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崗位職責是什么
驗證崗位是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制體系的關(guān)鍵組成部分,主要負責確保產(chǎn)品或服務在交付前滿足預設的質(zhì)量標準和法規(guī)要求。該崗位的核心任務是通過一系列嚴謹?shù)臏y試、檢查和評估,防止不合格品流入市場,維護企業(yè)信譽和客戶滿意度。
崗位職責要求
1. 精通相關(guān)領域的質(zhì)量標準和法規(guī),如iso認證、行業(yè)規(guī)定等。
2. 具備扎實的測試方法和分析技巧,能設計和執(zhí)行有效的驗證方案。
3. 嚴謹細致,具備高度的責任心和問題解決能力。
4. 良好的溝通技巧,能夠有效協(xié)調(diào)跨部門合作。
5. 對新技術(shù)、新工藝保持敏感,以適應不斷變化的行業(yè)需求。
崗位職責描述
驗證崗位的日常工作包括但不限于制定驗證計劃、執(zhí)行測試、記錄結(jié)果、分析問題、提出改進措施以及跟蹤驗證效果。此崗位需要與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等多個部門緊密協(xié)作,確保每個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標準。此外,驗證人員還需定期參與內(nèi)部培訓和外部研討會,以保持對最新行業(yè)動態(tài)的了解。
有哪些內(nèi)容
1. 制定驗證策略:根據(jù)產(chǎn)品特性和法規(guī)要求,制定全面的驗證計劃和流程。
2. 執(zhí)行驗證活動:進行功能測試、性能測試、兼容性測試等,確保產(chǎn)品無明顯缺陷。
3. 數(shù)據(jù)分析:收集和分析驗證數(shù)據(jù),識別潛在問題,提供改進建議。
4. 報告編寫:整理驗證報告,詳細記錄測試過程和結(jié)果,供管理層決策參考。
5. 質(zhì)量改進:參與質(zhì)量改進項目,推動生產(chǎn)流程優(yōu)化,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
6. 內(nèi)部培訓:分享驗證知識,提升團隊的整體質(zhì)量意識。
7. 外部溝通:與供應商、監(jiān)管機構(gòu)等外部方保持良好溝通,確保合規(guī)性。
驗證崗位在企業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,它不僅是產(chǎn)品質(zhì)量的守護者,也是企業(yè)持續(xù)改進的推動者。通過專業(yè)的驗證工作,該崗位為企業(yè)建立了堅實的質(zhì)量防線,保障了客戶信任,促進了企業(yè)的長期發(fā)展。
驗證崗位職責范文
第1篇 計算機系統(tǒng)驗證崗位職責
質(zhì)量計算機系統(tǒng)驗證主管 工作職責:
? 負責計算機化質(zhì)量管理系統(tǒng)的日常管理維護;
? 向終端用戶提供支持,解決計算機化系統(tǒng)運行中遇到的問題;
? 負責參與和組織新的計算機化質(zhì)量管理系統(tǒng)的選擇、驗證和實施,確保系統(tǒng)驗證符合法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性的要求;
? 負責新用戶組和新終端用戶的設置、系統(tǒng)設置和工作流程管理等;
? 負責起草計算機化系統(tǒng)使用sop,向終端用戶提供培訓;
? 負責起草驗證過的計算機化質(zhì)量系統(tǒng)涉及的變更,按照本地相關(guān)sop記錄相關(guān)變更行動;
? 參與公司計算機化系統(tǒng)驗證和管理。
任職資格:
? 本科及以上學歷,藥學、計算機科學等相關(guān)專業(yè);
? 至少3年制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)的經(jīng)驗,有計算機化質(zhì)量管理系統(tǒng)經(jīng)驗者優(yōu)先;
? 熟悉中國gmp計算機化系統(tǒng)附錄,藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范,21 cfr part11,歐盟gmp附錄11及質(zhì)量風險管理。
? 對于制藥行業(yè)的it系統(tǒng),包括數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),lims,或其他的it系統(tǒng)有一定的認識及了解者優(yōu)先。
? 具備較好的英語聽說讀寫能力,熟練的使用計算機辦公軟件;
? 具有高度的責任感和敬業(yè)精神,優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,良好的分析判斷能力和溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
工作職責:
? 負責計算機化質(zhì)量管理系統(tǒng)的日常管理維護;
? 向終端用戶提供支持,解決計算機化系統(tǒng)運行中遇到的問題;
