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崗位職責是什么
藥物制劑主管是制藥企業(yè)中關鍵的管理角色,負責指導和監(jiān)督藥物制劑的研發(fā)和生產過程,確保藥品的質量、安全和合規(guī)性。
崗位職責要求
1. 擁有藥學、化學或相關領域的碩士及以上學歷,具備扎實的藥物制劑理論知識。
2. 至少5年以上的藥物制劑工作經驗,包括至少2年的管理經驗。
3. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,了解國內外藥品注冊法規(guī)。
4. 具備良好的實驗設計和數據分析能力,能解決制劑過程中的技術問題。
5. 優(yōu)秀的團隊領導力,能夠激發(fā)團隊創(chuàng)新并提升工作效率。
崗位職責描述
作為藥物制劑主管,您將扮演著制劑部門的戰(zhàn)略規(guī)劃者和技術顧問的角色。您將負責制定制劑工藝流程,確保生產線的高效運行,并與質量保證和研發(fā)部門緊密合作,以滿足藥品的品質標準。此外,您還將參與新項目的立項評估,指導配方優(yōu)化和生產工藝改進,確保產品符合市場和法規(guī)要求。
有哪些內容
1. 研發(fā)與工藝優(yōu)化:負責新藥制劑的研發(fā),優(yōu)化現有產品的生產工藝,提高生產效率和產品質量。
2. 團隊管理:領導制劑團隊,進行人員培訓、績效評估和團隊建設,確保團隊成員具備必要的技術和專業(yè)知識。
3. 質量控制:監(jiān)督制劑過程,確保符合gmp要求,及時解決生產中的質量問題。
4. 項目協調:與研發(fā)、質量保證、生產等部門協調,確保項目按時完成并順利通過審批。
5. 合規(guī)性:跟蹤國內外藥品法規(guī)動態(tài),確保制劑過程的合規(guī)性,處理與藥品注冊相關的事務。
6. 成本控制:分析生產成本,提出降低成本、提高效益的策略。
7. 技術創(chuàng)新:關注行業(yè)動態(tài),引進和推廣新的制劑技術,提升企業(yè)的競爭力。
在這一職位上,您需要展現出卓越的技術洞察力、決策能力和溝通技巧,以驅動制劑部門的發(fā)展,為公司的藥品研發(fā)和生產貢獻重要力量。
藥物制劑主管崗位職責范文
第1篇 藥物制劑主管崗位職責
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。