- 目錄
有哪些
檢驗室工作制度涵蓋了多個方面，主要包括以下幾個核心元素：
1. 工作職責明確：每個崗位的職責應詳細列出，確保工作人員清楚自己的工作范圍和責任。
2. 操作規(guī)程：詳細規(guī)定各項實驗操作步驟，確保標準化執(zhí)行。
3. 安全管理：包括設備安全、化學品管理和個人防護措施。
4. 質(zhì)量控制：設立質(zhì)量標準，定期進行內(nèi)部審核和外部評審。
5. 記錄與報告：規(guī)范實驗記錄的格式和保存方式，確保數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性。
6. 培訓與發(fā)展：定期進行技能和知識的更新培訓。
內(nèi)容是什么
檢驗室工作制度的內(nèi)容需詳實且具有可操作性，例如： - 工作職責應具體到每項任務，如樣本接收、檢測、結(jié)果分析等。 - 操作規(guī)程需涵蓋從準備到完成的所有步驟，并強調(diào)關鍵控制點。 - 安全管理應包括應急預案和緊急疏散路線，以及化學品的正確存儲和處置方法。 - 質(zhì)量控制通過內(nèi)部審計和定期參加能力驗證計劃來確保檢驗結(jié)果的可靠性。 - 實驗記錄應包含日期、操作者、實驗條件和結(jié)果，便于復查和審計。 - 培訓計劃應針對新的技術(shù)、法規(guī)更新和實驗室最佳實踐進行設計。
規(guī)范
制定檢驗室工作制度時，必須遵循以下規(guī)范： - 制度應符合相關行業(yè)標準和法規(guī)要求，如iso/iec 17025等。 - 制度應定期更新，以適應技術(shù)進步和管理需求的變化。 - 所有工作人員需接受制度培訓，并通過考核確認理解及執(zhí)行能力。 - 制度的執(zhí)行應由專門的監(jiān)督部門或人員負責，確保制度的落地執(zhí)行。
重要性
檢驗室工作制度的重要性不言而喻： - 它為檢驗工作提供了清晰的指導，降低了錯誤和偏差的可能性。 - 確保實驗室的安全運行，保護工作人員免受傷害。 - 通過質(zhì)量控制，提高了檢驗結(jié)果的可信度，增強了客戶信任。 - 制度的規(guī)范化有助于提升實驗室的整體運營效率和專業(yè)形象。
檢驗室工作制度是保證實驗室高效、安全、合規(guī)運作的基礎，對于維護實驗室的正常運行和提升服務質(zhì)量至關重要。
檢驗室工作制度范文
第1篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術(shù)人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二）藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第2篇 醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
一.藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
二.藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
三.藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術(shù)人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
四.要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
五.檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
六.藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
七.執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
八.藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。
九.藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
十.化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
十一.藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
十二.藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第3篇 藥品檢驗室工作制度-范本
藥品檢驗室工作制度
(一)藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
(二)藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三)藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術(shù)人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
(四)要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
(五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
(六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八)藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。
(九)藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
(十)化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
(十二)藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第4篇 社區(qū)衛(wèi)生中心檢驗室工作制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗室工作制度
1.收集標本時,應認真查對,標本不符合要求,應重新采集。不能立即檢驗的標本應妥善保管。特殊標本發(fā)出報告后,應保留24小時。
2.認真核對檢驗結(jié)果,填寫檢驗報告單,作好登記,按規(guī)定及時發(fā)出報告。
3.檢驗結(jié)果與臨床表現(xiàn)不符合時,主動與全科醫(yī)師聯(lián)系,可重新檢驗。發(fā)現(xiàn)檢查項目以外的陽性結(jié)果應主動報告。
4.一般標本和用具使用后應立即消毒。被污染的器皿應高壓滅菌后方可洗滌,對可疑病原微生物的標本應黃袋雙層嚴密包扎,注明可疑微生物名稱、產(chǎn)出日期、科室,由醫(yī)療廢物處置專門機構(gòu)統(tǒng)一處置,防止交叉感染。
5.實行實驗室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度,保證檢驗質(zhì)量。
6.菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器應指定專人負責保管,定期檢查。
第5篇 藥品檢驗室工作制度范本
藥品檢驗室工作制度
(一) 藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
(二) 藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三) 藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術(shù)人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
(四) 要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
(五) 檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
(六) 藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七) 執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八) 藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。
(九) 藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
(十) 化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。(十二)藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第6篇 醫(yī)院管理藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術(shù)人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第7篇 新華醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
附屬醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
1、藥品檢驗室負責全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制 劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室并設,直屬藥劑科主任領導 。
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè) 檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立 健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
3、藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術(shù)人員負責檢驗。檢 驗人員應堅持原則,嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設 備。
4、要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行,結(jié)合 實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。
5、檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確 ,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主 任批準處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或 促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥 品質(zhì)量問題。
6、藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意 涂改,妥善保存三年以上備查。
7、執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一 個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出 質(zhì)量分析。
8、藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告 ,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告 當?shù)匦l(wèi)生行政部門。
9、藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢 驗。
