醫(yī)保整改報告 第1篇
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（一）工作重點：堅持整頓與規(guī)范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用4個環(huán)節(jié)，突出重點品種及重點區(qū)域，嚴格準入管理，強化日常監(jiān)管，嚴厲查處各種違法行為，堅決打擊制售假劣藥械違法犯罪活動，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律，全面凈化藥械市場，保障人民群眾用藥用械安全有效。
（二）總體目標：通過專項行動，查處一批大案要案，促進藥品生產流通秩序明顯好轉，企業(yè)自律意識進一步增強，監(jiān)管工作質量進一步提升，人民群眾用藥安全得到保障。
——規(guī)范藥品注冊申報秩序，嚴厲懲處弄虛作假違規(guī)申報行為，使藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序進一步規(guī)范，申報資料質量進一步提高。
——規(guī)范藥品生產秩序，《藥品生產質量管理規(guī)范》（gmp）得到落實，藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)規(guī)范生產，產品質量得到保證。
——規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經營秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)經營行為，整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告，保證公眾用藥用械安全。
——規(guī)范醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械使用行為，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）報告和監(jiān)測工作，提高合理用藥水平，使人民群眾用藥安全感普遍增強。
二、主要任務和工作措施
（一）整頓和規(guī)范藥品研制秩序
1.嚴厲打擊藥品注冊申報弄虛作假的行為。組織藥品注冊申請人對20**年1月以來上報的藥品注冊申請自查自糾，重點審核申報資料的真實性、可行性和完整性。開展專項監(jiān)督檢查，對全市申報藥品注冊申請的資料規(guī)范性、完整性進行審查和重點品種現場核查，依法嚴厲查處弄虛作假行為。對現有藥品批準文號進行調查摸底，整頓藥品批準文號。加強藥物臨床前研究開發(fā)機構和藥物臨床試驗機構的監(jiān)督檢查，對不能保證研究工作真實、不能保障受試者安全和權益、擅自開展藥物臨床試驗的，依法予以查處。
2.清理不符合規(guī)范的醫(yī)療器械產品。根據《醫(yī)療器械分類目錄》及相關文件，清理不屬于醫(yī)療器械管理及其違規(guī)申報、違規(guī)審批的產品。組織生產企業(yè)對注冊產品不規(guī)范的問題進行自查自糾。對轄區(qū)內醫(yī)療器械注冊申報全面清查，嚴格醫(yī)療器械產品在執(zhí)行強制性標準、臨床研究評價、說明書等重點環(huán)節(jié)的審批要求。對有投訴舉報或審批中發(fā)現有問題及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產品的注冊資料進行核查，重點核查申報資料及臨床研究的真實性。打擊醫(yī)療器械注冊申報弄虛作假的行為。
（二）整頓和規(guī)范藥品生產秩序
1.進一步規(guī)范藥品生產、配制行為。監(jiān)督檢查藥品生產企業(yè)實施gmp情況，對近期被群眾投訴舉報的企業(yè)和藥品抽驗中有不合格產品的企業(yè)進行重點跟蹤檢查。加強對注射劑生產企業(yè)的監(jiān)督檢查。對全市藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的質量管理責任落實情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查人員配備和培訓情況、原輔料供應商審核、原輔料購入和管理及質量檢驗情況、產品檢驗和產品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況，嚴肅查處違法違規(guī)生產、配制藥品行為，對違反《藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》以及不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》標準生產藥品、配制制劑的，依法予以查處。
2.加強對醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理。組織醫(yī)療器械生產企業(yè)對質量體系運行情況進行自查自糾，以產品設計、原材料采購驗收、生產加工過程、不合格品處理、出廠（周期）檢驗、產品說明書和標簽及包裝標識、不良事件監(jiān)測等為重點，對醫(yī)療器械生產企業(yè)進行全面檢查。對有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監(jiān)控品種的企業(yè)和生產橡膠等產品的企業(yè)進行全面檢查。對醫(yī)療器械委托生產情況進行調查。進一步規(guī)范其生產秩序，糾正或查處產品標識的規(guī)格型號、適用范圍與注冊證界定的內容不符、一證多用的問題，打擊生產未經注冊產品行為。
（三）整頓和規(guī)范藥品流通秩序
1.突出整治嚴重擾亂流通秩序的違法行為。加強《藥品經營質量管理規(guī)范》（gsp）認證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經營主體資格。組織對企業(yè)在行政許可中有關事項的變更情況進行檢查，規(guī)范藥品經營行為，有針對性地檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、掛靠經營以及零售企業(yè)出租出借柜臺等違法違規(guī)行為，認真查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違規(guī)經營行為。結合醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管，加強對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，糾正擅自降低經營條件、經營地址和質量管理人員等許可事項變動不辦理變更等行為，打擊無證經營、超范圍經營、經營無注冊證產品和從非法渠道購入醫(yī)療器械的行為。
2.深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。開展中藥材、中藥飲片的專項整治，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥材和中藥飲片行為。開展疫苗流通的專項監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)的疫苗質量管理制度執(zhí)行情況、設備運行狀況和疫苗儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況，打擊違法經營疫苗行為。開展橡膠和國家明令禁止銷售、使用的水凝膠、博士倫護理液、美容金絲等產品市場專項檢查。加大對違法廣告、群眾投訴多的具有潛在質量隱患的品種的抽驗力度，開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查，嚴格藥品包裝、標簽、說明書的備案制度。加強對品、、蛋白同化制劑和肽類激素藥品銷售渠道的監(jiān)督檢查，進一步加大對具有一定成癮性處方藥的監(jiān)督力度，加強含可待因成分止咳口服制劑和鹽酸曲馬多制劑的監(jiān)督管理，確保特殊藥品安全、合法流通。
3.加快推進農村藥品“兩網”建設。充分利用現有農村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，將農村藥品“兩網”建設與新型農村合作醫(yī)療緊密結合，與萬村千鄉(xiāng)市場工程緊密結合。繼續(xù)完善農村藥品監(jiān)督體系，建立各級領導機構和工作機構，大力開展對農村藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的藥品法律法規(guī)和業(yè)務知識的培訓工作，提高其工作能力。繼續(xù)完善農村藥品供應網絡建設，鼓勵有條件的藥品連鎖企業(yè)在農村偏遠地區(qū)設置連鎖門店，逐步填補農村“空白點”。采取農民喜聞樂見的形式，宣傳安全用藥、合理用藥知識，提高農民自我保護意識。加強地方政府領導和各部門配合，將“兩網”建設工作納入當地社會發(fā)展的總體框架中，納入政府年度目標考核的內容中，建立相應的保障機制，加強各相關部門的協(xié)調配合，建立監(jiān)管責任制，推動“兩網”建設向縱深發(fā)展。
（四）整頓和規(guī)范藥品使用秩序
1.加強醫(yī)療機構使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。組織醫(yī)療機構開展自查自糾，監(jiān)督醫(yī)療機構規(guī)范進貨渠道，建立健全供應商資質檔案，完善倉儲“五防”設施，確保購進藥品安全。依法查處非法購進藥品、擅自配制制劑、變相銷售或違法使用制劑等違法違規(guī)行為。對醫(yī)療機構采購醫(yī)療器械渠道的合法性、產品使用的規(guī)范性、儲存（環(huán)境）條件的符合性等進行監(jiān)督檢查，依法查處使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰醫(yī)療器械違法行為。
2.規(guī)范醫(yī)療機構藥品處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導醫(yī)療機構實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。加大對醫(yī)療機構藥房的基礎建設，重點解決農村醫(yī)療機構藥房設施簡陋、管理不規(guī)范等薄弱環(huán)節(jié)，提高醫(yī)療機構藥品規(guī)范管理水平。
3.加強藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測。完善藥品不良反應報告制度，及時填報《藥品不良反應/事件報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。深入開展藥品不良反應監(jiān)測工作，加強對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種進行重點監(jiān)測。加強市、縣藥品不良反應監(jiān)測報告網絡的建設，切實發(fā)揮藥品不良反應監(jiān)測網絡作用。及時處置群體性不良反應事件，迅速落實上級有關部門已決定采取的警示、公告、召回等措施。
