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制度包括哪些內容
工作制度通常涵蓋以下幾個核心部分：
1. 工作職責：明確每個職位的職責范圍，防止責任模糊。
2. 工作時間：規(guī)定正常工作日、休息日、加班政策等。
3. 員工福利：包括薪資、假期、保險等。
4. 行為準則：設定職業(yè)道德、行為規(guī)范，如誠實守信、尊重他人等。
5. 績效管理：描述考核標準和晉升機制。
6. 培訓與發(fā)展：規(guī)定員工培訓計劃和職業(yè)發(fā)展路徑。
7. 內部溝通：建立有效的信息傳遞渠道和決策流程。
注意事項
制定工作制度時，務必注意以下幾點：
1. 合法合規(guī)：確保制度符合國家法律法規(guī)，不侵犯員工權益。
2. 公平公正：制度應適用于所有員工，避免歧視和偏見。
3. 溝通參與：征求員工意見，確保制度的接受度和執(zhí)行力。
4. 定期審查：制度需隨業(yè)務變化適時更新，保持其有效性。
5. 執(zhí)行力：制度出臺后，必須嚴格執(zhí)行，否則將失去權威性。
制度格式
工作制度的格式一般包括以下結構：
1. 封面：包含制度名稱、發(fā)布單位、生效日期等信息。
2. 目錄：列出各章節(jié)標題，方便查閱。
3. 引言：闡述制度的目的、依據和適用范圍。
4. 主體：詳細列出各項規(guī)定，按邏輯順序排列。
5. 附則：如有修訂條款、解釋權歸屬等說明。
6. 簽署頁：由負責人簽字，正式發(fā)布。
在撰寫工作制度時，務必兼顧其實用性、合法性與人性化，使之成為引導員工行為、促進企業(yè)發(fā)展的重要工具。通過細致入微的規(guī)劃和執(zhí)行，工作制度將成為企業(yè)文化和運營效率的基石。
藥品工作制度范文
第1篇 藥品檢驗室工作制度范本
藥品檢驗室工作制度
(一) 藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
(二) 藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三) 藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
(四) 要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
(五) 檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
(六) 藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七) 執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出質量分析。
(八) 藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當地衛(wèi)生行政部門。
(九) 藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
(十) 化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內保持清潔,陳列有序。(十二)藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第2篇 醫(yī)院管理藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
（二）藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員，建立健全藥品質量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經常研究檢驗方法，提高制劑質量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查，并做出質量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告，經科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當地衛(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第3篇 醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
一.藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
二.藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
三.藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
四.要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
五.檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
六.藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
七.執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出質量分析。
八.藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當地衛(wèi)生行政部門。
九.藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
十.化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
十一.藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內保持清潔,陳列有序。
