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崗位職責(zé)是什么
體外診斷試劑崗位是醫(yī)療行業(yè)中一個關(guān)鍵的專業(yè)角色，主要負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制體外診斷產(chǎn)品，這些產(chǎn)品用于檢測人體樣本中的各種生物標(biāo)志物，以輔助臨床診斷和疾病管理。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉體外診斷試劑的法規(guī)要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）和國際標(biāo)準(zhǔn)組織（iso）的相關(guān)規(guī)定。
2. 擁有生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位，具有實(shí)際的實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)驗(yàn)。
3. 掌握分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等基本原理，能夠理解并應(yīng)用到試劑研發(fā)中。
4. 具備良好的問題解決能力和創(chuàng)新思維，能應(yīng)對研發(fā)過程中遇到的技術(shù)挑戰(zhàn)。
5. 能夠熟練使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備和分析軟件，如pcr儀、elisa讀板機(jī)、數(shù)據(jù)分析軟件等。
6. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)有效溝通，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
崗位職責(zé)描述
體外診斷試劑崗位的工作涵蓋了從產(chǎn)品研發(fā)到上市的全過程。該崗位人員需要參與新產(chǎn)品的概念驗(yàn)證，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，進(jìn)行樣品制備和性能測試。在研發(fā)階段，他們需要確保產(chǎn)品的特異性、敏感性和穩(wěn)定性，并優(yōu)化生產(chǎn)工藝。此外，他們還需編寫技術(shù)文件，如方法驗(yàn)證報(bào)告、操作手冊等，以滿足法規(guī)要求。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，體外診斷試劑崗位的人員負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。他們還參與質(zhì)量控制，包括原料檢驗(yàn)、半成品和成品的質(zhì)控測試，保證產(chǎn)品安全有效。
此外，此崗位人員可能還需要參與新市場和技術(shù)趨勢的研究，以推動產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新。
有哪些內(nèi)容
1. 試劑研發(fā)：設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，篩選和優(yōu)化試劑配方，進(jìn)行性能評估，確保產(chǎn)品符合臨床需求。
2. 生產(chǎn)監(jiān)控：監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保工藝穩(wěn)定，防止質(zhì)量問題發(fā)生。
3. 質(zhì)量控制：執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品合規(guī)性。
4. 文件編制：編寫和更新技術(shù)文件，如sops、產(chǎn)品注冊資料等。
5. 技術(shù)支持：解答內(nèi)外部客戶關(guān)于產(chǎn)品性能、使用方法等問題，提供技術(shù)支持。
6. 市場調(diào)研：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，了解新技術(shù)和市場需求，為產(chǎn)品升級和新項(xiàng)目提供參考。
7. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作：與銷售、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門緊密合作，共同實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)。
體外診斷試劑崗位是醫(yī)療科技領(lǐng)域的重要一環(huán)，其工作直接影響到疾病的早期發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)治療，對提升公共衛(wèi)生水平有著深遠(yuǎn)影響。
體外診斷試劑崗位職責(zé)范文
第1篇 體外診斷試劑技術(shù)崗位職責(zé)
職位描述
崗位職責(zé):
①負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維護(hù)、隨訪等工作,保證公司產(chǎn)品在市場的正常運(yùn)行。
②負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品的電話技術(shù)答疑及現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)工作。
③負(fù)責(zé)就客戶意見提出對體外診斷試劑產(chǎn)品的質(zhì)量、研發(fā)需求,并與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。
④負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品的參數(shù)制作、校對、改版等工作。
⑤其他技術(shù)相關(guān)工作。
任職要求:
兩年以上技術(shù)支持工作經(jīng)驗(yàn);
熟悉生化試劑產(chǎn)品;
能熟練操作常見生化儀器,如日立、au系列儀器;
能獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案并進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總分析;
熟悉檢驗(yàn)科生化室工作流程。
第2篇 體外診斷試劑主管崗位職責(zé)
生產(chǎn)主管(體外診斷試劑) 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 崗位職責(zé):
1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實(shí)本部門崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn);
2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃和任務(wù),安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標(biāo)等,按時按質(zhì)完成生產(chǎn)目標(biāo);
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、管理、操作使用。
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品在線質(zhì)量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動計(jì)劃與實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備及廠房環(huán)境的清潔、維護(hù)和保養(yǎng);
7. 負(fù)責(zé)規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全和清潔;
8. 負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn),落實(shí)安全生產(chǎn)措施,預(yù)防生產(chǎn)事故;