（五）整頓和規(guī)范藥品廣告秩序
大力整治虛假違法的藥品、醫(yī)療器械廣告。嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，建立新聞媒體違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告業(yè)主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關廣告內容的監(jiān)管；建立違法廣告公布制度和廣告活動主體市場退出機制。
（六）依法查處重大案件
突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴重、影響惡劣的大案要案。重點打擊制假售假、無證經營、出租（借）許可證、出租柜臺、非法渠道采購藥品等違法犯罪行為，對重大典型案件及時予以曝光。建立健全藥品打假治劣工作機制。嚴格假藥案件上報制度，公布舉報投訴電話，暢通群眾舉報和渠道，落實舉報獎勵政策，調動社會各界和公眾參與專項整治行動的積極性。進一步強化各部門聯合打假協(xié)作機制，建立重大藥械案件的督察督辦和事先通報制度，對符合移送條件的案件，依法及時移送司法機關或其他行政執(zhí)法部門處理。把藥械案件查處與治理商業(yè)賄賂專項工作相結合，在藥械案件查處過程中發(fā)現涉嫌商業(yè)賄賂的，應及時轉交有關部門處理。
三、工作要求與保障措施
（一）提高對專項行動重要性的認識。各級各有關部門要從保障人民群眾生命安全和講政治、講大局的高度，充分認識整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的重要意義，牢固樹立科學監(jiān)管理念，認真貫徹國務院和省政府關于整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的部署，將此次專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經濟秩序工作的重要內容，采取切實有效措施抓好落實，確保專項行動各項任務的完成。
（二）加強專項行動的組織領導。各級政府要切實加強對專項行動的統(tǒng)一領導，做到精心組織、周密部署、狠抓落實，各有關部門要各司其職，協(xié)調配合，實施綜合治理，形成“全國統(tǒng)一領導，地方政府負責，部門指導協(xié)調，各方聯合行動”的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作格局。市政府成立整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動領導小組。孫東克副市長任組長，市食品藥品監(jiān)督管理局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生局、市工商局、市公安局、市監(jiān)察局等有關負責同志為組成人員。領導小組辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局，牽頭負責專項行動的組織、協(xié)調和領導小組的日常工作，各成員單位要確定專人參與辦公室工作。各縣（市）區(qū)政府也要相應成立專項行動組織機構，負責組織領導本轄區(qū)的專項行動。
（三）加強部門的協(xié)作配合。這次專項行動以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關部門要密切配合，加強溝通與協(xié)作，增強工作的合力。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強對專項行動的指導與督查。發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商等有關部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責。公安機關要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，營造良好輿論環(huán)境。
（四）嚴格規(guī)范行政執(zhí)法行為。要建立藥品安全責任制和責任追究制，將專項行動的工作目標和具體任務逐級分解落實到各級各有關部門和單位，確保責任落到實處，確保專項行動取得實效。要以規(guī)范企業(yè)行為、推動企業(yè)發(fā)展為目的，及時向被檢查單位反饋檢查結果，研究整改措施，防止檢查工作的隨意性。要嚴格按照廉潔勤政有關規(guī)定，嚴厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究的行為，嚴懲行政執(zhí)法中、、等行為，確保專項行動全面完成。
（五）加快藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎設施建設，逐步改善相關藥品監(jiān)管行政執(zhí)法和技術支撐條件。加快市、縣兩級藥品監(jiān)管部門執(zhí)法裝備的建設步伐，加大對藥品檢驗設備的投入力度，提高打擊假劣藥品的準確率。加大對醫(yī)療機構藥房建設的投入，重點改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農村衛(wèi)生所藥房的條件，加大對民營醫(yī)院、門診部和診所藥品監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療機構的藥品管理。完善藥品、醫(yī)療器械安全應急工作體系，提高應急處置能力。推動藥品行業(yè)信用體系建設，建立行業(yè)自律機制。
五、工作步驟與時間安排
第一階段：動員部署（20**年10月）。各級政府各有關部門要按照國務院、省政府專項行動方案和市政府專項行動實施方案制定具體工作方案。市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制定藥品研制、生產、流通和醫(yī)療機構用藥用械等各環(huán)節(jié)工作方案，市衛(wèi)生局牽頭制定促進醫(yī)療機構合理用藥、規(guī)范處方行為工作方案，市工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的工作方案。
醫(yī)保整改報告 第2篇
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一、成立組織
為確保專項整治工作取得實效，經區(qū)政府研究，成立了由區(qū)政府副區(qū)長黃珍任組長，區(qū)政府辦公室副主任李朝軍、區(qū)衛(wèi)生局局長陳連田任副組長，區(qū)委宣傳部、區(qū)*局、區(qū)計生委、區(qū)財政局、區(qū)科技局、區(qū)工商局、區(qū)監(jiān)察局、區(qū)廣電局等單位主要負責同志，向陽辦事處、河東辦事處、新華辦事處分管負責同志為成員的區(qū)醫(yī)療市場專項整治工作領導小組。領導小組辦公室設在區(qū)衛(wèi)生局，陳連田兼任辦公室主任，嚴兆光任副主任。
二、整治目標
通過專項整治，使無證行醫(yī)行為得到遏制，醫(yī)療機構（包括個體診所）執(zhí)業(yè)行為得到規(guī)范，醫(yī)療質量進一步提高，醫(yī)療服務市場秩序明顯好轉；政府領導、部門協(xié)作、社會參與的工作機制進一步完善；初步建立醫(yī)療市場監(jiān)管的長效機制。
三、工作內容和重點
（一）重點打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并擅自開展診療活動的“黑診所”，無行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)，以及借助虛假廣告招搖撞騙，或打著醫(yī)學科研、軍隊、武警的幌子誤導和欺騙患者，嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動。
（二）嚴肅查處醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)的違法行為，堅決清除醫(yī)療機構中的假醫(yī)生。
（三）嚴肅查處醫(yī)療機構出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機構將科室或房屋出租、承包給打著醫(yī)療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的非本醫(yī)療機構人員或者機構。
（四）嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為，重點查處未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機構。
（五）嚴肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術行為，重點查處醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術行為。
四、整治措施
（一）加強領導，完善制度。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、辦事處要成立與區(qū)政府相應的領導小組，建立聯席會議制度和各項工作制度，制定有針對性打擊非法行醫(yī)的專項整治方案。要統(tǒng)一部署、統(tǒng)一協(xié)調專項整治工作并解決必要的經費、車輛和取證工具。要建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與街道辦事處（居委會）聯動工作機制，保持長期的、有效的打擊非法行醫(yī)高壓態(tài)勢。
（二）廣泛宣傳，形成氛圍。要充分發(fā)揮電視、廣播、報刊等新聞媒體的輿論宣傳作用：一是開設打擊非法行醫(yī)專題欄目，全面報道打擊非法行醫(yī)的有關工作；二是跟蹤報道打擊非法行醫(yī)執(zhí)法行動及整治效果；三是對大案要案給予曝光，尤其要對抗拒執(zhí)法及危害嚴重、社會影響較大的非法行醫(yī)案件及時曝光；四是大力宣傳非法行醫(yī)的危害及鑒別知識，增強人民群眾自我保護意識，積極動員群眾參加，提高社會監(jiān)管能力。
（三）明確職責，落實責任。
1、明確區(qū)、鄉(xiāng)兩級職責。區(qū)級負責舉報、投訴、上級移交案件以及大案要案的查處，對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處進行工作督查，并對存在問題的地方發(fā)放督查整改通知單；鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處配合區(qū)衛(wèi)生局負責轄區(qū)內醫(yī)療機構的監(jiān)管及經常性的打擊非法行醫(yī)工作。
2、定任務、定責任。各級各部門要一把手負總責，分管領導親自抓，制定具體整治方案，明確具體工作人員和任務。