十二.藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第4篇 第一醫(yī)院藥品采購工作制度
第五醫(yī)院藥品采購工作制度
一.藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作,根據本院業(yè)務性質、工作范圍、醫(yī)療需要,按時編制藥品采購計劃交科主任審查,院長批準后執(zhí)行。藥品的庫存量,在供產正常情況下一般為二至四個月,特殊情況可適當增減。
二.采購人員應自覺遵守財務管理的有關規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質量關,不準采購假劣藥品和非藥品,堅持按主渠道進藥品。
三.按“藥品管理法”規(guī)定進行藥品采購,認真執(zhí)行藥品采購計劃,積極組織貨源,保證藥品供應,要搞好經濟管理,保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費。
四.購進、調進和退庫的藥品,由采購人員按照原始發(fā)標,會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、有效期限外觀質量、包裝情況、產地金額等項,進行檢收核對無誤后,采購保管或驗收人在進貨單上簽字后方可入庫。
五.入庫單由藥庫管理人員,填寫一式三聯,第一聯留存、備查,第二聯記帳憑證,第三聯,隨原始單據交財務部門力理報銷。
第5篇 鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度配備藥品安全協(xié)管信息員工作實施方案
為促進我縣醫(yī)藥經濟健康可持續(xù)發(fā)展,營造和諧、文明的藥品生產、流通、使用環(huán)境,切實保障人民群眾用藥安全,現根據創(chuàng)建藥品安全示范縣的要求,制定《建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度,配備藥品安全協(xié)管信息員》工作方案。
一、指導思想
以“____”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,以《藥品管理法》和相關法律法規(guī)為依據,遵循市場經濟規(guī)律,創(chuàng)新藥品監(jiān)管工作思路、方法和機制,建立體系完備、反應快捷的藥品安全監(jiān)管網絡,充分發(fā)揮藥品安全監(jiān)管員的作用,保證群眾用藥安全有效。
二、工作目標
著力于藥品長效監(jiān)管的制度建設和機制創(chuàng)新,發(fā)揮各級組織和群眾在藥品安全工作中的作用,壯大監(jiān)管力量,合理配置監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。同時通過擴大藥品安全監(jiān)管工作群眾參與度,提升群眾安全、合理用藥的意識和水平,充分發(fā)揮藥品安全監(jiān)管工作在醫(yī)藥經濟健康可持續(xù)發(fā)展中的作用,為人民群眾用藥安全做出貢獻。
三、具體措施
(一)成立區(qū)藥品監(jiān)督網絡建設工作領導小組。
1.藥品監(jiān)督網絡建設工作領導小組由汝南縣食品藥品監(jiān)督管理局局長王本立擔任組長。
2.配備藥品安全協(xié)管信息員。各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)要配備1名街道藥品安全協(xié)管員,各社區(qū)、村要配備1名藥品安全信息員,縣食品藥品監(jiān)督管理局流通股負責與街道及社區(qū) “兩員”保持聯絡,將發(fā)現藥品經營、使用違規(guī)行為及時向縣食品藥品監(jiān)督管理局報告(聯系電話:0396-3299901),同時配合藥監(jiān)部門向群眾宣傳藥品法律法規(guī)及合理用藥常識等。
3.建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度。建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查工作制度,充分發(fā)揮街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管信息員作用。
4.建立備案制度。各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)將建立的藥品安全協(xié)查制度和藥品安全協(xié)管員、信息員的資料要在本單位建立檔案的基礎上,報送縣食品藥品監(jiān)督管理局備案。
四、工作要求
全面開展街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全信息員工作,建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度,是食品藥品監(jiān)管部門踐行“____”重要思想和科學發(fā)展觀的具體體現。因此,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道要充分認識建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度的重要性和必要性,將此項工作列入年度工作目標抓好抓實,切實保障藥品安全監(jiān)管信息及時上情下傳,下情上傳,使制售假劣藥品的違法行為能迅速得到查處,藥品安全問題及時得到有效處置,確保全縣人民用藥安全有效。
第6篇 藥品質量監(jiān)督協(xié)管員信息員管理工作制度
食品藥品監(jiān)督管理局藥品質量監(jiān)督協(xié)管員、信息員管理工作制度
