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崗位職責(zé)是什么
質(zhì)量qa（quality assurance）是企業(yè)中負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵角色。他們通過(guò)對(duì)生產(chǎn)流程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、問(wèn)題追蹤等環(huán)節(jié)的監(jiān)控，確保產(chǎn)品在出廠前達(dá)到規(guī)定的品質(zhì)要求。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉質(zhì)量管理體系，如iso 9001等，能有效執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 具備良好的分析能力和問(wèn)題解決技巧，能迅速定位質(zhì)量問(wèn)題的根源。
3. 對(duì)產(chǎn)品工藝流程有深入理解，能提出改進(jìn)措施以提升產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 能夠制定和維護(hù)質(zhì)量控制文檔，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等。
5. 具備良好的溝通能力，能夠協(xié)調(diào)各部門協(xié)作，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。
6. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備高度的責(zé)任心和職業(yè)道德。
崗位職責(zé)描述
質(zhì)量qa的主要工作包括：
1. 設(shè)定和實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品在每個(gè)階段都符合規(guī)格要求。
2. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并采取預(yù)防措施。
3. 定期審查和更新質(zhì)量控制工具和方法，以適應(yīng)產(chǎn)品和市場(chǎng)變化。
4. 參與產(chǎn)品測(cè)試，記錄和分析測(cè)試結(jié)果，報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題，并跟蹤糾正措施的執(zhí)行情況。
5. 協(xié)助處理客戶投訴，參與問(wèn)題調(diào)查，提出改善建議，以提升客戶滿意度。
6. 培訓(xùn)生產(chǎn)線員工，提高其質(zhì)量意識(shí)和技能，確保合規(guī)操作。
有哪些內(nèi)容
1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定：根據(jù)產(chǎn)品特性和客戶需求，制定合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序。
2. 過(guò)程審計(jì)：定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，檢查生產(chǎn)流程是否符合質(zhì)量管理體系的要求。
3. 異常管理：當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，迅速響應(yīng)，查明原因，制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。
4. 質(zhì)量報(bào)告：定期生成質(zhì)量報(bào)告，向管理層匯報(bào)質(zhì)量狀況，為決策提供依據(jù)。
5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作：與研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門緊密合作，確保全鏈條的質(zhì)量控制。
6. 持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)點(diǎn)，推動(dòng)工藝優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提升。
作為質(zhì)量qa，不僅要保證產(chǎn)品的質(zhì)量，還要關(guān)注用戶體驗(yàn)，為企業(yè)建立良好的市場(chǎng)口碑。通過(guò)不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，質(zhì)量qa在保障產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，也助力企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
質(zhì)量qa崗位職責(zé)范文
第1篇 質(zhì)量qa專員崗位職責(zé)
qa質(zhì)量專員 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 崗 位 職 責(zé)(包括職權(quán)、具體工作職責(zé)、工作任務(wù)等):
1. 執(zhí)行工程部日常巡檢,確保工程部活動(dòng)合規(guī)。
2. 審核驗(yàn)證部各類驗(yàn)證方案和報(bào)告,參與偏差調(diào)查等活動(dòng)。
3. 審核各類設(shè)備相關(guān)的文件,如urs,sop等。
4. 協(xié)助gmp認(rèn)證的準(zhǔn)備工作及其落實(shí)。
5. 配合質(zhì)量體系組來(lái)推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)、完善。
6. 完成由上級(jí)指定的其他工作。
任 職 條 件(包括學(xué)歷、專業(yè)、從業(yè)經(jīng)歷、能力特點(diǎn)等):
1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,或有同等的工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 2年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)qa經(jīng)驗(yàn),并具有g(shù)mp質(zhì)量文件管理經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉國(guó)內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量要求。
4. 掌握常用的辦公軟件,及良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
5. 具有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力,具有良好的執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力和溝通能力。能夠在多項(xiàng)目、多重壓力的情況,能夠有條不紊的推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展。
6. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感。
7. 品性要求:
1)工作積極進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);
2)很強(qiáng)的自我約束力,獨(dú)立工作并能承受一定的工作壓力;
3)高度的工作熱情,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4)良好的溝通能力,有耐心。
5)為人正直嚴(yán)謹(jǐn);
第2篇 質(zhì)量qa崗位職責(zé)
qa/ra specialist 質(zhì)量/注冊(cè)專員 瑞聲達(dá)聽(tīng)力設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司 瑞聲達(dá)聽(tīng)力設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司,瑞聲達(dá)聽(tīng)力 major responsibilities/主要職責(zé):
-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently
保持和檢測(cè)所有效溝通, 獨(dú)立完成樣品檢測(cè)工作
-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively
善于和各地藥監(jiān)局溝通,積極處理市場(chǎng)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
-internal quality consciousness and knowledge training
企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量意識(shí)和知識(shí)培訓(xùn)
-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.
跨部門協(xié)作,推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn), 解決相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題
-technical document translation (english)
技術(shù)文檔翻譯(英語(yǔ))
-handle/ archive quality related documents and record
處理并管理質(zhì)量相關(guān)文檔和記錄
-complete other tasks from manager
完成上級(jí)安排的其他任務(wù)
requirements/資格要求:
-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.
醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、生物工程、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、等專業(yè),大專及以上
-at least two years relevant work e_perience,prefer medical device industry e_perience
2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)更佳
-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation
熟悉中國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)
-skilled use of office software
熟練使用office辦公軟件
-fluent english ( reading and writing )
英語(yǔ)讀寫(xiě)流利
第3篇 質(zhì)量qa專員崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量qa專員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
一年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的建立與審核。
質(zhì)量qa專員崗位