3、實行包保責任制。各部門尤其是衛(wèi)生部門，要將工作任務分解落實到具體科室和個人，按照“片區(qū)劃分、分片包干”確定包干區(qū)域責任人并予以公示，包保責任人要做到包保區(qū)域內無非法行醫(yī)活動，并指導和規(guī)范醫(yī)療機構的醫(yī)療行為。如發(fā)現非法行醫(yī)活動必須及時上報，并協(xié)同社區(qū)、配合*等部門予以打擊。
（四）充實執(zhí)法力量，加強隊伍建設。各成員單位按職責分工，抽調精干力量，采取集中辦公和分別執(zhí)法的工作模式，建立相互協(xié)調配合的工作機制，形成打擊合力。尤其是衛(wèi)生部門要在現有衛(wèi)生執(zhí)法隊伍的基礎上，充實一批具有執(zhí)法資格、業(yè)務能力強、執(zhí)法水平高、工作認真負責的執(zhí)法人員，建立一支強有力能打硬仗的執(zhí)法隊伍。
（五）齊抓共管，標本兼治。區(qū)衛(wèi)生部門要充分發(fā)揮打擊非法行醫(yī)主力軍作用，切實當好政府的參謀和助手。要嚴肅查處無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和無行醫(yī)資格擅自開展診療活動的行為、醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)行為、醫(yī)療機構出租、承包科室行為；嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為；嚴肅查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術的行為；嚴肅查處未經備案核準的義診活動；以及對醫(yī)療廣告進行監(jiān)測。堅持以城區(qū)為主，逐步向鄉(xiāng)鎮(zhèn)延伸，以舉報、投訴案件為線索，強化對非法行醫(yī)的打擊力度，以包保區(qū)域為依托，建立信息反饋網絡，努力形成出擊迅速、打擊有力、規(guī)范高效的工作格局。
區(qū)工商部門對監(jiān)督中發(fā)現或其它部門移送的虛假違法廣告行為依法進行查處；會同有關部門建立廣告監(jiān)管制度；要嚴格對全區(qū)通過新聞媒體的非法醫(yī)療廣告進行全面監(jiān)控，一經發(fā)現，要求該媒體立即撤掉，否則，將依法對予其以處罰。對虛假違法廣告、影響惡劣、情節(jié)嚴重的媒體，將依法取消其廣告的資格。
區(qū)*部門要與有關部門配合，依法嚴厲打擊非法行醫(yī)的違法犯罪行為，依照《治安管理處罰法》的規(guī)定給予相應治安處罰；嚴肅查處出租人不履行治安責任，任由承租人利用所租房屋從事非法醫(yī)療活動的行為。
區(qū)計劃生育部門要嚴肅查處本系統(tǒng)計劃生育技術服務機構未經批準、擅自增加計劃生育服務項目和擅自從事計劃生育服務的行為、聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)的行為、出租和承包科室的行為、非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術的行為。
各街道辦事處、社區(qū)居委會要依據《*市城市出租房屋管理實施辦法》的有關規(guī)定，嚴格管理轄區(qū)內的居民群眾將房屋出租給非法行醫(yī)個人和單位的行為，使非法行醫(yī)者無立足之地；積極配合*部門對出租房主進行教育，協(xié)助查處將房屋出租給非法行醫(yī)者使用的個人和單位；并注意掌握轄區(qū)內有無非法行醫(yī)情況，及時向打擊非法行醫(yī)領導小組辦公室報告。
區(qū)科技部門要認真檢查科研機構內有行醫(yī)行為的單位是否持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，如發(fā)現有打著“科研機構”幌子從事違法診療活動的，要立即清理并報打擊非法行醫(yī)領導小組辦公室予以查處。
區(qū)宣傳部門依法加強對廣播電視媒體的管理。對虛假違法廣告的廣播電視媒體，要嚴格依據《廣播電視廣告播放管理暫行辦法》（國家廣播電影電視總局令第17號）進行查處。對虛假違法廣告問題嚴重、社會影響惡劣、拒不配合執(zhí)法機關調查的報刊出版單位，除責令其予以整改以外，并視情節(jié)輕重責成其主管、主辦單位對有關責任人予以處分。
（六）突出重點，嚴格查處。對群眾反映強烈、社會影響壞以及非法行醫(yī)造成嚴重后果的案件，要抓住不放，一查到底，依法追究，該移交*部門的及時移交，該追究法律責任的堅決追究。同時，要在新聞媒體上公開曝光，追蹤報道，形成強大的社會輿論壓力。
（七）嚴把準入，全面開展執(zhí)業(yè)許可清理整頓工作。
1、對已領證的醫(yī)療機構（包括個體診所）重新審核。主要內容是對診所設置和人員資格的審查，符合條件的，規(guī)范化管理，不符合發(fā)證條件的，限期整改，整改后仍不符合發(fā)證條件的，予以取締；對診所設置不合理、人員資格不夠、不按程序和規(guī)范要求或弄虛作假以欺騙手段獲取的執(zhí)業(yè)許可證，要堅決收回或吊銷。
2、按照發(fā)證程序，嚴把準入關。嚴格掌握執(zhí)業(yè)許可證的發(fā)放標準條件，堅決杜絕“人情證”、“關系證”。本區(qū)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證辦理必須經市衛(wèi)生局審核同意后才能發(fā)放。
五、工作要求
（一）各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、各街道辦事處和區(qū)各有關部門要切實提高對醫(yī)療市場清理整頓工作重要性的認識，加強對醫(yī)療市場清理整頓工作的領導，保證工作經費，配備執(zhí)法工具，集中力量、集中時間，確保清理整治工作取得實效。
（二）切實加大宣傳力度。利用各種形式大張旗鼓地宣傳清理整頓工作的意義及有關法律、法規(guī)和政策，及時報道專項整治進展情況，客觀反映實際問題和解決措施，特別要對一些無證行醫(yī)造成危害的典型案例進行公開曝光，教育群眾。
（三）公布舉報投訴電話，接受社會監(jiān)督。區(qū)衛(wèi)生局要將舉報投訴電話、投訴信箱向社會公布，接受群眾舉報，確保投訴渠道暢通。對于群眾反映的問題，承辦單位要認真受理，做到有處理、有結果、有反饋、定期向社會公告案件查處情況，接受全社會的監(jiān)督。
（四）加強工作督查，嚴格責任追究制。區(qū)政府將組織有關人員采取明察暗訪的方式對打擊非法行醫(yī)工作的開展情況，進行定期和不定期的工作督查，對工作開展不力的單位和個人提出批評及整改意見，并通報批評。對督查中發(fā)現的問題由監(jiān)察部門牽頭，嚴格責任追究。其中責任單位組織不健全、清查摸底不徹底、整頓工作不到位、整頓效果不明顯以及對上級衛(wèi)生行政部門轉辦的投訴案件或轄區(qū)外要求協(xié)查、協(xié)辦的案件，故意拖延查處或拒不辦理的，堅決予以處理。對專項整治中責令改正而拒不改正的，干擾執(zhí)法機關對其責任進行調查處理的，在執(zhí)法機關調查處理期間仍違反規(guī)定弄虛作假的，對控告、揭發(fā)、檢舉其過錯行為的知情人打擊報復的單位和個人予以嚴肅查處。對貫徹法律法規(guī)和政策不力，違法違規(guī)審批，造成醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴重的地區(qū)，依紀追究有關部門和地方行政領導的責任。對涉嫌犯罪的，移交司法機關依法追究。
醫(yī)保整改報告 第3篇
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12月1日—3日，我和州疾控中心急性傳染病防治科何存英醫(yī)師以及香格里拉縣疾控中心余振雪醫(yī)師對迪慶州四家醫(yī)院的法定傳染病報告管理工作進行了督導檢查，分別是香格里拉人民醫(yī)院、泌尿肝膽?？漆t(yī)院、香格里拉協(xié)和醫(yī)院和香格里拉婦幼保健院，現將3天的督導檢查結果總結如下：
一、傳染病報告管理工作基本情況
二、法定傳染病檢查得分情況
四家醫(yī)院在疫情報告管理班子及規(guī)章制度方面都已建立；保健科工作包括工作規(guī)范、收發(fā)登記和疫情自查記錄，人民醫(yī)院和婦幼保健院資料完整真實，肝膽醫(yī)院和協(xié)和醫(yī)院因沒有疫情自查記錄；醫(yī)生對法定傳染病的了解掌握情況較好；在臨床醫(yī)生登記方面，人民醫(yī)院在門診日志和住院日志記錄較為完整，協(xié)和醫(yī)院和婦幼保健院日志記錄稍有欠缺，有部分缺項漏項，肝膽醫(yī)院日志完整性亟待改進，缺項漏項較多；人民醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院和婦幼保健院在化驗登記上完整性好，肝膽醫(yī)院有待改進；人民醫(yī)院、肝膽醫(yī)院和婦幼保健院疫情卡片填寫完整性和準確性、疫情報告率和及時率較好，協(xié)和醫(yī)院查出一例肺結核未報告。
三、疾病監(jiān)測信息報告管理系統(tǒng)使用情況
人民醫(yī)院因報告病例數較多，反映疾病監(jiān)測系統(tǒng)網絡報告卡不按時間順序排列，給查詢帶來不便，四家醫(yī)院反映疾病監(jiān)測信息報告管理系統(tǒng)運作情況正常，無其他存在的問題和建議。
四、傳染病疫情報告漏報情況統(tǒng)計
五、傳染病報告檢查得分
人民醫(yī)院疫情報告管理得分46分，疫情報告及時率得分50分，總分96分。
肝膽醫(yī)院疫情報告管理得分38分，疫情報告及時率得分50分，總分88分。
醫(yī)保整改報告 第4篇
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區(qū)委主題教育領導小組辦公室：
根據《中共天水市秦州區(qū)委關于在全區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育中開展專項整治的通知》（天秦教組發(fā)〔2019〕4號）精神，我局認真對照中央部署的8個專項整治和省委部署的5項集中治理任務，結合學習教育、調查研究及檢視問題等工作，全面開展了自查，認真查找梳理存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，對標對表檢視反思，逐項列出問題清單，建立健全整改臺賬，積極行動、多方統(tǒng)籌限期進行整改，并取得了一定成效，現將自查整改情況報告如下。
一、基本情況
通過主題教育專項整治整改問題自查，我局共梳理出整治整改問題6條，其中中央部署的8個專項整治問題1條，省委部署的5項集中治理問題2條，本部門本單位需要整改的突出問題3條，即知即改并長期堅持的2條，11月底完成整改的3條，12月底完成整改的1條。
二、整治措施
（一）提高政治站位，加強組織領導。一是迅速安排部署。及時召開機關黨組專題會議，認真學習傳達《關于在全區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育中開展專項整治的通知》精神，并對機關整治整改工作進行安排部署，統(tǒng)一思想認識、明確主攻方向。二是強化責任落實。黨組班子成員結合工作實際，圍繞專項整治整改問題，嚴格開展了自查自糾，主動認領了相關問題，并認真填報了《天水市秦州區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育專項整治整改問題自查表》等相關資料。