一、為了加強對農村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理,確保廣大農民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農村藥品監(jiān)督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
(一)遵守國家法律、法規(guī);
(二)具有社會責任感和正義感;
(三)在當地具有較高威信;
(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責:
(一)協(xié)管員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現場秩序,但不參與調查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識;
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當地藥品經營 本文來自那一世范文網轉載請保留此標記。 、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
(二)信息員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:
(一)不得利用職權從事藥品經營活動(本人為藥品經營使用單位負責人的除外);
(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
(四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現違法行為及時報告,經證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
第7篇 藥品檢驗室工作制度-范本
藥品檢驗室工作制度
(一)藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設,直屬藥劑科主任領導。
(二)藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三)藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
(四)要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
(五)檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
(六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出質量分析。
(八)藥品文秘檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告當地衛(wèi)生行政部門。
(九)藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準確可靠。
(十)化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
(十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內保持清潔,陳列有序。
(十二)藥品檢驗室應有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第8篇 附二醫(yī)院藥品采購工作制度
第三醫(yī)院藥品采購工作制度
1.根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃,經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。
2.采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格遵守國家有關采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的三無藥品和偽劣藥品。
3.采購人員應認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī),必須從具有合格資質的醫(yī)藥公司中采購藥品。
4.采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,進口藥品必須保留海關質量檢驗合格證書。
5.嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。
6.對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的品種,應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協(xié)商解決。
7.采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應與臨床用藥結合起來。
第9篇 新華醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
附屬醫(yī)院藥品檢驗室工作制度
1、藥品檢驗室負責全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制 劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室并設,直屬藥劑科主任領導 。
2、藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè) 檢驗工作相結合,各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員,建立 健全藥品質量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
