設(shè)施、病死動(dòng)物無(wú)害化處理設(shè)備、疫苗冷藏設(shè)備、圈舍和場(chǎng)地消毒設(shè)備、專門(mén)的獸醫(yī)治療室、防疫室、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。
有與規(guī)模相適應(yīng)的取得資格條件的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和防疫人員,且崗位職責(zé)上墻。從事動(dòng)物飼養(yǎng)、經(jīng)營(yíng)的人員每年定期體檢,無(wú)人畜共患傳染病。
b.規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)規(guī)范開(kāi)展動(dòng)物免疫工作
結(jié)合本場(chǎng)制定動(dòng)物疫病免疫計(jì)劃和防疫工作方案,并將國(guó)家強(qiáng)制免疫病種納入免疫計(jì)劃;按計(jì)劃開(kāi)展強(qiáng)制免疫工作;疫苗按規(guī)定領(lǐng)取、保管和使用。
c.畜禽按規(guī)定佩戴畜禽標(biāo)識(shí),有條件的還應(yīng)采用識(shí)讀器上傳有關(guān)防疫、檢疫和監(jiān)督信息。
c.種用乳用動(dòng)物管理
跨省引進(jìn)種用乳用動(dòng)物經(jīng)過(guò)審批。引進(jìn)種用乳用動(dòng)物24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)貏?dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告,并經(jīng)過(guò)隔離觀察和加強(qiáng)免疫。種用乳用動(dòng)物經(jīng)過(guò)檢測(cè),符合健康標(biāo)準(zhǔn),對(duì)檢測(cè)不合格種用乳動(dòng)物按規(guī)定進(jìn)行處理。
轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟
d.檢疫申報(bào)
引進(jìn)再飼養(yǎng)動(dòng)物向當(dāng)?shù)貏?dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案,并經(jīng)論文聯(lián)盟過(guò)隔離觀察和加強(qiáng)免疫。出售動(dòng)物前向當(dāng)?shù)貏?dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)申報(bào)檢疫。
e.疫情報(bào)告
規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)要落實(shí)專業(yè)人員專人負(fù)責(zé)動(dòng)物健康巡查,作好巡查記錄,發(fā)現(xiàn)可疑情況必須按規(guī)定程序上報(bào)當(dāng)?shù)貏?dòng)物疫病預(yù)防控制中心和動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所,嚴(yán)禁隱瞞疫情不報(bào)引起疫情擴(kuò)散的事件發(fā)生。引進(jìn)動(dòng)物在隔離觀察期間出現(xiàn)動(dòng)物疫情,尤其是重大動(dòng)物疫情要及時(shí)上報(bào)并規(guī)定處置。
f.病死動(dòng)物處置
染疫動(dòng)物及其產(chǎn)品、病死或者死因不明的動(dòng)物尸體等按規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。
h.動(dòng)物防疫工作記錄記載
建立并按規(guī)定保存養(yǎng)殖檔案二年以上;規(guī)范建立疫苗、藥物出入庫(kù)和免疫、消毒、疫病診治、無(wú)害化處理等記錄記載。
i.監(jiān)督檢查到位
a.投入品的使用監(jiān)管
規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)在動(dòng)物疫病預(yù)防、控制、治療、保健等方面用藥和投入品的添加管理,應(yīng)符合國(guó)務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的規(guī)定。
實(shí)行獸藥采購(gòu)登記制度。如實(shí)登記獸藥的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、采購(gòu)單位、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)日期等。
建立獸藥使用記錄。獸藥使用應(yīng)作好領(lǐng)用詳細(xì)登記,記載內(nèi)容包括發(fā)病數(shù)量及原因、獸藥使用的種類、使用劑量、時(shí)間、獸醫(yī)人員的簽名等。
嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定。供屠宰食用的畜禽在休藥期內(nèi)禁止出售。禁止使用假、劣獸藥以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止在飼料和飲水中非法添加國(guó)家明文禁止的化合物。
b.防疫工作的監(jiān)督檢查
一是規(guī)模場(chǎng)開(kāi)展國(guó)家強(qiáng)制免疫病種的免疫時(shí),應(yīng)事前通知監(jiān)管責(zé)任人,監(jiān)管責(zé)任人應(yīng)到場(chǎng)監(jiān)督;二是定期檢查免疫、消毒和無(wú)害化處理記錄,督促其及時(shí)開(kāi)展防疫工作。三是加強(qiáng)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)動(dòng)物防疫條件的日常監(jiān)督檢查,確保各項(xiàng)動(dòng)物防疫設(shè)施設(shè)備齊全并正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
c.防疫效果的監(jiān)測(cè)
免疫抗體監(jiān)測(cè)。各縣市區(qū)動(dòng)物疫控中心對(duì)每個(gè)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)每年開(kāi)展兩次強(qiáng)制免疫病種的免疫抗體監(jiān)測(cè),對(duì)不達(dá)標(biāo)的養(yǎng)殖場(chǎng)由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所責(zé)令加強(qiáng)免疫。
違規(guī)添加禁用化合物的監(jiān)測(cè)。市、縣市區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所要根據(jù)國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)和上級(jí)主管部門(mén)的要求,定期或不定期開(kāi)展規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)違規(guī)添加禁用化合物(如:瘦肉精、三聚氰胺等)的監(jiān)測(cè)。
動(dòng)物發(fā)病和死亡情況檢查。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看養(yǎng)殖檔案和鄉(xiāng)鎮(zhèn)責(zé)任獸醫(yī)平時(shí)掌握的發(fā)病、死亡情況評(píng)價(jià)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)的防疫效果,提出防疫整改措施。
j.加大監(jiān)督執(zhí)法的處罰力度
a.對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)的監(jiān)督執(zhí)法。動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要采取事前告知和事后監(jiān)督的方式,確保全程監(jiān)管到位。
加強(qiáng)動(dòng)物防疫條件的執(zhí)法。對(duì)沒(méi)有辦理《動(dòng)物防疫條件合格證》和動(dòng)物防疫條件不符合國(guó)家規(guī)定的畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng),動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)提出整改意見(jiàn),整改仍達(dá)不到要求的,嚴(yán)格按相應(yīng)的法律法規(guī)的規(guī)定采取強(qiáng)制措施,并按照規(guī)定進(jìn)行立案查處。
加強(qiáng)引入動(dòng)物的監(jiān)督執(zhí)法。對(duì)未經(jīng)申報(bào)檢疫引入動(dòng)物或沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行隔離觀察的,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行立案查處。
加強(qiáng)免疫工作監(jiān)督執(zhí)法。對(duì)不按國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃進(jìn)行免疫的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行立案查處。
加強(qiáng)檢疫監(jiān)督執(zhí)法。對(duì)未經(jīng)申報(bào)檢疫私自轉(zhuǎn)運(yùn)出場(chǎng)的,應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行立案查處。
加強(qiáng)獸藥監(jiān)督執(zhí)法。對(duì)不按規(guī)定購(gòu)入、使用獸藥和生物制品的,應(yīng)按規(guī)定立案查處。
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加強(qiáng)養(yǎng)殖檔案監(jiān)督執(zhí)法。對(duì)不按規(guī)定建立養(yǎng)殖檔案的動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要按規(guī)定立案查處。
加強(qiáng)無(wú)害化處理監(jiān)督論文聯(lián)盟執(zhí)法。病死動(dòng)物不報(bào)告又不按規(guī)定程序進(jìn)行無(wú)害化處理的,應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行立案查處。
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第3篇
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為了切實(shí)強(qiáng)化較大規(guī)模聚餐活動(dòng)食品安全監(jiān)管,有效防范群體性食品安全事件發(fā)生,確保人民群眾飲食安全,根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院、省、市關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的規(guī)定要求,結(jié)合我市實(shí)際,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)全市較大規(guī)模聚餐活動(dòng)食品安全監(jiān)管工作提出如下意見(jiàn)。
一、高度重視,提高認(rèn)識(shí),切實(shí)增強(qiáng)做好較大規(guī)模聚餐安全監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感
近年來(lái),全市各級(jí)各有關(guān)部門(mén)把加強(qiáng)食品安全監(jiān)管作為履行政府職責(zé)、加強(qiáng)社會(huì)管理的重中之重,健全責(zé)任體系,推行目標(biāo)管理,創(chuàng)新監(jiān)管方式,全市食品監(jiān)管工作得到全面加強(qiáng),食品安全形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn)。但是,今年以來(lái)發(fā)生的幾起群體性食物中毒事件,暴露出監(jiān)管工作還有許多薄弱環(huán)節(jié)和不到位的地方,全市食品安全還存在許多不容忽視的問(wèn)題:一些縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))對(duì)食品安全工作還不夠重視,對(duì)政府負(fù)總責(zé)的要求落實(shí)不力,對(duì)本轄區(qū)食品安全狀況缺乏深入了解和研究分析;一些縣(區(qū))對(duì)食品安全監(jiān)管工作強(qiáng)調(diào)得多,實(shí)際落實(shí)得少,監(jiān)管工作沒(méi)有真正抓在手上;有些縣(區(qū))對(duì)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))的食品安全督查考核流于形式,鄉(xiāng)鎮(zhèn)“一專三員”制度形同虛設(shè),社會(huì)監(jiān)督作用發(fā)揮得極其有限;一些部門(mén)監(jiān)管力量不足,部分監(jiān)管人員工作責(zé)任心不強(qiáng),執(zhí)法監(jiān)管水不高,監(jiān)管職責(zé)履行不到位。特別是一些承辦聚餐活動(dòng)的單位無(wú)證經(jīng)營(yíng),超范圍、超接待能力經(jīng)營(yíng),食品原料采購(gòu)渠道不正規(guī),冷葷涼菜制作交叉污染,聚餐環(huán)境'臟亂差'等,這些問(wèn)題嚴(yán)重影響和制約著聚餐活動(dòng)食品質(zhì)量安全,必須下決心予以整治解決。因此,各級(jí)各部門(mén)要站在講大局、重民生、促和諧、保穩(wěn)定的戰(zhàn)略高度,充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)較大規(guī)模監(jiān)管的重要性和緊迫性,切實(shí)強(qiáng)化措施,開(kāi)展集中整治,加強(qiáng)日常監(jiān)管,有效杜絕群體性食品安全事件的發(fā)生,切實(shí)維護(hù)好、發(fā)展好全市安定和諧的社會(huì)大局。
二、突出重點(diǎn),強(qiáng)化監(jiān)管,有效保障較大規(guī)模聚餐食品安全
(一)嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管措施。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)城區(qū)承辦100人以上及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地50人以上的聚餐、農(nóng)村紅白事家庭宴席、農(nóng)村學(xué)校食堂供餐(含義務(wù)教育營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃),以及重大節(jié)會(huì)活動(dòng)聚餐等都要納入較大規(guī)模聚餐食品安全進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管,嚴(yán)格簽訂履行質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)、質(zhì)量安全社會(huì)承諾書(shū)、承辦宴席安全合同,全面實(shí)行備案管理制度。要加大監(jiān)管頻次和巡查力度,定期不定期地對(duì)其食品及餐飲具進(jìn)行抽樣檢測(cè),發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的必須依法從嚴(yán)予以查處。