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓(xùn),以及各項(xiàng)生產(chǎn)相關(guān)活動;
10. 協(xié)助其他部門,做好相關(guān)質(zhì)量管理、研發(fā)、驗(yàn)證、注冊等工作配合;
11. 協(xié)助落實(shí)新產(chǎn)品試制計(jì)劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
崗位要求:
1.生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作維護(hù);
3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計(jì)劃的編排和生產(chǎn)進(jìn)度的控制;
4. 能制定物料計(jì)劃和追蹤物料進(jìn)度;
5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
第3篇 體外診斷試劑崗位職責(zé)
體外診斷試劑qc專員 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 職位描述:
1.潔凈區(qū)的環(huán)境和水系統(tǒng)監(jiān)測。
2.成品檢驗(yàn)和留樣管理,發(fā)現(xiàn)和解決檢驗(yàn)異常,
3.qc相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證,日常管理。
4. 依規(guī)定執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn),并持續(xù)對規(guī)定流程進(jìn)行優(yōu)化。
5. 具備實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力,通過妥善的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證質(zhì)量問題根本原因。
6.負(fù)責(zé)定期執(zhí)行儀器驗(yàn)證工作。
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)與保養(yǎng)。
任職要求:
1 教育背景:大專以上學(xué)歷, 醫(yī)藥檢驗(yàn),生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)。
2 經(jīng)驗(yàn)要求:至少1年以上質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具備一定的實(shí)驗(yàn)操作技能。
3 個性要求:道德品質(zhì)良好、工作態(tài)度端正、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、能吃苦耐勞、身體健康
4 知識、技能要求:
4.1對gmp、iso13485、體外診斷試劑等標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)對質(zhì)量檢驗(yàn)體系的具體要求有一定了解;
4.2 熟悉分子診斷技術(shù)(pcr、基因測序)及操作的優(yōu)先考慮;
4.4有一定的文字處理能力,能在指導(dǎo)下起草編寫質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件;
4.5熟悉常用辦公軟件。
第4篇 體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)
生產(chǎn)主管(體外診斷試劑) 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 崗位職責(zé):
1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實(shí)本部門崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn);
2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃和任務(wù),安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標(biāo)等,按時按質(zhì)完成生產(chǎn)目標(biāo);
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、管理、操作使用。
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品在線質(zhì)量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動計(jì)劃與實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備及廠房環(huán)境的清潔、維護(hù)和保養(yǎng);
7. 負(fù)責(zé)規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全和清潔;
8. 負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn),落實(shí)安全生產(chǎn)措施,預(yù)防生產(chǎn)事故;
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓(xùn),以及各項(xiàng)生產(chǎn)相關(guān)活動;
10. 協(xié)助其他部門,做好相關(guān)質(zhì)量管理、研發(fā)、驗(yàn)證、注冊等工作配合;
11. 協(xié)助落實(shí)新產(chǎn)品試制計(jì)劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
崗位要求:
1.生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作維護(hù);
3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計(jì)劃的編排和生產(chǎn)進(jìn)度的控制;
4. 能制定物料計(jì)劃和追蹤物料進(jìn)度;
5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
第5篇 體外診斷試劑注冊崗位職責(zé)
高級注冊專員(體外診斷試劑) 透景科技 上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊資料編制、注冊申報(bào)、注冊審評跟進(jìn);及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;
2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊中遇到的各項(xiàng)技術(shù)問題解決督促工作;
3、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應(yīng)的法律法規(guī);
4、協(xié)助各項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批資料的書寫;
5、完成上級交待的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上,碩士以上優(yōu)先;
2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有體外診斷試劑報(bào)批經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉國家醫(yī)療器械認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的知識;
4、良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
第6篇 體外診斷試劑實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成體外診斷的相關(guān)實(shí)際操作和記錄;
2、完成主管安排的其他工作;
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊資料編寫工作。
任職要求:
熒光實(shí)驗(yàn)員:(偏向?qū)嵅?