3、藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢 驗人員應堅持原則,嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設 備。
4、要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行,結合 實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
5、檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確 ,對不合格藥品、制劑,應深入了解其原因,提出意見報科主 任批準處理;對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或 促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥 品質量問題。
6、藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意 涂改,妥善保存三年以上備查。
7、執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一 個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查,并做出 質量分析。
8、藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告 ,經科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領導,并報告 當地衛(wèi)生行政部門。
9、藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定,進行定期檢 驗。
第10篇 食品藥品安全工作制度
一、強化種植養(yǎng)殖過程農產品污染源頭治理工作制度。健全農產品質量安全例行監(jiān)測和追塑制度,嚴防藥物殘留超標的農產品流入市場。積極推行農產品包裝和標識制度。
二、加強食品安全生產加工環(huán)節(jié)監(jiān)管制度,建立健全食品認證標志執(zhí)法監(jiān)督,食品標簽監(jiān)管制度,肉食品品質檢驗制度。
三、整頓規(guī)范食品流通秩序,開展食品市場專項執(zhí)法檢查不健全不合格食品退市制度,經營者自律制度,食品安全監(jiān)測數據直報點制度。積極推進以開辟綠色通道,培育綠色市場,提倡綠色消費為主要內容的“三綠工程”。
四、嚴格餐飲消費環(huán)節(jié)監(jiān)管制度,加大食品生產、流通、餐飲單位的食品監(jiān)督量化分級管理力度,對乳制品、嬰兒配方食品全面實施量化分級管理,開展聯合監(jiān)督檢查,定期發(fā)布食品安全預警信息。在餐飲業(yè)和集體食堂全面推行原料進貨溯源制度;改進和加強對學校、社區(qū)、建筑工地和小餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管,防控食物中毒事件和食源疾病發(fā)生。
五、加強動植物檢疫制度。提高動植物疫情和有毒有害物質的檢出率。
六、建立健全全鎮(zhèn)食品安全協(xié)調機制。完善農村食品安全監(jiān)管網絡。全面推進“萬村千鄉(xiāng)市場工程”和農村食品“市場流通網”,“監(jiān)管責任網”,“群眾監(jiān)督網”建設。開展食品安全示范店創(chuàng)建活動。
七、建立健全重大食品安全及事故的應急體系,做好食品安全事故的應急處理和案件查處,責任追究制度,及時上報制度。
第11篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗室工作制度
藥品檢驗室工作制度
（一）藥品檢驗室全院藥品質量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。
（二）藥品質量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質量監(jiān)督員，建立健全藥品質量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。
（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經常研究檢驗方法，提高制劑質量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質量問題。
（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質量考查，并做出質量分析。
（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質量情況綜合報告，經科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當地衛(wèi)生行政部門。
（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。
（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。
（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內保持清潔，陳列有序。
（十二）藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內。
第12篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
1.對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,必須每年進行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。