(二)嚴(yán)格落實(shí)內(nèi)部安全防控責(zé)任。承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位或個(gè)人,要切實(shí)承擔(dān)餐飲食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人對(duì)食品安全負(fù)首要責(zé)任,要配備專、兼職食品安全管理人員,規(guī)模以上單位要設(shè)置質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),完善從食品原料采購(gòu)驗(yàn)收、貯存保鮮、加工制作、食品添加劑使用、食品留樣管理和各類設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理責(zé)任,建立起嚴(yán)格的餐飲食品質(zhì)量安全內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)防控體系。要加強(qiáng)較大規(guī)模聚餐備案管理,餐飲單位應(yīng)提前48小時(shí)對(duì)擬承辦聚餐活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、聚餐人數(shù)等基本情況,通過(guò)與食品藥品監(jiān)管部門(mén)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府建立起的食品安全qq群、手機(jī)短信臺(tái)等形式,向縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品藥品安全監(jiān)管辦公室報(bào)告?zhèn)浒?。?/p>
(三)嚴(yán)禁采購(gòu)使用各類禁食用物質(zhì)。承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位要指定專人負(fù)責(zé),對(duì)聚餐食材原輔料認(rèn)真把關(guān),逐一檢查驗(yàn)收,并切實(shí)加強(qiáng)保管,確保食材原輔料不出任何問(wèn)題,嚴(yán)禁采購(gòu)、貯存、使用亞硝酸鹽;嚴(yán)禁采購(gòu)、使用病死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類;嚴(yán)禁采購(gòu)、使用農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)的食品;禁止采購(gòu)各類含有天然毒素及限制加工條件的食物等。
(四)嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)范化管理制度。承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位要更加嚴(yán)格落實(shí)食品原料采購(gòu)索證索票、原料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、從業(yè)人員健康管理、聚餐食品留樣、餐飲具清洗消毒、食品加工操作規(guī)范、餐廚垃圾管理等“八項(xiàng)制度”和“六項(xiàng)記錄”;嚴(yán)格落實(shí)食品添加劑“專人采購(gòu)、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專柜保存”的“五?!惫芾泶胧┖蛡浒腹局贫取*?/p>
(五)嚴(yán)格推行安全合同制。要全面推行承辦宴席安全合同制,凡是承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位或個(gè)人,都要與當(dāng)事人簽訂《承辦宴席安全合同》,必須作出質(zhì)量安全保證,必須明確一旦發(fā)生群體性食物中毒事件后應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,對(duì)就餐人員造成健康損害后應(yīng)依法承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償法律責(zé)任。
三、從嚴(yán)執(zhí)法,重典治亂,始終保持嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為的高壓態(tài)勢(shì)
(一)切實(shí)加大食品安全行政執(zhí)法力度。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)加大執(zhí)法力度,對(duì)餐飲服務(wù)單位的違法違規(guī)行為,該處罰的要堅(jiān)決處罰,該查封的要堅(jiān)決查封,該取締的要堅(jiān)決取締。對(duì)餐飲服務(wù)單位不嚴(yán)格履行質(zhì)量安全第一責(zé)任,不嚴(yán)格落實(shí)明確告知的法規(guī)政策和規(guī)范化管理措施,不主動(dòng)自覺(jué)與當(dāng)事人簽訂《承辦宴席安全合同》,不積極采取措施整改糾正安全隱患問(wèn)題,對(duì)存在的違法違規(guī)行為屢教不改、特別是喪失道德良知、明知故犯的在法律規(guī)定的幅度內(nèi)從重給予處罰,并納入“黑名單”管理公開(kāi)曝光,切實(shí)使其增加違法成本有所敬畏。
(二)嚴(yán)肅查處食品安全違法違規(guī)行為。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位要全面跟進(jìn)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),大力排查餐飲食品安全隱患。要堅(jiān)持從嚴(yán)執(zhí)法,對(duì)未經(jīng)許可或超過(guò)餐飲服務(wù)許可范圍(含超過(guò)核定最大接待量)承辦提供較大規(guī)模聚餐的,依據(jù)《食品安全法》第八十四條之規(guī)定從重予以處罰;對(duì)餐飲服務(wù)單位存在食品安全隱患問(wèn)題和有可能出現(xiàn)安全事件苗頭的,責(zé)令停業(yè)整頓;對(duì)發(fā)生50人以下食品安全事件(未達(dá)到ⅳ級(jí)事件)的餐飲服務(wù)單位依法從重處罰,責(zé)令停業(yè)整頓,整頓達(dá)不到要求的,吊銷(xiāo)餐飲服務(wù)許可證;對(duì)發(fā)生50人以上100人以下食品安全事件(ⅳ級(jí)事件)的餐飲服務(wù)單位,堅(jiān)決依法從重查處,并吊銷(xiāo)餐飲服務(wù)許可證,對(duì)有關(guān)責(zé)任人,依法實(shí)行行業(yè)禁入。
(三)嚴(yán)厲打擊食品安全違法犯罪行為。對(duì)有意制售假劣食品的,一律移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對(duì)發(fā)生較大(iii級(jí))、重大(ii級(jí))、特大(i級(jí))食品安全事件等涉嫌犯罪案件,在第一時(shí)間移交司法機(jī)關(guān)立案查處,嚴(yán)禁罰過(guò)放行、以罰代刑,確保對(duì)犯罪分子的刑事責(zé)任追究到位。各級(jí)公安機(jī)關(guān)要嚴(yán)厲打擊食品安全違法犯罪行為,對(duì)近期集中排查整治中發(fā)現(xiàn)的重大違法案件要依法嚴(yán)懲,堅(jiān)持重典治亂,始終保持嚴(yán)厲打擊食品安全違法犯罪的高壓態(tài)勢(shì),使嚴(yán)懲重處成為食品安全治理常態(tài)。
四、明確職責(zé),嚴(yán)格問(wèn)責(zé),有力推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作全面落實(shí)到位
(一)明確監(jiān)管職責(zé),進(jìn)一步建立健全安全監(jiān)管責(zé)任制。
各縣(區(qū))政府要切實(shí)擔(dān)當(dāng)起對(duì)食品安全負(fù)總責(zé)的責(zé)任,要深入分析食品安全現(xiàn)狀,切實(shí)解決好影響本地區(qū)食品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題和群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題。要對(duì)市政府及政府辦公室近兩年下發(fā)的有關(guān)加強(qiáng)食品安全工作文件精神的貫徹落實(shí)情況認(rèn)真進(jìn)行一次系統(tǒng)地對(duì)照檢查,進(jìn)一步研究提出推進(jìn)落實(shí)的措施要求,以縣(區(qū))政府常務(wù)會(huì)議紀(jì)要形式上報(bào)市政府;同時(shí)要對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)貫徹落實(shí)食品安全社會(huì)監(jiān)督,特別是成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室、組建“一專三員”隊(duì)伍、開(kāi)展已經(jīng)明確屬于鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)擔(dān)的監(jiān)督管理工作到位落實(shí)情況,逐一進(jìn)行專題督查落實(shí),并綜合全縣(區(qū))情況以縣(區(qū))政府文件上報(bào)市政府。
食品安全委員會(huì)要充分發(fā)揮牽頭抓總和協(xié)調(diào)督查的職責(zé),建立強(qiáng)有力的工作聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)機(jī)制,督促相關(guān)部門(mén)各負(fù)其責(zé),密切協(xié)作,努力形成監(jiān)管合力,嚴(yán)禁部門(mén)之間推諉扯皮、互相掣肘,造成監(jiān)管缺位。
食品藥品監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)縣城以上較大規(guī)模聚餐、學(xué)校食堂供餐和重大節(jié)會(huì)活動(dòng)聚餐食品安全的監(jiān)管,教育、工商、衛(wèi)生等職能部門(mén)配合監(jiān)督管理。
食品藥品監(jiān)管、教育、農(nóng)牧、工商和質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品安全社會(huì)監(jiān)管業(yè)務(wù)工作的指導(dǎo)檢查,同時(shí)積極履行好在農(nóng)村依法監(jiān)督管理職責(zé)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府(街道辦事處)負(fù)責(zé)對(duì)農(nóng)村紅白事家庭宴席,鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地50人以上聚餐,農(nóng)村學(xué)校食堂供餐和義務(wù)教育營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃食品安全的監(jiān)督管理工作。組織村委會(huì)(社區(qū))認(rèn)真摸清核實(shí)轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)底子,從社會(huì)監(jiān)督角度與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶逐一簽訂安全責(zé)任書(shū),組織開(kāi)展日常安全巡查和宣傳教育活動(dòng),組織收集和報(bào)送食品安全信息,按照《市農(nóng)村家庭宴席監(jiān)督管理規(guī)范(試行)》具體負(fù)責(zé)對(duì)農(nóng)村家庭宴席進(jìn)行審查、備案、上報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo),確保不發(fā)生安全問(wèn)題。
(二)建立食品安全事件倒查制度,嚴(yán)格行政問(wèn)責(zé)。今后凡縣(區(qū))政府在食品安全監(jiān)督管理中未履行職責(zé),本行政區(qū)域發(fā)生ii級(jí)(重大)食品安全事件、造成嚴(yán)重社會(huì)影響的,依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分,責(zé)令縣(區(qū))政府向市政府作出深刻檢查;發(fā)生iii級(jí)(較大)食品安全事件的,由縣(區(qū))長(zhǎng)全面協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行處置,并在20個(gè)工作日內(nèi)依法依規(guī)對(duì)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)和責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理,對(duì)有關(guān)監(jiān)管部門(mén)(鄉(xiāng)鎮(zhèn))不履行監(jiān)管職責(zé)或者、、的,依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過(guò)或者降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,給予撤職或者開(kāi)除的處分;其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職,縣(區(qū))政府主要領(lǐng)導(dǎo)向市政府作出書(shū)面檢查。發(fā)生ⅳ級(jí)(一般)食品安全事件的,15個(gè)工作日內(nèi)縣(區(qū))政府應(yīng)在行政職能范圍內(nèi)對(duì)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)和責(zé)任人進(jìn)行處理,向市政府作出書(shū)面報(bào)告。
(三)推行食品安全績(jī)效考核制度,規(guī)范目標(biāo)管理。各縣(區(qū))政府要強(qiáng)化對(duì)職能部門(mén)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品安全工作的檢查督導(dǎo),要把較大規(guī)模聚餐作為食品安全考核的重要內(nèi)容進(jìn)行年度食品安全績(jī)效考核,并將考核結(jié)果作為地方領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。對(duì)發(fā)生重大食品安全事件的縣(區(qū))在年度市縣政府目標(biāo)責(zé)任考核中實(shí)行“一票否決”。
五、加強(qiáng)宣傳,營(yíng)造氛圍,深入推進(jìn)食品安全社會(huì)監(jiān)督全覆蓋
(一)加強(qiáng)農(nóng)村食品安全社會(huì)宣傳。各級(jí)各部門(mén)要充分利用報(bào)刊、電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體,通過(guò)開(kāi)辟“食品安全大講堂”、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社設(shè)置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等形式,廣泛宣傳食品安全知識(shí),報(bào)道食品監(jiān)管動(dòng)態(tài),及時(shí)“問(wèn)題”食品安全警示,曝光典型案例,不斷增強(qiáng)全社會(huì)對(duì)食品安全的關(guān)注度。要利用食品相關(guān)法規(guī)頒布紀(jì)念日等有利時(shí)機(jī),組織開(kāi)展多種形式的集中宣傳活動(dòng),面向社會(huì)群眾廣泛宣傳食品安全政策法規(guī)和科學(xué)合理飲食常識(shí),引導(dǎo)廣大群眾積極參與、支持幫助和監(jiān)督管理食品安全,大力營(yíng)造全社會(huì)關(guān)心支持食品安全工作的社會(huì)氛圍和工作條件。
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第4篇
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一、轉(zhuǎn)變認(rèn)識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)
近一年來(lái),我認(rèn)真履行崗們職責(zé),愛(ài)崗敬業(yè),全身心投入到基藥工作中。堅(jiān)持把學(xué)習(xí)當(dāng)成提高素質(zhì)的階梯,熟悉和掌握基本藥物工作的各項(xiàng)方針政策,更好的貫徹執(zhí)行各項(xiàng)工作。積極配合王股長(zhǎng)開(kāi)展工作,切實(shí)履行自己的工作職責(zé)。努力掌握業(yè)務(wù)知識(shí),積極向王股長(zhǎng)學(xué)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持良好的溝通和互動(dòng),積極解決工作中遇到的問(wèn)題和困難。