（二）堅持問題導向，精準靶向施策。一是堅持把整改落實貫穿專項整治全過程，主要領導切實主動擔當，帶頭謀劃，逐項對標對表，認真制定整改措施，明確了整治任務，建立了整改臺賬，細化了整治措施，確定了完成時限，確保了各項整治整改工作有序推進。二是堅持以推進專項整治為契機，把專項整治工作與機關作風建設結合起來,全局上下聯動抓整改、抓自查、抓深化，有效促進了機關整體工作作風的轉變。
（三）持續(xù)深化整改，確保整改成效。盯緊突出問題，堅持整治不松懈、整改不放松，全面深化問題整治整改，及時組織“回頭看”，有效鞏固整治成果。通過建立健全長效機制，將各項工作制度化、規(guī)范化。同時在逐條逐項抓好專項整治整改的基礎上，見微知著、舉一反三，不斷深化擴大專項整治成果，確保了整治整改成效。
三、存在的問題及下一步打算
雖然我們在主題教育專項整治工作中做了較多工作，且取得了一定成績，但還存在一些困難和問題，尤其在本單位需要整改的突出問題方面，問題還比較多。區(qū)醫(yī)保局是機構改革新成立單位，一是無固定辦公場所，目前一個單位兩處辦公，二是業(yè)務工作量大涉及面寬，且工作專業(yè)化要求高，工作人員嚴重不足，三是機構機制不健全，如醫(yī)保行政執(zhí)法體制嘗未建立等等。所以打擊“小病大醫(yī)”、“掛床住院”、“重復用藥”等欺詐騙保行為不到位的問題，對醫(yī)療保障領域涉黑涉惡線索排摸不深不細的問題，公立醫(yī)院存在醫(yī)療服務項目收費不規(guī)范的問題，居民基本醫(yī)保、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、生育保險和醫(yī)療救助信息化建設相對滯后的問題，整改起來困難重重，有效化解難度大。
醫(yī)保整改報告 第5篇
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在醫(yī)療保健行為的全過程中，醫(yī)療保健風險無處不在。醫(yī)務人員、患者、醫(yī)院管理人員、患者家屬、涉及醫(yī)療行為的各類人員都可能成為醫(yī)療保健風險的責任人或受害者。為避免醫(yī)療保健風險發(fā)生，提高醫(yī)療保健質量，減少醫(yī)療糾紛，改善醫(yī)院管理，特制訂我院醫(yī)療保健風險管理方案。
1、指導原則
醫(yī)務人員是醫(yī)療保健風險防范的重要責任人，要對可能發(fā)生的風險具有預見性，注意發(fā)現醫(yī)療保健流程管理中的漏洞和缺陷，關注高風險環(huán)節(jié)，力求控制。對于不可控風險，要權衡利弊，降低風險。難以避免的風險，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可實施。
2、醫(yī)療保健風險管理制度
2.1院長是全院醫(yī)療保健風險管理工作的第一責任者，分管院長承擔分管部門的風險管理責任，各科室主任承擔所在科室的醫(yī)療保健風險管理責任。
2.2醫(yī)院各科室員工均有權，也有義務提出全院、科室和崗位工作中的各種醫(yī)療保健風險隱患，規(guī)避、控制、上報風險，提出改進措施，保證醫(yī)療保健工作的安全和質量。
2.3醫(yī)院醫(yī)療保健質量與安全管理委員會、科級質量與安全管理小組負責醫(yī)療保健風險管理工作，通過院科兩級管理，定期對醫(yī)療保健風險現狀調查、選題、設立目標、原因分析、制定對策、組織實施、效果檢查和持續(xù)改進措施八大步驟開展日常風險管理工作。
2.4院科兩級各質量與安全管理組織認真開展醫(yī)療保健風險管理專項整治活動，每季度結合實際工作，對風險因素從發(fā)生概率及導致后果的嚴重性方面進行討論、分析，并記錄在案。
2.5科級質量與安全管理小組每月進行現有的操作規(guī)章、流程指南的學習，避免可預測的醫(yī)療保健風險。
2.6科級質量與安全管理小組每月一次或一旦發(fā)現新的醫(yī)療保健風險因素，及時召開專題會，查找、研討、分析并尋找有效解決方法。各科可自行解決者自行解決，若需醫(yī)院協(xié)調，則上報至門診部（門診科室）或醫(yī)務科（病房）。在每月活動中，查找出的風險、隱患，科內首先提出處理意見，并在科內或病區(qū)內盡可能廣泛地征求員工的意見，選擇最優(yōu)方案落實，并將所采取的措施通報科內。
2.7院長每半年對醫(yī)療保健質量與安全管理委員會活動記錄進行檢查，醫(yī)療保健質量與安全管理委員會每季度對科級質量與安全小組活動記錄進行檢查，并以詢問方式了解科室員工對所記錄的已施行的改進措施的知曉情況。檢查各種管理措施的落實情況，對其有效性、實際性及便捷性進行評估。對于不完善的措施進一步進行分析、整改，直至完善。協(xié)助科內進行醫(yī)療保健風險管理工作，及時將有關情況上報醫(yī)院，對科內提出問題或意見24小時內給予答復。
2.8醫(yī)療保健質量與安全管理委員會每半年對檢查結果進行匯總、整理、分析，上報分管院長，年終將全年情況進行匯總、分析，提出下一年度的醫(yī)療保健風險管理重點并制定年度工作方案。
3、醫(yī)療保健風險識別與監(jiān)控范圍
3.1臨床
3.1.1推諉、延誤救治；
3.1.2未按規(guī)定知情告知，談話簽字不規(guī)范；
3.1.3重點患者管理不到位；
3.1.4入院一周內仍診斷不清，病情疑難由外院轉入的患者；
3.1.5院內急會診未按時到達；
3.1.6超權限、開展診療或擅自改變集體討論診療方案；
3.1.7各種醫(yī)療意外；
3.i.8非計劃再次手術；
3.1.9重大、疑難、復雜、危重等手術未經術前討論和審批；
3.1.10患者身份識別錯誤或手術部門、方式錯誤；
3.1.11麻醉、護理、手術和各種有創(chuàng)診療的嚴重并發(fā)癥；3.1.12使用藥品、劑量、劑型、濃度錯誤；
3.1.13急救藥品、設備不能及時到位或失效；
3.1.14無執(zhí)業(yè)資格獨立從事一切診療活動。
3.2醫(yī)院感染
3.2.1重大、特殊的醫(yī)院感染（傳染病院內擴散）；
3.2.2多重或泛耐藥菌株感染；
3.2.3消毒、隔離、預防違規(guī)。
3.3醫(yī)技部門
3.3.1“危急值（像）范圍＂檢查結果；
3.3.2醫(yī)學標本錯誤、缺失，不能正常檢測；
3.3.3醫(yī)用試劑或材料不合格，保管不當。
3.4藥劑
3.4.1處方、醫(yī)囑（劑量、劑型、濃度、用法、禁忌癥等）錯誤，調劑差錯；
3.4.2嚴重的藥物不良反應；
3.4.3藥物存放不當，效期已過。
3.5儀器、設備、器械
3.5.1醫(yī)療儀器、設備運轉異常；
3.5.2醫(yī)用器械使用不正確；
3.5.3醫(yī)用耗材、內置物不合格。
3.6醫(yī)患矛盾
3.6.1醫(yī)療損害爭議；
3.6.2醫(yī)療質量投訴、醫(yī)療糾紛；
3.6.3患者滿意率明顯下降；
3.6.4患者占床不出院，高額醫(yī)療費拖欠。
3.7后期保障
3.7.1供電、供氣、供水故障；
3.7.2防滑跌未禁示或未采取措施；
3.7.3應急逃生通道不暢或設施失效；
3.7.4其它不良事件。
4、醫(yī)療保健風險監(jiān)控、報告與分析評估
4.1風險監(jiān)控與報告
醫(yī)療保健風險信息來源于醫(yī)務人員在診療過程中自我查找、同事提醒、科室自查和醫(yī)院各職能部門對醫(yī)療保健風險因素監(jiān)查，院領導查房等方面。各科室、各崗位對發(fā)現存在的醫(yī)療保健風險情況，應通過電話或填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，即時報告科主任、相關職能部門負責人，夜間、節(jié)假日先報告醫(yī)院總值班，總值班根據情況與相應部門聯系。有關部門深入科室或現場調查、核實或應急處置，并做好記錄，必要時上報主管領導。
4.2風險分析評估
各科室、各職能部門應按照有關的規(guī)章制度、規(guī)范、標準和規(guī)定進行醫(yī)療風險信息綜合分析，對上報或檢查掌握的醫(yī)療保健風險資料進行評估，首先調查核實其真實性或者了解出新的事實，再根據事實分析出現醫(yī)療風險的性質和根源，嚴重的或帶有共性問題，提交相關醫(yī)院管理委員會或院務會討論、分析和定性。
5、風險處理
即時適當的干預與處理是醫(yī)療保健風險防范管理的重要環(huán)節(jié)，直接影響風險控制的作用和成效，發(fā)生風險的當事人、科室和職能部門應根據崗位職責，有關規(guī)章制度和規(guī)定，確定處理方式，并及時作出有效的干預和防范措施，具體處理程序如下：
5.1臨床保健類風險
涉及門診、臨床、保健各科室，科主任、護士長及時掌握情況，當事人或科室要及時向醫(yī)務科、護理部上報，并采取積極的干預措施；組織積極有效救治，盡量減少風險給患者帶來的損害；加強患者管理，盡可能彌補相應手續(xù)和告知；及時調整補充藥、械，并按要求正確使用等。
5.2醫(yī)院感染風險
各臨床保健科室及消毒供應室，將發(fā)生的院感風險，立即上報院感科，院感管理部門迅速查明原因，采取消毒、隔離、防護等措施，督促臨床科室及時調整抗菌藥物使用，全力救治患者，糾正、改進消毒、隔離、滅菌等不符合情況。
5.3醫(yī)技部門風險
各醫(yī)技科室檢出危急值（像）立即通知有關醫(yī)師或科室，并進行必要的復檢核實，相關臨床科室即刻采取或調整治療措施。醫(yī)務科按危急值報告制度考核。標本缺失、試劑缺陷上報醫(yī)務科后立即查明原因，盡力糾正。
5.4藥劑風險
臨床醫(yī)生、護士或科室發(fā)現嚴重藥物不良反應，馬上予以相應處置、封存殘藥或包裝瓶盒，上報藥劑科，并按《藥物不良反應報告與處置規(guī)定》處理；藥房調劑人員，發(fā)現處方、醫(yī)囑錯誤，先不發(fā)藥，并通知醫(yī)生核對、糾正；藥品逾期或保存不當，藥劑科立即撤柜、消理。
5.5儀器、設備、耗材
醫(yī)技、臨床各科儀器、設備、耗材不能正常使用或不合要求，向設備科報告，造成醫(yī)療影響同時報告醫(yī)務科或護理部，設備科立即查明原因，安排檢修或更換，根據不同后果按質量考核標準處理。
5.6醫(yī)患矛盾
全院各科出現醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛，當事人應馬上向科主任或護士長報告，科室設法安撫患方情緒，通過電話上報醫(yī)務科，醫(yī)務科根據事態(tài)及時到達科室，了解緣由、分析，盡量控制事態(tài)發(fā)展，做好投訴接待處理工作，對當事人和科室按相關規(guī)定處理。
5.7后勤保障風險
各科室發(fā)生后勤保障問題，及時通知有關部門、值班人員到場，檢修排除故障，如造成不良后果報告總務科，并采取措施，制止事態(tài)發(fā)展，減少損失。按醫(yī)院規(guī)定考核處理。
6、醫(yī)療保健風險預警：
6.1醫(yī)療保健風險預警標準（以下情況應當預警）
6.1.1危重患者搶救及高風險手術患者。
6.1.2急、危、重患者應做特殊檢查和處理的，轉診患者具有一定風險的。
6.1.3麻醉、輸血、輸液、藥物使用異常反應的。