1、生物專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)專科或者?？埔陨袭厴I(yè);
2、能熟練使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器,能準(zhǔn)確配制實(shí)驗(yàn)室常用溶液,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
3、具有善于接受,善于記錄,善于動手能力。
膠體金實(shí)驗(yàn)員:(偏向?qū)嵅?
1、生物專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)?？苹蛘邔？埔陨袭厴I(yè);
2、能熟練使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器,能準(zhǔn)確配制實(shí)驗(yàn)室常用溶液,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?/p>
3、要善于接受,善于記錄,善于動手。
實(shí)驗(yàn)員:(偏向文檔)
1、生物專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)?？苹蛘邔？埔陨袭厴I(yè),
2、能熟練使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器,能準(zhǔn)確配制實(shí)驗(yàn)室常用溶液,
3、有耐心了解醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),能解讀相關(guān)規(guī)范;
4、具有一定的文檔編寫能力,對技術(shù)資料整理歸檔。
第7篇 體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
體外診斷試劑盒研發(fā)總監(jiān)/經(jīng)理 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 【崗位職責(zé)】
1、 根據(jù)公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度實(shí)施方案,并管理實(shí)施。
2、 參與體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場需求的分析,開發(fā)方案的設(shè)計(jì),開發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施;
3、 負(fù)責(zé)組織試劑盒開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開發(fā)試驗(yàn)的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作;
4、 負(fù)責(zé)試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;
5、 負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進(jìn)工作;
6、 協(xié)同各部門開展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作;
7、 負(fù)責(zé)組織公司對外科研合作工作。
【任職資格】
1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn),并有實(shí)際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉檢驗(yàn)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程,熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求;
4、了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉市場需求的變化;
5、有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī);
6、工作責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力;
7、富有創(chuàng)新精神,追求細(xì)節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第8篇 體外診斷試劑研發(fā)員崗位職責(zé)
體外診斷試劑盒研發(fā)員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 1、具有生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景碩士以上學(xué)歷;
2、責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)精神、樂于合作;
3、有一定的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力,掌握各種生化分析方法,以滿足試劑盒生化分析和檢測的需求;
4、有良好的英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;
5、熟悉蛋白表達(dá)純化及抗體制備的優(yōu)先;
6、對細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白表達(dá)純化、抗體制備及常見免疫學(xué)分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。
1.elisa 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2.抗原、抗體制備經(jīng)驗(yàn)
3.流式細(xì)胞儀工作經(jīng)驗(yàn)
第9篇 體外診斷試劑銷售崗位職責(zé)
體外診斷試劑市場銷售市場管理產(chǎn)品經(jīng)理 蘇州帝維達(dá)生物科技有限公司 蘇州帝維達(dá)生物科技有限公司,帝維達(dá),蘇州帝維達(dá),帝維達(dá) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的品牌及整體形象推廣;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線市場分析,競爭分析和客戶分析,并根據(jù)分析情況提出產(chǎn)品優(yōu)化建議;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線生命周期管理、營銷策略制定與執(zhí)行;