二、積極進(jìn)取,認(rèn)真履職,確保完成各項(xiàng)工作任務(wù)
今年以來(lái),我以鞏固基本藥物制度實(shí)施成果為主線,努力工作、積極進(jìn)取,配合王股長(zhǎng)開(kāi)展好各項(xiàng)日常工作。一是做好疫情防控、保障藥品供應(yīng)。新冠疫情發(fā)生以來(lái),根據(jù)上級(jí)部門(mén)工作要求,全力做好新冠肺炎防控期間藥品供應(yīng)保障工作,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確專人負(fù)責(zé),對(duì)新冠肺炎防控的所需要求實(shí)行日?qǐng)?bào)告制度,確保信息真實(shí)準(zhǔn)確,及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)省動(dòng)態(tài)調(diào)整的新型冠狀病毒感染的肺炎防控藥品供應(yīng)保障清單,以便精準(zhǔn)施策,確保藥品供應(yīng),滿足臨床需要。二是根據(jù)省市文件精神,要求縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將基本藥物作為首選藥物,縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用金額占比不得低于50%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用金額占比不低于70%,并將此項(xiàng)工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合目標(biāo)考核機(jī)制;三是要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品通過(guò)河南省藥品采購(gòu)交易平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu),并對(duì)每月各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)藥品采購(gòu)單進(jìn)行審核并督促及時(shí)入庫(kù);四是每月收集匯總上報(bào)數(shù)十個(gè)省市報(bào)表:河南省基本藥物制度監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)系統(tǒng)月報(bào)、半年報(bào)、年報(bào)、村衛(wèi)生室實(shí)施國(guó)家基本藥物制度情況月報(bào)表、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥基本藥物配送企業(yè)集中支付匯總月報(bào)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材使用情況統(tǒng)計(jì)表季報(bào)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用情況統(tǒng)計(jì)表季報(bào)、高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)表及情況匯季報(bào)、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差率銷(xiāo)售情況季報(bào);五是按照市衛(wèi)生健康委、市總工會(huì)《關(guān)于舉辦第四屆全市基本藥物合理應(yīng)用知識(shí)技能競(jìng)賽的通知》(洛衛(wèi)預(yù)政[2020]2號(hào))文件要求,在李主任,王股長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)安排下,組織縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師共10余人參加基本藥物合理應(yīng)用知識(shí)競(jìng)賽預(yù)賽、決賽,并獲得醫(yī)師團(tuán)體一等獎(jiǎng)、個(gè)人一等獎(jiǎng)一名,個(gè)人二等獎(jiǎng)二名的優(yōu)異成績(jī);六是積極參與醫(yī)共體建設(shè),推動(dòng)藥械統(tǒng)一穩(wěn)步實(shí)施,對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及耗材的使用及欠款情況進(jìn)行模底,整理全縣統(tǒng)一的用藥目錄和相關(guān)規(guī)章制度,為醫(yī)共體藥械統(tǒng)一順利實(shí)施做好前期鋪墊工作。
三、存在的問(wèn)題及下一步努力的方向
雖然2020年各項(xiàng)工作取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但是我也清醒的認(rèn)識(shí)到自身存在的問(wèn)題和不足,例如工作方法有待于進(jìn)一步改進(jìn)和創(chuàng)新,服務(wù)意識(shí)也有深化和提升的空間,同時(shí)還要克服偶爾出現(xiàn)的畏難情緒、僥幸心理等等。2021年,我要在發(fā)揚(yáng)優(yōu)良傳統(tǒng)、保持優(yōu)勢(shì)的同時(shí),正視自己的問(wèn)題和不足,查漏補(bǔ)缺,補(bǔ)齊短板,用更加飽滿的熱情和堅(jiān)韌的意志投入到藥政工作中去。
2020年12月27日
藥物政策與基本藥物制度股工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)實(shí)施國(guó)家藥政改革相關(guān)政策;
2、負(fù)責(zé)基本藥物制度實(shí)施、推廣、宣傳、監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及信息報(bào)送等工作;
3、監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)工作,
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第5篇
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第一條為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理,預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱藥品管理法)和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(以下簡(jiǎn)稱傳染病防治法),制定本條例。
第二條本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。
第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定國(guó)家免疫規(guī)劃;會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)擬訂納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí),根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
第六條國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度,推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的,其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),保證受種者及時(shí)受種。
第七條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
第八條經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位),承擔(dān)預(yù)防接種工作??h級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)指定接種單位時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第九條國(guó)家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度,方便單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈(zèng)等活動(dòng)。
居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作,并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。
第二章疫苗流通
第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;
(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃(以下稱使用計(jì)劃),并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門(mén)報(bào)告,同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
第十二條依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。
第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
第十四條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作,并按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)??h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費(fèi)用。
傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類疫苗。
縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。
疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第三章疫苗接種
第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息,制定、公布納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況,制定本行政區(qū)域的接種方案,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
第二十條各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé),根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃或者接種方案,開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定作好記錄。
第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;
(二)具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門(mén)診。
第二十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃,并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
第二十四條接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定,填寫(xiě)并保存接種記錄。
對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十六條國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,并作好記錄。
兒童離開(kāi)原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。
第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種,并達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的,提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。
第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定對(duì)接種情況進(jìn)行登記,并向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國(guó)家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的,應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告,并說(shuō)明理由。
第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。
接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)核定。
第三十一條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。需要在全國(guó)范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門(mén)做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。
任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。
第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個(gè)人不得。
接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對(duì)傳染病的防治知識(shí)、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
第四章保障措施
第三十四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃,對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障,保證達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率,確保國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施。
第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢(shì),在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)確定的傳染病預(yù)防、控制項(xiàng)目范圍內(nèi),確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項(xiàng)目,并保證項(xiàng)目的實(shí)施。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障,并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。
國(guó)家根據(jù)需要對(duì)貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。
第三十七條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi),并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)困難地區(qū)的縣級(jí)人民政府開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。