6.1.4界于多學科之間、又一時難以確診的重癥患者，在執(zhí)行首診負責制后，存在一定風險的。
6.1.5對于自知或他人的提示下，有違反規(guī)章或操作規(guī)程可，能發(fā)生醫(yī)療風險的。
6.1.6對診療效果不滿意，可能引起醫(yī)療爭議的院內感染以及對操作較復雜，有可能發(fā)生嚴重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較重以及治療效果難以準確判斷的。
6.1.7對相關檢查不健全，各項指征與相關檢查不一致、報告單不準確、可能帶來不良后果的。
6.1.8對新技術、新開展的診療項目以及臨床實驗性治療，在做好技術保障的前提下，仍可能存在醫(yī)療風險的。
6.1.9對一次性用品、血液、血液制品、藥品材料、儀器設備使用前和使用中發(fā)現存在隱患的。
6.1.10因玩忽職守、無故拖延急診、會診及搶救或因操作失當（粗暴），不負責任，擅自做主，可能選成風險的。
6.1.11對患方認為服務態(tài)度不好、使用刺激性語言或不恰當解釋病情等引發(fā)激烈爭議的。
6.2醫(yī)療保健風險預警程序
對于可能發(fā)生的一般醫(yī)療風險，由科內醫(yī)療保健風險管理人員、科主任預先收集信息，對可能發(fā)生的較高醫(yī)療風險，科內醫(yī)療保健風險管理人員、科主任通過書面或電話報門診部（門診科室）或醫(yī)務科（病房科室）備案，必要時報分管院長。對因醫(yī)療保健風險可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛，相關科室及時報門診部（門診科室）或醫(yī)務科（病房科室）。
6.3醫(yī)療保健風險預警通告
對于可能發(fā)生的風險，科內質量與安全管理小組必須給予足夠重視，適時做出適當的評估。必要時，由醫(yī)務科組織醫(yī)療保健質量與安全管理委員會分析，確定可能發(fā)生風險的程度，并適時發(fā)出預警信號。
6.4醫(yī)療保健風險預警處理
醫(yī)保整改報告 第6篇
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1. vipps計劃簡介
為響應公眾對網上藥店安全性的關注,美國國 家醫(yī)藥委員會協(xié)會(national association of boards of pharmacy，nabp)在 1999 年春季啟動 vipps th'j, 認證網上藥店的合法性和安全性。認證標準由州和 聯邦管理協(xié)會(state and federal regulatory associa- tions)、專家協(xié)會(professional associations)及消費者 倡議組織(consumer advocacy groups)根據他們的 業(yè)務職能制定。
一個網上藥店若要通過vipps認證,必須遵循 藥店所在州及其藥品被銷往州的執(zhí)照和調査要求, 此外，必須表明它自愿遵守nabp制定的各項 vipps標準,包括保護病人隱私權、保證處方的真 實性和安全性以及提供有實際意義的病人向執(zhí)業(yè)藥 師咨詢的機會。
經vipps認證的網上藥店.必須在其網站上設 置vipps的超連接圖標，點擊這個圖標,則可以連 接到nabp的vipps主站點,各個通過vipps認 證的網上藥店的信息都在此站點上有詳細的介紹， 該網站由nabp維護和更新。公眾可以訪問網站 http: // nabp. net查詢通過vipps認證的網 上藥店信息。
nabp申明，vipps認證過的網上藥店，在接受 認證的同時也通過了 nabp的審查,滿足vipps認 證標準,表明這些藥店愿意在今后繼續(xù)自覺逋守 vipps的一切標準，并愿意接受nabp的監(jiān)督。 vipps主站點建立有一個vipps數據庫，用戶可以 查詢巳通過vipps認證的網上藥店的基本信息,這 些信息來源主要有兩方面:①各州醫(yī)藥協(xié)會自愿提 供給nabp的信息,②各網上藥店自己提供的關于 其經營、管理等相關信息。nabp將盡量保證這些 信息的真實可靠性,但不保證這些信息一定沒有任 何錯誤,所以不承擔因使用這些信息而導致的任何 不良后果。此外,vipps計劃不是一項強制性的行 為,各網上藥店自行決定是否加人此行動計劃。
2. vipps認證標準
nabp制定了一套嚴格的vipps認證標準,經 認證的網上藥店須遵從以下要求。
2.1關于發(fā)放許可證
2.1. 1 向nabp提交必要的信息，以證明本 vipps藥店已正式注冊和申請營業(yè)執(zhí)照,可以經營 藥品業(yè)務，或者在一定許可范圍內從事醫(yī)藥營銷。 2.1.2向nabp提供必要的信息,驗證所有附屬 于此網上藥店的個人,包括所有通過合同或其他形式而存在依附關系的個人所從事的經營活動已經經 過正式注冊和申請了合法的營業(yè)執(zhí)照,或獲得在一 定范圍內從事醫(yī)藥經營的許可。
2.1.3同意遵守所有可適用的藥店注冊地的管理 藥品經營法規(guī)，當各種相關法規(guī)內容發(fā)生沖突時,同 意遵守其中最嚴格的法規(guī)。
2.2關于處方藥
2.2.1維護和執(zhí)行州及聯邦政府的政策和規(guī)程，以 確保處方的完整性、合法性和真實性，同時,設法阻 止處方被多家藥店提交、填寫。
2.2.2維護和執(zhí)行這些政策和規(guī)程，以確保在需要 對處方進行修改時遵照適宜的通用法規(guī)執(zhí)行,禁止 未經病人或處方者授權而隨意改變用藥方案的情況 發(fā)生。
2.3關于病人資料
2.3.1維護和執(zhí)行有關政策和規(guī)程，確保病人、處 方者身份的真實性。
2.3.2用易于閱讀的格式保存病人的醫(yī)療信息，當 需要的時候，可以方便病人與處方者的咨詢和交流。 2.3.3根fg適用的州法律,在決定病人的用藥或醫(yī) 療器械方案之前,進行預期的藥物使用預審（drug use review, dur)0 ,
2.3.4維護和執(zhí)行有關政策和規(guī)程,保護病人的隱 私權，包括病人的身份,及防止某些特定的個人信息 被濫用。
2.4病人與藥劑師之間的交流
2.4.1保證病人能向藥劑師進行有效的咨詢。
2.4.2建立一個機制，病人可以報告其用藥產生的 不良反應，或錯誤用藥，同時，網上藥店可以快速對 這些報告采取適當的措施。
2.4.3當藥品或器械的交付發(fā)生過度拖延時,可以 及時與病人或處方者建立聯系?！斑^度拖延”定義 為，超出正常藥品交付周期，并足以對病人治療方案 造成危害或變更。
2.4.4建立一種機制，能通知或指導病人交回或正 確處置過期、變質的藥品。
2.5關于存儲與運輸
2.5.1運送控制的藥品給病人時,通過一個安全和 可跟蹤的手段。
2.5.2確保藥品或器械在運輸或保存時,處于適當 的溫度、光強度、濕度等條件，符合美國藥典(usp) 的要求。
2.6關于otc產品
遵守所有適用于聯邦或州政府的關于otc產品銷售的法律。
2.7質量保證體系
所有vipps藥店需維護其藥品質量保證體系
3. nabp對網上藥店的認證
3.1認證程序
3.1.1網上藥店向mabp提交一份詳細的申請報 告,州醫(yī)藥委員會(state boards of pharmacy>;驗證這 份材料數據的真實性，同時，需要對這個藥店的情況 進行調查^>;
3.1.2所有的信息經過驗證后，如果滿足nabp 的要求，該網上藥店就會出現在nabp的vipps數 據庫中，允許該網站使用vipps標記。
3.2 nabp對vipps藥店的聲明
3.2.1 vipps網站上將經過vipps認證的網上藥 店列表，但并不表明nabp保證這些網上藥店的經 營不會存在任何問題;經過vipps認證的藥店也不 能將此用來做廣告,表明葶經營活動可由nabp作 祖保'
3.2.2建立一個協(xié)議,允許通過vipps認證的站 點在其web網站上顯示vipps標記,但這并不表 明這些網站上的廣告或促銷、服務或產品得到了 nabp的擔保。
3.3 vipps藥店向nabp匯報
3.3. 1 通過vipps認證的藥店若以后其有關 vipps認證的信息發(fā)生了改變，必須在30天內通 知nabp，其中包栝其提交給vipps主網站數據庫 中信息的變化。
3.3.2當藥店主要藥劑師發(fā)生變更,需立即通知 nabp0
3.3.3經vipps認證的藥店其網站上必須以一種 nabp認可的方式提供一個vipps標記，通過此標 記,可以連接到vipps的主網站上d
4.對我國的借鑒
在我國也可以設想采取類似的認證管理辦法， 制定符合中國國情的藥品電子商務網站認證標準， 首先進行試點，推薦部分藥品電子商務網站加入該 項認證計劃,如果條件成熟,可強制要求所有藥品電 子商務網站加人此認證計劃。然后運用先進的計算 機手段對網上醫(yī)藥網站進行監(jiān)控，包括:①對已經 認證的網站進行監(jiān)視,查考有無違規(guī)行為：②對未
醫(yī)保整改報告 第7篇
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一、根據實際，結合目標考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。
強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責任。
二、嚴格審批，認真組織實施gsp認證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經營企業(yè)gsp認證，3家藥品經營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經營企業(yè)審批工作中，我們嚴格執(zhí)行標準，對不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施gsp認證工作，我市農村藥店的質量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。
1、加強對已通過認證的藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了gsp認證。為防止藥品經營企業(yè)通過gsp認證后產生的管理松懈等現象，加強對藥品經營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質量管理制度執(zhí)行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了飛行檢查，78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、gsp檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴格執(zhí)行gsp的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業(yè)gsp檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。