? 負責參與和組織新的計算機化質(zhì)量管理系統(tǒng)的選擇、驗證和實施,確保系統(tǒng)驗證符合法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性的要求;
? 負責新用戶組和新終端用戶的設置、系統(tǒng)設置和工作流程管理等;
? 負責起草計算機化系統(tǒng)使用sop,向終端用戶提供培訓;
? 負責起草驗證過的計算機化質(zhì)量系統(tǒng)涉及的變更,按照本地相關(guān)sop記錄相關(guān)變更行動;
? 參與公司計算機化系統(tǒng)驗證和管理。
任職資格:
? 本科及以上學歷,藥學、計算機科學等相關(guān)專業(yè);
? 至少3年制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)的經(jīng)驗,有計算機化質(zhì)量管理系統(tǒng)經(jīng)驗者優(yōu)先;
? 熟悉中國gmp計算機化系統(tǒng)附錄,藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范,21 cfr part11,歐盟gmp附錄11及質(zhì)量風險管理。
? 對于制藥行業(yè)的it系統(tǒng),包括數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),lims,或其他的it系統(tǒng)有一定的認識及了解者優(yōu)先。
? 具備較好的英語聽說讀寫能力,熟練的使用計算機辦公軟件;
? 具有高度的責任感和敬業(yè)精神,優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,良好的分析判斷能力和溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
第2篇 fda驗證崗位職責
液體制劑生產(chǎn)負責人 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 工作職責
job responsibilites and duties
1.負責公司生產(chǎn)的整體運營管理,參與fda 無菌制劑/注射液驗證全過程,包括車間的組織排產(chǎn)、生產(chǎn)管理、成本控制等管理;
2.負責主持生產(chǎn)周例會或探索其他管理模式,確保生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題得到充分的調(diào)查并解決;
3.確保安全生產(chǎn),不發(fā)生安全事故;完善安全生產(chǎn)標志標識;
4.研究生產(chǎn)排產(chǎn)模式和規(guī)?;a(chǎn),解決生產(chǎn)瓶頸問題,降低生產(chǎn)成本;
5.負責公司物料管理,主要包括倉儲管理、收發(fā)貨管理等;
6.負責各生產(chǎn)車間的gmp合規(guī)性管理。
職位要求(列出該職位所需的最低資歷包括學歷,經(jīng)驗和其他要求等)
qualifications (list minimum qualifications for job, education, e_perience, other).
1.藥學或制藥工程相關(guān)專業(yè),本科學歷。
2.有無菌制劑驗證主管/經(jīng)理,有3~5年以上質(zhì)量、驗證工作經(jīng)驗。最好有參與fda無菌制劑驗證全過程,熟悉無菌注射液工藝流程,熟悉fda驗證規(guī)范、管理,參與制定過生產(chǎn)計劃管理;
3.有液體制劑生產(chǎn)平臺或者無菌車間生產(chǎn)平臺搭建的工作經(jīng)驗;
4.熟悉新版gmp及歐美gmp認證流程,有完整的gmp認證經(jīng)驗;
5.學習能力強,具備良好的職業(yè)操守和個人品質(zhì);
6.良好的溝通和表達能力;
7.具有一定的英語閱讀與寫作能力;
第3篇 芯片測試驗證崗位職責
智能感知系統(tǒng)設計與芯片測試驗證 之江實驗室 之江實驗室 職責描述:
(1) 研究智能感知系統(tǒng)的最優(yōu)架構(gòu);
(2) 與芯片設計團隊合作,完成智能感知芯片的spec定義更新和優(yōu)化;
(3) 面向芯片功能和性能的wafer級/封裝芯片的測試和糾錯;
(4) 基于芯片的模組設計與功能性能驗證。
任職要求:
(1) 電路與系統(tǒng)、微電子與固體電子學、電子科學與技術(shù)、通信工程等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
(2) 具有射頻及毫米波雷達系統(tǒng)或智能硬件系統(tǒng)實現(xiàn)的經(jīng)驗;
(3) 熟悉wafer/封裝芯片的測試和表征設備以及相應的糾錯方法;
(4) 熟悉模組的設計方法,包括數(shù)?;旌想娐吩O計,fpga使用,散熱設計,結(jié)構(gòu)設計。
第4篇 系統(tǒng)測試驗證崗位職責
智能感知系統(tǒng)設計與芯片測試驗證 之江實驗室 之江實驗室 職責描述:
(1) 研究智能感知系統(tǒng)的最優(yōu)架構(gòu);
(2) 與芯片設計團隊合作,完成智能感知芯片的spec定義更新和優(yōu)化;
(3) 面向芯片功能和性能的wafer級/封裝芯片的測試和糾錯;
(4) 基于芯片的模組設計與功能性能驗證。
