現(xiàn)場qa崗位職責(zé)5篇

崗位職責(zé)是什么

現(xiàn)場qa（quality assurance）是企業(yè)生產(chǎn)流程中關(guān)鍵的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量符合既定標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求。他們工作在生產(chǎn)的第一線，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行實時監(jiān)控，預(yù)防和解決可能出現(xiàn)的問題。

崗位職責(zé)要求

1. 熟悉質(zhì)量管理體系：現(xiàn)場qa需全面理解iso或其他相關(guān)質(zhì)量管理體系，并能將其應(yīng)用于日常工作中。

2. 技術(shù)能力：掌握產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和檢驗方法，具備一定的技術(shù)背景和問題解決能力。

3. 溝通協(xié)調(diào)：與生產(chǎn)團(tuán)隊、工程團(tuán)隊及管理層保持良好溝通，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量問題。

4. 細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)：具備高度的責(zé)任心和細(xì)節(jié)關(guān)注度，能在繁忙的生產(chǎn)環(huán)境中發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量隱患。

5. 數(shù)據(jù)分析：能夠收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，為改進(jìn)決策提供依據(jù)。

崗位職責(zé)描述

現(xiàn)場qa的工作涉及多個層面，從生產(chǎn)開始到結(jié)束的全過程，他們?nèi)缤|(zhì)量的守護(hù)者，確保每一步都符合標(biāo)準(zhǔn)。他們參與產(chǎn)品生產(chǎn)流程，觀察工藝執(zhí)行情況，檢查產(chǎn)品特性，記錄數(shù)據(jù)，確保每個環(huán)節(jié)都在可控范圍內(nèi)。他們還需與生產(chǎn)人員密切合作，及時反饋問題，協(xié)助優(yōu)化生產(chǎn)流程。

在遇到質(zhì)量問題時，現(xiàn)場qa需快速響應(yīng)，分析原因，提出解決方案，并跟蹤改進(jìn)效果。他們還需要定期報告質(zhì)量狀況，以幫助管理層了解產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)狀和趨勢，為決策提供數(shù)據(jù)支持。

有哪些內(nèi)容

1. 生產(chǎn)過程監(jiān)督：監(jiān)控生產(chǎn)線，確保工藝參數(shù)正確執(zhí)行，防止不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。

2. 質(zhì)量檢驗：執(zhí)行抽樣檢驗和全檢，記錄測試結(jié)果，對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離。

3. 問題識別與解決：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，追蹤問題源頭，提出糾正措施，并跟進(jìn)實施。

4. 文件管理：維護(hù)質(zhì)量記錄，確保所有文檔的準(zhǔn)確性和完整性。

5. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為生產(chǎn)員工提供質(zhì)量控制培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識。

6. 不斷改進(jìn)：參與持續(xù)改進(jìn)項目，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，推動質(zhì)量體系的完善。

7. 客戶反饋處理：協(xié)助處理客戶質(zhì)量投訴，確保客戶滿意度。

現(xiàn)場qa在企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營中扮演著至關(guān)重要的角色，他們的工作直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的信任度。通過他們的專業(yè)技能和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，企業(yè)能夠保證出廠的產(chǎn)品達(dá)到最高品質(zhì)，滿足市場和客戶的需求。

現(xiàn)場qa崗位職責(zé)范文

第1篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)任職要求

現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督、指導(dǎo)、評估現(xiàn)場qa工作。

2.調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作，指導(dǎo)現(xiàn)場qa追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實情況。

3.指導(dǎo)現(xiàn)場qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。

4.進(jìn)行質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導(dǎo)現(xiàn)場qa完成對自檢項目的整改。

5.根據(jù)部門年度培訓(xùn)總計劃，對現(xiàn)場qa及其他部門、車間人員的進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。

任職要求:

1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2. 有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上，有現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗及液體車間無菌生產(chǎn)經(jīng)驗，經(jīng)歷過fda或歐盟gmp認(rèn)證者優(yōu)先。

3.英語水平6級。

4.熟悉相關(guān)制劑生產(chǎn)工藝知識;熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備知識;熟悉藥品法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計分析能力。

第2篇 現(xiàn)場qa崗位職責(zé)

現(xiàn)場qa 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)對進(jìn)廠的原輔料、包裝材料的接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控;

2.負(fù)責(zé)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作方法對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品進(jìn)行快速檢測工作,并負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的監(jiān)督放行;

3.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合gmp要求;

4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)開工前的檢查確認(rèn),決定是否允許開工生產(chǎn);

5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中間控制的有效監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量;