第三十八條縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲(chǔ)備,以備調(diào)用。
第三十九條各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)??顚S茫魏螁挝缓蛡€(gè)人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個(gè)人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。
第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。
第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):
(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);
(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;
(五)受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;
(六)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
第四十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理,并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。
第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況,分別逐級(jí)上報(bào)至國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)處理。
因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)處理的,接到處理請(qǐng)求的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施,及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)處理。
第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。
因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?,補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章監(jiān)督管理
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷(xiāo)售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)通報(bào)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查需要對(duì)疫苗進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕。
第四十九條藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):
(一)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)和購(gòu)買(mǎi)疫苗的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種等記錄進(jìn)行檢查,履行監(jiān)督管理職責(zé);必要時(shí),可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄,發(fā)現(xiàn)違法行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。
第五十一條衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),不得少于2人,并出示證明文件;對(duì)被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第五十二條衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問(wèn)題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)。
第五十三條任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)違反本條例規(guī)定的行為,有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)舉報(bào)衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府、衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第七章法律責(zé)任
第五十四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成受種者人身?yè)p害,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的;
(二)未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的;
(三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的;
(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的,由上級(jí)人民政府責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分:
(一)未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的;
(二)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的;
(三)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,依照前款的規(guī)定給予處罰。
第五十七條接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng):
(一)未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的;
(二)未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的;
(四)實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的;
(五)未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。
第五十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū):
(一)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的;
(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的;
(三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。
第五十九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過(guò)程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人,并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門(mén)依法給予處罰。
第六十條藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款,并封存相關(guān)的疫苗。
第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗,并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并吊銷(xiāo)接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十五條違反本條例規(guī)定接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令通過(guò)大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門(mén)依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒(méi)收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分。
第六十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的,由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十八條不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條衛(wèi)生主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令立即改正,沒(méi)收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第6篇
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第一條為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理,預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱藥品管理法)和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(以下簡(jiǎn)稱傳染病防治法),制定本條例。
第二條本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。
第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定國(guó)家免疫規(guī)劃;會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)擬訂納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí),根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
第六條國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度,推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的,其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),保證受種者及時(shí)受種。
第七條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
第八條經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位),承擔(dān)預(yù)防接種工作。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)指定接種單位時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第九條國(guó)家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度,方便單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈(zèng)等活動(dòng)。
居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作,并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。
第二章疫苗流通
第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;
(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃(以下稱使用計(jì)劃),并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門(mén)報(bào)告,同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
第十二條依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。
第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
第十四條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作,并按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)??h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費(fèi)用。
傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類疫苗。
縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。
疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第三章疫苗接種
第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息,制定、公布納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況,制定本行政區(qū)域的接種方案,并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
第二十條各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé),根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃或者接種方案,開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定作好記錄。
第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;
(二)具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門(mén)診。
第二十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃,并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
第二十四條接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定,填寫(xiě)并保存接種記錄。
對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十六條國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,并作好記錄。
兒童離開(kāi)原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。
第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種,并達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的,提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。