任職要求:
(1) 電路與系統(tǒng)、微電子與固體電子學、電子科學與技術(shù)、通信工程等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
(2) 具有射頻及毫米波雷達系統(tǒng)或智能硬件系統(tǒng)實現(xiàn)的經(jīng)驗;
(3) 熟悉wafer/封裝芯片的測試和表征設備以及相應的糾錯方法;
(4) 熟悉模組的設計方法,包括數(shù)?;旌想娐吩O計,fpga使用,散熱設計,結(jié)構(gòu)設計。
第5篇 芯片設計驗證崗位職責
芯片設計驗證工程師 杭州國芯科技股份有限公司 杭州國芯科技股份有限公司,nationalchip,國芯科技,杭州國芯,國芯 崗位職責:負責芯片的設計驗證與驗證計劃制定。
任職要求:
1.本科及以上學歷,電子相關(guān)專業(yè),熟悉ic設計與驗證技術(shù);
2.熟悉verilog和面向?qū)ο缶幊?有芯片設計驗證項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.掌握system verilog或熟悉uvm、vmm者優(yōu)先。
第6篇 數(shù)字電路驗證崗位職責
數(shù)字電路設計工程師(wifi驗證)0874 展訊 展訊通信(上海)有限公司,展訊,展訊通信,展訊 崗位職責:
負責wifi驗證,理解分析802.11協(xié)議,基于uvm搭建驗證環(huán)境,完成wifi rtl的驗證。
任職資格:
1、通信、電子、計算機等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
2、精通芯片數(shù)字電路設計和驗證,熟練掌握verilog和相關(guān)仿真環(huán)境,深入理解asic設計流程;
3、熟悉system verilog/uvm驗證語言及驗證方法;
4、熟悉wifi 802.11協(xié)議,有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、熟悉通信系統(tǒng),具備通信相關(guān)芯片開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、熟悉arm架構(gòu)及amba總線協(xié)議;
7、具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
第7篇 硬件驗證崗位職責
硬件開發(fā)/驗證工程師 復旦微 上海復旦微電子集團股份有限公司,上海復旦,復旦微,復旦 崗位職責:
1.從事集成電路設計工作;
2.主要完成集成電路設計中的硬件設計、驗證設計、樣片測試、參數(shù)標定工作;
3.硬件設計:使用eda軟件、電子產(chǎn)品有針對設計原理圖、pcb、調(diào)試;
4.驗證設計:編寫軟件(c、匯編)配合pcb板有針對性進行功能驗證;
5.樣片測試:編寫軟件、設計硬件對工程樣片進行功能、參數(shù)測試,編寫文檔;
6.參數(shù)標定:分析樣片測試中的數(shù)據(jù)、編寫文檔,完成芯片ac/dc參數(shù)標定。
職位要求:
1.大學本科及以上學歷,至少具備一年工作經(jīng)驗;
2.通信、電子工程、微電子或相關(guān)專業(yè),性別不限;
3.熟練掌握pc機硬件基本接口、常用芯片和器件;
4.熟練掌握一種pc高級語言(c/vb/vc等);
5.熟練掌握至少一類單片機(51/pic/arm);
6.熟練掌握pcb設計工具(protel),有一定的pcb設計經(jīng)驗;
7.具有eeprom、flash、rfid工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
8.具備基本數(shù)字電路設計,有使用vhdl或verilog設計、仿真經(jīng)驗;
9.具備通用可編程器件(cpld/fpga)開發(fā)基礎知識;
10.具備良好的團隊協(xié)作精神、溝通能力,有較強的自學能力和進取心。
第8篇 試驗驗證崗位職責
工藝工程師(自動化機械設計) 吳通通訊 吳通控股集團股份有限公司,吳通控股,吳通通訊,吳通集團,吳通 職責描述:
1、負責現(xiàn)場全部產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)支持、工藝文件編制;工裝繪制、對新產(chǎn)品進行可生產(chǎn)性的評估;
2、技術(shù)狀態(tài)監(jiān)控、組件裝配類產(chǎn)品工藝,提醒生產(chǎn)過程及檢測時的品質(zhì)注意事項。
3、編制產(chǎn)品裝配工藝流程圖、控制計劃、工藝規(guī)范、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導書等。
4、新裝配工藝方案的試驗驗證、確認,裝配車間現(xiàn)場工藝問題、質(zhì)量問題的處理。
任職要求:
1. 5年工藝工程相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立設計工裝,熟練使用office,cad及三維制圖軟件;
2. 有自動化方案制定及設計的工作經(jīng)驗,能夠獨立完成小自動化類的工藝改善及設計;