3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應及時調離原工作崗位。
4.對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。
5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。
第13篇 食品藥品日常監(jiān)督巡查工作制度
第一條 為切實履行食品藥品監(jiān)管職責,加強食品、藥品(包括醫(yī)療器械、化妝品,下同)日常監(jiān)管,規(guī)范食品藥品生產經營行為,確保質量安全,依據《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關規(guī)定,制定本制度。
第二條 本制度所指日常監(jiān)督巡查是指各級食品藥品監(jiān)督管理部門,依法對轄區(qū)內食品藥品生產經營(使用)單位進行定期或不定期、綜合性的日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督巡查不包含專項監(jiān)督檢查、突擊抽查、抽驗、稽查辦案等有特定針對性的檢查。
第三條 市局負責對全市食品藥品日常監(jiān)督巡查工作的領導、督查、考核獎罰,各區(qū)市縣(園區(qū))局負責具體實施本地區(qū)食品藥品日常監(jiān)督巡查工作。
第四條 巡查中發(fā)現的食品種養(yǎng)、屠宰、餐飲具集中消毒等環(huán)節(jié)的違法行為,及時移送相關部門并報告同級食安辦。
第五條 日常監(jiān)督巡查的主要內容:
(一)食品生產
1.企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行。檢查企業(yè)是否有原材料采購、驗證記錄(包括在采購原輔材料時供貨單位提供的原輔材料檢驗合格證明或者自行檢驗、委托檢驗報告和記錄、進貨臺帳等),有針對性地對原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查。
2.企業(yè)使用的食品添加劑是否符合強制性標準和有關規(guī)定的要求,并有相關的進貨和使用記錄、備案記錄。
3.企業(yè)是否存在使用過期、失效、變質、回收、非食用原輔材料生產加工食品的行為,是否建立原輔材料使用臺帳。
4.企業(yè)生產加工過程及質量安全控制情況及記錄是否符合規(guī)定要求。
5.企業(yè)產品出廠檢驗的實施情況。檢查出廠檢驗記錄和報告,確認產品質量安全是否符合規(guī)定要求,檢查企業(yè)是否按規(guī)定實施強制檢驗。
6.企業(yè)的不合格產品是否按有關規(guī)定進行處置。
7.企業(yè)用于食品包裝的材料和容器是否符合規(guī)定要求。
8.檢查食品標簽標識是否符合規(guī)定要求,是否與產品實際情況相符。
9.產品銷售記錄。企業(yè)生產銷售的產品要有銷售記錄。檢查產品銷售臺帳,臺帳內容應當準確、真實、齊全。
10.生產環(huán)境衛(wèi)生。檢查企業(yè)生產環(huán)境衛(wèi)生,成品與原材料是否分別存放,生熟生產區(qū)域是否有效隔離,生產場地是否干凈,空氣潔凈度是否符合規(guī)定,是否采取了防蠅、防鼠等措施,加工用水是否符合規(guī)定,對生產加工器具是否采取了消毒清洗的措施。企業(yè)是否進行了相關的檢查并記錄。
11.企業(yè)基本信息的有效性。核對企業(yè)在“四川省食品生產加工企業(yè)信息管理系統(tǒng)”中的基本信息是否發(fā)生變化,及時修改變化的內容。
12.生產資源配備。檢查生產場所、成品、原輔材料庫房是否符合規(guī)定;生產加工設備是否符合審查細則要求;是否定期進行設備的維護保養(yǎng)。
13.其他與食品及食品相關產品質量安全有關的內容。
對于食品生產加工小作坊,主要檢查食品質量安全承諾書中規(guī)定的內容,包括基本安全衛(wèi)生條件、原輔材料、食品添加劑進貨控制、食品添加劑備案情況,原輔材料進貨臺帳、使用臺帳、食品銷售臺帳,采用食品簡易包裝及限制區(qū)域銷售執(zhí)行情況等內容。
(二)食品流通
1.查經營資格?？词称方洜I者證照是否齊全和按要求懸掛,是否出租出借許可證,是否擅自改變許可事項,是否在有效期內等。
2.查進貨票證?？词称方洜I者在進貨時是否履行了檢查驗收責任,是否索取了供貨方有關資質、發(fā)貨票等票證等。
3.查經銷食品?？词欠裼匈|量合格證明、檢驗檢疫證明,是否摻雜使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品,是否為國家明令淘汰、失效、變質的食品等。
4.查包裝標識?？搭A包裝食品標簽標明的事項是否符合法律、標準的規(guī)定,散裝食品在貯存位置、容器、外包裝上是否標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯系方式等內容,進口食品是否有中文標簽、中文說明書。
5.查市場開辦者責任?？词称芳薪灰资袌龅拈_辦者、食品經營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者是否履行食品安全管理法定義務,是否落實食品安全管理責任。
6.查經營者自律情況?？词称方洜I者在進貨時是否履行了查驗義務,是否進行查驗記錄、質量承諾,是否對不符合食品安全標準的食品主動退市。
7.其他需要重點檢查的情況。
(三)餐飲服務
1.餐飲服務許可情況?！恫惋嫹赵S可證》是否在有效期限內;有無擅自改變餐飲服務經營地址、許可類別、備注項目情況;經營條件是否發(fā)生變化。
2.食品安全管理人員配備情況。是否按照要求配備專職/兼職食品安全管理人員。
3.人員健康及培訓情況。健康證明是否在有效期限內,是否存在無健康證明人員,是否執(zhí)行晨檢制度。