第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定對(duì)接種情況進(jìn)行登記,并向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國(guó)家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的,應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告,并說(shuō)明理由。
第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。
接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)核定。
第三十一條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)備案。需要在全國(guó)范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門(mén)做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。
任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。
第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個(gè)人不得。
接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對(duì)傳染病的防治知識(shí)、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
第四章保障措施
第三十四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃,對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障,保證達(dá)到國(guó)家免疫規(guī)劃所要求的接種率,確保國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施。
第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢(shì),在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)確定的傳染病預(yù)防、控制項(xiàng)目范圍內(nèi),確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項(xiàng)目,并保證項(xiàng)目的實(shí)施。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障,并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。
國(guó)家根據(jù)需要對(duì)貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。
第三十七條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi),并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)困難地區(qū)的縣級(jí)人民政府開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。
第三十八條縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲(chǔ)備,以備調(diào)用。
第三十九條各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)專款專用,任何單位和個(gè)人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個(gè)人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。
第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。
第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):
(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);
(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;
(五)受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;
(六)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
第四十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理,并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。
第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況,分別逐級(jí)上報(bào)至國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)處理。
因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)處理的,接到處理請(qǐng)求的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施,及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)處理。
第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。
因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章監(jiān)督管理
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷(xiāo)售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)通報(bào)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查需要對(duì)疫苗進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕。
第四十九條藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):
(一)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)和購(gòu)買(mǎi)疫苗的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種等記錄進(jìn)行檢查,履行監(jiān)督管理職責(zé);必要時(shí),可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄,發(fā)現(xiàn)違法行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。
第五十一條衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),不得少于2人,并出示證明文件;對(duì)被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第五十二條衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問(wèn)題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)。
第五十三條任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)違反本條例規(guī)定的行為,有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)舉報(bào)衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府、衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第七章法律責(zé)任
第五十四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成受種者人身?yè)p害,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的;
(二)未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的;
(三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的;
(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的,由上級(jí)人民政府責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分:
(一)未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的;
(二)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的;
(三)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,依照前款的規(guī)定給予處罰。第五十七條接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng):
(一)未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的;
(二)未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的;
(四)實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的;
(五)未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。
第五十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū):
(一)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的;
(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的;
(三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。
第五十九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過(guò)程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人,并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門(mén)依法給予處罰。
第六十條藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款,并封存相關(guān)的疫苗。
第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗,并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并吊銷(xiāo)接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
第六十五條違反本條例規(guī)定接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令通過(guò)大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門(mén)依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒(méi)收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分。
第六十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的,由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十八條不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條衛(wèi)生主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令立即改正,沒(méi)收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
第七十條單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。
第七十一條以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由,尋釁滋事,擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章附則
第七十二條本條例中下列用語(yǔ)的含義:
國(guó)家免疫規(guī)劃,是指按照國(guó)家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種,以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。
冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第7篇
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各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同志:
2011年,我在***黨委和市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊依靠和團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全院廣大干部職工,以十七大精神為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,團(tuán)結(jié)拼搏,務(wù)實(shí)創(chuàng)新,積極開(kāi)展“三好一滿意”工作,強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理,狠抓行風(fēng)建設(shè),認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)工作部署,2011年社會(huì)滿意度大幅提高,各項(xiàng)工作都取得新的進(jìn)展,較好地履行了自己的職責(zé),現(xiàn)述職如下:
一、履行本職工作情況
我自從擔(dān)任衛(wèi)生院院長(zhǎng)職務(wù)以來(lái),在***黨委、政府及主管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),本人堅(jiān)持馬列主義毛澤東思想和鄧小平理論,忠實(shí)實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想,樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,嚴(yán)格按照相關(guān)要求約束自己,任勞任怨、盡職盡責(zé),正確履行自己的崗位職責(zé),無(wú)論在政治思想、理論水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、領(lǐng)導(dǎo)能力和群眾路線等方面都在實(shí)踐中得到逐步提高。帶領(lǐng)全院干部職工,開(kāi)拓創(chuàng)新,與時(shí)俱進(jìn)地開(kāi)展工作,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)?;仡櫩偨Y(jié)近幾年來(lái)的工作,主要有以下幾方面:
(一)以創(chuàng)建“三好一滿意衛(wèi)生院”為契機(jī),積極開(kāi)展“醫(yī)院質(zhì)量管理年”活動(dòng)。
