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有哪些
藥品人員制度是指在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中，對(duì)于相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限、行為規(guī)范以及考核評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行規(guī)定的一系列制度。這些制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 藥品質(zhì)量管理責(zé)任制度：明確各級(jí)管理人員在藥品質(zhì)量控制中的職責(zé)。
2. 專業(yè)技能培訓(xùn)制度：確保員工具備必要的藥品知識(shí)和技能。
3. 藥品安全操作規(guī)程：規(guī)定操作流程，防止藥品污染和誤用。
4. 不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度：及時(shí)上報(bào)和處理藥品使用中的不良反應(yīng)。
5. 崗位資質(zhì)認(rèn)證制度：對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行資格審核和定期評(píng)估。
內(nèi)容是什么
藥品人員制度的內(nèi)容涵蓋了人員的選拔、培訓(xùn)、考核、晉升等多個(gè)環(huán)節(jié)。選拔過程中，注重候選人的專業(yè)背景和道德素質(zhì)；培訓(xùn)階段，強(qiáng)調(diào)理論與實(shí)踐相結(jié)合，提升員工的業(yè)務(wù)水平；考核環(huán)節(jié)，依據(jù)崗位職責(zé)設(shè)定量化指標(biāo)，確保責(zé)任落實(shí)；晉升機(jī)制則鼓勵(lì)優(yōu)秀人才的成長，提高整體團(tuán)隊(duì)素質(zhì)。
在操作規(guī)程上，制度詳細(xì)規(guī)定了藥品的存儲(chǔ)、分發(fā)、使用等步驟，要求員工嚴(yán)格遵守，以保障藥品的安全有效。建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，對(duì)違反規(guī)定的人員進(jìn)行相應(yīng)處罰，形成有效的約束力。
規(guī)范
規(guī)范的藥品人員制度應(yīng)具備以下特征：
1. 明確性：制度條款清晰，無歧義，便于理解和執(zhí)行。
2. 完備性：覆蓋藥品管理的所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)，無遺漏。
3. 可操作性：制度內(nèi)容與實(shí)際工作緊密結(jié)合，能指導(dǎo)實(shí)際操作。
4. 動(dòng)態(tài)性：根據(jù)法規(guī)更新和技術(shù)進(jìn)步，定期修訂和完善制度。
5. 公正性：公平對(duì)待所有員工，避免偏見和不公。
重要性
藥品人員制度的重要性不容忽視，它不僅確保了藥品的質(zhì)量與安全，也是企業(yè)合規(guī)運(yùn)營的基礎(chǔ)。良好的制度能夠提升員工的專業(yè)素養(yǎng)，降低錯(cuò)誤發(fā)生率，保障患者的生命安全。制度的嚴(yán)格執(zhí)行也有助于維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)，增強(qiáng)公眾信任，從而促進(jìn)企業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。因此，建立并完善藥品人員制度是每個(gè)藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)必須重視的任務(wù)。
藥品人員制度范文
第1篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
1.對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員,必須每年進(jìn)行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。
3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。
4.對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí),應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位,及時(shí)治療,爭取早日康復(fù)。
第2篇 麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營專職人員培訓(xùn)制度
目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責(zé)：公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容：
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實(shí)行專庫儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)，并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸，并采取安全保障措施，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對(duì)過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊(cè)，并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀，并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。
9公司對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度，對(duì)專庫安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組，建立安全評(píng)判機(jī)制，定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對(duì)專管人員進(jìn)行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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目的：通過專項(xiàng)培訓(xùn)，使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)及技能。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓(xùn)。
職責(zé)：專職人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度，培訓(xùn)考試合格后持證上崗。
內(nèi)容：
1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行麻醉藥品和精神精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核。
2培訓(xùn)對(duì)象為公司所有專職人員。
3培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：
3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定；
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項(xiàng)管理制度；
3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識(shí)及操作技能，以及相關(guān)學(xué)術(shù)論壇等。
4培訓(xùn)方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的gsp培訓(xùn)外，麻精藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)間12個(gè)課時(shí)(每季度不少于4個(gè)課時(shí))，并保存相應(yīng)記錄。
6培訓(xùn)結(jié)束后對(duì)專職人員進(jìn)行考試，新員工合格后持證上崗，老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。
第3篇 藥品安全協(xié)管人員管理制度
第一條為了加強(qiáng)農(nóng)村藥品(包括醫(yī)療器械,下同)安全監(jiān)督管理工作,進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),規(guī)范藥品安全協(xié)管人員(食品藥品安全專管員、藥品監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員、村級(jí)食品藥品協(xié)管員)的行為,發(fā)揮協(xié)管人員的監(jiān)管作用,特制定本制度。