4.環(huán)境衛(wèi)生情況。從業(yè)人員個人衛(wèi)生是否符合要求;內外環(huán)境是否整潔;專間、專用區(qū)域是否符合要求;清洗、消毒、保潔、防護等設施是否符合要求;布局、工藝流程是否符合要求。
5.加工流程情況。粗加工、切配、烹飪是否符合要求;涼菜、生食海產品、現榨飲料等加工是否符合要求;食品留樣是否符合要求。
6.制度建設情況。是否建立進貨查驗和索證索票制度并嚴格執(zhí)行;是否建立食品安全事故應急處置制度并嚴格執(zhí)行;食品添加劑是否符合“五專”要求。
7.食品原材料情況。感官性狀是否異常;產品標簽、說明書是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定條件儲存。
8.餐(飲具)消毒情況。餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保潔情況。
9.用水的衛(wèi)生情況。是否使用的生活飲用水,如自備水源或二次供水,需要提供水質檢測合格報告。
10.其他需要重點檢查的情況。
(四)藥品、醫(yī)療器械生產
1.企業(yè)廠房和設施、生產設備的運行使用是否正常,是否按時進行維護。
2.企業(yè)質量負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其他工作人員、生產及物料管理負責人專業(yè)、學歷、資歷、培訓是否符合規(guī)定,是否在崗履職。
3.生產過程質量管理制度及批生產記錄、批檢驗記錄是否完整真實,不合格品處理是否按規(guī)定進行。
4.企業(yè)是否從合法渠道購進生產用原輔料(包括藥包材、特殊藥品),物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標準、程序是否符合規(guī)定。
5.企業(yè)是否執(zhí)行藥品、藥包材、醫(yī)療器械標準。
6.認證現場檢查、跟蹤檢查及上次日常監(jiān)督檢查發(fā)現缺陷項目是否按要求進行整改。
7.藥品、醫(yī)療器械銷售記錄是否真實完整,是否按規(guī)定收集報送藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。
8.其他需要重點檢查的情況。
(五)藥品、醫(yī)療器械經營
1.執(zhí)行許可的情況。許可證是否在有效期限內;有無擅自改變許可項目情況;經營條件是否發(fā)生變化。
2.經營行為情況。購銷記錄是否完整真實;購進渠道和銷售去向是否均為具有合法資質的企事業(yè)單位。
3.特殊管理藥品情況。安全管理制度是否建立和落實;儲存條件和安全保管設施是否符合規(guī)定;是否存在超范圍經營和禁止經營品種的情形;是否按規(guī)定經營含特殊藥品的復方制劑。
4.藥品不良反應報告的情況。是否按規(guī)定收集、上報不良反應案例。
5.儲存養(yǎng)護情況。驗收記錄、養(yǎng)護記錄是否完整真實;是否按藥品、醫(yī)療器械的質量特性對藥品進行合理分類、儲存,堆碼是否符合要求;是否對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。
6.關鍵崗位情況。質量負責人、質量管理負責人、質量管理人員是否在職在崗。
7.其他需要重點檢查的情況。
(六)醫(yī)療機構
1.是否建立藥品、醫(yī)療器械進貨查驗制度,并對相關證明文件進行查驗。
2.是否對購進的藥品和醫(yī)療器械按要求逐批進行驗收,并作記錄。驗收記錄是否按規(guī)定進行保存。
3.是否設立與其規(guī)模相適應的藥房(藥庫)。藥房(藥庫)是否與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開,是否具備必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫濕度控制設備。
4.是否按照產品說明書標明的儲存條件存放藥品、醫(yī)療器械,并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度。對需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械是否配備相應設備。
5.是否每月對藥品、醫(yī)療器械進行檢查與養(yǎng)護,對儲存設施設備進行定期維護,并建立相應的養(yǎng)護記錄。
6.是否使用過期、變質、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械。
7.是否建立醫(yī)療儀器、設備安全使用管理制度,并制定相應的操作規(guī)程。
8.使用列入國家重點監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械,是否按規(guī)定進行登記。
9.醫(yī)療機構是否按規(guī)定上報藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件。
10. 其他需要重點檢查的情況。
(七)化妝品經營
1. 檢查化妝品的合法性?；瘖y品是否由取得有效的生產經營批件,進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。
2. 檢查標簽標識是否符合要求。否有質量合格標記,名稱是否符合化妝品標簽標識管理相關規(guī)定,是否標注生產日期和保質期,或者標注生產批號和限期使用日期,國產化妝品是否標明生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號,特殊用途化妝品是否標示批準文號,進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。
3. 檢查購貨驗收制度及落實情況?；瘖y品經營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進貨查驗制度,是否索取供貨企業(yè)的相關合法性證件材料,是否建立供貨企業(yè)檔案,是否建立購貨臺賬。