3. 有組織策劃,制定產(chǎn)品的工藝及改進能力,能夠獨立完成產(chǎn)品的工藝制定及工裝設計。
第9篇 測試驗證崗位職責
驗證測試工程師 the qualification requirements are as follows:
1>; bachelor or master degree at electronics or electrical or auto control
2>; at least 5 years tester equipment design e_perience,have e_perience on ups ate design is preferred
3>; good at labview and test stand develop
4>; good at can,gpib,rs232 communication,
5>; good communication skill the qualification requirements are as follows:
1>; bachelor or master degree at electronics or electrical or auto control
2>; at least 5 years tester equipment design e_perience,have e_perience on ups ate design is preferred
3>; good at labview and test stand develop
4>; good at can,gpib,rs232 communication,
5>; good communication skill
第10篇 項目驗證崗位職責
驗證項目助理 安諾 杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾 崗位職責:
1、負責檢索現(xiàn)行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標準和檢測方法;
2、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;
3、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標準符合性;
4、根據(jù)各類標準的要求開發(fā)對應的檢測方法,驗證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能;
5、參與修訂各項部門內(nèi)部文件(包括實驗操作規(guī)程,儀器使用規(guī)程和實驗室管理文件等);
6、參與部門人員的培訓組織工作;
7、根據(jù)工作安排需要不定期去富陽工廠實驗室參與部分試驗過程,與部門同事一起完成試驗任務。
招聘要求:
1、醫(yī)學、生物、化學、制藥、食品、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,較強的英語聽說讀寫能力,熟練掌握word,e_cel,powerpoint等辦公軟件的使用技巧;
2、具備較強的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;
3、熟悉常規(guī)實驗操作技能和常規(guī)儀器使用方法;
4、能服從工作安排,認真負責,有一定的實驗動手能力;
5、 熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標準和檢測方法者尤佳。
6、無工作經(jīng)驗亦可培養(yǎng)。
第11篇 虛擬驗證崗位職責
尺寸工程師 車和家 北京車和家信息技術(shù)有限公司,車和家,車和家 崗位職責:
1、負責整車外觀間隙段差對標,制定整車尺寸工程目標(dts),負責整車零部件定位基準(rps)及公差設計。
2、負責整車、白車身、零部件尺寸測量點設計。
3、負責整車關(guān)鍵區(qū)域公差三維仿真分析。
4、負責尺寸工程項目管理,組織整車尺寸公差虛擬驗證,制作虛擬驗證分析報告。
5、負責試生產(chǎn)階段整車(含白車身)的尺寸評價、外觀間隙面差評審與整改工作。6、負責gd&t圖紙出圖及審核管理。
任職資格:
1、汽車、機械相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,年齡28~36歲。
2、 專業(yè)知識:
(1)、具有豐富的汽車尺寸工程設計經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗,對gd&t知識及理念有深刻的理解,熟悉產(chǎn)品加工、檢測的定位基準及其實現(xiàn)方式,熟悉各類幾何公差的檢測方法,精通尺寸鏈校核及公差分配的相關(guān)理論,掌握過程能力統(tǒng)計相關(guān)工具。
(2)、能熟練運用3d公差計算(3dcs或visvsa)。
(3)、熟悉了解沖壓/焊接/總裝工藝相關(guān)知識。
(4)、熟悉車身結(jié)構(gòu)及asme y14.41 or y14.5標準者優(yōu)先。
3、必備經(jīng)歷:
(1)、6年以上汽車行業(yè)幾何尺寸相關(guān)工作經(jīng)驗,2年以上項目管理經(jīng)驗。
(2)、熟悉汽車研發(fā)工作流程和汽車尺寸工程開發(fā)流程。