以創(chuàng)建“滿意衛(wèi)生院”為契機(jī),積極開(kāi)展“醫(yī)院質(zhì)量管理年”緊緊圍繞“以病人為中心”的服務(wù)理念,努力提高我院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)著力加強(qiáng)全院職工的服務(wù)意識(shí)。2011年1月份以來(lái),**衛(wèi)生局就在系統(tǒng)內(nèi)開(kāi)展“好一滿意”活動(dòng),該項(xiàng)活動(dòng)對(duì)于提高服務(wù)質(zhì)量,樹(shù)立醫(yī)院形象,促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展是一個(gè)非常好的舉措。為了扎實(shí)有效地開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng),推動(dòng)醫(yī)院各項(xiàng)工作上臺(tái)階,我們主要在以下四個(gè)方面下功夫:
一、在提高醫(yī)療質(zhì)量上下功夫,完善了各項(xiàng)醫(yī)療制度并形成了嚴(yán)格的督查獎(jiǎng)懲機(jī)制,實(shí)施了一系列保證醫(yī)療質(zhì)量的措施和方法?;顒?dòng)開(kāi)展以來(lái),醫(yī)療質(zhì)量明顯提高,幾年未發(fā)生醫(yī)療事故,醫(yī)院業(yè)務(wù)量也有較快的增長(zhǎng),今年年門(mén)診、住院人次比上年同期增長(zhǎng)15%和20%。
二、在改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)上下功夫,我院推出了“六項(xiàng)便民利民措施”,將人性化服務(wù)貫穿于醫(yī)療服務(wù)的全過(guò)程。在臨床護(hù)理式工作中貫穿“以病人為中心”的服務(wù)理念,為患者提供康復(fù)和健康指導(dǎo),促進(jìn)患者心理和身體的康復(fù),廣泛了解病友及家屬的要求和意見(jiàn),自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。
三、在控制醫(yī)療費(fèi)用上下功夫,使患者以最低的費(fèi)用享受到最優(yōu)秀的服務(wù),今年3月1日我院一全面實(shí)施“國(guó)家基本藥物”,所有藥品網(wǎng)上采購(gòu)零差價(jià)銷(xiāo)售。要求各科室執(zhí)行《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,在診療活動(dòng)中遵循“合理檢查、合理用藥、合理治療”原則,有效控制了濫用抗生素的現(xiàn)象。
四、在加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)上下功夫,按照黑龍江衛(wèi)生廳《醫(yī)療衛(wèi)生工作人員十條禁令》嚴(yán)格要求。完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)制度,考評(píng)結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效工資、職稱晉升和評(píng)先評(píng)優(yōu)掛鉤,加大了對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為的查處力度,把醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)作為立院之本。
(二)認(rèn)真履行公共衛(wèi)生項(xiàng)目工作,確保婦女兒童健康權(quán)益。
預(yù)防保健、公共衛(wèi)生是衛(wèi)生院工作中的重中之重。衛(wèi)生院專門(mén)成立了防保組,為防保組配備了電腦,建立健全了門(mén)診日志和傳染病報(bào)告制度,事項(xiàng)專人專報(bào),傳染病采取網(wǎng)絡(luò)直報(bào),保持24小時(shí)網(wǎng)絡(luò)暢通,保障了市、鄉(xiāng)、村三級(jí)公共衛(wèi)生應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)直報(bào)建設(shè)。創(chuàng)建規(guī)范預(yù)防接種門(mén)診,由原來(lái)的接種日接種變成了現(xiàn)在的全天式接種,在保證接種質(zhì)量的同時(shí)全面提高了接種率,收到了冠達(dá)群眾的歡迎。大力開(kāi)展健康教育活動(dòng),積極參與政府,中小學(xué)校開(kāi)張艾滋病、流感、肺結(jié)核等傳染的宣教活動(dòng)。為了認(rèn)真落實(shí)關(guān)于降低孕產(chǎn)婦死亡率和消除新生兒普哦上分項(xiàng)目的實(shí)施,對(duì)全鄉(xiāng)進(jìn)行孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理和兒童系統(tǒng)管理。全面降低孕產(chǎn)婦和兒童死亡率。
(三)創(chuàng)建“平安衛(wèi)生院”,保生命健康。
以創(chuàng)建“平安衛(wèi)生院”為契機(jī),教育職工時(shí)刻緊繃安全這根弦,提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平,同事加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部的防火、防盜工作,建立醫(yī)療糾紛預(yù)警機(jī)制,樹(shù)立良好的醫(yī)患關(guān)系,努力把醫(yī)院糾紛消滅在萌芽中,幾年來(lái)無(wú)一例醫(yī)療事故和醫(yī)療爭(zhēng)議發(fā)生。
(四)加大科技投入,加強(qiáng)人才培養(yǎng),進(jìn)一步改善人才結(jié)構(gòu)。
近幾年來(lái),在醫(yī)院資金異常緊張的情況下,想方設(shè)法輪流選派衛(wèi)生院技術(shù)人員去市級(jí)以上醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí),提高醫(yī)療技術(shù)水平,改善我院的人才結(jié)構(gòu),通過(guò)幾年來(lái)的努力,如今的二河鄉(xiāng)衛(wèi)生院全體醫(yī)務(wù)人員知難而進(jìn),共同奮斗,形成了蓬勃發(fā)展的局面。
二、廉政廉潔自律情況
本人主要從事衛(wèi)生院管理和醫(yī)療服務(wù)工作,配偶從事護(hù)理工作,兒子在校學(xué)習(xí),從來(lái)沒(méi)有利用職務(wù)為家庭謀私利,未收受服務(wù)對(duì)象禮金、紅包、支付憑證行為。工作中未有吃卡要行為。為由收錢(qián)斂錢(qián)財(cái)行為。未有截留、私分、貪污、挪用公款等行為。未有優(yōu)親厚友行為。自從擔(dān)任衛(wèi)生院院長(zhǎng)以來(lái),為了不辜負(fù)組織的重托和全院干部職工的殷切期望,在工作中做到三個(gè)帶頭:
一是帶頭搞好團(tuán)結(jié),做到“思想上多交流,工作上多通氣,決策上多商量”。二是帶頭堅(jiān)持民主決策。對(duì)重大決策、重要項(xiàng)目安排、大額資金使用都經(jīng)過(guò)衛(wèi)生局和全院職工集體討論決定。我愿所有設(shè)備的購(gòu)置經(jīng)院委會(huì)批準(zhǔn)后,聽(tīng)取有關(guān)各方面人員的意見(jiàn),在藥品購(gòu)銷(xiāo)中做到公開(kāi)。醫(yī)院實(shí)行藥事管理委員會(huì)、藥劑科、采購(gòu)人員逐級(jí)把關(guān)的做法,一般情況下進(jìn)行藥品競(jìng)爭(zhēng)性尋價(jià)采購(gòu),按最低價(jià)采購(gòu)的原則購(gòu)入。由院藥品管理小組管理藥品購(gòu)進(jìn)工作,杜絕了個(gè)人得藥品回扣的不正之風(fēng)。三是帶頭廉潔自律,在日常生活與工作中,始終嚴(yán)格自律,注重人格修養(yǎng),不濫用職權(quán)。強(qiáng)化表率作用,凡是要求別人做到的,自己帶頭做到,作為衛(wèi)生院的院長(zhǎng),平時(shí)面對(duì)的誘惑很多,自律、自愛(ài)非常重要,這次參加述職述廉評(píng)議,是各位領(lǐng)導(dǎo)、對(duì)我工作的監(jiān)督和關(guān)心,在履行職責(zé)中難免還有不足之處,懇請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)提出批評(píng)意見(jiàn),我將虛心接受,認(rèn)真整改。我決心在鄉(xiāng)黨委、政府和主管局的領(lǐng)導(dǎo)下,在社會(huì)行風(fēng)監(jiān)督員的監(jiān)督指導(dǎo)下,認(rèn)真領(lǐng)會(huì)十七大會(huì)議精神,團(tuán)結(jié)并帶領(lǐng)全院職工扎實(shí)地做好沒(méi)一項(xiàng)工作,為***廣大人民群眾的醫(yī)療保健工作做出新的努力。
三、找準(zhǔn)存在問(wèn)題,明確努力方向
總的看來(lái),在政治思想、理論實(shí)踐、工作作風(fēng)、履行職責(zé)及清正廉潔等方面能適應(yīng)現(xiàn)在的工作崗位,達(dá)到了領(lǐng)導(dǎo)干部的要求和標(biāo)準(zhǔn)。但是不同程度的存在一些問(wèn)題和不足,主要表現(xiàn)在以下幾方面:
(一)理論學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)技術(shù)不夠,要不斷學(xué)習(xí)進(jìn)取。
(二)衛(wèi)生院人員少、工作量大,深入基層不夠,有浮在的現(xiàn)象;
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第8篇
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一、藥品安全責(zé)任制是各級(jí)政府、藥品安全相關(guān)職能部門(mén)在保證本行政區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全工作中承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的制度。藥品安全責(zé)任追究制是指規(guī)定各級(jí)政府、藥品安全相關(guān)職能部門(mén)在履行藥品安全職責(zé)時(shí)、失職瀆職,發(fā)生藥品安全問(wèn)題,造成不同程度社會(huì)影響時(shí),對(duì)負(fù)有責(zé)任的政府主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門(mén)主要負(fù)責(zé)人追究責(zé)任的制度。
二、各級(jí)人民政府的主要責(zé)任
(一)全面領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作,對(duì)本轄區(qū)的藥品安全負(fù)總責(zé)。
(二)貫徹落實(shí)國(guó)家、自治區(qū)和**市有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。
(三)建立職責(zé)明確的藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制,制定相關(guān)規(guī)定,配備監(jiān)管力量,完善藥品安全監(jiān)管手段。
(四)定期召開(kāi)藥品安全工作會(huì)議(每年召開(kāi)不少于兩次),研究藥品安全工作,組織有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工認(rèn)真履行職責(zé),對(duì)藥品安全各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理和監(jiān)督檢查。
(五)建立健全藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制,并組織考核、進(jìn)行獎(jiǎng)懲。
(六)制定本地區(qū)藥品安全重大事故應(yīng)急處置預(yù)案并組織實(shí)施。
(七)依據(jù)國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定制定農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(藥品供應(yīng)網(wǎng)和藥品監(jiān)督網(wǎng))建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理工作配套管理制度,并將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理工作納入年度目標(biāo)管理。
(八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他藥品安全職責(zé)。
三、各有關(guān)職能部門(mén)的主要責(zé)任
(一)貫徹執(zhí)行國(guó)家、自治區(qū)和**市有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。
(二)定期向市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告藥品安全工作情況。
(三)依法組織藥品安全監(jiān)督檢查,認(rèn)真排查事故隱患,督促整改,有效防范重大藥品安全事故。
(四)按照職能分工做好藥品安全日常監(jiān)管和宣傳、教育、培訓(xùn)、科普工作。
(五)依法對(duì)違反藥品安全法律、法規(guī)的行為進(jìn)行處罰。
(六)根據(jù)職責(zé)分工對(duì)藥品安全工作提出工作意見(jiàn),進(jìn)行安排部署,并組織實(shí)施。
(七)遇突發(fā)重大藥品安全事故,應(yīng)及時(shí)向市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告并組織事故救援。
(八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他藥品安全職責(zé)。
四、各有關(guān)職能部門(mén)的具體分工
(一)市食品藥品監(jiān)督管理局。
負(fù)責(zé)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)和督查。
(二)市政府新聞辦。
負(fù)責(zé)藥品安全宣傳報(bào)道的管理工作。加大對(duì)新聞單位藥品廣告行為的監(jiān)管力度。指導(dǎo)新聞媒體開(kāi)展有關(guān)藥品安全宣傳報(bào)道,進(jìn)行新聞?shì)浾摫O(jiān)督,配合有關(guān)職能部門(mén)及時(shí)公布藥品安全信息,客觀曝光藥品安全典型違法案件。
(三)市整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
負(fù)責(zé)全市藥品專項(xiàng)整治工作的組織協(xié)調(diào)和督查督辦。加強(qiáng)對(duì)藥品安全的宣傳教育和社會(huì)監(jiān)督,加大對(duì)重大藥品案件查處的組織協(xié)調(diào)和督查督辦力度。在藥品行業(yè)廣泛開(kāi)展誠(chéng)信維權(quán)活動(dòng),促進(jìn)藥品安全信用制度建設(shè)。
(四)市衛(wèi)生局。
負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的使用管理。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作。牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)的整治工作方案,重點(diǎn)加強(qiáng)縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善藥品購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理檔案,改善藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件,確保藥品使用安全,促進(jìn)合理用藥。
(五)市工商行政管理局。