4. 檢查儲存條件及衛(wèi)生情況?；瘖y品經營企業(yè)經營場所和倉庫是否保持內外整潔;是否有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施;散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設施,是否按規(guī)定的儲存條件儲存化妝品。
5.店內宣傳是否違法違規(guī)。所經營的化妝品是否宣傳療效;所經營的化妝品是否使用醫(yī)療術語;所經營的化妝品是否標注有適應癥;所經營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳;檢查店內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規(guī)行為。
6. 檢查是否有自制化妝品行為。
日常巡查除上列內容外,還應加強對轄區(qū)內自辦群體性宴席是否登記備案,是否存在“黑工廠”、“黑作坊”、“黑窩點”及其他非法食品藥品生產經營單位的情況進行排摸,及時掌握本轄區(qū)無證生產經營食品藥品行為。
第六條 巡查次數要求:
根據轄區(qū)內經營企業(yè)的經營質量管理情況及誠信狀況,合理安排檢查頻次,有違法違規(guī)行為的應加大檢查頻次。
市局業(yè)務科(室)對監(jiān)管對象的巡查每年不低于20戶次。
縣級局對本轄區(qū)的重點對象和行業(yè)開展巡查每季度不少于1次,食品藥品監(jiān)管所對本轄區(qū)內的行政相對人巡查每月不少于1次,走訪社區(qū)不少于1次,覆蓋率100%。
第七條 巡查工作流程:
(一)制訂巡查計劃:明確巡查內容、對象、區(qū)域;
(二)開展巡查工作:持有效執(zhí)法證件,攜帶相關執(zhí)法文書和調查取證器材,按計劃開展巡查。
(三)巡查記錄:被檢查對象的基本情況、檢查結果,被檢查人意見、檢查人員意見當場記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。
(四)建立巡查檔案:指定專人負責將巡查記錄的資料和已發(fā)出的執(zhí)法文書錄入電腦。同時將《日常巡查記錄表》歸入巡查檔案,將已發(fā)出的執(zhí)法文書歸入監(jiān)管對象檔案。
(五)總結工作:各區(qū)市縣(園區(qū))食品藥品監(jiān)管局應定期對巡查工作進行總結分析,確定下一階段巡查重點。每半年向市局填報巡查統(tǒng)計結果一次,每年年底向市局遞交巡查工作總結。
第八條 巡查工作應符合以下要求:
(一)按照網格化坐標式要求,實行“四定”,即定人、定責、定區(qū)域、定企業(yè)開展巡查工作;
(二)巡查人員不少于2人,主動出示執(zhí)法證件,文明執(zhí)法;
(三)巡查人員不得妨礙企業(yè)的正常生產經營活動,不得索取或者收受企業(yè)的財物或者謀取其他不正當利益;
(四)巡查人員對巡查及監(jiān)督抽查計劃必須保密,不得事先向企業(yè)透露巡查的時間、內容和相關信息,嚴守企業(yè)商業(yè)秘密。
第九條 巡查結果及處理:
檢查人員要當場根據對日常監(jiān)督巡查內容的檢查情況,給出合格或不合格結論,并記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上,以備下次巡查或回訪時對照。
能夠現場整改的問題當場要求企業(yè)整改,不能現場整改的問題要發(fā)出責令限期整改通知書。對下發(fā)整改通知的監(jiān)管對象,應當跟蹤整改情況,適時回訪,回訪時要根據整改內容進行逐一檢查,跟蹤檢查的結果也要及時記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。
發(fā)現違法行為或責令限期改正逾期不改的,應立即轉入稽查辦案程序。對發(fā)現的違法行為做好現場檢查筆錄,制作相關的執(zhí)法文書。在檢查中發(fā)現重大違法行為的要及時報告。
第十條市局對各區(qū)市縣(園區(qū))局開展日常巡查工作進行暗訪和督查,每半年不低于一次。暗訪和督查的主要內容有:
(一)各區(qū)市縣(園區(qū))局安排部署日常監(jiān)督巡查工作的效果和落實情況;
(二)日常監(jiān)督巡查工作責任制落實情況;
(三)監(jiān)管對象整改情況;
(四)巡查檔案建立及管理情況。
第十一條 各區(qū)市縣(園區(qū))局應依照本制度規(guī)定,制定相應的實施細則和配套制度,確保日常巡查工作落實到位。
第十二條 本制度由市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十三條 本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。
第14篇 附三醫(yī)院藥品統(tǒng)計工作制度
第三醫(yī)院藥品統(tǒng)計工作制度
1.藥庫所使用的各種賬卡、報表,必須按規(guī)定逐項填寫,憑證可靠,數字準確,登記、上報及時。
2.登記統(tǒng)計數字一律用阿拉伯字母,藍黑墨水(或復寫)書寫,字跡清晰,修改時填寫人要加蓋公章,統(tǒng)計數字以小數點后兩位數為限,第三位按四舍五人計算。
3.根據管物不管賬的原則,藥庫應設藥品會計,用賬冊或計算機管理賬目,當月做出統(tǒng)計報表和出入庫及庫存總金額。
4.藥材登記統(tǒng)計所用計量單位一律采用國際公制,如注射劑一律以支(瓶)為單位,片、丸、膠囊以片(粒)為單位。
5.負責藥品價格管理。接到藥品調價通知后,立即通知制劑室,督促各室更改價格,清點庫存數,做出減值或增值報表,經主任簽字后報藥劑科藥品會計室。
6.上報的報表冊應加封面,封面上寫明報表名稱、填報單位、主管人,并加蓋公章和印章。
7.庫內一切賬目、表冊和年度藥品預算等均按規(guī)定保存3年。銷毀時應登記,經單位領導批準后方可實施。