2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業(yè)檢查，重點檢查了購買方相關資質證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉發(fā)了市局藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行日常扣分監(jiān)管，并在oa系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質量安全。
4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內在職藥品從業(yè)人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據市局相關規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應嚴格實行統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一藥品質量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務、統(tǒng)一網絡信息、統(tǒng)一服務質量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經營模式。門店購進藥品必須經總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規(guī)范管理，現已有2家連鎖門店轉為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統(tǒng)一”的要求，達標率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統(tǒng)一為綠底白字，標識牌大小根據店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經營活動的規(guī)定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯合公安機關查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監(jiān)管數據的專項檢查。根據市局《關于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設的通知》，結合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內容包括數據上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術人員在崗情況。目前，我市46家藥品經營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產品的倉儲條件是否符合產品的貯藏要求；三是檢查該類產品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現的該定點醫(yī)院產品倉儲條件不符合產品貯藏要求和此類產品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質，幫助更新知識結構，拓寬知識層面，增強守法經營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。一是培訓體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續(xù)教育培訓不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過qq群聯系平臺發(fā)出，體現出節(jié)儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創(chuàng)新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內容創(chuàng)新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環(huán)節(jié)，內容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經營知識、新修訂gsp管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內容全是監(jiān)管人員根據轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。
通過繼續(xù)教育培訓，促進了執(zhí)法人員與藥械生產、經營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質量意識、法律意識，有效促進了藥械經營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎。
六、積極開展藥品不良反應監(jiān)測工作。
與衛(wèi)生局聯合發(fā)文對市藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組進行了調整，并完善基層監(jiān)測網絡，完善了35個基層網報用戶，各醫(yī)療機構建立了藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產、經營單位參照醫(yī)療機構建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。
七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護人民群眾身體健康和合法權益，我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強重點時期和重點時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經營單位店堂內外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關法律法規(guī)，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據《市食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品經營企業(yè)經營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進農村藥品“兩網”建設機制，提高農村藥品“兩網”建設工作成效。
我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網絡，監(jiān)督網絡覆蓋率達100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓工作，以集中培訓與現場帶教培訓相結合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當地協(xié)管員參加，并進行現場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協(xié)管員35人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強化監(jiān)管與促進服務相結合。
我市注重監(jiān)管與服務的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產業(yè)規(guī)范化建設。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務于發(fā)展，監(jiān)管促進發(fā)展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版gmp、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協(xié)調工作；幫助藥品經營企業(yè)嚴格按照gsp要求規(guī)范經營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現“兩碼合一，數據融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經濟發(fā)展后勁，促進了我市醫(yī)藥產業(yè)經濟健康協(xié)調發(fā)展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結經驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：
1、加強基本藥物質量監(jiān)管。加強對藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械購進、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強農村和城鄉(xiāng)結合部位重點區(qū)域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。
醫(yī)保整改報告 第8篇
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在經歷了關店、換人、正面與醫(yī)院開戰(zhàn)等一場場賺足眼球的噱頭戰(zhàn)之后，尤其是經過整整一年多絞盡腦汁的苦苦經營之后，醫(yī)院藥品市場這塊大蛋糕依然難以撼動，曾經野心勃勃的大小藥店終于開始放棄幻想。目前，廣東藥房進入了真正的實力拼比階段。
部分藥房靠租金求生存
細心的人會發(fā)現，今年報紙分類廣告中“藥店轉讓”字眼屢見不鮮。尤其是一向行事“神秘”的三九藥房掛牌出讓，不禁讓不少行外人士感到疑惑：藥店真的已經到了難以維系的地步了嗎?
記者了解到，藥品零售行業(yè)競爭加劇、生存日益艱難，除了開店越來越多、大家互相擠壓利潤之外，還和平價藥房的沖擊、抗生素限售令以及gmp認證等政策和環(huán)境有關。藥店行業(yè)的一位資深人士告訴記者，在這樣的擠兌中，受影響的主要是單體藥店和經營不善的部分連鎖藥店。對于其他規(guī)模比較大的藥房，真正遇到困境的，主要還是經營管理不善所致。
除了三九藥房，在廣州最早打出平價旗號的“特別大”藥房，業(yè)內一直在傳其經營方面存在的問題。在五羊分店，記者看到其藥房門店越縮越小，只有一條通道可進店。專業(yè)人士說，這是公司分租以獲得額外收益的一種方法。
多元經營并倚重自有品牌
經過2004年的市場低潮之后，今年部分藥房又活了過來，不僅加大了行業(yè)的整合力度，而且重新燃起了開店熱。
廣州本土的金康、外來扎根數年的老百姓以及深圳海王星辰，都是今年開門店數量較多的代表。
繼去年國藥控股讓深司持一致藥業(yè)股份后，今年一致藥業(yè)再次控制國藥90％的股權。而之前一直在業(yè)內流傳將要被賣掉的二天堂同樣似乎看見了曙光，近期在廣東的不少地方可以看見其新開的門店。