第二條藥品安全協(xié)管人員享有以下權(quán)利:
(一)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全工作實(shí)施監(jiān)督檢查;
(二)了解藥品監(jiān)管工作安排和部署,聽取藥品監(jiān)督管理工作情況通報(bào);
(三)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流活動(dòng);
(四)對(duì)藥品監(jiān)管工作提出意見和建議。
第三條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)履行以下義務(wù):
(一)宣傳《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī);
(二)集貿(mào)市場、中小學(xué)周邊、超市周圍等重點(diǎn)區(qū)域巡查:是否存在無證經(jīng)營藥品等現(xiàn)象;是否存在非法回收藥品、非法發(fā)布藥品廣告等現(xiàn)象;
(三)鎮(zhèn)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)(服務(wù)站、衛(wèi)生室、個(gè)體診所、廠區(qū)醫(yī)務(wù)室)巡查:主要檢查藥品進(jìn)貨渠道、藥品驗(yàn)收記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等;
(四)及時(shí)收集和反饋轄區(qū)內(nèi)涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關(guān)質(zhì)量問題的相關(guān)信息、藥品不良反應(yīng)和違反藥品法律法規(guī)的行為;
(五)配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查,查處無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為;
(六)做好轄區(qū)內(nèi)違反藥品法律法規(guī)被查處單位和個(gè)人說服教育和整改情況反饋工作;
(七)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)新建、遷址醫(yī)療機(jī)構(gòu)“合格藥房”創(chuàng)建工作;
(八)對(duì)藥品監(jiān)管工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)提出意見和建議;
(九)傳達(dá)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品監(jiān)管和藥品質(zhì)量信息;
(十)藥品安全工作要有記錄、臺(tái)帳齊全,鎮(zhèn)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查記錄按要求上報(bào);
(十一)完成其他藥品安全方面的工作。
第四條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)遵守以下工作紀(jì)律:
(一)不得利用職務(wù)之便從事藥品經(jīng)營活動(dòng);
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;
(三)不得接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng),收受禮品、禮金;
(四)不得在沒有藥品行政執(zhí)法人員在場的情況下私自進(jìn)行行政處罰或收繳罰沒款。
第4篇 某醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
人民醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
l、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、審核、調(diào)配、院內(nèi)制劑生產(chǎn)的人員,應(yīng)每年定期到進(jìn)行健康檢查。
3、新職工進(jìn)藥劑科的工作,必須體健合格后方可上崗。
4、健康檢查的項(xiàng)目有:內(nèi)科、眼科、皮膚科、精神科、胸透、肝功能、腸道致病菌等;質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)崗位人員應(yīng)增加辨色障礙(色盲和色弱)的體檢項(xiàng)目。
5、發(fā)現(xiàn)有傳染病、精神病或其他可能污染藥品的疾病由相關(guān)部門提出立即停止工作的建議,并報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后調(diào)離崗位?；颊呓?jīng)治療痊愈后,需重返原崗位,經(jīng)本人提出申請(qǐng)后,應(yīng)經(jīng)檢查合格后,由相關(guān)部門確認(rèn)后,提交藥劑科負(fù)責(zé)人安排。
6、建立職工健康檔案,歸檔保存。
第5篇 麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營專職人員培訓(xùn)制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員,實(shí)行專庫儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì),并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并采取安全保障措施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對(duì)過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊(cè),并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀,并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。
9公司對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度,對(duì)專庫安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場,采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評(píng)判機(jī)制,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對(duì)專管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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目的:通過專項(xiàng)培訓(xùn),使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)及技能。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓(xùn)。
職責(zé):專職人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度,培訓(xùn)考試合格后持證上崗。
內(nèi)容:
1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行麻醉藥品和精神精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核。
2培訓(xùn)對(duì)象為公司所有專職人員。
3培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:
3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定;
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項(xiàng)管理制度;
3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識(shí)及操作技能,以及相關(guān)學(xué)術(shù)論壇等。
4培訓(xùn)方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的gsp培訓(xùn)外,麻精藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)間12個(gè)課時(shí)(每季度不少于4個(gè)課時(shí)),并保存相應(yīng)記錄。
6培訓(xùn)結(jié)束后對(duì)專職人員進(jìn)行考試,新員工合格后持證上崗,老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。