負(fù)責(zé)監(jiān)督和查處虛假違法藥品廣告的行為。牽頭制定整治虛假藥品廣告工作方案,加大違法廣告的查處力度。重點(diǎn)查處未經(jīng)審批擅自廣告,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者違法、虛假藥品廣告等案件,對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的,及時(shí)向社會(huì)曝光。
(六)市公安局。
負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)部門(mén)對(duì)制售假劣藥品違法犯罪行為進(jìn)行打擊,做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作。深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)違法犯罪活動(dòng)的打擊力度。
(七)市監(jiān)察局。
負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他工作人員違反藥品管理法律、法規(guī),、、造成重大藥品安全事故,以及在突發(fā)重大藥品安全事故時(shí)發(fā)生的失職、瀆職等行為的調(diào)查,并追究相關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任。
(八)市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。
負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中假冒他人專利的行為和冒充專利的行為進(jìn)行查處。根據(jù)專利權(quán)人或利害關(guān)系人請(qǐng)求,對(duì)專利侵權(quán)糾紛案件進(jìn)行調(diào)查、處理或調(diào)解。
五、藥品安全責(zé)任追究制
(一)各級(jí)政府、藥品安全工作相關(guān)部門(mén)及責(zé)任人未履行職責(zé)的,按以下制度追究責(zé)任。
(二)各級(jí)政府對(duì)本轄區(qū)的藥品安全負(fù)總責(zé)。各區(qū)(縣)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)是本地區(qū)藥品安全第一責(zé)任人,對(duì)本地區(qū)責(zé)任范圍的藥品安全工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各區(qū)(縣)人民政府藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人是本部門(mén)藥品安全第一責(zé)任人,對(duì)本部門(mén)責(zé)任范圍的藥品安全工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
(三)未履行以上職責(zé),發(fā)生藥品安全事故,有下列情形的,追究政府負(fù)責(zé)人及藥品安全監(jiān)管部門(mén)責(zé)任人的責(zé)任:
1.未按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定明確本部門(mén)藥品安全工作職責(zé),發(fā)生藥品安全重大事故的。
2.未按照職責(zé)分工組織對(duì)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的日常檢查,未依法采取積極措施并造成藥品安全事故發(fā)生的。
3.未嚴(yán)格依照企業(yè)開(kāi)辦條件及程序進(jìn)行審查,致使不符合規(guī)定的藥品企業(yè)進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),造成重大藥品安全隱患或事故的。
4.重大藥品安全事故發(fā)生后,對(duì)事故進(jìn)行隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)或者授意他人隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào),阻礙他人報(bào)告的。
5.在重大藥品安全事故發(fā)生時(shí),未對(duì)事故采取積極有效的救援措施和進(jìn)行調(diào)查處理,造成事態(tài)擴(kuò)大的。
6.在重大藥品安全事故發(fā)生時(shí),不聽(tīng)從統(tǒng)一指揮或行動(dòng)不力,不積極配合有關(guān)單位開(kāi)展事故救援和調(diào)查處理的。
7.出于局部利益阻礙、干涉藥品安全案件或事故調(diào)查處理工作正常進(jìn)行的,拒絕、拖延提供事故有關(guān)情況和資料的。
8.對(duì)調(diào)查工作不負(fù)責(zé)任,致使調(diào)查工作有重大疏漏的。
9.未將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理工作納入年度工作目標(biāo)管理的。
10.其他相關(guān)的瀆職、失職行為。
(四)對(duì)未盡職責(zé)并造成一定社會(huì)影響的,由市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)有關(guān)單位及其主要領(lǐng)導(dǎo)及其他責(zé)任人員給予通報(bào)批評(píng)、責(zé)令改正;對(duì)發(fā)生重大藥品安全事故,造成特別惡劣社會(huì)影響的,由市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組依照事權(quán)和干部管理權(quán)限,對(duì)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的政府主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人,送交有關(guān)部門(mén)給予行政處分,涉嫌犯罪的交司法部門(mén)依法追究刑事責(zé)任。
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第9篇
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一、適用《特別規(guī)定》的原則
(一)本實(shí)施意見(jiàn)適用于藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
(二)對(duì)藥品監(jiān)督管理,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)有規(guī)定的,適用《藥品管理法》;《藥品管理法》沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用《特別規(guī)定》。對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,《特別規(guī)定》有規(guī)定的,適用《特別規(guī)定》;《特別規(guī)定》沒(méi)有規(guī)定的,適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
二、嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為
(三)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品、醫(yī)療器械安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械需要取得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可、批準(zhǔn)證明文件或者需要經(jīng)過(guò)認(rèn)證的,應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。不按照法定條件、要求從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不符合法定要求藥品的,依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰?!端幤饭芾矸ā窙](méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,依照《特別規(guī)定》第三條第二款予以處罰。不按照法定條件、要求從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不符合法定要求醫(yī)療器械的,依照《特別規(guī)定》第三條第二款予以處罰。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不再符合《藥品管理法》第八條、第九條、第十五條、第十六條等規(guī)定的條件、要求,被責(zé)令限期改正,逾期不改,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《特別規(guī)定》第三條第三款,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證或者gmp、gsp認(rèn)證證書(shū)。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不再符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條、第二十三條規(guī)定的條件、要求,被責(zé)令限期改正,逾期不改,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《特別規(guī)定》第三條第三款,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。被吊銷(xiāo)許可證的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告。
依法應(yīng)當(dāng)取得許可證、批準(zhǔn)證明文件而未取得許可證、批準(zhǔn)證明文件從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰,并依照《特別規(guī)定》第三條第四款,沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品;依法應(yīng)當(dāng)取得許可證、批準(zhǔn)證明文件而未取得許可證、批準(zhǔn)證明文件從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《特別規(guī)定》第三條第四款,沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處10萬(wàn)元罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款。
(四)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)所使用的原(材)料、輔料或者添加劑,應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)違法使用原(材)料、輔料或者添加劑生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械的,符合《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款、第四十九條第二款、第三款規(guī)定情形的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條予以處罰;對(duì)其他情形,依照《特別規(guī)定》第四條第二款,沒(méi)收違法所得,貨值金額不足5000元的,并處2萬(wàn)元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)許可證。
(五)藥品銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》以及《特別規(guī)定》第五條的規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),建立產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)記錄,購(gòu)銷(xiāo)記錄保存期限不得少于2年。醫(yī)療器械銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)按照《特別規(guī)定》第五條的規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),建立產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬,購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬保存期限不得少于2年。
藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售者進(jìn)貨時(shí),應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、或者由供貨生產(chǎn)企業(yè)簽字、蓋章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的復(fù)印件;不能提供的,不得銷(xiāo)售。實(shí)行批簽發(fā)的生物制品應(yīng)當(dāng)索要生物制品批簽發(fā)文件。藥品銷(xiāo)售者向進(jìn)口產(chǎn)品機(jī)構(gòu)進(jìn)貨時(shí),應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要口岸藥檢所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷(xiāo)售。
藥品銷(xiāo)售者違反上述規(guī)定的,依照《藥品管理法》第八十五條規(guī)定,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;同時(shí)可依照《特別規(guī)定》第五條第二款規(guī)定,責(zé)令停止違法產(chǎn)品銷(xiāo)售;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷(xiāo)售產(chǎn)品的,沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款。醫(yī)療器械銷(xiāo)售者違反上述規(guī)定的,依照《特別規(guī)定》第五條第二款予以處罰。
(六)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立出口藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者良好記錄和不良記錄,并予以公布。
出口藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)職責(zé),沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款。
進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的管理規(guī)定,并符合我國(guó)與出口國(guó)(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信度和質(zhì)量管理水平以及進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,對(duì)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械實(shí)施分類管理,并對(duì)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的收貨人實(shí)施備案管理。進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于2年。藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械時(shí),可以將不符合法定要求藥品、醫(yī)療器械的進(jìn)貨人、報(bào)檢人、人列入不良記錄名單。進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的進(jìn)貨人、銷(xiāo)售者弄虛作假的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)職責(zé),沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的報(bào)檢人、人弄虛作假的,取消報(bào)檢資格,并處貨值金額等值的罰款。