藥店重新活躍的另一個標志是，除了多種經營之外，經營自有品牌快速升溫。金康在廣州三元里新開的店中，保健品的陳列、品種有了很大變化，格外搶眼。據金康總經理鄭浩濤透露：“我們正在探索創(chuàng)立自己的品牌，目前正在尋找合適的合作伙伴來進行貼牌生產。”而一直以傳統(tǒng)藥材見長的采芝林也開始叫嚷要開賣化妝品。而老百姓大藥房則大張旗鼓地開進了廣州東山口，在開業(yè)之初，就明確表示“藥材會有自有品牌”。
業(yè)內人士分析指出，平價藥店其實也存在先天不足的問題，它是通過減少藥品從生產到銷售的中間環(huán)節(jié)，來壓低藥品價格。而經營品種的求全求新勢必使自身的進貨渠道復雜化，從而增加經營成本，喪失在成本結構方面的優(yōu)勢。
這也是為什么連鎖藥房盯上自有品牌以及化妝品的深層原因。
醫(yī)院藥品市場蛋糕難啃
由于目前的大額用藥市場還是在醫(yī)院，因此平價藥店誕生之初就以“低價”向醫(yī)院發(fā)起了挑戰(zhàn)。但時至今日，醫(yī)院的堡壘地位仍然沒有被撼動。
盡管廣州近幾年所開設的平價藥店，在藥品零售終端不斷掀起“降價風暴”，但廣州醫(yī)院占領藥品銷售八成份額的格局仍沒有根本性改變，使廣州醫(yī)院藥品市場沒有受到大的沖擊。根本原因仍在于中國醫(yī)療體制中以藥養(yǎng)醫(yī)的格局沒有改變，醫(yī)院也利用醫(yī)患之間信息不對稱的先天條件，把守住各種平價藥店入侵的戰(zhàn)略要道。醫(yī)院為了防止處方流失，防止病人外購藥品，想出很多辦法，如使用電子處方、代碼處方等。因此，這些病人除了在醫(yī)院藥房購藥之外，別無選擇。
醫(yī)保整改報告 第9篇
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根據會議安排，結合食品藥品監(jiān)管局的職責，我就上半年食品藥品市場整治的情況做簡要的匯報發(fā)言。不妥之處，請批評指正。
上半年,食品藥品市場整治工作在省、市食藥監(jiān)管局和縣整規(guī)辦的統(tǒng)一安排部署下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，本著重點突出，普專結合，整體推進，不留死角的原則，強化監(jiān)督手段，改進工作作風，找準工作定位，積極開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動和食品安全誠信等級評價準備工作，狠抓食品藥品市場秩序的整治。取得了一定成效，主要表現在以下幾個方面：
一、以實施藥品放心工程為重點，多措并舉，規(guī)范涉藥單位管理。一是為充分發(fā)揮監(jiān)管職能，強化涉藥單位的誠信意識，建立涉藥單位信用評價體系和失信約束懲罰機制。上半年，我局制定實施了《山丹縣藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記分管理暫行辦法》，根據記分，對涉藥單位實施信用分級評定（具體分為：信用單位、信用警告單位、不良信用單位、嚴重不良信用單位），分階段進行匯總公示，針對實際得分，分別給予激勵或懲戒。二是在全縣醫(yī)療機構中啟動開展了“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達標活動，通過以鄉(xiāng)為單位的動員培訓，各級醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員對藥品管理法律法規(guī)的認識進一步明確，守法意識明顯增強，對藥品的儲存、養(yǎng)護等硬件設施積極加以改善，各類為保證藥品質量、合理使用藥品的軟件資料逐步得到健全，醫(yī)療機構藥品使用管理趨于規(guī)范。三是藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告工作順利開展，至5月上旬，共有12家單位上報不良反應報告表17份。四是“兩網”建設穩(wěn)步推進。在藥品供應網絡建設上，鼓勵、引導、支持有條件、有實力的單位、個人在農村開辦藥店。全縣8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)115個行政村中，已有7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)92個行政村建立了代購式和直配式相結合的藥品供應網絡，鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村藥品供應網絡覆蓋面分別達到了87.5%、80%。在藥品監(jiān)督網絡建設上，堅持日常監(jiān)督和社會監(jiān)督同步，按照《張掖市藥品社會監(jiān)督員管理辦法》要求，于3月12日組織25名藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員進行了法律法規(guī)、假劣藥品鑒別及舉報知識的培訓，使其積極作用得以充分發(fā)揮，縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網絡運行良好。
二、強化監(jiān)管，重點突出，專項治理成效顯著。一是加大稽查力度，打擊制售假劣行為。上半年，我局加大市場稽查力度，組織開展了中藥飲片、醫(yī)療器械、隱型眼鏡、體外診斷試劑、非法制劑郵購、a型肉毒素、丙二醇、齊齊哈爾第二制藥廠生產藥品等專項稽查和元旦、春節(jié)、五一等節(jié)前市場專項檢查活動，集中治理整頓醫(yī)藥市場，打擊制售假劣藥品行為，共出動執(zhí)法人員905人（次），檢查涉藥單位287戶，責令限期整改32家，查處各類違規(guī)、違法經營案件36起，沒收假劣藥品、醫(yī)療器械貨值1.6萬余元，罰款3萬余元。二是充分利用信息資源，加大對假劣藥品的稽查力度。積極加入“北京金劍假劣藥品信息協(xié)會”，采用北京金劍假劣藥品提供的信息182條，收到省、市藥監(jiān)局查處假劣藥品信息通知5期，涉及假劣藥品90種。受理舉報4起，查處以民族醫(yī)藥為名銷售假劣中藥材案5起，沒收假劣藥品41種，35kg。三是加大藥品廣告整治力度，規(guī)范藥品市場秩序。與相關部門配合，依法取締以群眾集會方式進行虛假“藥品”廣告的行為2家，為群眾挽回了不必要的經濟損失。四是積極配合全縣“科技活動周”的組織實施，加大合理使用抗菌素的宣傳工作力度。嚴格執(zhí)行藥品流通領域實施藥品分類管理的規(guī)定，對已通過gsp認證的零售藥店，嚴格監(jiān)督其執(zhí)行分類管理規(guī)定。
三、立足源頭，強化監(jiān)管，促進了藥品市場的規(guī)范有序運行。一是對進入我縣的藥品生產、批發(fā)企業(yè)及銷售人員嚴格實行資質審核制度。3月份，結合全縣實際，及時制定下發(fā)了《關于加強對藥品、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)銷售人員管理的通知》，規(guī)范來丹銷售企業(yè)和人員的管理，確保全縣藥品、醫(yī)療器械市場規(guī)范有序。至目前已審核登記藥品（生產）經營企業(yè)28家，醫(yī)療器械（生產）經營企業(yè)6家，從源頭上防止非法企業(yè)、非法藥品流入我縣，危害合法企業(yè)和人民群眾的正當利益。二是全面落實藥品進貨檢查驗收制度。統(tǒng)一為零售企業(yè)和醫(yī)療機構印發(fā)了《藥品購進檢查驗收記錄》、《醫(yī)療器械進貨驗收記錄》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，要求各藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行，目前，絕大部分藥品經營企業(yè)都按規(guī)定要求建立起藥品購銷記錄，醫(yī)療機構建立藥品購進記錄工作也得到明顯加強，基本建立起了購進看渠道，來源可追溯，去向可查清，終端可監(jiān)控的監(jiān)管模式。三是采取有力措施，進一步規(guī)范了藥品流通秩序。在05年“八統(tǒng)一，六評比”活動的基礎上，繼續(xù)在零售藥店開展誠信登記記分評價制度，針對部分零售企業(yè)通過gsp認證后，管理工作滑坡的傾向，組織專門力量進行跟蹤檢查，并對管理出現嚴重滑坡現象的6家藥店下發(fā)了責令改正通知書，對存在違法行為的2家藥店依法進行了行政處理。同時嚴格落實零售企業(yè)季度例會制度，在適當范圍對各企業(yè)的質量管理狀況進行了通報，有效提高了零售企業(yè)的經營管理水平。四是突出“抓手”職能，充分發(fā)揮食品安全協(xié)調作用，全縣食品安全形式有所好轉。至目前，共制定下發(fā)了食品安全聯席會議制度等各類促進食品安全工作的制度8項，出臺了食品安全應急預案、年度工作安排意見和專項整治方案等文件，為做好全年食品安全工作奠定了基礎。同時針對各職能部門在食品安全監(jiān)管工作中暴露出的問題和存在的薄弱環(huán)節(jié)，結合市人大專題調研和群眾舉報的相關問題，向相關單位下發(fā)食品安全事件（問題）督辦單3份，收到整改回復3份，使存在隱患和問題在有效時限內得以改正，使食品安全工作得以穩(wěn)步推進。
四、存在的問題
通過強化對藥品、醫(yī)療器械和食品市場的監(jiān)督管理，加大違法案件的查處力度等工作，全縣藥品生產、經營企業(yè)的生產經營行為基本得到規(guī)范，存在的主要問題是部分小型醫(yī)療機構管理不嚴、法律觀念不強、質量意識淡薄、基礎設施條件差的問題相對突出，具體表現是：藥學技術人員匱乏，對藥品的性能、儲存、養(yǎng)護知識掌握不夠，藥品儲存條件差，難以保障藥品質量；藥品質量驗收制度執(zhí)行還不夠到位，藥品購進驗收記錄尚待進一步健全。
五、對今后市場整治工作的主要思路和措施
醫(yī)保整改報告 第10篇
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一、強化了綜合監(jiān)管職能，切實加強了食品安全工作。
1、出臺了《麻城市xx年食品安全工作要點》，并發(fā)到了食品安全監(jiān)管領導小組成員單位和全市20個鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦。
2、組織召開了6次（每月一次）食品安全監(jiān)管領導小組辦公室會議。一是傳達了各級食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神。二是進一步學習了國務院《關于加強食品安全工作的決定》。三是組織學習了中央政治局常委吳官正同志的講話和國辦發(fā)[xx]20號文件。四是認真安排小結了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。
3、調整了市食品安全監(jiān)管領導小組成員單位，并出臺了新的《麻城市食品安全監(jiān)管領導小組工作制度和相關部門的職責》，領導小組成員單位增加了市監(jiān)察局、市財政局、市林業(yè)局、市糧食局、市水產局等單位.進一步明確了食品安全監(jiān)管領導小組成員單位的職責。
