- 目錄
第1篇 質量研究員崗位職責職位要求
職責描述：
職責：
1、分析樣品的管理，穩(wěn)定性樣品的管理及分發(fā)。
2、從事蛋白含量、elisa相關分析工作、非gmp生產(chǎn)-原輔料分析工作等。
要求：
1、生物、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、有生物大分子蛋白分析經(jīng)驗，熟悉相關實驗技術及相關方法開發(fā)；
3、有較強的事業(yè)心、敬業(yè)精神、團隊合作精神，并能穩(wěn)定地從事本崗位工作；
4、熟練掌握實驗室常規(guī)儀器的性能、原理和操作技能及數(shù)據(jù)分析等。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第2篇 中藥質量研究員崗位職責描述崗位要求
職位描述：
1. 能獨立開展中藥復方新藥研發(fā)質量標準研究的方法學研究；
2. 能獨立開展中藥復方新藥研究的穩(wěn)定性研究工作；
3. 開展中藥新藥研究的質量標準研究；
4. 開展中藥新藥研究的穩(wěn)定性研究；
5. 協(xié)助工藝人員開展工藝過程研究的質量檢測；
6. 注冊申報質量標準研究資料的撰寫。
工作經(jīng)歷：
1. 碩士畢業(yè)，在校期間參與過中藥質量標準研究；
2. 或本科畢業(yè)1年，從事中藥質量標準研究；；
3. 中藥學、質量分析及相關專業(yè)
第3篇 質量研究助理崗位職責任職要求
質量研究助理崗位職責
職責描述:
1、 根據(jù)部門分配的任務，協(xié)助質量項目負責人進行新藥、仿制藥的質量研究工作;
2、 嚴格按照質量研究sop及時、真實、完整的填寫實驗原始記錄;
3、 能獨立完成所負責項目的數(shù)據(jù)匯總，并給出分析結論;
4、 根據(jù)研究方案進行實驗并撰寫研究報告;
5、 協(xié)助主管起草儀器相關sop。
任職要求:
1、本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè);
2、熟悉藥典等相關質量研究技術指導原則;
3、能熟練的操作常規(guī)的分析儀器;
4、熟悉藥物質量標準的內容
質量研究助理崗位
第4篇 質量研究主管崗位職責任職要求
質量研究主管崗位職責
質量研究主管 核心職責:
? 負責原料藥，原料藥中間體，原料、輔料的質量研究;
? 完成國際注冊、國內注冊項目所需分析方法驗證;
? 負責車間所生產(chǎn)的產(chǎn)品清潔驗證及檢驗方法驗證;
? 負責原料藥國際貿(mào)易過程中客戶提出的質量標準核實、檢測方法開發(fā)并出具檢測結果;
? 負責相關儀器的定期校驗及維護保養(yǎng)并做好相關的記錄;
? 對原料質量研究部人員的管理。
任職需求:
? 五年及以上原料研發(fā)、質量研究、分析相關工作經(jīng)驗，藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
核心職責:
? 負責原料藥，原料藥中間體，原料、輔料的質量研究;
? 完成國際注冊、國內注冊項目所需分析方法驗證;
? 負責車間所生產(chǎn)的產(chǎn)品清潔驗證及檢驗方法驗證;
? 負責原料藥國際貿(mào)易過程中客戶提出的質量標準核實、檢測方法開發(fā)并出具檢測結果;
? 負責相關儀器的定期校驗及維護保養(yǎng)并做好相關的記錄;
? 對原料質量研究部人員的管理。
任職需求:
? 五年及以上原料研發(fā)、質量研究、分析相關工作經(jīng)驗，藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
質量研究主管崗位
第5篇 藥品研發(fā)質量研究負責人崗位職責職位要求
職責描述：
崗位職責：
1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項目，對分析檢驗、質量研究、穩(wěn)定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。
2. 負責分析室專業(yè)技術管理（分析工作監(jiān)督和匯報，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報告，分析技術討論會，申報資料審核，分析人員專業(yè)培訓及考核）。
3. 負責分析部團隊管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關系協(xié)調。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項目管理流程及配套文件（分析部分）。
5. 對其他分析人員的分析工作（檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進行專業(yè)復核，及時發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況，并匯報上級領導。
職位要求：
1. 本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業(yè)。
2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗或擔任分析項目負責人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
5. 責任心強，善于學習創(chuàng)新，善于、解決問題，有一定計劃、協(xié)調、團隊凝聚能力。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