6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)結(jié)束后清場結(jié)果評價,并決定是否放行;

7.負(fù)責(zé)對公輔系統(tǒng)(純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣、空調(diào)系統(tǒng)等)進(jìn)行監(jiān)控;

8.負(fù)責(zé)對qc室檢驗操作進(jìn)行監(jiān)控;

9.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行簽字確認(rèn),并對記錄結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);

10.負(fù)責(zé)對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因并提出建議采取的處理措施;

11.負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格原輔料、包裝材料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)放銷售;

12.負(fù)責(zé)及時制止物料管理及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合規(guī)定要求行為,并按規(guī)定程序向有關(guān)部門匯報等。

任職要求:

1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并至少有1年藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量管理實際工作經(jīng)驗。

第3篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)

qa現(xiàn)場主管 康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司 成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司,康諾行 職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)生物藥物中試生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理體系的建設(shè)和有效運(yùn)行;

2.參與中試質(zhì)量體系建設(shè),不斷建立并完善質(zhì)量保證相關(guān)的制度和流程;

3. 負(fù)責(zé)對現(xiàn)場合規(guī)性的培訓(xùn)、落實和監(jiān)督提升;

4. 掌握最新法規(guī)和指南要求,負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)測方案的制定和實施;

5. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督相關(guān)sop的編制

6.組織現(xiàn)場監(jiān)督取樣、測試等工作的執(zhí)行。

任職要求:

1.生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

2.制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上;

3.熟悉國內(nèi)外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規(guī)/指南要求;

4.熟悉藥品無菌生產(chǎn)、模擬灌裝及環(huán)境監(jiān)測要求;

5.熟悉產(chǎn)品檢驗及環(huán)境監(jiān)測微生物的oos調(diào)查的處理原則;

6.具備團(tuán)隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感;

第4篇 現(xiàn)場qa工程師崗位職責(zé)

現(xiàn)場qa工程師 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 崗位職責(zé):

完成倉庫現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡檢,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在質(zhì)量風(fēng)險及時向責(zé)任部門負(fù)責(zé)人以及本部門上一級領(lǐng)導(dǎo)匯報。積極配合整改措施的制定,及時跟蹤并反饋整改措施的完成情況及效果。

對生產(chǎn)前、后的清場情況進(jìn)行確認(rèn),確保清場活動符合相關(guān)sop的要求,有效降低生產(chǎn)車間內(nèi)發(fā)生污染、交叉污染和混淆的可能性。

對制劑灌裝工序進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控,確保無菌生產(chǎn)區(qū)操作人員的著裝、行為和無菌操作符合相關(guān)sop的要求,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在質(zhì)量風(fēng)險及時向上一級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

按照相關(guān)sop要求,對制劑灌裝區(qū)域進(jìn)行動態(tài)的環(huán)境監(jiān)測,包括a/b級區(qū)域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取樣。

對有要求進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)的人員進(jìn)行更衣確認(rèn),確保進(jìn)入無菌操作區(qū)人員的更衣符合該區(qū)域的要求,有效控制人員污染風(fēng)險。

根據(jù)相關(guān)sop要求,對燈檢后產(chǎn)品進(jìn)行計數(shù)抽樣檢驗,確保燈檢工序的可靠性。

任職資格

生物、化學(xué)、醫(yī)藥或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷

3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷,其中至少1年以上的質(zhì)量管理經(jīng)歷(有制劑生產(chǎn)經(jīng)驗或制劑現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗的優(yōu)先考慮)

熟悉制藥行業(yè)gmp質(zhì)量管理的相關(guān)要求,如cgmp,ich q7、q9、q10

原則性強(qiáng),具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力

能夠熟練起草現(xiàn)場監(jiān)控相關(guān)的sop

能夠熟練操作塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采集器等動態(tài)環(huán)境監(jiān)測所需的設(shè)備

第5篇 現(xiàn)場qa崗位職責(zé)任職要求

現(xiàn)場qa崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、熟練掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握檢驗設(shè)備的使用，現(xiàn)場工作中嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，善于發(fā)現(xiàn)問題;

2、積極配合、參與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂;

3、及時向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量檢查情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作，推動開展質(zhì)量管理活動;

4、制止不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序;

5、督促部門嚴(yán)格執(zhí)行公司的相關(guān)質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)等。

任職要求:

1、大專以上學(xué)歷，化學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);

2、性格開朗，吃苦耐勞，抗壓能力強(qiáng);

3、有工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮;

4、此崗位三班倒。

現(xiàn)場qa崗位