4、維護(hù)和大客戶的關(guān)系;
5、根據(jù)客戶需求,與技術(shù)團(tuán)隊(duì)合作,并提供解決方案;
6、主持公司內(nèi)部培訓(xùn)以及外部宣講工作;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品手冊、項(xiàng)目申報(bào)等技術(shù)文檔撰寫工作;
8、及時跟蹤所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的學(xué)術(shù)動態(tài),查閱整理文獻(xiàn)資料,完善所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的資料庫;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物信息學(xué)、腫瘤學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先
2、本科或碩士學(xué)位
3、思維嚴(yán)謹(jǐn),條理清晰,邏輯性強(qiáng)
4、英文良好的優(yōu)先
第10篇 體外診斷試劑銷售經(jīng)理崗位職責(zé)
體外診斷試劑市場銷售市場管理產(chǎn)品經(jīng)理 蘇州帝維達(dá)生物科技有限公司 蘇州帝維達(dá)生物科技有限公司,帝維達(dá),蘇州帝維達(dá),帝維達(dá) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的品牌及整體形象推廣;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線市場分析,競爭分析和客戶分析,并根據(jù)分析情況提出產(chǎn)品優(yōu)化建議;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線生命周期管理、營銷策略制定與執(zhí)行;
4、維護(hù)和大客戶的關(guān)系;
5、根據(jù)客戶需求,與技術(shù)團(tuán)隊(duì)合作,并提供解決方案;
6、主持公司內(nèi)部培訓(xùn)以及外部宣講工作;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品手冊、項(xiàng)目申報(bào)等技術(shù)文檔撰寫工作;
8、及時跟蹤所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的學(xué)術(shù)動態(tài),查閱整理文獻(xiàn)資料,完善所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的資料庫;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物信息學(xué)、腫瘤學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先
2、本科或碩士學(xué)位
3、思維嚴(yán)謹(jǐn),條理清晰,邏輯性強(qiáng)
4、英文良好的優(yōu)先
第11篇 體外診斷試劑銷售代表崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)湖北分管區(qū)域內(nèi)公司代理產(chǎn)品的銷售推廣工作,向科室傳遞正確的產(chǎn)品信息;
2、 完成公司制定的銷售指標(biāo);
3、 維護(hù)與現(xiàn)有客戶的良好關(guān)系,并有能力開發(fā)潛在客戶;
職位要求:
1、 ?？埔陨蠈W(xué)歷,具有1年醫(yī)療行業(yè)銷售工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,拒頻繁跳槽者;
2、 品貌端正,勤奮、敬業(yè)、有責(zé)任心;
3、 具有良好的人際溝通能力,能承受較大的工作壓力;
第12篇 體外診斷試劑注冊專員崗位職責(zé)
高級注冊專員(體外診斷試劑) 透景科技 上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊資料編制、注冊申報(bào)、注冊審評跟進(jìn);及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;
2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊中遇到的各項(xiàng)技術(shù)問題解決督促工作;
3、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應(yīng)的法律法規(guī);
4、協(xié)助各項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批資料的書寫;
5、完成上級交待的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上,碩士以上優(yōu)先;
2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有體外診斷試劑報(bào)批經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉國家醫(yī)療器械認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的知識;
4、良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
第13篇 體外診斷試劑技術(shù)研發(fā)崗位職責(zé)
崗位要求:
1、 生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、 熟悉iso等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)和注冊等相關(guān)法規(guī);
3、 熟悉體外診斷試劑(化學(xué)發(fā)光吖啶酯平臺)生產(chǎn)工藝及流程,2年以上工作經(jīng)驗(yàn);
4、 具備一定的鉆研和學(xué)習(xí)能力,責(zé)任心強(qiáng),務(wù)實(shí)肯干,職業(yè)素養(yǎng)好,溝通及協(xié)調(diào)能力強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)試驗(yàn);
2、 組織產(chǎn)品及技術(shù)的質(zhì)量評估、設(shè)備驗(yàn)證等工作;
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程的制訂與完善;
4、 協(xié)助完成新產(chǎn)品的注冊工作;
5、 協(xié)助和完善質(zhì)量管理體系。
