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制劑車間操作規(guī)程目的和意義(6篇)

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):98

制劑車間操作規(guī)程目的和意義

制劑車間操作規(guī)程目的和意義

篇1

制劑車間混合崗位的安全操作規(guī)程旨在確保生產(chǎn)過程中人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,防止意外事故的發(fā)生,提高生產(chǎn)效率,保障企業(yè)的正常運營和員工的健康。通過規(guī)范的操作流程,減少物料浪費,保護設(shè)備,維持良好的工作環(huán)境,從而提升整體生產(chǎn)效能。

篇2

制劑車間外包裝崗位的安全操作規(guī)程旨在確保員工的生命安全,防止生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的意外事故,保障產(chǎn)品質(zhì)量,維持生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行,同時也符合國家相關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī),提升企業(yè)形象和社會責(zé)任感。

篇3

本規(guī)程旨在確保制劑車間過篩作業(yè)的安全、高效和合規(guī),防止產(chǎn)品質(zhì)量問題,保障藥品安全。通過規(guī)范操作,可以:

1. 減少設(shè)備故障和人身傷害風(fēng)險,提升工作環(huán)境安全性。

2. 確保藥品顆粒大小的一致性,提高藥品的溶解性和生物利用度。

3. 遵守gmp(good manufacturing practice)要求,保證藥品質(zhì)量可控。

4. 優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。

篇4

制劑車間干燥崗位的安全操作規(guī)程旨在保障員工的生命安全,減少設(shè)備損壞,保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時遵守環(huán)保法規(guī),維護企業(yè)聲譽。通過規(guī)范操作,降低生產(chǎn)風(fēng)險,提高生產(chǎn)效率,實現(xiàn)可持續(xù)的安全生產(chǎn)目標(biāo)。

篇5

制劑車間分裝崗位的安全操作規(guī)程旨在規(guī)范員工行為,降低生產(chǎn)風(fēng)險,防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題和安全事故。通過嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程,可以提升生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時保障員工的生命安全,維護企業(yè)的生產(chǎn)秩序。

篇6

1. 保證藥品質(zhì)量:嚴(yán)格的操作規(guī)程能確保藥品成分準(zhǔn)確、穩(wěn)定,符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2. 提升生產(chǎn)效率:規(guī)范化的流程減少無效工作,提高生產(chǎn)線的運行效率。

3. 確保員工安全:遵循規(guī)程可降低操作風(fēng)險,保護員工健康。

4. 符合法規(guī)要求:滿足gmp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等法規(guī),防止法律風(fēng)險。

5. 維護企業(yè)聲譽:良好的生產(chǎn)實踐有助于樹立企業(yè)形象,增強市場信任度。

制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程范文

1、目的

建立制劑車間混合崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程,使制劑混合操作程序化、規(guī)范化

2、適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑混合崗位的生產(chǎn)操作

3、內(nèi)容

3.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備與檢查

3.1.1檢查料斗混合機是否完好,清潔。

3.1.2準(zhǔn)備好本工序生產(chǎn)需使用的工器具,檢查須清潔、完好,地磅是否清潔、完好。

3.1.3檢查物品,人員等是否都在安全線以外。

3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)等內(nèi)容是否與本工序生產(chǎn)相符。

3.2 混合操作

3.2.1適用范圍:預(yù)混劑、粉劑分裝前的混合。

3.2.2將料斗推至地磅上,按生產(chǎn)品種準(zhǔn)確稱量所投物料并將物料依次投入混合料斗中,投料加量不得超過料斗容積的80%。投料完畢蓋好料斗筒蓋,檢查密封性后用卡箍鎖緊密封圈。所投物料中,加量較少物料應(yīng)用電子秤準(zhǔn)確稱量。投料順序為:密度小的先加,密度大的后加;量多的先加,量少的后加。

3.2.3將料斗推至混合機上安裝好,使料斗下方四腿與混合機提升底盤上的孔位對正。

3.2.4接通電源,按工藝規(guī)程要求在觸摸屏上設(shè)定好各項參數(shù)。點擊“手動模式”下的“提升”按鈕,機器開始提升料斗直至被夾緊,混合機開始轉(zhuǎn)動。在混合過程中,不能隨意變動設(shè)定工藝參數(shù)?;旌现烈?guī)定時間,設(shè)備停止運轉(zhuǎn),料斗處于被夾緊的水平狀態(tài)點擊“繼續(xù)”按鈕,將料斗水平放至地面。

3.2.5將料斗掛上“待驗”標(biāo)識,車間填寫?中間產(chǎn)品請驗單?通知qa取樣,經(jīng)檢驗合格后,移至下步工序。

3.2.6全過程必須執(zhí)行二人復(fù)核制度,操作人員、復(fù)核人員在批生產(chǎn)記錄上指定位置簽名。

3.2.7操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進行,并及時如實填寫操作記錄。

3.3 清場

操作完畢及時清場,清場按?清場管理規(guī)程?及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進行,并填寫清

記錄,最后關(guān)閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場。

4、安全注意事項

4.1混合機啟動后,嚴(yán)禁進入混合料斗運行區(qū)內(nèi),人應(yīng)在防護線外, 操作人員不允許長時間離開生產(chǎn)現(xiàn)場。

4.2混合機在運行中,不得將手及硬物伸入靠近混合料斗。

4.3提升料斗未被夾緊或有偏離時,嚴(yán)禁下步操作。

5、操作過程中異常情況及處理

5.1料斗混合機在運行時,發(fā)生異響、怪叫或漏油等不正?,F(xiàn)象應(yīng)立即停機檢查,不得讓設(shè)備帶病運行。

5.2加料、清洗時應(yīng)防止損壞加料口法蘭及桶內(nèi)拋光鏡面,以防止密封不嚴(yán)和物料粘積。

5.3料斗混合機在運行過程中有漏料時,應(yīng)及時停車檢查快開閥門,緊鎖密封圈等是否出現(xiàn)松動或緊鎖不嚴(yán)等異常情況,待檢修正常后再繼續(xù)運行。

5.4如主藥在投料前有粘結(jié)、結(jié)團(塊)等現(xiàn)象時,應(yīng)進行過篩或粉碎處理后投料。

制劑車間操作規(guī)程目的和意義(6篇)

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