(七)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,告知消費(fèi)者停止使用,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告;銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品。銷(xiāo)售者發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品、醫(yī)療器械召回管理辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。
藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售者不履行《特別規(guī)定》第九條第一款規(guī)定義務(wù)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《特別規(guī)定》第九條第二款,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款,對(duì)銷(xiāo)售者并處1000元以上5萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照。
三、依法履行監(jiān)管職責(zé)
(八)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局逐步完善藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實(shí)際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系。
(九)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械安全信用等級(jí)分類管理制度,對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為的情況予以記錄,并按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定予以公布。
做出行政處罰的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)政務(wù)公開(kāi),對(duì)做出的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者批準(zhǔn)證明文件、數(shù)額較大罰款的行政處罰決定在送達(dá)當(dāng)事人后的15個(gè)工作日內(nèi)予以公布。對(duì)有多次違法行為記錄,被認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,依照《特別規(guī)定》第十六條,吊銷(xiāo)其許可證或者撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。
(十)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)可能與本部門(mén)職責(zé)相關(guān),但標(biāo)示為其他監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品,存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,或者發(fā)現(xiàn)違法行為屬于其他監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)依照《特別規(guī)定》第十四條,立即書(shū)面通知并移交有權(quán)處理的監(jiān)督管理部門(mén)處理。
對(duì)于其他監(jiān)督管理部門(mén)移交的違法案件,屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)立即處理,不得推諉;因不立即處理或者推諉造成后果的,移交監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法處理。
(十一)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法履行制止、查處違法行為的職責(zé),享有下列職權(quán):
(1)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(2)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
(3)查封、扣押不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,違法使用的原(材)料、輔料、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;
(4)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有《特別規(guī)定》第十三條所列違法情形的,應(yīng)當(dāng)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《藥品管理法》、《特別規(guī)定》相關(guān)條款予以處罰。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者同一違法行為,不得給予2次以上罰款的行政處罰。發(fā)生藥品、醫(yī)療器械安全事故或者其他對(duì)社會(huì)造成嚴(yán)重影響的安全事件時(shí),各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須在各自職責(zé)范圍內(nèi)及時(shí)作出反應(yīng),采取措施,控制事態(tài)發(fā)展,減少損失,依照國(guó)務(wù)院規(guī)定信息,做好有關(guān)善后工作。
(十二)對(duì)不履行《特別規(guī)定》第十三條第一款規(guī)定的職責(zé)、造成后果的,或者違反《特別規(guī)定》,或者有其他瀆職行為的,移交監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法處理。
藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,造成嚴(yán)重后果的,由授予其資質(zhì)的部門(mén)吊銷(xiāo)其檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
藥品采購(gòu)履職報(bào)告 第10篇
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一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為依據(jù),進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,加強(qiáng)藥品流通規(guī)范管理,實(shí)行依法監(jiān)督,強(qiáng)化服務(wù),提高效益,降低藥品成本,保證藥品質(zhì)量為目的,努力開(kāi)創(chuàng)藥事工作新局面。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),成立渝水區(qū)規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組,區(qū)政府分管副區(qū)長(zhǎng)為組長(zhǎng),區(qū)政府辦副主任、區(qū)衛(wèi)生局局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),區(qū)監(jiān)察局、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督局、區(qū)財(cái)政局、區(qū)審計(jì)局、區(qū)物價(jià)局、區(qū)工商局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)衛(wèi)生局,區(qū)衛(wèi)生局分管領(lǐng)導(dǎo)兼任辦公室主任,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各成員單位工作,每季通報(bào)采購(gòu)情況。各衛(wèi)生院要按照全區(qū)統(tǒng)一布置組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑集中采購(gòu)工作。
三、工作職責(zé)
各成員單位按職能分工,依照法律法規(guī)對(duì)全區(qū)藥品等定點(diǎn)采購(gòu)工作全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理,受理各方當(dāng)事人對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為的投拆和舉報(bào),并核實(shí)處理,觸犯法律的移交司法機(jī)關(guān)查處。
1.區(qū)監(jiān)察局:依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī),協(xié)調(diào)各有關(guān)部門(mén)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理;受理有關(guān)檢舉和控告;對(duì)政府有關(guān)部門(mén)及其工作人員在全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)采購(gòu)活動(dòng)中履行職責(zé),執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)定的情況進(jìn)行監(jiān)督,依法對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行處理。
2.區(qū)衛(wèi)生局:負(fù)責(zé)組織外購(gòu)內(nèi)調(diào)等協(xié)調(diào)工作,主要職責(zé)是依法進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu),規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑采購(gòu)管理,檢查合理用藥情況,督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告工作。降低藥品成本,使群眾用上放心藥和價(jià)格低廉的藥品,解決群眾看病難、看病貴問(wèn)題。
3.區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:負(fù)責(zé)對(duì)參加全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商的資質(zhì)審核及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行全過(guò)程的日常監(jiān)督管理。
4.區(qū)物價(jià)局:負(fù)責(zé)對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu)活動(dòng)中有關(guān)價(jià)格、收費(fèi)行為進(jìn)行監(jiān)督管理。
5.區(qū)財(cái)政局:負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。
6.區(qū)工商局:負(fù)責(zé)對(duì)參加全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商行為進(jìn)行監(jiān)督管理。
7.區(qū)審計(jì)局:負(fù)責(zé)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行相應(yīng)的審計(jì)。
四、具體措施
1.認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院和省政府有關(guān)藥品價(jià)格政策的規(guī)定。一是降低藥品“虛高價(jià)格”。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要在實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格的基礎(chǔ)上規(guī)定差率制定銷(xiāo)售價(jià)格。二是醫(yī)療單位從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品,必須實(shí)行明碼標(biāo)價(jià),按照實(shí)際交易的價(jià)格如實(shí)開(kāi)具發(fā)票。三是凡在藥品實(shí)際購(gòu)進(jìn)之外進(jìn)行折扣或變相提高藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑價(jià)格的,要依法進(jìn)行查處。
2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑采購(gòu)管理,實(shí)行定點(diǎn)采購(gòu)。由區(qū)衛(wèi)生局組織藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu),本著節(jié)約、實(shí)惠、價(jià)廉的采購(gòu)原則,以大中型證照具全的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)為采購(gòu)的主渠道。按照“公開(kāi)、公平、公正”的原則,實(shí)行藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu),同時(shí)建立、健全定點(diǎn)采購(gòu)的監(jiān)督機(jī)制。按同等的質(zhì)量比價(jià)格比服務(wù),堅(jiān)持程序公開(kāi)、公平競(jìng)爭(zhēng),科學(xué)評(píng)估,集體決策,統(tǒng)一采購(gòu),增加藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑采購(gòu)工作的透明度,制止采購(gòu)中不正之風(fēng),進(jìn)一步完善和健全藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點(diǎn)采購(gòu)制度,減少腐敗的發(fā)生;大型醫(yī)療設(shè)備按政府招標(biāo)相關(guān)制度執(zhí)行。
3.積極穩(wěn)妥地推進(jìn)藥品定點(diǎn)采購(gòu)的綜合管理。由區(qū)衛(wèi)生局藥事股牽頭組織,衛(wèi)生院提供采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu)工作在定點(diǎn)單位網(wǎng)上開(kāi)票采購(gòu)或與供銷(xiāo)商談價(jià),購(gòu)進(jìn)質(zhì)量好、價(jià)格優(yōu),合理配送,減少中間環(huán)節(jié),降低藥品成本,減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用中價(jià)格虛高的不合理負(fù)擔(dān)。
4.強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)使用的日常監(jiān)管。由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)采購(gòu)供貨單位的日常監(jiān)督,并加大對(duì)供應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑的監(jiān)督性抽驗(yàn),讓群眾用上放心藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑。
五、運(yùn)作方式