4、基本素質(zhì)
(1)、具有較強的團隊協(xié)作能力,易溝通,抗壓能力較強,能吃苦耐勞。
(2)、熟練使用日常辦公軟件和相關(guān)繪圖軟件及3dcs(或vis-vsa)。
第12篇 數(shù)字驗證崗位職責
數(shù)字電路設計工程師(wifi驗證)0874 展訊 展訊通信(上海)有限公司,展訊,展訊通信,展訊 崗位職責:
負責wifi驗證,理解分析802.11協(xié)議,基于uvm搭建驗證環(huán)境,完成wifi rtl的驗證。
任職資格:
1、通信、電子、計算機等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
2、精通芯片數(shù)字電路設計和驗證,熟練掌握verilog和相關(guān)仿真環(huán)境,深入理解asic設計流程;
3、熟悉system verilog/uvm驗證語言及驗證方法;
4、熟悉wifi 802.11協(xié)議,有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、熟悉通信系統(tǒng),具備通信相關(guān)芯片開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、熟悉arm架構(gòu)及amba總線協(xié)議;
7、具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
第13篇 ic驗證崗位職責
ic驗證 1. 負責制定高覆蓋率的芯片/模塊驗證計劃;
2. 用system verilog以及uvm驗證方法學進行模塊以及全芯片的功能驗證;
3. 利用仿真,fpga和emulator進行性能分析和驗證;
4. 執(zhí)行帶時序的后仿真工作;
5. 為芯片測試工程師提供測試機測試向量;
6. 在soc芯片中利用固件代碼(c語言)進行芯片測試;
7. 幫助fpga工程師搭建并調(diào)試芯片/模塊的fpga驗證環(huán)境 。
1. 負責制定高覆蓋率的芯片/模塊驗證計劃;
2. 用system verilog以及uvm驗證方法學進行模塊以及全芯片的功能驗證;
3. 利用仿真,fpga和emulator進行性能分析和驗證;
4. 執(zhí)行帶時序的后仿真工作;
5. 為芯片測試工程師提供測試機測試向量;
6. 在soc芯片中利用固件代碼(c語言)進行芯片測試;
7. 幫助fpga工程師搭建并調(diào)試芯片/模塊的fpga驗證環(huán)境 。
第14篇 fpga驗證崗位職責
fpga驗證 采微科技 上海采微電子科技有限公司,上海采微科技,采微科技 崗位職責:
1. 負責芯片代碼的fpga移植及仿真、調(diào)試;
2. 開發(fā)fpga驗證環(huán)境和測試用例;
3. 負責與fpga相關(guān)的集成測試、協(xié)助系統(tǒng)聯(lián)調(diào)工作;
4. fpga的資源及時序優(yōu)化,分析并解決開發(fā)過程中的問題。
任職資格:
1. 熟悉altera/_ilin_系列fpga芯片開發(fā)經(jīng)驗,熟悉vivado/synplify等相關(guān)工具,熟練掌握verilog/vhdl語言;
2. 熟練使用linu_操作系統(tǒng)和shell/tcl/python等腳本編程語言;
3. 熟悉uvm環(huán)境、了解fpga平臺的ddr和pcie的ip核配置優(yōu)先;
4. 具備較強的自學能力和自制力,能夠積極主動地完成相關(guān)工作。
第15篇 系統(tǒng)集成驗證崗位職責
三電系統(tǒng)集成驗證主任工程師 綠馳汽車科技(上海)有限公司 綠馳汽車科技(上海)有限公司,綠馳 職責描述:
1.主導三電零部件與系統(tǒng)集成試驗驗證規(guī)范的編制,主導驗證計劃制定與驗證目標設定;
2.主導三電零部件sor試驗內(nèi)容編制與修訂;
3.負責三電集成驗證技術(shù),負責技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)創(chuàng)新;
4.主導供應商技術(shù)交流,走訪考察零部件供應商以及參與apqp,審核項目供應商試驗能力,認可試驗室;
5.牽頭并簽訂dvp并監(jiān)督供應商按照試驗規(guī)范和計劃完成試驗;
6.審核供應商試驗報告;
7.簽批三電零部件與系統(tǒng)認可報告;
任職要求:
1.機械或汽車等本科以上學歷,5年以上工作經(jīng)驗,其中至少有一家成熟主機廠工作經(jīng)驗,并完整參與過一臺量產(chǎn)車開發(fā)項目;
2.熟悉三電系統(tǒng)集成試驗驗證規(guī)范和國內(nèi)外相關(guān)安全法規(guī);
3.良好溝通能力,較強的學習能力和解決問題的能力,具有較強的團隊意識;
4.良好的英語表達能力和書面報告能力。
第16篇 產(chǎn)品驗證崗位職責
驗證方向產(chǎn)品經(jīng)理 負責驗證產(chǎn)品的規(guī)劃、設計和優(yōu)化;
有安全產(chǎn)品工作經(jīng)歷;
有技術(shù)背景更加或安全廠商工作經(jīng)歷
負責驗證產(chǎn)品的規(guī)劃、設計和優(yōu)化;
有安全產(chǎn)品工作經(jīng)歷;
有技術(shù)背景更加或安全廠商工作經(jīng)歷