4、召開了全市食品藥品安全會議。會議由麻城市常務副市長主持，分管安全的副市長作了重要講話，會上市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦簽訂了《食品安全責任狀》，落實了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦在食品安全方面的職責。
5、組織了食品安全宣傳周活動。在市會展中心舉行了開幕式。宣傳周活動有聲有色。
6、部署了麻城市食品安全專項整治活動。并對各部門活動開展了認真的檢查、督辦和調研。5月份國家食品藥品專項整治文件下發(fā)后，我們迅速召開了食品安全監(jiān)管領導小組成員會議，部署了食品安全專項整治工作，為使專項整治落到實處，取得實效。6月15日開始，我們組織對各部門食品安全專項整治情況進行了檢查督辦。檢查督辦正在開展之中。此外，我們還對全市食品生產、加工和經營企業(yè)進行了調研。
7、出臺了《麻城市重大食品安全應急預案》（討論稿）建立了規(guī)范、統(tǒng)一的食品安全事故報告、通報，事故評估和調查處理制度。
8、創(chuàng)辦了《麻城市食品藥品監(jiān)管信息》，已出刊一期。
9、已建成市、鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)督網絡。市級有安全監(jiān)管領導小組及各部門監(jiān)管、鄉(xiāng)鎮(zhèn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管領導小組，還有食品藥品協(xié)管員，村級每村都有食品藥品信息員。
二、強化了藥品重點監(jiān)管，保障了人民群眾用藥安全有效。
今年藥品安全專項整治的重點是解決監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)的問題。為此，結合麻城實際，按照上級統(tǒng)一部署，我們采取了有效措施，強化了重點監(jiān)管。
1、開展了藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項整治。
①制定了方案，成立了廣告專項整治領導小組。
②到市廣電局，和有關人員宣傳了藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的的有關規(guī)定，并和市廣電局達成協(xié)議，凡以后到廣電局要求藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的，必須先到我局進行審核登記，并將廣告光碟在我局進行播放。播放后，我局認為內容真實并符合國家有關規(guī)定，由我局廣告審查委員會簽署意見并加蓋紅章后，廣電局才能。
③在全市藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構開展了一次大規(guī)模的廣告專項清理。一是看是否了違法違規(guī)廣告。二是廣告藥是否在藥店設有專柜，是否有出租、出借、轉讓柜臺。撤銷了違法違規(guī)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告
④凡外地藥品、醫(yī)療器械，保健食品生產廠家和經銷商以召開產品推介會為由在我市開展宣傳活動，必須先將有關宣傳資料送我局審核，我局再派人到現場進行監(jiān)督。
截止目前，廣告整治方面，我局已立案10起，查處涉案金額4萬余元，罰沒金額4萬余元。
2、開展了打擊非法回收藥品，非法郵購藥品、非法添加藥品活動。今年，我們加強了與郵政、鐵路等部門的聯系，加大了這幾個方面的打擊力度。
3、開展了一次特殊藥品、終止妊娠藥品專項整治。特殊藥品一直是我們監(jiān)管的重點中，為了鞏固特殊藥品監(jiān)管的成果，積極配合從上到下開展的“關愛女孩”活動。今年4月15日起，我局在全市范圍內開展了特殊藥品和終止妊娠藥品專項檢查，制訂了《麻城市終止妊娠藥品管理制度》、《經營、使用終止妊娠藥品警示牌》，要求藥品經營單位和醫(yī)療機構在顯眼的位置上墻。進一步規(guī)范了特殊藥品和終止妊娠藥品的管理。
4、開展了藥品、醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書的專項檢查。去年，我局在藥品、醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書上做了一定文章，取得了一定的成果。為了擴大戰(zhàn)果，今年我們在全市又開展了一次藥品、醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書的專項檢查。檢查正在進行之中。
5、繼續(xù)推進了農村藥品“兩網”建設。日前，我們已建立了市、鄉(xiāng)、村“三級三層”為主要形式的藥品監(jiān)督網絡，在每個鄉(xiāng)聘請了2名協(xié)管員，在每個村聘請了1個信息員。并每月召開了一次協(xié)管員會議。目前，我市藥品監(jiān)督網絡覆蓋了100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和100%的行政村。此外我們還規(guī)范了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的代購藥品的行為。在藥品供應網絡建設方面，我們積極發(fā)展村級藥店，上半年共新批藥店 個，全部在鄉(xiāng)村。我們已起草了申報藥品專柜的程序，驗收標準。現在正在發(fā)動鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心藥店在鄉(xiāng)村辦理藥品專柜。目前，我市供應網絡覆蓋了100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 %行政村。為了使藥品供應網絡一目了然，我們正在局機關內建立起麻城市藥品的供應網絡示意圖。
6、開展了藥品生產、經營使用單位藥品安全信用分類檔案的建立，我們已給全市1家藥品生產企業(yè)，162家藥品經營企業(yè)，19家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，9家市級醫(yī)療機構，3家制劑室建立了誠信檔案。 共2頁,當前第1頁1
7、完成了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店gsp申報工作，加強gmp、gsp認證后續(xù)監(jiān)管。今年是鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店認證的最后時限，為了幫促藥店，我們集中對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店負責人進行了2次專門培訓。目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店已全部完成了gsp認證申報工作。為了克服認證的松懈、麻痹思想，我們加大了對邦宇藥業(yè)和已通過了gsp認證的藥品經營企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤督察。日前已對邦宇藥業(yè)和已通過了gsp認證的藥品經營企業(yè)普遍進行了2次以上監(jiān)督檢查。
8、加強對醫(yī)院制劑室監(jiān)管力度。結合《醫(yī)院制劑許可證》換證工作，加強對全市三家有制劑室的醫(yī)療機構的日常監(jiān)管工作，并積極幫助他們對照換證標準完成制劑室的改造、完善各種制度，如期申報 換證資料。
9、如期完成《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》換證資料的審查申報。根據省局關于換發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許
可證》有關事項的通知精神，麻城市共有5家零售醫(yī)療器械經營企業(yè)應換證，我們及時通知有關 企業(yè)組織申報，并認真把好資料初審關，于6月30日前如期完成了資料申報工作。
10、加強對藥物不良反應監(jiān)測報告的培訓、宣傳、指導工作。我局成立了adr工作領導小組，指定專人負責收集審查adr報告，把好報告質量關，下發(fā)文件，出臺措施，下達各單位adr監(jiān)測報告任務，加強技術指導，強化服務。為使adr監(jiān)測報告做到及時準確，我們共印發(fā)4000份adr監(jiān)測報告表，發(fā)放給全市所有的藥品監(jiān)管相對單位。截止6月30日，我們共收集上報的adr報告
份。
11、加強了從業(yè)人員的培訓。上半年，我們進行2次藥品從業(yè)人員的培訓，共培訓藥品從業(yè)人員300余人次。
上半年，我局共出動執(zhí)法人員
人次，出動執(zhí)法車輛
臺，對全市藥品市場進行了重點整治和專項監(jiān)管，監(jiān)督檢查涉藥單位
個次，查處假劣藥品
品規(guī)，貨值金額60萬余元，辦案61起，罰沒款20多萬元。通過開展特殊藥品、終止妊娠藥品地專項檢查，藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告、標簽、說明書的專項整治等活動。大幅度提高了藥品使用質量安全保障水平。我們大力推進“快速鑒別，靶向抽驗”，上半年完成藥品檢驗
批。其中檢出不合格率為 %。
三、加強了自身建設，提高了干部依法行政能力。
為了保證全年任務的圓滿完成，今年，我們加強了自身建設，注重了干部的學習和業(yè)務的培訓。
（一）認真開展了保持共產黨員先進性教育活動，加強了思想政治建設。在學習階段，我們將每周五下午和星期六定為集中學習時間，集中學習了保持共產黨員先進性教育活動系列讀本和中央有關領導的講話，在分析評議階段，我們通過座看談、交心談心、征求意見、發(fā)放調查問卷，認真地分析了我們在工作、作風中存在的問題，并認真地進行了批評和自我批評。在整改提高階段，我們將查找出來的問題表逐一分析到股室，責任到人，認真整改。三個階段驗收時，我局得分均在90分以上，通過開展保持共產黨員先進性教育活動，機關干部的政治理論水平普遍得到了提高，機關作風明顯好轉，局黨風廉政建設，班子凝集力、戰(zhàn)斗力明顯增強。
（二）加強了內部管理?；旧辖鉀Q了分流人員問題。
為了進一步加強機關的管理，今年，我們以開展保持共產黨員先性進活動為契機，進一步修訂和完善了機關各項制度。在執(zhí)法方面，實行監(jiān)管分片包干、責任到人。全局行政費用比去年同期大幅度下降。上半年，我們通過再三努力，解決了分流人員的問題。藥械技術服務中心與麻城康萊順利了地簽訂了5年的合同。使“中心”有了固定的收入，人員工資基本有保障。此外，“中心”人員的人事保險，我們已與市人事保險達成了協(xié)議，7月份有望得到解決。
（三）計劃生育，社會治安綜合治理、宣傳工作都取得了顯著的成績。上半年，我局計劃生育、社會治安綜合治理都名列轄區(qū)前列。在宣傳工作方面，上半年，我局在部級刊物上發(fā)表稿件6篇，在地市級（包括市網站）發(fā)表稿件42篇，圓滿完成了市局下達的宣傳任務。
上半年，我們雖然在各方面取得一定的成績，但距市局黨組的要求、廣大人民的期望仍有一定的距離。下半年，我們一定倍加努力，圓滿地完成年初制定的各項目標。
麻城市食品藥品監(jiān)督管理局
